Пирацетам Байан Медикал раствор д/ин. 20% по 5 мл №10 (ампулы)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: piratsetam - 200 mg;

yordamchi moddalar: natriy atsetat trigidrat, 30% li suyultirilgan sirka kislotasi, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Shaffof rangsiz yoki biroz sarg‘ish rangli eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Nerv sistemasi. Psixoanaleptiklar. Diqqat yetishmasligi va giperaktivlikda qo‘llaniladigan psixostimulyatorlar (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) va boshqa nootrop vositalar. Boshqa psixostimullovchi va nootrop vositalar. Piratsetam. ATX kodi: N06BX03.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Preparatning faol komponenti piratsetam, gamma-aminomoy kislotasining siklik hosilasidir.

Piratsetam miyaga ta’sir qiluvchi nootrop vosita bo‘lib, o‘rganish qobiliyati, xotira, diqqat, shuningdek, aqliy faoliyat kabi kognitiv (bilish) funksiyalarni yaxshilaydi. Preparatning MNTga ta’sir mexanizmlari, ehtimol, bir nechta: bosh miyada qo‘zg‘alish tarqalish tezligining o‘zgarishi; asab hujayralarida metabolik jarayonlarning kuchayishi; qonning reologik xususiyatlariga ta’sir qilish orqali mikrotsirkulyatsiyani yaxshilash, bunda tomir kengaytiruvchi ta’sirni keltirib chiqarmaslik. Bosh miya yarim sharlari o‘rtasidagi aloqalarni va neokortikal tuzilmalarda sinaptik o‘tkazuvchanlikni yaxshilaydi.

Piratsetam trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlaydi va eritrotsitlar membranasining elastikligini tiklaydi, eritrotsitlar adgeziyasini kamaytiradi. 9,6 g dozada fibrinogen va Villibrand omillari miqdorini 30-40% ga kamaytiradi va qon ketish vaqtini uzaytiradi.

Piratsetam gipoksiya, elektroshok terapiyasi intoksikatsiyasi oqibatida bosh miya funksiyasi buzilganda protektor va tiklovchi ta’sir ko‘rsatadi. Piratsetam vestibulyar nistagmning ifodalanishi va davomiyligini kamaytiradi.

Piratsetam monoterapiya sifatida yoki kortikal miokloniyani kompleks davolashda, qo‘zg‘atuvchi omil - vestibulyar neyronitning ifodalanishini kamaytirish uchun vosita sifatida qo‘llaniladi.

Farmakokinetika

2 g preparat yuborilgandan keyin maksimal konsentratsiyasi qonda 30 daqiqadan keyin, orqa miya suyuqligida esa 5 soatdan keyin erishiladi va 40-60 mkg/ml ni tashkil qiladi. Piratsetamning taqsimlanish hajmi - deyarli 0,6 l/kg.

Preparatning qon plazmasidan yarim chiqarilish davri 4-5 soatni va mos ravishda orqa miya suyuqligidan 6-8 soatni tashkil etadi. Buyrak yetishmovchiligida bu davr uzayishi mumkin. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanmaydi, organizmda metabolizmga uchramaydi Piratsetamning 80-100% qismi o‘zgarmagan holda buyraklar orqali koptokchalar filtratsiyasi orqali chiqariladi.

Piratsetamning buyrak klirensi sog‘lom ko‘ngillilarda 86 ml/daqiqani tashkil etadi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda piratsetam farmakokinetikasi o‘zgarmaydi. Piratsetam gematoensefal va platsentar to‘siqlar hamda gemodializda qo‘llaniladigan membranalar orqali o‘tadi.

Hayvonlarda tekshirilganda piratsetam bosh miya po‘stlog‘i to‘qimalarida, asosan peshona, tepa va ensa sohalarida, miyacha va bazal gangliyalarda tanlab to‘planishi aniqlangan.

Ko‘rsatmalar

Kattalar: kortikal miokloniyani davolash, monoterapiya sifatida yoki kompleks terapiya tarkibida.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat inyeksion eritma ko‘rinishida o‘tkir holatlarda yoki piratsetamning peroral shakllarini qo‘llash imkoni bo‘lmaganda qo‘llaniladi.

Preparat vena ichiga (sekin, bir necha daqiqa davomida yuboriladi) yoki infuziya ko‘rinishida (uzluksiz 24 soat davomida qo‘llaniladi) qo‘llaniladi.

Preparat kattalarga qo‘llanadi.

Xotira pasayishi, kognitiv buzilishlar bilan kechadigan holatlarni davolash.

Boshlang‘ich sutkalik doza davolashning birinchi haftasi davomida 4,8 g ni tashkil etadi. Odatda doza 2-3 marta yuborishga taqsimlanadi. Qo‘llab-quvvatlovchi doza sutkasiga 2,4 g ni tashkil etadi. Keyinchalik dozani asta-sekin kuniga 1,2 g ga kamaytirish mumkin.

Kortikal miokloniyani davolash.

Boshlang‘ich sutkalik doza 3 kun davomida 24 g ni tashkil etadi. Agar shu vaqt ichida kerakli terapevtik samaraga erishilmasa, preparatni o‘sha dozada (kuniga 24 g) 7 kungacha qo‘llash davom ettiriladi. Agar davolashning 7-kunida kerakli terapevtik samara olinmasa, davolash to‘xtatiladi. Agar terapevtik samaraga erishilgan bo‘lsa, barqaror yaxshilanishga erishilgan kundan boshlab, kortikal miokloniya belgilari yana paydo bo‘lgunga qadar preparat dozasi har 2 sutkada 1,2 g piratsetamga kamaytirila boshlanadi. Bu o‘rtacha samarali dozani belgilash imkonini beradi.

Boshqa antimiklonik vositalar bilan davolash avval buyurilgan dozalarda davom ettiriladi. Davolash kasallik belgilari yo‘qolguncha davom ettiriladi. Bemorlarning ahvoli yomonlashishining oldini olish uchun preparatni qo‘llashni birdaniga to‘xtatmaslik kerak. Dozani asta-sekin har 2-3 kunda 1,2 g piratsetamga kamaytirish kerak. Har 6 oyda preparat bilan takroriy davolash kurslari buyuriladi, bunda bemorning holatiga qarab, kasallik belgilarining yo‘qolishi yoki kamayishiga qarab doza o‘zgartiriladi.

Keksa yoshdagi bemorlar.

Dozani tuzatish buyrak faoliyati buzilishlari tashxisi qo‘yilgan yoki gumon qilingan keksa yoshdagi bemorlarga tavsiya etiladi. Davolash jarayonida zarur hollarda bunday bemorlarga dozani to‘g‘ri moslashtirish maqsadida kreatinin klirensini nazorat qilish zarur.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar.

Preparat organizmdan buyraklar orqali chiqarilishi sababli, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni davolashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Yarim chiqarilish davrining uzayishi buyrak faoliyati va kreatinin klirensining yomonlashuvi bilan bevosita bog‘liq. Bu, shuningdek, kreatinin chiqarilishi darajasi yoshga bog‘liq bo‘lgan keksa yoshdagi bemorlarga ham tegishli. Qo‘llash oralig‘i buyrak faoliyatining pasayish darajasiga qarab o‘zgartirilishi kerak.

Dozani hisoblash bemorda kreatinin klirensini baholashdan kelib chiqishi kerak. Quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi:

[140 - yosh (yillarda) ] x tana vazni (kg)

Kreatinin klirensi = (ayollar uchun x 0,85)

72 x plazmadagi kreatinin konsentratsiyasi (mg/dl)

Bunday bemorlarni davolash buyrak yetishmovchiligining og‘irlik darajasiga qarab quyidagi tavsiyalarga rioya qilgan holda tayinlanadi:

Buyrak yetishmovchiligi darajasi Kreatinin klirensi (ml/daqiqa) Dozalash

Me’yor (buyrak yetishmovchiligi yo‘q) > 80 Odatdagi doza 2 yoki 4 marta yuborishga bo‘lingan holda

Yengil 50-79 2/3 odatiy doza 2-3 marta yuborishda

Ikki marta yuborish uchun odatdagi dozaning o‘rtacha 30-49 1/3 qismi

Odatdagi dozaning 30 1/6 qismidan kam bo‘lgan og‘ir holat bir martalik

Terminal bosqich - Qarshi ko‘rsatmalar

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar.

Faqat jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozani tuzatish talab etilmaydi. Jigar va buyrak funksiyalarining buzilishi aniqlangan yoki shubha qilingan hollarda, dozani tuzatish "Buyrak funksiyalari buzilgan bemorlar" bo‘limida ko‘rsatilganidek amalga oshiriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalarning chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 dan <1/10 gacha), tez-tez emas (≥ 1/1000, <1/100), kamdan-kam (≥ 1/10000 va <1/1000), juda kam (<1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida chastotani baholash mumkin emas).

Qon tizimi va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum: qon ketishi bilan bog‘liq buzilishlar.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum: anafilaktoid reaksiyalar, yuqori sezuvchanlik reaksiyalari

Ruhiy buzilishlar:

ko‘pincha: asabiylik;

kamdan-kam hollarda: depressiya;

chastotasi noma’lum: qo‘zg‘alish, xavotir, ongning chalkashligi, gallyutsinatsiyalar.

Asab tizimidagi buzilishlar:

ko‘pincha: giperkinez (harakat faolligining oshishi);

tez-tez emas: uyquchanlik;

chastotasi noma’lum: ataksiya (yurishning buzilishi), muvozanat sezgisining buzilishi, epilepsiya kechishining yomonlashishi, bosh og‘rig‘i, uyqusizlik.

Eshitish a’zosi tomonidan buzilishlar va labirint buzilishlar: chastotasi noma’lum: vertigo (muvozanat buzilishi bilan bosh aylanishi).

Oshqozon-ichak tizimidagi buzilishlar: chastotasi noma’lum: qorinda og‘riq, qorinning yuqori qismida og‘riq, ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qusish.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum: angionevrotik shish, dermatit, qichishish, eshakemi.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: kam hollarda: holsizlik.

Laboratoriya va instrumental tekshiruv natijalariga ta’siri: ko‘pincha: tana vaznining ortishi.

Ehtimoliy nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar

Dori vositasining taxminiy nojo‘ya ta’sirlari to‘g‘risidagi ma’lumotlarni taqdim etish juda muhim bo‘lib, dori vositasining xavf/foyda nisbatini uzluksiz kuzatib borish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlari har qanday taxmin qilingan salbiy reaksiyalar haqida yo‘riqnoma oxirida ko‘rsatilgan kontaktlar orqali, shuningdek, milliy ma’lumot yig‘ish tizimi orqali ma’lumot berishlari kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

piratsetam yoki pirrolidon hosilalariga, shuningdek preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

miyada qon aylanishining o‘tkir buzilishi (gemorragik insult);

buyrak yetishmovchiligining oxirgi bosqichi;

Gentington xoreyasi;

homiladorlik va laktatsiya davri;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: uyquning buzilishi, asabiylashish, talvasalar, boshqa nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi.

Davolash: Maxsus antidot mavjud emas. Dozaning oshib ketishiga shubha qilinganda, simptomatik davolashni qo‘llash lozim. O‘tkir dozani oshirib yuborishda piratsetamning sezilarli miqdori qusishga yoki oshqozonni yuvishga olib kelishi mumkin. Piratsetam 50-60% ekstraksiya samaradorligi bilan dializ yordamida chiqarilishi mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparatni infuziya qilishdan oldin shifokor preparatni ko‘zdan kechirishi shart. Preparat tiniq bo‘lishi, tarkibida suspenziya va cho‘kma bo‘lmasligi kerak. Preparat ampulasi va yorlig‘i butunligicha saqlangan taqdirda foydalanish uchun yaroqli hisoblanadi.

Piratsetam buyraklar orqali chiqariladi va shuning uchun buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni davolashda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi. Bunday bemorlarda preparatning yarim chiqarilish davri va kreatinin klirensi o‘rtasida teskari bog‘liqlik mavjud.

Klonik tutqanoqlari bo‘lgan bemorlarda preparatni to‘satdan to‘xtatish holatlaridan qochish kerak, chunki bu ularning kuchayishiga olib kelishi mumkin.

Uyqu buzilishining oldini olish uchun preparatni kunning birinchi yarmida buyurish tavsiya etiladi.

Bosh miyaning o‘tkir shikastlanishlarini davolashda dezintoksikatsion va tiklanish terapiyasining boshqa usullari bilan, psixiatrik kasalliklarni davolashda esa tegishli psixotrop vositalar bilan birgalikda buyuriladi. Gemodializ apparatlarining filtrlovchi membranalari orqali o‘tadi.

Piratsetamning trombotsitlar agregatsiyasiga ta’siri tufayli preparatni gemostazning og‘ir buzilishlari, qon ketish alomatlari yoki qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan (masalan, oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi) bemorlarga, qon ivishining buzilishi bo‘lgan bemorlarga, ilgari miya ichiga qon quyilishi bo‘lgan bemorlarga, bo‘lajak jarrohlik amaliyotidan oldin (shu jumladan stomatologik), antikoagulyantlar yoki trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlovchi dorilar, shu jumladan atsetilsalitsil kislotasining past dozalarini qabul qilayotgan bemorlarga buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Keksa yoshdagi bemorlar. Keksa yoshdagi bemorlarda uzoq muddatli davolashda buyrak funksiyasi ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilish, zarur hollarda kreatinin klirensini tekshirish natijalariga qarab dozani tuzatish tavsiya etiladi ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang). Gemodializ apparatlarining filtrlovchi membranalari orqali o‘tadi.

Kortikal miokloniya bilan og‘rigan bemorlarni davolashda miokloniya tarqalishi yoki tutqanoq paydo bo‘lishi xavfi tufayli davolashni keskin to‘xtatishdan saqlanish kerak.

Preparat tarkibida natriy mavjud. Buni natriy iste’moli nazorat qilinadigan parhezda bo‘lgan bemorlar hisobga olishlari kerak.

Bolalar

Qo‘llanilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Piratsetam yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda preparatning konsentratsiyasi uning ona qonidagi konsentratsiyasining 70-90% iga yetadi. Piratsetamni homiladorlik paytida buyurmaslik kerak, homilador ayolning klinik holati piratsetam bilan davolashni talab qiladigan va davolashning foydasi uning xavfidan ustun bo‘lgan holatlar bundan mustasno.

Piratsetam ko‘krak suti bilan ajraladi. Ko‘krak suti bilan emizish paytida piratsetamni qabul qilish mumkin emas. Piratsetam buyurish zarur bo‘lgan taqdirda, emizish to‘xtatilishi kerak. Ona uchun davolanishning afzalliklarini va bola uchun ko‘krak suti bilan oziqlantirishning afzalliklarini hisobga olgan holda, ko‘krak suti bilan emizishni davom ettirish yoki piratsetamni qabul qilishni bekor qilish to‘g‘risida qaror qabul qilish zarur.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Piratsetamning bu qobiliyatlarga ta’siri haqida klinik ma’lumotlar yo‘q, biroq piratsetamning mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlarini hisobga olgan holda, bunday ta’sirni istisno qilib bo‘lmaydi. Shuning uchun cheklash darajasi shifokor tomonidan har bir bemor uchun alohida belgilanadi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Piratsetamni markaziy asab tizimini rag‘batlantiruvchi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash ularning ta’sirini kuchaytiradi, antipsixotik vositalar (neyroleptiklar) bilan - ularning markaziy ta’siri (tremor, bezovtalik va boshqalar) kuchayadi.

Piratsetamni markaziy asab tizimini rag‘batlantiruvchi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash ularning ta’sirini kuchaytiradi, antipsixotik vositalar (neyroleptiklar) bilan - ularning markaziy ta’siri (tremor, bezovtalik va boshqalar) kuchayadi.

Piratsetam og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlarning ta’sirini kuchaytiradi, qalqonsimon bez gormonlarining samaradorligini oshiradi, tutqanoqqa qarshi dorilarning samaradorligini pasaytiradi (tutqanoq chegarasini pasaytiradi).

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun 20% li eritma 5 ml, 10 ml N5, N5 (1x5), N10, N10 (2x5;1x10), N20 (4x5), (2x10), N25 (5x5), N50 (10x5), (5x10) (ampulalar).

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Muzlatmang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha

Ishlab chiqaruvchi

"BAYAN MEDICAL" MCHJ

O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, Yunusobod tumani, Bog‘ishamol ko‘chasi, 160.

Tel: +9989 1201 89 98.