Rinomaks Aktiv Tab

1 таблетка содержит:

активные вещества: парацетамола - 500 мг, кофеина - 30 мг, фенилэфрина гидрохлорида - 10 мг, хлорфенирамина малеата - 2 мг;

вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, пропиленгликоль, крахмал кукурузный, метилпарабен, пропилпарабен, краситель «солнечный закат» желтый, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Круглые плоские таблетки с риской, от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с белыми и оранжевыми вкраплениями.

Таблетки.

Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (психостимулирующее средство + анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор). Код АТХ: N02ВЕ71.

Риномакс® АКТИВ ТАБ - комбинированный препарат обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противоаллергическим действиями, обусловленными активными веществами, входящими в состав препарата.

Парацетамол (ацетаминофен) анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов, преимущественно в центре терморегуляции в гипоталамусе.

Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС), что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.

Фенилэфрина гидрохлорид - альфа1-адреномиметик. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух носа, облегчая носовое дыхание.

Хлорфенирамина малеат (хлорфенамин) - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, устраняет зуд в глазах и носу, облегчая носовое дыхание. Уменьшает экссудативные проявления.

Фармакокинетика

Парацетамол

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), преимущественно в тонком кишечнике. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 10-60 мин и составляет около 16 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл. Связывание с белками крови незначительное. Период полувыведения (Т ½) составляет 1-4 часа, но может удлиняться при заболеваниях печени, передозировке и в пожилом возрасте. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Выведение существенно ухудшается при нарушениях выделительной функции почек, что может привести к накоплению в организме ацетаминофена и продуктов его метаболизма.

Кофеин

Метаболизируется в печени (97%) в 1,7-метилксантин, 1,7-диметилметилксантин и 1,3-диметилмочевой кислоты, которые выводятся с мочой.

Фенилэфрин

После приема внутрь плохо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая. Выводится из организма через почки.

Хлорфенирамин

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает в разные ткани и через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками - высокое. Метаболизируется в печени путем метилирования. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде почками и ЖКТ.

Симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея), аллергического ринита и других простудных заболеваний, сопровождающихся ринитом, заложенностью носа, головной болью, лихорадкой, ознобом, болью в суставах, мышцах.

Всегда применяйте Риномакс® АКТИВ ТАБ точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.

Препарат назначают внутрь через 1-2 час после приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке каждые 4-6 ч. Максимальная разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 4 таблетки. Курс лечения - не более 5 дней.

При отсутствии достаточного терапевтического эффекта, а также при появлении новых симптомов, следует срочно обратиться к врачу, из-за возможного проявления более серьезного заболевания.

Как и любой лекарственный препарат, Риномакс® АКТИВ ТАБ может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

При применении препарата Риномакс® АКТИВ ТАБ возможны следующие нежелательные реакции:

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гепатотоксическое действие.

Со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Со стороны дыхательной системы: бронхообструкция.

• повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
• прием других препаратов, содержащих вещества входящие в состав Риномакс® АКТИВ ТАБ;
• выраженный атеросклероз коронарных артерий, ишемическая болезнь сердца;
• артериальная гипертензия (тяжелое течение);
• сахарный диабет (тяжелое течение);
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы, бета-адреноблокаторов;
• беременность, период лактации;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью - артериальная гипертензия, заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз, гипертиреоз); феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (затрудненное мочеиспускание, обструкция шейки мочевого пузыря).

Симптомы (обусловлены применением парацетамола, проявляются после приема свыше 10-15 г): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля в первые 6 ч, введение донаторов метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.

В период применения препарата Риномакс® АКТИВ ТАБ следует воздерживаться от употребления алкоголя, снотворных и анксиолитических препаратов (транквилизаторы).

Если, несмотря на прием препарата, симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, следует обратиться к врачу.

Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол При длительном применении препарат оказывает нефротоксическое и гепатотоксическое действие.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Беременность и период лактации

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Дети

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.

Риномакс® АКТИВ ТАБ усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

При одновременном применении препарата Риномакс® АКТИВ ТАБ с антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС при одновременном применении с препаратом Риномакс® АКТИВ ТАБ увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.

Применение хлорфенирамина одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

При одновременном применении Риномакс® АКТИВ ТАБ с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

По 4, 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке.

По 1, 2, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонные пачки.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

ООО «NIKA PHARM»,

Республика Узбекистан, г.Ташкент, 7 проезд ул. Сайрам, дом 48-А.