Papaverin gidroxloridi biofarm D/in eritmasi. 2% 2 ml №10 (ampulalar)

1 мл раствора содержит:

активное вещество папаверина гидрохлорид - 20 мг;

вспомогательные вещества динатрия эдетат (трилон Б, этилендиамин-тетрауксусной кислоты динатриевая соль), метионин, вода для инъекций.

Прозрачная слабо окрашенная жидкость.

Раствор для инъекций.

Спазмолитическое средство. Код ATX: A03AD01.

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие.

Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика

Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Распределяясь в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет - 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

• спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит,спастический колит);
• почечная колика;
• спазм периферических сосудов нижних конечностей (эндартериит);
• спазм сосудов головного мозга;

• в качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Подкожно, внутримышечно - 1-2 мл раствора 20 мг/мл 2-4 раза в сутки; внутривенно медленно - 20 мг с предварительным разведением в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Максимальная разовая доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года составляет 1 мг, от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза 0,2 мг/кг массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.

Со стороны печени: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость.

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

Повышенная чувствительность, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 месяцев).

С осторожностью

Состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Внутривенно следует вводить медленно, под контролем врача.

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Беременность и период лактации

При беременности и в период грудного вскармливания препарат рекомендуется применять лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Во время лечения необходимо отказаться от управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, так как препарат может вызывать сонливость.

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

По 2 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.

По 5 ампул (для ампул 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома

скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

АО «Биофарм», Грузия.