Propofol Kabi

Tarkib

Faol moddasi: Propofol 10,0 mg.

Yordamchi moddalar: Soya moyi 50,0 mg, o‘rta zanjirli triglitseridlar 50,0 mg, tuxum sarig‘i fosfolipidlari 12,0 mg, glitserol 22,5 mg, olein kislotasi 0,4 - 0,8 mg, natriy gidroksid q.s. (0,05 - 0,11 mg), inyeksiya uchun suv 1 ml gacha.

Tavsif

Oq rangli, kuchsiz fenol hidli gomogen emulsiya.

Dori shakli

Vena ichiga yuborish uchun emulsiya.

Farmakologik guruh

Noingalyatsion umumiy anesteziya uchun vosita.

Farmakologik ta’siri

Farmakodinamika

Propofol (2,6-diizopropilfenol) umumiy anesteziya uchun qisqa ta’sir qiluvchi vosita bo‘lib, ta’siri taxminan 30-40 soniya ichida tez boshlanadi. Bir martalik bolyusli yuborishdan keyingi ta’sir davomiyligi qisqa bo‘lib, metabolizm va chiqarish qobiliyatiga qarab 4 daqiqadan 6 daqiqagacha davom etadi. Odatda anesteziyadan chiqish tez sodir bo‘ladi. Propofolning ta’sir mexanizmi, barcha umumiy anesteziya vositalari kabi, yetarlicha aniq emas.

Odatda, propofol kirish anesteziyasi va uni ushlab turish uchun qo‘llanilganda, o‘rtacha qon bosimining pasayishi va yurak urish tezligining biroz o‘zgarishi kuzatiladi. Shunga qaramay, anesteziyani saqlab turish paytida gemodinamik ko‘rsatkichlar odatda nisbatan barqaror bo‘lib qoladi va salbiy gemodinamik o‘zgarishlar chastotasi past bo‘ladi. Garchi propofol yuborilgandan so‘ng nafas olish susayishi yuzaga kelishi mumkin bo‘lsa-da, bu ta’sirlarning har biri boshqa vena ichiga yuboriladigan anesteziyalovchi vositalarni qo‘llashda yuzaga keladigan ta’sirlarga sifat jihatidan o‘xshash bo‘lib, klinik sharoitlarda oson nazorat qilinadi. Propofol serebral qon oqimini, intrakranial bosimni kamaytiradi va serebral metabolizmni pasaytiradi. Kalla ichi bosimining pasayishi dastlab yuqori bo‘lgan bemorlarda yaqqolroq namoyon bo‘ladi. Narkozdan chiqish odatda tez, aniq ong va bosh og‘rig‘i paydo bo‘lish ehtimoli past bo‘ladi. Odatda, propofol bilan anesteziyadan so‘ng operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va qusish holatlari ingalyatsion anesteziyadan keyingiga qaraganda kamroq uchraydi. Ehtimol, bu propofolning qusishga qarshi ta’siri bilan bog‘liqdir. Propofol odatda klinik sharoitlarda erishiladigan konsentratsiyalarda buyrak usti bezi po‘stlog‘i gormonlari sintezini to‘xtatmaydi.

Farmakokinetika

Propofol plazma oqsillari bilan 98% bog‘lanadi. Propofolning vena ichiga bolyusli inyeksiyadan keyingi yoki infuziya to‘xtatilgandan keyingi kinetikasi ochiq uch kamerali model ko‘rinishida taqdim etilishi mumkin. Tez tarqalishning birinchi fazasi (yarim chiqarilish davri 2-4 daqiqa), tez eliminatsiyaning ikkinchi fazasi (yarim chiqarilish davri 30-60 daqiqa). So‘ngra sekinroq yakuniy faza keladi, unga propofolning kuchsiz perfuziyalanadigan to‘qimadan qonga qayta taqsimlanishi xos (yarim chiqarilish davri 200-300 daqiqa). Propofol tez taqsimlanadi va organizmdan tez chiqariladi (umumiy klirens 1,52 l/min ga teng). Chiqarilishi asosan jigarda metabolizm yo‘li bilan amalga oshadi, natijada propofol kon’yugatlari va unga mos keladigan xinol hosil bo‘ladi, ularning chiqarilishi buyraklar orqali amalga oshiriladi. Anesteziyani qo‘llab-quvvatlash uchun propofol qo‘llanilganda, uning qondagi konsentratsiyasi asimptotik ravishda yuborish tezligiga mos keladigan muvozanat qiymatiga erishadi. Tavsiya etilgan infuziya tezligi doirasida propofol farmakokinetikasi chiziqli xarakterga ega.

Ko‘rsatmalar

Kattalar va 1 oydan katta bolalarda umumiy anesteziyaga kiritish va uni ushlab turish; Intensiv terapiya paytida O‘SV (o‘pkaning sun’iy ventilyatsiyasi) da bo‘lgan 16 yoshdan oshgan bemorlarni tinchlantirish; Jarrohlik va diagnostika muolajalarini o‘tkazishda kattalar va 1 oydan katta bolalarni sedatsiya qilish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Propofol Kabi faqat kasalxona sharoitida yoki tegishli tarzda jihozlangan kunduzgi shifoxonalarda anesteziologiya yoki intensiv terapiya bo‘yicha maxsus tayyorgarlikka ega bo‘lgan xodimlar tomonidan qo‘llanilishi kerak. Nafas olish va qon aylanish funksiyalari doimiy nazorat ostida bo‘lishi kerak. Nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligini saqlash, O‘SV, shuningdek, reanimatsiya tadbirlari uchun sharoitlar ta’minlanishi kerak. Jarrohlik yoki diagnostika muolajalarini o‘tkazishda sedatsiya uchun preparat jarrohlik amaliyoti yoki diagnostika muolajasini o‘tkazayotgan xodim tomonidan yuborilmasligi kerak.

Propofol Kabining 10 mg/ml dozasini premedikatsiya va bemorning javobini hisobga olgan holda individual tanlash lozim.

Odatda, preparatni qo‘llashda og‘riq qoldiruvchi preparatlarni qo‘shimcha yuborish talab etiladi.

Propofol Kabi 10 mg/ml preparati faqat kattalarda umumiy anesteziyaga kiritish va uni saqlab turish uchun tegishli dasturiy ta’minotni o‘z ichiga olgan infuzion tizim yordamida maqsadli konsentratsiya (MKK) bo‘yicha qo‘llanilishi mumkin.

Propofol Kabi 10 mg/ml preparatini ITS yordamida yuborish intensiv terapiya bo‘limlaridagi bemorlarni tinchlantirish uchun va jarrohlik va diagnostika muolajalarini o‘tkazishda tinchlantirish uchun yoki bolalarda tinchlantirish uchun tavsiya etilmaydi.

KATTALAR Umumiy anesteziyaga kirish

Umumiy anesteziyaga Propofol Kabining 10 mg/ml dozasini kiritish uchun anesteziya boshlanishining klinik belgilari paydo bo‘lgunga qadar titrlash (taxminan 20-40 mg propofol har 10 soniyada) tavsiya etiladi.

55 yoshgacha bo‘lgan katta yoshli bemorlar uchun o‘rtacha doza tana vazniga 1,5-2,5 mg/kg ni tashkil etadi.

Yoshi kattaroq bemorlarda va ASA (Amerika anesteziologlar jamiyati) tasnifi bo‘yicha III va IV xavf sinfidagi bemorlarda, ayniqsa yurak faoliyati buzilgan hollarda, propofol dozasi 1 mg/kg gacha kamaytirilishi mumkin. Yuborishni pastroq tezlikda, taxminan 20 mg (2 ml Propofol Kabi 10 mg/ml) har 10 soniyada amalga oshirish lozim.

Umumiy anesteziyani saqlab turish

Umumiy anesteziyani saqlab turish uchun Propofol Kabini 10 mg/ml uzluksiz infuziya yoki takroriy bolyusli inyeksiyalar orqali yuborish kerak.

Uzluksiz infuziya

Doza va yuborish tezligi individual tanlanadi, qo‘llab-quvvatlovchi doza 4-12 mg/kg/soatni tashkil etadi.

Kamroq stressli jarrohlik aralashuvlarida, masalan, kam invaziv, odatda taxminan 4 mg/kg/soat miqdoridagi qo‘llab-quvvatlovchi doza yetarli bo‘ladi.

Keksa bemorlar, umumiy ahvoli beqaror, yurak faoliyati buzilgan, gipovolemiya bilan og‘rigan va ASA tasnifi bo‘yicha III-IV xavf sinfidagi bemorlarga doza holatning og‘irligi va anesteziya usuliga qarab kamaytirilishi mumkin.

Takroriy bolyusli inyeksiyalar

Takroriy bolyusli inyeksiyalar texnikasidan foydalanilganda, klinik zaruratga qarab 25 mg dan 50 mg gacha propofolning ortib boruvchi dozalarini yuborish qo‘llaniladi (Propofol Kabi 10 mg/ml preparatining 2,5-5,0 ml mos keladi).

Keksa bemorlarda tez bolyus yuborish (bir marta yoki ko‘p marta) maqsadga muvofiq emas, chunki u yurak va nafas faoliyatining susayishiga olib kelishi mumkin.

Intensiv terapiya paytida sedatsiya

O‘SVda bo‘lgan va intensiv terapiya olayotgan 16 yoshdan oshgan bemorlarni tinchlantirish uchun Propofol Kabini 10 mg/ml miqdorida uzluksiz infuziya qilish tavsiya etiladi. Doza va tezlik sedativ ta’sirning zarur chuqurligini hisobga olgan holda tanlanadi. Odatda propofolni 0,3-4,0 mg/kg/soat yuborish tezligida yetarli sedatsiyaga erishish mumkin. Infuziya tezligi 4,0 mg/kg/soatdan oshmasligi kerak, bemor uchun potensial foyda nojo‘ya ta’sirlar xavfidan ustun bo‘lgan hollar bundan mustasno.

Intensiv terapiya paytida bemorlarni tinchlantirish uchun Propofol Kabini 10 mg/ml miqdorida ITSK (maqsadli konsentratsiya infuziyasi) tizimi yordamida yuborish tavsiya etilmaydi.

Jarrohlik va diagnostika muolajalarini o‘tkazishda sedatsiya

Jarrohlik va diagnostika muolajalarini o‘tkazishda sedatsiyani ta’minlash uchun propofol alohida yoki mahalliy yoki o‘tkazuvchi anesteziya bilan birgalikda qo‘llanilishi mumkin. Yuborish tezligi va dozasi bemorning klinik javobiga qarab individual tanlanishi kerak. Aksariyat bemorlar uchun sedativ ta’sir yuzaga kelishi uchun 1-5 daqiqa davomida 0,5-1,0 mg/kg talab etiladi.

Sedatsiyani saqlab qolish uchun Propofol Kabini 10 mg/ml infuziya tezligini sedativ ta’sirning zarur chuqurligiga mos ravishda o‘zgartirish lozim; ko‘pchilik bemorlar uchun 1,5-4,5 mg/kg/soat yuborish tezligi talab etiladi. Agar sedativ ta’sir chuqurligini tezda oshirish talab etilsa, infuziyaga qo‘shimcha sifatida 10-20 mg propofolni bolyus yuborish (1-2 ml Propofol Kabini 10 mg/ml) qo‘llanilishi mumkin.

55 yoshdan oshgan bemorlarda va ASA tasnifi bo‘yicha III-IV xavf sinfidagi bemorlarda doza va yuborish tezligini kamaytirish talab etilishi mumkin.

BOLALAR

Propofol Kabini 10 mg/ml dozada ITS tizimi yordamida bolalarga yuborish tavsiya etilmaydi.

Umumiy anesteziyaga kirish

Propofol Kabi 10 mg/ml 1 oylikdan kichik bolalarda umumiy anesteziya uchun qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Umumiy anesteziyaga Propofol Kabining 10 mg/ml dozasini kiritish uchun anesteziya boshlanishining klinik belgilari paydo bo‘lgunga qadar sekin titrlash tavsiya etiladi. Dozani bolaning yoshi va/yoki tana vazniga qarab o‘zgartirish lozim.

8 yoshdan oshgan ko‘pchilik bolalar uchun umumiy anesteziyaga kiritish uchun zarur bo‘lgan doza tana vazniga nisbatan taxminan 2,5 mg/kg ni tashkil etadi.

Kichik yoshdagi bolalarda, ayniqsa 1 oylikdan 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda, talab qilinadigan doza yuqori bo‘lishi mumkin (2,5-4,0 mg/kg).

ASA tasnifi bo‘yicha III-IV xavf sinfidagi bolalar uchun kamaytirilgan dozalar tavsiya etiladi.

Umumiy anesteziyani saqlab turish

Propofol Kabi 10 mg/ml 1 oylikdan kichik bolalarda umumiy anesteziyani saqlab turish uchun qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Umumiy anesteziyani saqlab turish uchun Propofol Kabini 10 mg/ml uzluksiz infuziya yoki takroriy bolyusli inyeksiyalar orqali yuborish kerak.

Zarur yuborish tezligi turli bemorlarda sezilarli darajada farq qiladi, ammo qoniqarli anesteziyaga erishish uchun odatda 9-15 mg/kg/soat yuborish tezligi talab etiladi.

Kichikroq yoshdagi bolalarda, ayniqsa 1 oydan 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda, talab qilinadigan doza yuqori bo‘lishi mumkin va u individual ravishda tanlanadi.

ASA tasnifi bo‘yicha III-IV xavf sinfidagi bolalar uchun pastroq dozalar tavsiya etiladi.

Intensiv terapiya paytida sedatsiya

Propofol Kabi 10 mg/ml 16 yosh va undan kichik bolalarda intensiv terapiya paytida sedatsiya uchun qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki uning xavfsizligi va samaradorligi hali tasdiqlanmagan. Propofolni litsenziyasiz qo‘llashda jiddiy noxush holatlar, jumladan o‘lim holatlari qayd etilgan, ammo preparatni qo‘llash bilan sababiy bog‘liqlik aniqlanmagan. Ushbu noxush holatlar ko‘pincha kattalar uchun tavsiya etilgan dozalardan yuqori dozalarda yuborilgan nafas yo‘llari infeksiyalari bo‘lgan bolalarda kuzatilgan.

Jarrohlik va diagnostika muolajalarini o‘tkazishda sedatsiya

Propofol Kabi 10 mg/ml 1 oylikdan kichik bolalarda jarrohlik va diagnostika muolajalarini o‘tkazishda sedatsiya uchun qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Jarrohlik va diagnostika muolajalarini o‘tkazishda sedatsiyani ta’minlash uchun propofol alohida yoki mahalliy yoki o‘tkazuvchi anesteziya bilan birgalikda qo‘llanilishi mumkin. Yuborish tezligi va dozasi bemorning klinik javobiga qarab individual tanlanishi kerak. Aksariyat hollarda sedativ ta’sir yuzaga kelishi uchun kamida 1 daqiqa davomida 1-2 mg/kg talab etiladi.

Sedatsiyani saqlab qolish uchun Propofol Kabining 10 mg/ml infuziya tezligini sedativ ta’sirning zarur chuqurligiga mos ravishda o‘zgartirish lozim. Aksariyat bemorlar uchun 1,5-9,0 mg/kg/soat oralig‘ida yuborish tezligi talab etiladi. Agar sedativ ta’sir chuqurligini tezda oshirish talab etilsa, infuziyaga qo‘shimcha sifatida Propofol Kabini 10 mg/ml dozada 1 mg/kg gacha bolyusli yuborish qo‘llanilishi mumkin.

ASA tasnifi bo‘yicha III-IV xavf sinfidagi bemorlarda doza va yuborish tezligini pasaytirish talab etilishi mumkin.

Qo‘llash davomiyligi

Qo‘llash davomiyligi 7 kundan oshmasligi kerak.

Kiritish usuli

Vena ichiga yuborish uchun.

Faqat bir marta qo‘llash uchun.

Preparat bilan oldindan to‘ldirilgan ampula, flakon yoki shprisni ishlatishdan oldin silkitish kerak.

Agar chayqatishdan keyin emulsiyaning qatlamlarga ajralishi kuzatilsa, preparatni ishlatish mumkin emas.

Emulsiya gomogen va qadoq shikastlanmagan bo‘lsagina foydalanish mumkin.

Propofol Kabini 10 mg/ml suyultirilgan va suyultirilmagan holda infuziya uchun qo‘llash mumkin.

Propofol Kabini 10 mg/ml infuziya ko‘rinishida yuborishda yuborish tezligini nazorat qiluvchi moslamalardan (byuretkalar, tomizgichlar, shprisli nasoslar (shu jumladan ITSK tizimlari) va volyumetrik nasoslardan) foydalanish tavsiya etiladi. Elektron uskunalarning mosligi ta’minlanishi kerak.

Qo‘llashdan oldin flakonning rezina tiqini yoki ampula bo‘yniga spirt bilan ishlov beriladi.

Preparat bilan to‘ldirilgan shprisni ishlatishga tayyorlash bo‘yicha yo‘riqnoma "Oldindan to‘ldirilgan shprislar" bo‘limida keltirilgan.

Propofol Kabi tarkibida konservantlar bo‘lmagan va mikroblarga qarshi faollikka ega bo‘lmagan yog‘li emulsiya bo‘lganligi sababli, preparat mikroorganizmlarning tez o‘sishi uchun qulay muhit bo‘lib xizmat qilishi mumkin, shuning uchun qadoqni ochgandan so‘ng darhol preparatni ishlatish zarur. Emulsiyani steril shpris va tomizgichga qadoqni ochgandan so‘ng darhol olish va preparatni yuborishni kechiktirmasdan boshlash kerak.

Propofol Kabini yuborishning butun davri davomida preparat va parenteral yuborish tizimi bilan aseptik ishlash qoidalariga rioya qilish kerak.

Propofol Kabini bir xil tizimdagi boshqa dori vositalari va eritmalar bilan birga yuborilganda, ikkinchisini yuborish preparatni yuborish joyiga bevosita yaqin joyda klapanli uchlik orqali amalga oshirish tavsiya etiladi.

Propofol Kabini mikrobiologik filtr orqali yuborish mumkin emas.

Propofol Kabi preparati va Propofol Kabini o‘z ichiga olgan har qanday infuzion tizim faqat bitta bemorga bir marta yuborish uchun mo‘ljallangan. Preparatning ishlatilmagan qoldig‘i yo‘q qilinishi kerak.

Suyultirilmagan Propofol Kabining 10 mg/ml infuziyasi

Suyultirilmagan preparatni bitta infuzion tizim orqali yuborishning umumiy vaqti 12 soatdan oshmasligi kerak. Foydalanishdan 12 soat o‘tgach, Propofol Kabini 10 mg/ml o‘z ichiga olgan infuzion tizimni yoki preparat solingan idishni almashtirish lozim.

Suyultirilgan Propofol Kabining 10 mg/ml infuziyasi

Suyultirilgan Propofol Kabi 10 mg/ml infuziyalari uchun infuziya tezligini nazorat qilish va preparatning katta hajmlarini tasodifan yubormaslik uchun moslamalardan foydalanish tavsiya etiladi. Byuretkadagi suyultirilgan preparatning maksimal hajmini tanlashda nazoratsiz yuborish xavfini e’tiborga olish lozim.

Propofol Kabini 10 mg/ml yuborish oldidan vena ichiga yuborish uchun 5% li dekstroza eritmasi va vena ichiga yuborish uchun 0,9% li natriy xlorid eritmasidan boshqa eritmalar bilan aralashtirish mumkin emas.

Maksimal suyultirish vena ichiga yuborish uchun 5% li dekstroza eritmasining 4 qismiga yoki vena ichiga yuborish uchun 0,9% li natriy xlorid eritmasiga Propofol Kabining 1 qismi 10 mg/ml dan oshmasligi kerak (suyultirilgan eritmadagi propofolning yakuniy konsentratsiyasi 2 mg/ml dan kam bo‘lmasligi kerak). Tayyorlash bevosita yuborishdan oldin aseptik sharoitlarda amalga oshirilishi kerak, aralashma tayyorlangandan keyin 6 soatdan ko‘p bo‘lmagan vaqt ichida ishlatilishi kerak.

Preparatni vena ichiga yuborish uchun 5% li dekstroza eritmasi, vena ichiga yuborish uchun 0,9% li natriy xlorid eritmasi yoki vena ichiga yuborish uchun 0,18% li natriy xlorid eritmasi bilan bir vaqtda vena ichiga yuborish uchun 4% li dekstroza eritmasida propofol Kabini 10 mg/ml yuborish joyiga bevosita yaqin joyda klapanli uchlik orqali yuborishga ruxsat etiladi.

Propofol yuborilganda og‘riq sezgilari lidokain bilan birga yuborilganda kamayishi mumkin. Bevosita yuborishdan oldin Propofol Kabining 10 mg/ml induksion dozasini shpritsda inyeksiya uchun 1% li lidokain eritmasi bilan konservantsiz quyidagi nisbatda aralashtirish mumkin: 20 qism Propofol Kabining 10 mg/ml preparati va 1 qismgacha 1% li lidokain eritmasi. Tayyorlash bevosita yuborishdan oldin aseptik sharoitlarda amalga oshirilishi kerak, aralashma tayyorlangandan keyin 6 soatdan ko‘p bo‘lmagan vaqt ichida ishlatilishi kerak.

Diqqat: Lidokain irsiy o‘tkir porfiriya bilan og‘rigan bemorlarga tavsiya etilmaydi! Atrakurium va mivakurium kabi miorelaksantlarni Propofol Kabini yuborish uchun ishlatiladigan infuzion tizim orqali faqat uni yuvgandan so‘ng yuborish mumkin.

Propofol Kabi 10 mg/ml preparatini infuzion nasoslar yordamida yoki qo‘lda yuborish mumkin. Infuzion nasoslardan foydalanilgan taqdirda, tegishli muvofiqlik ta’minlanishi kerak.

Oldindan to‘ldirilgan shprislar

Oldindan to‘ldirilgan shprislarni qo‘llashga tayyorlash

Shpris va porshenning tashqi yuzasi sterillanmagan. Sterillik sharoitini ta’minlash zarur. 1. Qadoqdan shprisni oling va silkiting. 2. Porshenni shprisga soat yo‘nalishi bo‘yicha burab kiriting. 3. Shprisdan himoya qalpoqchasini olib tashlang va infuziya uchun liniyani shprisga ulang. Havo pufakchasini olib tashlang va foydalanishga tayyor shprisni nasosga ulang.

Maqsadli konsentratsiya bo‘yicha infuziya (MKK) - infuzion nasoslar yordamida Propofol Kabi 10 mg/ml preparatini yuborish.

Propofol Kabi 10 mg/ml preparatini ITS tizimi yordamida yuborish umumiy anesteziyaga kiritish va uni kattalarda ushlab turish bilan cheklangan. ITS intensiv terapiya vaqtida va diagnostik hamda jarrohlik muolajalarini o‘tkazishda sedatsiya uchun, shuningdek, bolalarda sedatsiya uchun tavsiya etilmaydi.

Propofol Kabi 10 mg/ml preparatini ITS usuli bilan faqat tegishli dasturiy ta’minotga ega bo‘lgan mos ITS tizimi yordamida yuborish mumkin. Foydalanuvchilar infuzion nasos bilan ishlash qo‘llanmasi va Propofol Kabi 10 mg/ml preparatini ITSK usuli bilan yuborish bilan tanish bo‘lishlari kerak.

Ushbu tizim anesteziologga bemor qonidagi propofolning maqsadli (bashorat qilingan) konsentratsiyasini o‘rnatish va boshqarish orqali anesteziyaga kiritishning kerakli tezligiga va anesteziya chuqurligiga erishish hamda ularni boshqarish imkoniyatini beradi.

Nasos tizimlarining turli usullari e’tiborga olinishi kerak, ya’ni ITS tizimi bemor qonidagi propofolning boshlang‘ich konsentratsiyasi 0 ga teng deb hisoblaydi. Shu sababli, ilgari propofol qabul qilgan bemorlar uchun Propofol Kabini 10 mg/ml miqdorida ITSK usuli bilan yuborishni boshlashda pastroq boshlang‘ich maqsadli konsentratsiyalarni tanlash maqsadga muvofiq bo‘lishi mumkin. Shuningdek, AKM tizimi o‘chirilgandan so‘ng uning ishini avvalgi rejimda qayta tiklash tavsiya etilmaydi.

Propofolning maqsadli konsentratsiyalarini tanlash bo‘yicha qo‘llanma quyida keltirilgan. Premedikatsiya olgan va olmagan bemorlarda propofol farmakokinetikasi va farmakodinamikasining individual farqlari tufayli, propofolning maqsadli konsentratsiyasi anesteziyaning zarur chuqurligiga erishish maqsadida bemorning klinik javobiga qarab titrlanishi kerak.

55 yoshgacha bo‘lgan katta yoshli bemorlarda anesteziyaga odatda propofolning 4 dan 8 mkg/ml gacha bo‘lgan maqsadli konsentratsiyalari bilan erishish mumkin. Propofolning boshlang‘ich maqsadli konsentratsiyasi premedikatsiya olgan bemorlarga 4 mkg/ml, premedikatsiya olmagan bemorlarga 6 mkg/ml tavsiya etiladi. Ushbu maqsadli konsentratsiyada anesteziyaga kiritish vaqti, odatda, 60-120 soniyani tashkil etadi. Yuqori qiymatlar anesteziyani tezroq kiritishga olib keladi, ammo gemodinamika va nafas olish funksiyasining sezilarli darajada pasayishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Kichikroq boshlang‘ich maqsadli konsentratsiyalarni 55 yoshdan oshgan bemorlarda va ASA tasnifi bo‘yicha III va IV xavf sinflariga mansub bemorlarda qo‘llash lozim. Maqsadli konsentratsiyalar keyinchalik anesteziyaga asta-sekin kiritishga erishish uchun 1 daqiqalik intervallar bilan 0,5 dan 1,0 mkg/ml gacha asta-sekin oshirilishi mumkin.

Odatda, qo‘shimcha analgeziya talab etiladi va anesteziyani qo‘llab-quvvatlash uchun maqsadli konsentratsiyalarning pasayish miqdori qo‘shimcha yuboriladigan analgeziyalovchi vositalar miqdoriga bog‘liq bo‘ladi. Propofolning 3 dan 6 mkg/ml gacha bo‘lgan maqsadli konsentratsiyalari odatda umumiy anesteziyaning yetarli darajasini ta’minlaydi.

Uyg‘onish paytida propofolning bashorat qilingan konsentratsiyasi asosan 1,0-2,0 mkg/ml oralig‘ida bo‘ladi va anesteziyani qo‘llab-quvvatlash davrida analgeziya darajasiga bog‘liq bo‘ladi.

ITS yordamida intensiv terapiya paytida sedatsiya Odatda qonda propofolning maqsadli konsentratsiyasi 0,2-2,0 mkg/ml oralig‘ida bo‘lishi talab etiladi. Propofol Kabi 10 mg/ml preparatini yuborishni past maqsadli konsentratsiyadan boshlash va sedatsiyaning kerakli chuqurligiga erishish uchun bemorning reaksiyasiga qarab dozani titrlash lozim.

Nojo‘ya ta’sirlar

Umumiy

Odatda, anesteziyaga kiritish minimal qo‘zg‘alish belgilari bilan kechadi.

Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar har qanday umumiy anesteziya vositasining farmakologik jihatdan bashorat qilinadigan nojo‘ya ta’sirlaridir, masalan, qon bosimining pasayishi. Anesteziya va intensiv terapiya bilan bog‘liq holda xabar qilingan holatlar o‘tkazilayotgan muolajalar yoki bemorning holati bilan ham bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Juda tez-tez (> 1/10) - Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar

Anesteziyaga kiritilganda inyeksiya joyidagi og‘riq.

Yuborilgan joydagi og‘riqni preparat bilak va tirsak bukilmasining katta o‘lchamdagi venalariga yuborish orqali kamaytirish mumkin. Og‘riq hissi Propofol Kabini lidokain bilan birga yuborilganda ham kamayishi mumkin.

Lidokain birgalikda yuborilganda kamdan kam hollarda (1:10 000 dan 1:1000 gacha) bosh aylanishi, qusish, uyquchanlik, talvasalar, bradikardiya, yurak aritmiyalari va shok kuzatilgan.

Tez-tez (> 1/100 - < 1/10) Umumiy

Bolalarda bekor qilish sindromi

Intensiv terapiya vaqtida propofol qo‘llanilishi keskin to‘xtatilganda yuzaga keladi. - Yurak-qon tomir tizimi tomonidan

Arterial bosimning pasayishi yoki ko‘tarilishi (Arterial bosimning pasayishi vena ichiga suyuqlik yuborish va Propofol Kabini yuborish tezligini kamaytirish zaruriyatini keltirib chiqarishi mumkin), bradikardiya (Jiddiy bradikardiya holatlari kam uchraydi. Bradikardiyaning asistoliyagacha zo‘rayib borishi to‘g‘risida ayrim ma’lumotlar bor.), taxikardiya, bolalarda qonning "ko‘payib ketishi" (intensiv terapiya vaqtida propofol qo‘llanilishi keskin to‘xtatilganda paydo bo‘ladi).

Markaziy asab tizimi tomonidan: Qusish, uyg‘onish vaqtida ko‘ngil aynishi.

Nafas tizimi tomonidan: Uyg‘onish vaqtida bosh og‘rig‘i.

Anesteziyaga kiritish paytida giperventilyatsiya, vaqtinchalik apnoe, yo‘tal, hiqichoq

Kamdan-kam (> 1/1000 - < 1/100)

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: Aritmiya, trombozlar, flebitlar.

Kamdan-kam (> 1/10 000 - < 1/1 000)

Markaziy asab tizimi tomonidan: Anesteziyaga kiritish, anesteziyani saqlab turish va uyg‘onish paytida tutqanoq va opistotonusni o‘z ichiga olgan epileptiform tutqanoqlar; eyforiya

Juda kam uchraydi (< 1/10 000)

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: Jinsiy tormozlanishning yo‘qolishi

Markaziy nerv tizimi tomonidan: Asistoliya, o‘pka shishi.

Bir necha soat yoki kunlardan keyin rivojlanadigan kechki epileptiform xurujlar; epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarda tutqanoq xavfi; operatsiyadan keyingi behushlik holati

Anesteziyaga kiritish vaqtida Propofol Kabi preparatining dozasiga va yondosh terapiyaga qarab biroz qo‘zg‘alish kuzatilishi mumkin.

Juda kam hollarda, propofol 4 mg/kg/soatdan ortiq dozalarda sedatsiya uchun intensiv davolashda qo‘llanilganda, metabolik atsidoz, giperkaliyemiya va yurak yetishmovchiligi holatlari, ba’zan o‘lim holatlari qayd etilgan.

Distoniya, diskineziya va giperlipidemiya holatlari qayd etilgan.

Uyg‘onish fazasida ba’zan qaltirash, sovuq sezish, bosh aylanishi, yo‘tal kuzatilishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Propofol, soya, yeryong‘oq yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik; 1 oygacha bo‘lgan bolalarda umumiy anesteziyaga kiritish va uni ushlab turish; Intensiv terapiya paytida O‘SVda bo‘lgan 16 va undan kichik yoshdagi bemorlarni tinchlantirish; Jarrohlik va diagnostika muolajalarini o‘tkazishda 1 oylikdan kichik bolalarni tinchlantirish; Homiladorlik, shuningdek akusherlik amaliyotida foydalanish, birinchi trimestrda homiladorlikni to‘xtatish bundan mustasno; Emizish davri.

Ehtiyotkorlik bilan

Noingalyatsion umumiy anesteziya uchun boshqa vositalarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, yurak-qon tomir, nafas olish, buyrak yoki jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga, shuningdek, epilepsiya, gipovolemiya, lipid almashinuvi buzilishlari bo‘lgan bemorlarga yoki holsizlangan bemorlarga nisbatan ehtiyotkorlik bilan munosabatda bo‘lish kerak.

Dozani oshirib yuborish

Dozaning oshirib yuborilishi nafas olish va yurak-qon tomir tizimi funksiyalarining susayishiga olib kelishi mumkin.

Davolash: Nafas qisilganda kislorod yordamida sun’iy nafas oldiriladi. Yurak-qon tomir tizimi faoliyati buzilganda bemorning oyoqlarini ko‘tarish kerak, og‘ir hollarda plazma o‘rnini bosuvchi va vazopressor vositalarni yuborish talab etilishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Propofol Kabini orqa miya va epidural anesteziya, premedikatsiya vositalari, ingalyatsion narkoz, analgetiklar, miorelaksantlar yoki mahalliy anestetiklar bilan birgalikda qo‘llash mumkin. Umumiy anesteziya qo‘llaniladigan mintaqaviy anesteziya usullariga qo‘shimcha sifatida qo‘llanilgan hollarda Propofol Kabining pastroq dozalari talab qilinishi mumkin.

Markaziy ta’sir mexanizmiga ega bo‘lgan ba’zi preparatlar gemodinamik buzilishlarni keltirib chiqarishi va nafas olish tizimining susayishini kuchaytirishi mumkin. Benzodiazepinlar, parasimpatolitiklar va ingalyatsion anestetiklar propofol bilan birgalikda anesteziyani uzaytirishi va nafas olish tezligini pasaytirishi mumkin.

Narkotik analgetiklar bilan qo‘shimcha premedikatsiyadan so‘ng propofolning sedativ ta’siri kuchayishi va uzayishi, shuningdek, apnoe chastotasi va davomiyligi oshishi mumkin.

Shuni e’tiborga olish kerakki, propofolni premedikatsiya fonida, ingalyatsion anestetiklar yoki analgetiklar bilan bir vaqtda qo‘llash anesteziya va yurak-qon tomir tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlarni kuchaytirishi mumkin.

Propofol bilan birgalikda markaziy asab tizimini susaytiruvchi dorilar, masalan, alkogol, umumiy anestetiklar, narkotik analgetiklarni qo‘llash ularning sedativ ta’sirining yaqqol namoyon bo‘lishiga olib keladi, bu esa nafas olish va yurak faoliyatining og‘ir susayishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Fentanil yuborilgandan so‘ng qonda propofol konsentratsiyasining vaqtinchalik oshishi mumkin, bu apnoe ehtimolining oshishi bilan birga keladi.

Suksameton yoki neostigmin metilsulfat yuborilgandan so‘ng bradikardiya va yurak to‘xtashi yuzaga kelishi mumkin.

Siklosporin qabul qilayotgan bemorlarda yog‘li emulsiyalar (masalan, propofol) yuborilganda leykoensefalopatiya holatlari tasvirlangan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Propofol Kabi dori vositasini jarrohlik yoki diagnostika muolajalari paytida hushni saqlagan holda sedatsiya qilish uchun qo‘llaganda, qon bosimi pasayishi, nafas yo‘llari obstruksiyasi va qonning kislorod bilan yetarli to‘yinmaganligining erta belgilarini aniqlash uchun bemorni doimiy kuzatib borish zarur.

Og‘ir yurak yetishmovchiligi va yurak faoliyatining boshqa jiddiy buzilishlari bo‘lgan bemorlarda Propofol Kabini faqat o‘ta ehtiyotkorlik bilan va doimiy kuzatuv ostida yuborish mumkin.

Propofolning klirensi qon oqimiga bog‘liq, shuning uchun yurak qon haydashini kamaytiradigan dorilar ham propofol klirensini pasaytiradi.

Propofol Kabini qo‘llashni boshlashdan oldin yurak-qon tomir yoki nafas yetishmovchiligi va gipovolemiyaning kompensatsiyasiga erishish kerak.

Epilepsiya bilan og‘rigan bemorni anesteziyaga kiritishdan oldin uning epilepsiyaga qarshi terapiya olayotganligiga ishonch hosil qilish kerak, chunki propofol yuborish tutqanoq rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Propofol adashgan nerv tonusini pasaytirmaydi va uni qo‘llash bradikardiya (ba’zan kuchli), shuningdek, asistoliya kelib chiqishiga sabab bo‘lishi mumkin. Propofolni anesteziyaga kiritishdan oldin yoki anesteziyani qo‘llab-quvvatlash jarayonida, ayniqsa adashgan nerv tonusi kuchaygan deb taxmin qilingan hollarda yoki Propofol Kabini bradikardiya chaqirishi mumkin bo‘lgan boshqa dorilar bilan birga qo‘llashda, m-xolinoblokatorlarni vena ichiga yuborish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Propofol Kabini elektr talvasa terapiyasi o‘tkazilayotgan bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Boshqa tinchlantiruvchi vositalar kabi, Propofol Kabi ham jarrohlik muolajalari paytida qo‘llanganda bemorlarda beixtiyor harakatlarni keltirib chiqarishi mumkin. Harakatsizlikni talab qiladigan muolajalarda bu harakatlar jarrohlik amaliyoti o‘tkaziladigan joy uchun xavfli bo‘lishi mumkin.

Lipid almashinuvi buzilgan va yog‘ emulsiyalarini ehtiyotkorlik bilan qo‘llashni talab qiladigan boshqa holatlari bo‘lgan bemorlarga tegishli e’tibor qaratilishi lozim. Agar bemor parenteral oziqlansa, Propofol Kabini 10 mg/ml (1,0 ml preparat 0,1 g yog‘ saqlaydi) infuziyasida tushadigan yog‘ miqdorini hisobga olish kerak.

Og‘ir darajadagi semizligi bo‘lgan bemorlar uchun yuqori dozani hisobga olgan holda, gemodinamik ta’sirlarning yurak-qon tomir tizimiga ta’sir qilish xavfini hisobga olish lozim.

Kalla ichi perfuzion bosimining sezilarli darajada pasayish xavfini hisobga olgan holda, yuqori kalla ichi bosimi va past o‘rtacha arterial bosimi bo‘lgan bemorlarda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

Metabolik atsidoz, EKGdagi o‘zgarishlar (Brugad sindromidagi EKGdagi o‘zgarishlarga o‘xshash, shu jumladan ST segmentining ko‘tarilishi), rabdomioliz, giperkaliyemiya, jigar va buyrak faoliyatining buzilishi, giperlipidemiya va/yoki tez rivojlanuvchi yurak yetishmovchiligining kamdan-kam uchraydigan holatlari, ba’zi hollarda intensiv terapiya paytida sedatsiya uchun propofol qabul qilgan og‘ir bemorlarda o‘lim bilan tugagan holatlar haqida xabar berilgan. Sanab o‘tilgan hodisalarning eng ehtimoliy xavf omillari to‘qimalarning kislorod bilan ta’minlanishining pasayishi, jiddiy nevrologik jarohatlar va/yoki sepsis, farmakologik faol vositalarning yuqori dozalari: vazokonstriktorlar, steroidlar, kardiotonik vositalar va/yoki propofol (odatda 48 soatdan ortiq vaqt davomida 4 mg/kg/soatdan ortiq tezlikda yuborilganda) hisoblanadi. Intensiv terapiya vaqtida qo‘llaniladigan barcha sedativ va terapevtik preparatlar to‘qimalarning zarur kislorod bilan ta’minlanishini va optimal gemodinamik ko‘rsatkichlarni saqlab turish uchun titrlanishi lozim.

Intensiv terapiya bo‘limlari sharoitida O‘SVda bo‘lgan bemorlarni tinchlantirish uchun imkon qadar 4 mg/kg/soat dozadan oshirmaslik tavsiya etiladi.

Umumiy anesteziyadan so‘ng to‘liq tiklanishni ta’minlash uchun bemorni kuzatish uchun yetarli vaqt talab etiladi. Juda kam hollarda Propofol Kabi preparatini qo‘llagandan so‘ng, operatsiyadan keyingi davrda hushning yo‘qolishi mumkin, bu esa mushaklar tonusining oshishi bilan kechishi mumkin.

Spontan uyg‘onishga qaramay, hushsiz holatda bo‘lgan bemorni tegishli tartibda kuzatish talab etiladi.

Bemorni klinikadan chiqarishdan oldin uning umumiy anesteziyadan so‘ng to‘liq sog‘ayib ketganiga ishonch hosil qilish lozim.

Homiladorlik va emizish

Homiladorlik

Propofol Kabini homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas. Biroq, propofol homiladorlikning birinchi trimestrida abort paytida qo‘llaniladi.

Doyalik

Propofol yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tib, homilaga susaytiruvchi ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Akusherlikda og‘riqsizlantiruvchi vosita sifatida qo‘llash mumkin emas.

Emizish davri

Oz miqdorda propofol ko‘krak sutiga tushadi. Shu munosabat bilan Propofol Kabini kiritgandan so‘ng 24 soat davomida emizish tavsiya etilmaydi.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Propofol Kabi yuborilgandan so‘ng, bemor tegishli vaqt davomida shifokor nazoratida bo‘lishi kerak.

Bemorga transport vositalari va mexanizmlarni boshqarmasligi, alkogol iste’mol qilmasligi va preparatni qabul qilgan kuni potensial xavfli sharoitlarda ishlamasligi kerakligi haqida ma’lumot berish kerak.

Bemorni faqat kuzatuvchi shaxs bilan uyga jo‘natish tavsiya etiladi.

Saqlash shartlari

+25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. °

Muzlatmang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Vena ichiga yuborish uchun emulsiya 10 mg/ml.

15 ml yoki 20 ml dan I turdagi rangsiz shisha ampulalarga (Yevr. Farm.), nuqta bilan belgilangan. Karton yoki plastik katakli o‘ramlarga 5 yoki 10 ta ampuladan, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

50 ml dan II turdagi (Yevr. Farm.) rangsiz shishadan yasalgan, galogenbutil rezinadan yasalgan tiqinlar bilan berkitilgan va birinchi ochishni nazorat qilish uchun plastik qopqoqli alyuminiy qalpoqchalar bilan o‘ralgan flakonlarga (Yevr. Farm.). 1, 5 yoki 10 flakon, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Galogenbutil rezinadan tayyorlangan qalpoqcha bilan himoyalangan rangsiz polimer materialdan (siklooklefin sopolimer) tayyorlangan bir martalik shprisga 50 ml dan solinadi. Kavsharlangan konturli yacheykali o‘ramda antioksidant bilan birga porshenli to‘plamda 1 tadan shpris. 1 ta katakli o‘ram, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylangan.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Faqat statsionar sharoitlarda qo‘llash lozim.

Ishlab chiqaruvchi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germaniya ishlab chiqarilgan: Fresenius Kabi Austria GmbH, Avstriya.