Sertospan

Tarkib

1 ampula suspenziya quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: betametazon dipropionat - 6,43 mg (5 mg betametazonga ekvivalent), betametazon natriy fosfat - 2,63 mg (2 mg betametazonga ekvivalent);

yordamchi moddalar: dinatriy edetat, dinatriy fosfat suvsiz, natriy xlorid, polisorbat 80, metilparagidroksibenzoat, propilparagidroksibenzoat, benzil spirti, xlorid kislota, natriy karmelloza, makrogol, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tarkibida yengil suspenziyalanuvchi oq rangli zarrachalar bo‘lgan, begona aralashmalardan xoli, biroz yopishqoq suyuqlik.

Dori shakli

Inyeksiya uchun suspenziya.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun kortikosteroidlar. Glyukokortikoidlar ATX kodi: H02AB01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi

Sertospan tarkibida ikkita efir (biri oson eriydigan, ikkinchisi qiyin eriydigan) kombinatsiyasi - betametazon, ftorlangan glyukokortikoid mavjud bo‘lib, u to‘qimalarga tarqaladigan yallig‘lanishga qarshi, revmatizmga qarshi va allergiyaga qarshi ta’sirga ega. Sertospan ikki fazali ta’sirga ega bo‘lgan steril kristall suspenziyadir. Betametazon eruvchan natriy fosfat shaklida ta’sirning tez boshlanishini ta’minlaydi, chunki uning to‘qimalarda so‘rilishi inyeksiyadan so‘ng darhol sodir bo‘ladi. Uzoq muddatli ta’sirga betametazon dipropionatning mikrokristall suspenziyasi yordamida erishiladi, u depo hosil qiladi va shu tariqa alomatlarni uzoq vaqt davomida nazorat qiladi.

Betametazonning samaradorligi, barcha glyukokortikoidlar singari, hujayralarda maxsus oqsillar sintezini rag‘batlantirishga asoslangan. Ular biologik ta’sirlar uchun javobgardir. Ta’sir mexanizmi hujayra yadrolariga tarqalganligi sababli, glyukokortikoidlarning maksimal farmakologik ta’siri hatto parenteral yuborilgandan keyin ham kechikish bilan namoyon bo‘ladi (eruvchi tuz yuborilgandan taxminan 2 soat o‘tgach) va plazmadan yarim chiqarilish davriga qaraganda uzoqroq davom etadi.

Preparatning ta’sir qilish davomiyligi individual. Inyeksiyadan so‘ng, odatda, klinik ta’sirning o‘rtacha davomiyligi tizimli (mushak ichiga) qo‘llanilganda 3 haftadan 4 haftagacha va mahalliy qo‘llanilganda 4 haftadan 6 haftagacha kuzatiladi.

Betametazonning (eruvchi shakldagi) boshqa kortikosteroidlarga nisbatan nisbiy yallig‘lanishga qarshi ekvivalenti: 1 mg betametazon = 1,25 mg deksametazon = 6,5 mg triamsinolon yoki metilprednizolon = 8,5 mg prednizon yoki prednizolon = 35 mg gidrokortizon = 40 mg kortizon.

Yallig‘lanishga qarshi ta’sirning davomiyligi taxminan gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi o‘qi blokadasining davomiyligiga mos keladi.

Betametazonning mineralokortikoid ta’siri juda kam.

Farmakokinetika

Absorbsiya

Betametazon natriy fosfat (preparatning eruvchan komponenti) inyeksiyasidan so‘ng, qondagi maksimal konsentratsiyasiga taxminan 60 daqiqadan so‘ng erishiladi.

Betametazon dipropionat (preparatning kristall suspenziya ko‘rinishidagi komponenti) rezorbsiyasi haqida miqdoriy ma’lumotlar yo‘q, biroq preparatning ta’sir davomiyligi uning rezorbsiyasi juda sekin (bir necha kun yoki hatto haftalar davomida) ekanligini ko‘rsatadi.

Taqsimlash

Terapevtik konsentratsiya oralig‘ida betametazon natriy fosfatning plazma oqsillari (asosan zardob albumini) bilan bog‘lanishi taxminan 60-70% ni tashkil etadi. Betametazonning taqsimlanish hajmi 1,4 ± 0,3 l/kg ni tashkil etadi. Uning orqa miya suyuqligi, o‘pka, o‘t pufagi, prostata bezi, suyak to‘qimasi va so‘lakda tarqalishi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Betametazon yo‘ldosh to‘sig‘i orqali ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum. Bu boshqa glyukokortikoidlar uchun xosdir.

Metabolizm va chiqarilish

Peroral yoki parenteral yuborilgan betametazon natriy fosfatning plazmadagi yarim chiqarilish davri 5 soatni tashkil etadi, biologik yarim chiqarilish davri 36 dan 54 soatgacha.

Betametazonning buyrak klirensi 2,9±0,9 ml/min/kg ni tashkil etadi.

Radioaktiv markerlardan foydalangan holda o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, betametazon eruvchan natriy fosfat shaklida yuborilgandan keyingi dastlabki 2 kun ichida deyarli to‘liq chiqib ketadi, suspenziyalashtirilgan dipropionat shaklidagi betametazon esa 10 kundan keyin faqat 52% ga chiqib ketadi.

Betametazon efirlari inyeksiya qilingan joy to‘qimalarida farmakologik faol betametazongacha gidrolizlanadi. Betametazon boshqa glyukokortikoidlar kabi jigarda metabolizmga uchraydi. Asosan o‘t yo‘llari orqali glyukuron kislotasi bilan konyugatsiyalangan holda chiqariladi.

Maxsus klinik holatlarda kinetika

Og‘ir jigar yetishmovchiligi va gipotireozda glyukokortikoidlar metabolizmi sekinlashadi, bu esa betametazon ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Gipoalbuminemiya va giperbilirubinemiya oqsil bo‘lmagan faol (ya’ni farmakologik faol) ta’sir etuvchi moddaning nomaqbul yuqori konsentratsiyalariga olib kelishi mumkin.

Glyukokortikoidlarning yarim chiqarilish davri homiladorlik davrida uzayadi, chaqaloqlarda plazma klirensi esa bolalar va kattalarga qaraganda pastroq bo‘ladi.

Ko‘rsatmalar

Sertospan glyukokortikoidlar bilan davolanishga javob beradigan o‘tkir va surunkali holatlarni tizimli va mahalliy davolash uchun, ayniqsa quyidagi holatlarda qo‘llaniladi:

Skelet-mushak va yumshoq to‘qima kasalliklari

Quyidagi kasalliklarning o‘tkir epizodlari yoki qo‘zg‘alishlari paytida qisqa muddatli qo‘shimcha terapiya sifatida: osteoartrit, revmatoid artrit (alohida hollarda pastroq qo‘llab-quvvatlovchi doza talab qilinishi mumkin), bursit, ankilozlovchi spondilit, epikondilit, radikulit, koksigodiniya, ishias, lyumbago, qiyshiq bo‘yin, sinovial kistalar, ekzostoz, fassit.

Kollagenozlar

Tizimli qizil bo‘richa, sklerodermiya, dermatomiozit, tugunchali poliarteriitning ba’zi hollarda zo‘rayishi yoki qo‘llab-quvvatlovchi davolashda.

Allergik kasalliklar

Astmatik status va dorilarga hamda hasharotlar chaqishiga yuqori sezuvchanlik reaksiyalarida yordamchi terapiya sifatida.

Oddiy usullar bilan davolanishga javob bermaydigan og‘ir va nogironlikka olib keladigan allergik holatlarda, ayniqsa quyidagi kasalliklarning o‘tkir xurujlari va qo‘zg‘alishlarida: surunkali bronxial astma, mavsumiy yoki yil bo‘yi davom etadigan allergik rinit, allergik bronxitning og‘ir shakli, angionevrotik shish, zardob kasalligi, atopik dermatit, neyrodermit, kontakt dermatit, eshakem, og‘ir quyosh ekzantemasi.

Dermatologik kasalliklar

Gipertrofik yassi temiratki, diabet bilan og‘rigan bemorlarda lipoid nekrobioz, o‘choqli alopetsiya, diskoid qizil yuguruk, psoriaz, keloidlar, pufakchalar, gerpetiksimon dermatit, kistoz husnbuzarlar.

Neoplastik kasalliklar

Kattalarda leykoz va limfomalarni, bolalarda o‘tkir leykozlarni palliativ davolash.

Boshqa kasalliklar

Adrenogenital sindrom, yarali kolit, regionar ileit, spru, oyoq kafti kasalliklari (qattiq qadoq fonida bursit, oyoq bosh barmog‘ining harakatlanishi qiyinligi (hallux rigidus), oyoq 5-barmog‘ining varusli deformatsiyasi), subkon’yunktival inyeksiyani talab qiladigan holatlar, kortikosteroid terapiyasiga bo‘ysunadigan qon diskraziyasi, nefrit, nefrotik sindrom.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kortikosteroidlar odatda asosiy davolashni to‘ldiradi, lekin uning o‘rnini bosmaydi. Glyukokortikoidlarni parenteral yuborish shoshilinch holatlarda va og‘iz orqali yuborish maqsadga muvofiq bo‘lmagan yoki nomaqbul bo‘lgan vaziyatlarda amalga oshirilishi kerak. Agar ma’lum vaqt davomida yaxshilanish kuzatilmasa, glyukokortikoidlarni parenteral yuborish to‘xtatilishi kerak. Surunkali kasallikning spontan remissiyasida ham davolashni to‘xtatish kerak.

Umumiy dozalash bo‘yicha tavsiyalar

Sertospan mushak orasiga, bo‘g‘im orasiga, bo‘g‘im atrofiga, intrabursal, teri orasiga va o‘choqqa yuborish uchun qo‘llaniladi.

Kristall suspenziyani mahalliy yuborish mukammal inyeksiya texnikasini talab qiladi. Yuborish aseptika qoidalariga rioya qilgan holda amalga oshirilishi kerak.

Sertospan shoshilinch holatlarda boshlang‘ich davolash sifatida vena ichiga yuborish uchun mo‘ljallanmagan. Preparatni teri ostiga yuborish tavsiya etilmaydi.

Preparatni qo‘llashdan oldin silkitish kerak.

Dozalash tartibi kasallikning turiga va bemorning reaksiyasiga qarab individual ravishda belgilanadi.

Nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish uchun bemorning ahvoli imkon berishi bilanoq doza kamaytirilishi va so‘ngra bemor og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar qabul qilishga o‘tkazilishi kerak. Preparat bilan davolashni bemorning ahvoli barqarorlashgunga qadar davom ettirish lozim. Ko‘pchilik yengil holatlarda bitta inyeksiya kerakli ta’sirni beradi. Uzoq muddatli davolash, ya’ni 3-4 haftalik interval bilan takroriy inyeksiyalar faqat foyda va xavflarni sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng amalga oshirilishi kerak. Agar uzoq muddatli davolanish talab etilsa, dozani kamaytirish yoki preparatni qo‘llashni to‘xtatish imkoniyatini baholash uchun bemorni diqqat bilan kuzatib borish lozim.

Bemorni boshqa glyukokortikoid bilan davolashga o‘tkazishda dozalar ekvivalentiga rioya qilish kerak.

Pediatriyada qo‘llanishi

Bolalarda doza, odatda, yosh, vazn yoki bo‘ydan ko‘ra ko‘proq kasallikning og‘irligiga bog‘liq.

Preparatning qo‘llanilishi va xavfsizligi 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda o‘rganilmagan.

Tizimli yuborish (mushak ichiga)

Sertospanni mushak orasiga yuborish o‘tkir holatlarni davolash uchun ko‘rsatilgan bo‘lib, ular ham darhol ta’sir ko‘rsatgandan so‘ng uzoq muddatli ta’sirni talab qiladi.

Tizimli davolashda preparatning boshlang‘ich dozasi aksariyat hollarda 1-2 ml ni tashkil etadi, zarurat tug‘ilganda 3-4 haftadan keyin yuborishni takrorlash mumkin. Doza va qo‘llash muddati kasallikning og‘irlik darajasi va davolanishga bo‘lgan reaksiyaga qarab o‘zgartirilishi kerak. Minimal samarali dozani aniqlash lozim.

Ko‘pchilik dermatologik va yengil allergik kasalliklarda past dozalar yetarli (1 ml); alohida holatlarda (astmatik status, og‘ir allergik reaksiyalar yoki qizil yuguruk) yuqoriroq boshlang‘ich doza - 2 ml talab qilinishi mumkin.

Agar ma’lum vaqt davomida qoniqarli klinik natija kuzatilmasa, preparat bilan davolashni to‘xtatish va boshqa tegishli terapiyani tayinlash lozim.

Preparat dumba muskuliga chuqur, qat’iy aseptik sharoitda yuboriladi.

Mahalliy kiritish

Preparat inyeksiyasi odatda og‘riq chaqirmaydi, bo‘g‘im ichiga inyeksiyadan bir necha soat o‘tgach sodir bo‘lishi mumkin bo‘lgan ikkilamchi og‘riqli irradiatsiya ham kamdan-kam uchraydi. Agar mahalliy anestetikni bir vaqtning o‘zida qo‘llash talab etilsa, Sertospanni shprisda (ampula yoki flakonda emas) 1% yoki 2% li lidokain, prokain eritmasi yoki paraben yoki fenollar saqlamaydigan boshqa anestetiklar bilan aralashtirish mumkin. Tegishli preparatlar to‘g‘risidagi ma’lumotda ko‘rsatilgan ehtiyot choralariga rioya qilish zarur. Mahalliy anestetikni preparat solingan ampulaga yuborish mumkin emas. Avval shprisga Sertospan preparatining kerakli dozasi olinadi, so‘ngra shu shprisga mahalliy anestetikning kerakli miqdori olinadi.

Mumkin bo‘lgan nomutanosiblikning oldini olish uchun Sertospanni boshqa dori vositalari bilan aralashtirmaslik kerak.

Bo‘g‘im ichiga yuborish

Bo‘g‘im ichiga yuborish uchun doza individual tanlanadi va bo‘g‘imning o‘lchami hamda kasallikning og‘irligiga bog‘liq bo‘ladi. Quyidagi dozalar tavsiya etilgan dozalar sifatida qo‘llanilishi mumkin:

juda katta bo‘g‘imlar (masalan, tos-son bo‘g‘imi): 1 dan 2 ml gacha;

yirik bo‘g‘imlar (masalan, tizza, to‘piq, yelka): 1 ml;

o‘rtacha o‘lchamdagi bo‘g‘imlar (masalan, tirsak, bilak): 0,5 dan 1 ml gacha;

mayda bo‘g‘imlar (masalan, kaft-falanga, falangalararo, to‘sh-o‘mrov va akromion-o‘mrov bo‘g‘imlari): 0,25 dan 0,5 ml gacha.

Surunkali holatni davolash uchun inyeksiyalarni birinchi inyeksiyadan keyingi yaxshilanishga qarab 4 haftadan 6 haftagacha yoki undan ko‘proq vaqt oralig‘ida takrorlash lozim.

O‘choq ichiga yuborish

Turli pay va bursal buzilishlarni davolashda tavsiya etilgan doza 1 ml ni tashkil etadi. Bursitning o‘tkir shakllarida boshlang‘ich doza 1 dan 2 ml gacha ko‘rsatilishi mumkin.

Preparatni payning o‘ziga emas, balki zararlangan payning sinovial pardasiga yuborish uchun ehtiyot bo‘lish kerak. Epikondilitda suspenziya eng sezgir joyga yuboriladi.

Bo‘g‘im kapsulalari yoki pay qinlarining sinovial kistalarida 0,5 ml bevosita kistaga yuboriladi.

Oyoq panjasining aksariyat zararlanishlarida tavsiya etilgan dozalar 0,25 yoki 0,5 ml ni tashkil etadi. O‘tkir podagra artritida 1 ml gacha dozalar talab qilinishi mumkin.

Dermatologik o‘choqlarga teri ichiga (teri ostiga emas) inyeksiya qilish uchun doza teri yuzasining 0,2 ml/sm2 qismini tashkil etadi. Haftasiga ko‘pi bilan 1 ml yuborish tavsiya etiladi.

Mahalliy qo‘llashda inyeksiya texnikasi bo‘yicha tavsiyalar

Sertospan aseptik sharoitda yuboriladi, infeksiyalangan bo‘g‘imlarga har qanday mahalliy inyeksiyalardan saqlanish kerak. Septik jarayonni istisno qilish uchun sinovial suyuqlikni tekshirish zarur. Mahalliy shish bilan sezilarli darajada kuchayadigan og‘riqlar, bo‘g‘imlar harakatining doimiy cheklanishi, haroratning ko‘tarilishi va umumiy holsizlik septik artrit rivojlanayotganidan dalolat beradi. Septitsemiya mavjud bo‘lganda, tegishli antibakterial terapiyani boshlash kerak.

Bo‘g‘im ichiga inyeksiya qilishda terapevtik ta’sirning yo‘qligi ko‘pincha inyeksiya texnikasining noto‘g‘riligi, ya’ni igna bo‘g‘im bo‘shlig‘iga kirmasligi tufayli yuzaga keladi. Atrofdagi to‘qimalarga inyeksiya qilish hech qanday yaxshilanishni ta’minlamaydi. Terapevtik samara bo‘lmagan taqdirda (sinovial suyuqlik aspiratsiyasidan so‘ng bo‘g‘im holati tasdiqlanganda), takroriy inyeksiyalar sezilarsiz terapevtik natijaga olib keladi.

Tendinit va tenosinovitda preparatni payning o‘ziga emas, balki zararlangan sinovial pardaga yuborish uchun ehtiyot bo‘lish kerak.

Teri osti kletchatkasida steroidlarning mikrokristall zarrachalarining mavjudligi yallig‘lanish reaksiyalarini to‘xtatishi mumkin bo‘lsa-da, bunday zarrachalar hujayra komponentlarini parchalashi va biriktiruvchi to‘qimada o‘zgarishlar keltirib chiqarishi mumkin. Terining va/yoki teri osti to‘qimasining bu kam uchraydigan o‘zgarishlari inyeksiya joyida terining shikastlanishiga ("chuqurchalar" hosil bo‘lishiga) olib kelishi mumkin. Bu holatning og‘irlik darajasi yuborilgan kortikosteroid miqdoriga bog‘liq. Teri bir necha oydan so‘ng yoki barcha kortikosteroid kristallari so‘rilgandan so‘ng tiklanadi.

Sinovial va mushak ichiga inyeksiya qilishda preparatni dermaga yuborish yoki diffuziya qilishdan saqlanish kerak. Teri osti atrofiyasining yuqori chastotasi tufayli deltasimon mushakka inyeksiya qilishdan saqlanish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalar doza, yuborish sifati va davolash davomiyligiga, shuningdek, bemorning yoshi, jinsi va kasallik turiga bog‘liq.

Qisqa muddatli davolash paytida nojo‘ya ta’sirlar xavfi minimal bo‘ladi. Shunga qaramay, kortikosteroidlar bilan davolanganda ichakdan qon ketishi (ko‘pincha stress bilan bog‘liq) simptomsiz bo‘lishi mumkinligini hisobga olish zarur.

Yuqori dozalarda uzoq vaqt davolanganda, ya’ni Kushingning chegaraviy dozasi oshib ketganda (kuniga 1 mg betametazon) kortikosteroidlarning ma’lum nojo‘ya ta’sirlari yuzaga kelishi mumkin:

Yuqumli va parazitar kasalliklar: limfotsitlar soni va funksiyasiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi tufayli - infeksiyalarga yuqori sezuvchanlik, yashirin infeksiyalar, latent infeksiyalarning faollashuvi, opportunistik infeksiyalar.

Qon va limfa tizimi tomonidan: leykotsitoz, limfopeniya, eozinopeniya.

Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda gipotenziya, sirkulyator kollaps va/yoki bronxospazm bilan kechuvchi anafilaktik reaksiyalarga o‘tishi mumkin bo‘lgan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

Endokrin tizim tomonidan: kushingoid xususiyatlar, bolalarda o‘sishning kechikishi, ikkilamchi adrenokortikal va gipofizar yetishmovchilik, ayniqsa jarohat bilan bog‘liq stress holatida.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: oqsillar katabolizmi tufayli manfiy azot balansi, lipomatoz, vazn ortishi, ishtahaning ortishi, natriy va suyuqlikning ushlanib qolishi, kaliy, kalsiy va fosfatlarning yo‘qolishi, gipokaliemik alkaloz, uglevod tolerantligining pasayishi, yashirin qandli diabetning namoyon bo‘lishi.

Ruhiy buzilishlar: eyforiya, uyqusizlik, kayfiyatning o‘zgarishi, shaxsiyatning o‘zgarishi, affektiv buzilishlarning kuchayishi va manifest psixozlar, jiddiy depressiyalargacha borishi mumkin bo‘lgan psixotik tendensiya.

Asab tizimi tomonidan: talvasalar, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, kalla ichi bosimining oshishi va papillyar shish (bosh miya soxta o‘smasi) odatda davolash tugagandan so‘ng kuzatiladi.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: orqa subkapsulyar katarakta, ko‘z ichki bosimining oshishi, glaukoma, ekzoftalm, yuz va bosh sohasiga o‘choqli kiritilgandan so‘ng yakka ko‘rlik holatlari, ko‘rish aniqligining buzilishi.

Yurak tomonidan: yaqinda sodir bo‘lgan infarktdan keyin miokardning yorilishi, moyilligi bo‘lgan bemorlarda turg‘un yurak yetishmovchiligi.

Tomirlar tomonidan: tromboemboliya, gipertenziya, toshishlar.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘ngil aynishi, perforatsiya va qon ketishi mumkin bo‘lgan oshqozon yarasi, ingichka yoki yo‘g‘on ichak perforatsiyasi, ayniqsa ichak yallig‘lanish kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda, qorin dam bo‘lishi, pankreatit, yarali ezofagit.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: petexiyalar va ekximozlar, ko‘p terlash, yuz giperemiyasi, gipo- yoki giperpigmentatsiya, binafsha rangli cho‘zilishlar bilan teri atrofiyasi ("pergament teri"), teleangiektaziyalar, kapillyarlarning yuqori mo‘rtligi, gipertrixoz, steroid husnbuzarlar, sekin bitish, rozatsea tipidagi perioral dermatit, yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (masalan, dori ekzantemasi, allergik dermatit, eshakyemi, angionevrotik shish).

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: mushaklar kuchsizligi, mushaklar atrofiyasi, osteoporoz (ayniqsa postmenopauzadagi ayollarda), aseptik osteonekroz (jumladan, son suyagi bo‘yni va yelka suyagi), umurtqa pog‘onasining kompression sinishi, suyaklarning patologik sinishi (jumladan, uzun naysimon suyaklar), payning yorilishi, inyeksiyadan keyingi zo‘rayish (bo‘g‘im yallig‘lanishi), Sharko artropatiyasi, kortikosteroid miopatiya, miasteniya gravis bilan og‘rigan bemorlarda simptomlarning yomonlashishi, steril abssess.

Jinsiy a’zolar va ko‘krak bezi tomonidan: hayz siklining buzilishi.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: holsizlik, sekin bitish; intrasinovial va o‘choqli yuborishda - aseptika buzilganda yuborish joyidagi infeksiyalar. Betametazon (yoki boshqa glyukokortikoid) ni qayta mushak orasiga (shuningdek, bo‘g‘im orasiga va o‘choqqa) yuborish to‘qimalarning jiddiy mahalliy shikastlanishiga (shu jumladan atrofiya va nekrozga) olib kelishi mumkin.

Laboratoriya va instrumental tadqiqotlar natijalariga ta’siri: teri testlari reaksiyalarining kamayishi yoki yo‘qligi.

Kamdan-kam hollarda benzil spirtiga o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari yuzaga kelishi mumkin.

Metilparagidroksibenzoat va propilparagidroksibenzoat yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini, shuningdek, sekinlashgan turdagi yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini va kamdan-kam hollarda bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

vena ichiga va tomir ichiga yuborish;

intratekal va epidural yuborish;

beqaror yoki infeksiyalangan bo‘g‘imga, boshqa infeksiyalangan joylarga yoki umurtqalararo bo‘shliqqa kiritish;

tizimli zamburug‘li infeksiyalar;

6 yoshdan kichik bolalar yoshi;

bo‘g‘im ichiga va infiltratsiya yo‘li bilan yuborilganda: avaskulyar osteonekroz, pay yorilishi, Sharko neyroartropatiyasi;

o‘tkir infeksiyalar (belbog‘simon temiratki, gerpes, suvchechak), parazitar kasalliklar, poliomiyelit (bulboensefalit shaklidan tashqari), BSJ

oftalmologik gerpes;

profilaktik emlashlardan taxminan 8 hafta oldin va 2 hafta o‘tgach yuborish;

uzoq vaqt davolanganda: oshqozon-ichak yarasi, surunkali faol gepatit (HBsAg ga musbat reaksiya), tor burchakli yoki ochiq burchakli glaukoma.

Dozani oshirib yuborish

Glyukokortikoidlarning o‘tkir toksikligi va o‘tkir dozani oshirib yuborish holatida nojo‘ya ta’sirlar xavfi minimal darajada bo‘ladi.

Dozaning surunkali oshirib yuborilishida nojo‘ya reaksiyalar va xavflarning kuchayishini kutish kerak.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Kortikosteroidlarning epidural inyeksiyasi tufayli jiddiy nevrologik asoratlar, ba’zan o‘lim holatlari qayd etilgan. Bularga orqa miya infarkti, paraplegiya, kvadriplegiya, kortikal ko‘rlik va miya qon aylanishining buzilishi kabi hodisalar kiradi. Ushbu nevrologik asoratlar flyuoroskopiya bilan va usiz qayd etilgan. Kortikosteroidlarni epidural yuborishning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, shuning uchun kortikosteroidlar epidural yuborilmasligi kerak.

Kortikosteroidlar bilan parenteral davolashda kamdan-kam hollarda, ayniqsa allergik reaksiyalarga moyilligi bo‘lgan bemorlarda (masalan, bronxial astma yoki dorilarga allergiya) hiqildoq shishi, bronxospazm va anafilaktik shok kabi og‘ir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari yuzaga kelishi mumkin. Ushbu reaksiyalar paydo bo‘lganda shoshilinch terapiya (adrenalin yuborish, aylanib yuruvchi suyuqlik hajmini to‘ldirish, reanimatsiya tadbirlari) o‘tkazilishi kerak.

Kortikosteroidlar bilan davolashdagi asoratlar dozaga va davolash davomiyligiga bog‘liqligini hisobga olgan holda, har bir alohida holatda foyda va xavflar baholanishi kerak.

Betametazonning to‘liq samaradorligi, barcha glyukokortikoidlar kabi, kechikish bilan rivojlanadi (bir necha soatdan so‘ng), shuning uchun preparat hayot uchun xavfli vaziyatlarda (masalan, astmatik status, og‘ir allergik reaksiyalar) shoshilinch terapiya o‘tkazmasdan qo‘llanilmasligi kerak.

Bronxial astma xuruj qilganda Sertospan yuborish faqat qo‘shimcha davolash bo‘lib, asosiy terapiyaning o‘rnini bosmaydi. Asoratlanmagan respirator kasalliklarda glyukokortikoidlarni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Kortikosteroidlar bilan davolash eyforiya, uyqusizlik va kayfiyat yoki shaxsiyat o‘zgarishlari sifatida namoyon bo‘ladigan psixotik buzilishlarga olib kelishi mumkin; manifest psixozga olib keladigan og‘ir depressiya yuzaga kelishi mumkin. Kortikosteroidlar mavjud ruhiy beqarorlikni yoki psixotik tendensiyalarni kuchaytirishi mumkin.

Shuningdek, quyidagi kasalliklar yoki holatlarda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi:

teshilish xavfi bo‘lgan nospetsifik yarali kolit, divertikulit, yaqinda yo‘g‘on ichak anastomozlari, oshqozon yoki ichak yarasi;

abssess yoki boshqa yiringli jarayonlar;

epilepsiya;

tor yoki ochiq burchakli glaukoma;

yaqinda yuz bergan miokard infarkti, og‘ir arterial gipertenziya, yurak yetishmovchiligi (kortikosteroidlarning elektrolitlar muvozanatiga ta’siri);

gipotireoz va jigar sirrozi (glyukokortikoidlar ta’sirining kuchayishi);

migren;

miasteniya gravis va xolinesteraza ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida yuborish, chunki xolinesteraza ingibitorlarining samaradorligi pasayadi, bu esa miastenik kriz xavfini oshiradi;

oshqozon-ichak traktida qon ketishi va yaralar paydo bo‘lish xavfi yuqoriligi sababli glyukokortikoidlar va salitsilatlar bilan uzoq muddatli kombinatsiyalangan davolash (perforatsiyagacha rivojlanishi mumkin) (glyukokortikoidlar dozasini kamaytirish salitsilatlar bilan zaharlanish xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi lozim);

gipoprotrombinemiyali bemorlarga bir vaqtning o‘zida atsetilsalitsil kislotasini yuborish;

trombozlarga moyillik;

anamnezida ruhiy kasalliklar;

buyrak yetishmovchiligi

Postmenopauza davridagi ayollarda va keksa bemorlarda glyukokortikoidlar bilan parenteral terapiya faqat aniq ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda va osteoporoz rivojlanish xavfi yuqori bo‘lganligi sababli sinchkovlik bilan baholangandan so‘ng o‘tkazilishi kerak.

Ikki haftadan ortiq vaqt davomida kortikosteroidlar bilan uzoq muddatli davolash AKTG ajralib chiqishini to‘xtatish orqali buyrak usti bezi po‘stlog‘ining yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin, bu esa buyrak usti bezi atrofiyasigacha rivojlanishi mumkin. Buyrak usti bezi yetishmovchiligi bir yilgacha yoki undan ko‘proq davom etishi mumkin va stressli vaziyatlarda bemorlarni xavf ostiga qo‘yadi. Kortikosteroidlar bilan davolanayotgan bemorlarga tez ta’sir qiluvchi kortikosteroidlarni stressli hodisadan oldin, stress paytida va stressli hodisadan keyin (masalan, jarrohlik amaliyoti, og‘ir jarohat, og‘ir infeksiya) qabul qilish tavsiya etiladi.

Uzoq muddatli terapiya to‘xtatilganda, buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligi rivojlanishining oldini olish uchun preparat dozasini kamaytirish asta-sekin va juda sekin bo‘lishi kerak.

Kortikosteroidlar bilan uzoq muddatli davolash orqa subkapsulyar katarakta, ko‘ruv nervi shikastlanishi mumkin bo‘lgan glaukoma va zamburug‘lar hamda viruslar keltirib chiqaradigan ikkilamchi ko‘z infeksiyalari rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Kortikosteroidlarni qo‘llashda o‘tkir va surunkali infeksiyalarni antibiotiklar yoki kimyoterapiya yordamida nazorat qilish lozim. Kortikosteroidlar infeksiya belgilarini yashirishi mumkin.

Tirik virusli vaksinalar, shu jumladan chechakka qarshi vaksina, kortikosteroidlar bilan davolash paytida qo‘llanilmaydi. Steroidlarning yuqori dozalarini qabul qiluvchi bemorlar, ayniqsa, nevrologik asoratlar va immunitet javobining pasayishi xavfi ostida bo‘ladilar.

Latent sil bilan og‘rigan yoki tuberkulinga ijobiy reaksiyasi bo‘lgan bemorlarda kortikosteroidlar bilan davolash faqat aniq ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda va doimiy nazorat ostida o‘tkazilishi kerak. Uzoq davolanish holatida bu bemorlar silga qarshi kimyoterapiya olishlari kerak. Agar kimyoprofilaktika uchun rifampitsin qo‘llanilsa, u kortikosteroidlarning metabolik jigar klirensini kuchaytirishini hisobga olish kerak; kortikosteroidlar dozasini tuzatish zarur bo‘lishi mumkin. Fulminant yoki милиar sil bilan og‘rigan bemorlarga Sertospanni faqat tegishli tuberkulostatik terapiya bilan birgalikda buyurish mumkin.

Kortikosteroidlar bilan tizimli davolash paytida yuzaga keladigan suvchechak, ayniqsa bolalarda, og‘ir darajagacha rivojlanishi va o‘limga olib kelishi mumkin. Ushbu holat zudlik bilan davolanishni talab qiladi. Xavf guruhidagi bemorlarga dori-darmon profilaktikasi yoki passiv immunologik profilaktika ko‘rsatilgan.

Kortikosteroidlarning immunosupressiv ta’siri tufayli Sertospan bilan uzoq muddatli davolash uchun boshqa nisbiy qarshi ko‘rsatmalar quyidagilardir: oddiy gerpes, belbog‘simon temiratki, latent amyobiaz, poliomiyelit (bulboensefalit shaklidan tashqari), BSJ vaksinatsiyasidan keyingi ikkilamchi limfomalar, metastazli karsinomalar.

Bolalarda glyukokortikoidlar bilan uzoq vaqt davolanish buyrak usti bezi po‘stlog‘ining o‘sishi va disfunksiyasi buzilishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun Sertospan bilan davolanayotgan bolalarning o‘sishi va rivojlanishini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Preparatni qo‘llash qat’iy aseptik inyeksiya texnikasini talab qiladi. Bo‘g‘im ichiga yuboriladigan inyeksiyalar mahalliy ta’siridan tashqari tizimli ta’sirlarni ham keltirib chiqarishi mumkin. Ehtiyotsizlik bilan teri ostiga yuborish qaytar atrofiya xavfiga olib keladi.

Steroidlarni bo‘g‘im ichiga yuborishdan keyin simptomatik yaxshilanish kuzatilganda, bo‘g‘im shikastlanmasligi uchun bo‘g‘imga ortiqcha yuklama bermaslik kerak.

Kortikosteroidlar bilan davolash paytida yashirin qandli diabet namoyon bo‘lishi mumkin. Diabet bilan og‘rigan bemorlarga ko‘pincha insulinning yuqori dozalari kerak bo‘ladi.

Kortikosteroidlarning katabolizator va anabolik ta’siri manfiy azot balansiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun oqsilni yetarli miqdorda iste’mol qilish zarur.

Tizimli va mahalliy kortikosteroidlar (shu jumladan intranazal, ingalyatsion va ko‘z ichiga qo‘llash) qo‘llanilganda ko‘rish qobiliyati buzilishi mumkin. Agar bemorda ko‘rish aniqligining pasayishi yoki boshqa ko‘rish buzilishlari kabi alomatlar paydo bo‘lsa, bemor ko‘z shifokoriga yuborilishi kerak, bu ehtimoliy sabablarni baholash uchun katarakta, glaukoma yoki kortikosteroidlarni tizimli va mahalliy qo‘llashdan keyin qayd etilgan markaziy seroz xorioretinopatiya kabi kam uchraydigan kasalliklarni o‘z ichiga olishi mumkin.

Kuchli CYP3A4 ingibitorlari bilan o‘zaro ta’siri

Kortikosteroidlar (jumladan, betametazon) CYP3A4 tomonidan metabolizmga uchraydi. CYP3A4 ning kuchli ingibitorlarini (masalan, ketokonazol, itrakonazol, klaritromitsin, ritonavir, kobitsistat saqlovchi preparatlar) bir vaqtda qo‘llash kortikosteroidlar ta’sirining kuchayishiga va tizimli kortikosteroidlarning nojo‘ya ta’sirlari xavfining ortishiga olib kelishi mumkin. Terapiyaning foydasi kortikosteroidlarning tizimli nojo‘ya ta’sirlari xavfidan ustun bo‘lgan hollardan tashqari, ushbu kombinatsiyani bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish kerak. Birgalikda qo‘llanganda, kortikosteroidlarning tizimli nojo‘ya ta’sirlari paydo bo‘lishi uchun bemorni nazorat qilish zarur.

Diagnostik tadqiqotlar natijalariga ta’siri

Quyidagi biologik ko‘rsatkichlar pasayishi mumkin: ECHT, koagulyatsiya vaqti (Li-Uayt); plazmadagi darajasi - siydik kislotasi, kaliy, TTG, tiroksin, T3, testosteron; siydikdagi darajasi - 17-ketosteroidlar.

Quyidagi biologik ko‘rsatkichlar oshishi mumkin: plazmadagi natriy, xloridlar, glyukoza, xolesterin darajasi; siydikdagi kalsiy, kreatinin, glyukoza darajasi (moyillik bo‘lsa).

Teri allergik sinamalariga reaksiyani bostirish mumkin. Bakterial infeksiyani aniqlash uchun nitroz ko‘ki tetrazoliyni tiklash testi soxta manfiy natijalar berishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar homilaga salbiy ta’sir ko‘rsatishini ko‘rsatdi. Homilador ayollarda qo‘llanilishi haqida ma’lumotlar yetarli emas. Betametazon yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Homiladorlik davrida preparatni uzoq muddat qo‘llashda ona qornida rivojlanishning buzilishi istisno qilinishi mumkin emas. Homiladorlikning kechki muddatlarida qo‘llanganda homila buyrak usti bezlari atrofiyasi xavfiga duchor bo‘ladi.

Sertospan homiladorlikda, ayniqsa birinchi trimestrda, faqat potensial foyda homila uchun xavfni oqlagan taqdirdagina tayinlanishi kerak. Ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda, prednizolon (yoki prednizon) barcha boshqa glyukokortikoidlardan, xususan, ftorlangan glyukokortikoidlardan afzalroq bo‘lishi kerak, chunki u yo‘ldosh orqali kamroq darajada o‘tadi.

Haqiqiy yoki taxmin qilinayotgan homiladorlik holatida bemorlar zudlik bilan shifokorga murojaat qilishlari kerak.

Homiladorlik davrida onalari glyukokortikoidlarning yuqori dozalarini olgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda gipokortitsizm belgilari bor-yo‘qligini diqqat bilan kuzatib borish va zarurat tug‘ilganda dozani yanada kamaytirib, o‘rinbosar terapiyani o‘tkazish lozim.

Laktatsiya

Glyukokortikoidlar ona suti bilan ajralib chiqadi va buyrak usti bezlari funksiyasiga hamda bolaning o‘sishiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Glyukokortikoidlar qo‘llanilganda emizish to‘xtatilishi kerak.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri haqida ma’lumot yo‘q.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Atsetilsalitsil kislotasi va nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar: bu moddalarning ulserogen ta’siri kuchayishi mumkin, bu esa oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshiradi.

Antibiotiklar/antimikotiklar: troleandomitsin, eritromitsin va ketokonazol betametazonning ta’siri va nojo‘ya ta’sirlarini kuchaytiradi. Rifampitsin betametazonning samaradorligini pasaytirishi mumkin, bu esa dozani to‘g‘rilashni talab qiladi.

CYP3A4 ning kuchli ingibitorlari: kortikosteroidlar (jumladan, betametazon) CYP3A4 tomonidan metabolizmga uchraydi. CYP3A4 ning kuchli ingibitorlarini (masalan, ketokonazol, itrakonazol, klaritromitsin, ritonavir, kobitsistat saqlovchi preparatlar) bir vaqtda qo‘llash kortikosteroidlar ta’sirining kuchayishiga va tizimli kortikosteroidlarning nojo‘ya ta’sirlari xavfining ortishiga olib kelishi mumkin. Terapiyaning foydasi kortikosteroidlarning tizimli nojo‘ya ta’sirlari xavfidan ustun bo‘lgan hollardan tashqari, ushbu kombinatsiyani bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish kerak. Birgalikda qo‘llanganda, kortikosteroidlarning tizimli nojo‘ya ta’sirlari paydo bo‘lishi uchun bemorni nazorat qilish zarur.

Antixolinergik vositalar: atropin va boshqa antixolinergik vositalar allaqachon ko‘tarilgan ko‘z ichki bosimini oshirishi mumkin.

Antixolinesteraza: neostigmin va piridostigmin miastenik kriz chaqirishi mumkin.

Diabetga qarshi vositalar: bir vaqtning o‘zida insulin yoki peroral diabetga qarshi dorilar buyurilganda qondagi glyukoza miqdorini nazorat qilish va zarur bo‘lsa, diabetga qarshi dorilar dozasini o‘zgartirish lozim.

Antigipertenziv vositalar: glyukokortikoidlarning mineralokortikoid ta’siri tufayli antigipertenziv ta’sirning pasayishi mumkin, bu esa qon bosimining ko‘tarilishiga olib kelishi mumkin.

Antikoagulyantlar: Kortikosteroidlar va kumarinli antikoagulyantlar bir vaqtda qo‘llanilgan taqdirda, protrombin vaqtini tez-tez nazorat qilib turish kerak, chunki antikoagulyantning ta’siri odatda pasayadi. Zarurat tug‘ilganda antikoagulyantlar dozasi tuzatilishi kerak.

Antikonvulsantlar: fenobarbital va fenitoin betametazon samaradorligini pasaytirishi mumkin. Betametazonga davolash reaksiyasi yetarli bo‘lmaganda uning dozasini oshirish zarur.

Diuretiklar: Kortikosteroidlar va gipokaliyemik diuretiklar bir vaqtda qabul qilinganda, bemor gipokaliyemiyaga diqqat bilan nazorat qilinishi kerak. Zarurat tug‘ilganda kaliy bilan o‘rin bosuvchi terapiya o‘tkazish lozim.

Yurak glikozidlari: Yurak glikozidlari va kortikosteroidlarni bir vaqtda yuborish kaliy tanqisligi (aritmiya) tufayli glikozidlarning zaharliligini oshirishi mumkin.

Vaksinalar: poliomiyelit, BSJ, parotit, qizamiq, qizilcha va chechak kabi tirik virusli vaksinalar kortikosteroidlarning immunosupressiv ta’siri tufayli zaharliroq bo‘lishi mumkin. Tarqalgan virusli infeksiyalar rivojlanishi mumkin. Faolsizlantirilgan vaksinalarga immun javob pasayishi mumkin.

Immunodepressantlar: metotreksat bir vaqtda yuborilganda, kortikosteroidlarning pastroq dozasi sinergetik ta’sir tufayli yetarli bo‘lishi mumkin. Siklosporin kortikosteroidlar klirensini kamaytiradi, ehtimol jigarning mikrosomal fermentlarini raqobatli ingibirlash orqali, kortikosteroidlar esa, ayniqsa yuqori dozalarda qabul qilinganda, qondagi siklosporin darajasini oshirishi mumkin. Shuning uchun kombinatsiyalangan terapiya paytida qondagi siklosporin miqdorini nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda dozani o‘zgartirish lozim. Serebral kelib chiqishga ega bo‘lgan tutqanoqlar xavfi yuqori.

Neyromushak blokatorlari: pankuroniyaning ta’siri pasayishi mumkin.

Estrogenlar: kortikosteroidlar ta’siri kuchayishi mumkin.

Psixotrop vositalar: anksiolitiklar va antipsixotiklarning ta’siri kamaytirilishi mumkin. Ushbu moddalarning dozasi zaruratga qarab o‘zgartirilishi kerak.

salitsilatlar: salitsilatlarning samaradorligi kamayishi mumkin. Kortikosteroidlar dozasini kamaytirish salitsilatlarning zaharliligini oshirishi va oshqozon-ichak tizimidan qon ketish, yaralar va teshilish xavfini oshirishi mumkin.

Simpatomimetiklar: salbutamol ta’sirining kuchayishi va mumkin bo‘lgan toksikligi.

Sitostatiklar: siklofosfamid ta’sirini pasaytirishi mumkin.

Somatotropin: Somatotropinning ta’siri pasayishi mumkin.

Prazikvantel: Kortikosteroidlar qondagi prazikvantel miqdorini kamaytirishi mumkin.

Xloroxin, gidroksixloroxin, mefloxin: miopatiya va kardiomiopatiya xavfining oshishi.

Protirelin: TTG darajasining oshishi protirelin qabul qilinganda kamaytirilishi mumkin.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun suspenziya 1 ml dan rangsiz shisha ampulada. 1 ta ampula tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida. 5 ta ampula kontur katakli o‘ramda. Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 ta konturli yacheykali qadoq.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Dr Sertus Ilach Sanayi ve Tijaret Limited Shirketi," Turkiya

("Dr Sertus Ilach Sanayi ve Ticaret Limited Shirketi," Turkey).

Ishlab chiqarilgan

"Mefar Ilach Sanayi A.Sh.," Turkiya

(Ramazono‘g‘li Max. Ensar Jad. No 20, 34906 Kurtko‘y-Pendik / Istanbul)

"Mefar İlach Sanayi A.Sh.," Turkey

(Ramazono‘g‘li Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtko‘y-Pendik / İstanbul).