Efekton

активные вещества: ацетилцистеин - 200 мг;

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, натрия бикарбонат, сукралоза, ароматизатор лимонный.

От белого до почти белого цвета порошок, со вкусом лимона.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона.

Отхаркивающее средство. Код АТХ: R05CB01.

Препарат разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее выделение, способствует отхаркиванию, а также уменьшает воспалительные явления. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. В результате увеличивается мукоцилиарный клиренс и улучшается отхождение мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Далее метаболизм ацетилцистеина проходит в печени через образование диацетилцистеина и цистеина активного метаболита. Конечный продукт метаболизма смешанные дисульфиды. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Максимальная концентрация (Стах) при приеме внутрь достигается примерно через 1-3 часа.

Проходит через гематоплацентарный барьер и может накапливаться в околоплодных водах. Неактивные метаболиты выводятся с мочой (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), однако незначительное количество ацетилцистеина экскретируется с калом в неизменном состоянии. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1 час.

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, острый и хронический синусит (для облегчения отхождения секрета), средний отит, муковисцидоз (в составе комбинированной терапии), ларингит, наличия вязкого секрета в дыхательных путях при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь, после еды. Растворите содержимое пакетика в стакане питьевой воды и полностью выпейте содержимое стакана.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 200 мг (1 пакетик) 2 раза/сут, после еды.

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают препарат по 200 мг 2-3 раза/сут, после еды.

В возрасте от 2 до 5 лет по 100 мг (1/2 пакетика) 2 раза/сут.

При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают по 200 мг (1 пакетик) 3 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 6 лет по 100 мг (1/2 пакетика) 4 раза/сут.

Пациентам с массой тела более 30 кг при муковисцидозе при необходимости можно увеличить дозу до 800 мг/сут (4 пакетика).

При острых простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней.

При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Со стороны пищеварительной системы: редко изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка, воспаление слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: редко кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

Со стороны лабораторных показателей. возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

Прочие: редко носовые кровотечения, шум в ушах, учащение сердцебиения, головная боль.

Повышенная чувствительность к препарату, бронхиальная астма без сгущения мокроты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, наследственная непереносимость фруктозы, гепатит и почечная недостаточность (в педиатрии), детский возраст до 2-х лет, период беременности и лактации.

Ацетилцистеин следует применять с осторожностью при заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.

Симптомы: диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.

Лечение: симптоматическая терапия.

Беременность и период лактации

Во время беременности и при грудном вскармливании, препарат можно назначать только при наличии показаний, под наблюдением врача и в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

При длительном применении необходимо контролировать функции печени, почек и надпочечников, проверять ферментные показатели крови. Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал. При растворения препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. с тетрациклином, ампициллином, амфотерицином В) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина с уменьшением активности.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Применение с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющее действие последнего.

Порошок со вкусом замона в пакетиках по 5 г. 10 пакетиков в картонных пачках вместе с инструкцией по применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Следует хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

ИП ООО «WELL MED PHARM»

Республика Узбекистан 100057 г. Ташкент Алмазарский район, ул. 2-пр. Чукурсой д.96А

Teл: +998781202545. Факс +998712281695.