Trifer eritmasi D / in. 20 mg/ml 5 ml № 5 (ampulalar)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: temir (III) gidroksid saxaroza kompleksi, elementar temirga ekvivalent - 20 mg;

yordamchi moddalar: natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

5 ml kahrabo rangli shisha ampuladagi to‘q jigarrang rangli eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Gemopoez stimulyatorlari. Parenteral qo‘llash uchun temir (uch valentli) preparatlari. ATX kodi: B03AC02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Temir (III) gidroksidning ko‘p yadroli markazlari tashqaridan ko‘plab kovalent bog‘lanmagan saxaroza molekulalari bilan o‘ralgan. Natijada molekulyar massasi taxminan 43 kD ga teng bo‘lgan kompleks hosil bo‘ladi, shu sababli uning buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqarilishi mumkin emas. Bu kompleks barqaror bo‘lib, fiziologik sharoitda temir ionlarini ajratmaydi. Bu kompleksdagi temir tabiiy ferritinga o‘xshash tuzilmalar bilan bog‘langan.

Farmakokinetika

Tarkibida 100 mg temir bo‘lgan Trifer preparatini vena ichiga bir marta yuborilgandan so‘ng, temirning o‘rtacha 538 mmol miqdoriga inyeksiyadan 10 daqiqa o‘tgach erishiladi. Markaziy kameraning Vd zardob hajmiga deyarli to‘liq mos keladi (taxminan 3 l).

T1/2 taxminan 6 soat. Vss taxminan 8 l ni tashkil etadi (bu organizm muhitlarida temirning kam taqsimlanganligini ko‘rsatadi). Transferringa nisbatan temir saxaratning barqarorligi pastligi tufayli transferrin foydasiga temirning raqobatli almashinuvi kuzatiladi. Natijada 24 soatda 31 mg ga yaqin temir tashiladi.

Inyeksiyadan keyingi dastlabki 4 soatda buyraklar orqali temirning ajralishi umumiy ko‘rsatkichning 5% dan kamrog‘ini tashkil etadi. 24 soatdan so‘ng qon zardobidagi temir miqdori dastlabki (in’ektsiyadan oldingi) darajasiga qaytadi va taxminan 75% saxaroza qon tomir o‘zanini tark etadi.

Ko‘rsatmalar

Quyidagi hollarda temir tanqisligini davolash:

og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlarini ko‘tara olmaydigan yoki davolash tartibiga rioya qilmaydigan bemorlarda temir tanqisligini tezda to‘ldirish zarurati;

ichakning faol yallig‘lanish kasalliklari mavjud bo‘lganda, og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlari samarasiz bo‘lganda;

surunkali buyrak kasalligida, og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlari kamroq samarali bo‘lganda.

Qo‘llash usuli va dozalari

Trifer faqat vena ichiga sekin, tomchilab, shuningdek, dializ tizimining venoz qismiga yuboriladi va vena ichiga yuborish uchun mo‘ljallanmagan. Preparatning to‘liq terapevtik dozasini bir vaqtning o‘zida yuborish mumkin emas.

Birinchi terapevtik dozani yuborishdan oldin test dozasini tayinlash kerak. Agar kuzatuv davrida ko‘tara olmaslik holatlari yuzaga kelsa, preparatni yuborishni darhol to‘xtatish lozim. Ampulani ochishdan oldin uni cho‘kish va shikastlanishlar bor-yo‘qligini tekshirish kerak. Faqat cho‘kmasiz jigarrang eritmadan foydalanish mumkin.

Tomchilab yuborish

Triferni ABning yaqqol pasayish xavfini va eritmaning vena atrofi bo‘shlig‘iga tushish xavfini kamaytirish uchun tomchi infuziyasi davomida yuborish afzalroqdir. Bevosita infuziyadan oldin Triferni 1:20 nisbatdagi 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan suyultirish kerak, masalan, 1 ml (20 mg temir) 20 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida. Olingan eritma quyidagi tezlikda yuboriladi: 100 mg temir kamida 15 daqiqada; 30 daqiqa davomida 200 mg temir; 1,5 soat davomida 300 g temir; 2,5 soat davomida 400 mg temir; 7 mg temir/kg ni tashkil etuvchi maksimal ko‘tariladigan bir martalik dozani yuborishni, preparatning umumiy dozasiga bog‘liq bo‘lmagan holda, 3,5 soat davomida amalga oshirish lozim.

Trifer preparatining birinchi terapevtik dozasini tomchilab yuborishdan oldin test-dozani yuborish zarur: tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 20 mg temir va tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga kunlik dozaning yarmini (1,5 mg temir/kg) 15 daqiqa davomida yuborish kerak. Nojo‘ya ta’sirlar bo‘lmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish kerak.

Oqimli yuborish: Trifer preparatini suyultirilmagan eritma ko‘rinishida ham v/i ga sekin, 1 ml Trifer preparatini (20 mg temir) daqiqasiga (me’yorda) yuborish mumkin, ya’ni 5 ml Trifer preparatini (100 mg temir) kamida 5 daqiqada yuboriladi. Maksimal hajm 1 inyeksiyada 10 ml Trifer preparati (200 mg temir) dan oshmasligi kerak.

Trifer preparatining terapevtik dozasini birinchi purkashdan oldin test dozasini tayinlash kerak: tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 1 ml Trifer preparati (20 mg temir) va tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga kunlik dozaning yarmi (1,5 mg temir sarig‘i/kg) 1-2 daqiqa davomida.

Keyingi 15 daqiqalik kuzatuv davomida noxush holatlar kuzatilmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish lozim. Inyeksiyadan so‘ng bemorga qo‘lini birmuncha vaqt cho‘zilgan holatda ushlab turish tavsiya etiladi.

Dializ tizimiga kirish

Triferni v/i inyeksiya uchun tavsiflangan qoidalarga qat’iy rioya qilgan holda bevosita dializ tizimining venoz qismiga yuborish mumkin.

Dozani hisoblash: doza organizmdagi umumiy temir tanqisligiga muvofiq individual tarzda quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi:

Umumiy temir tanqisligi, mg tana vazni, kg (bemorning normal darajasi), g/l 0,24 deponentlangan temir, mg.

Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lganlar uchun: normal Hb miqdori 130 g/l, deponentlangan temir miqdori 15 mg/kg.

Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan bemorlar uchun normal daraja Nb-150 g/l, deponirlangan temir miqdori 500 mg.

*Koeffitsiyent 0,24=0,0034×0,07×1000 (temir miqdori Hb-0,34%, qon hajmi tana og‘irligiga nisbatan 7%; koeffitsiyent 1000 "g" dan "mg" ga o‘tkazilgan). Yuborilishi kerak bo‘lgan Trifer preparatining umumiy hajmi (ml da) umumiy defitsit (mg) /20 mg/ml (jadvalga qarang).

Umumiy terapevtik doza ruxsat etilgan maksimal bir martalik dozadan oshib ketgan taqdirda, preparatni bo‘lib-bo‘lib yuborish tavsiya etiladi.

Agar Trifer preparati bilan davolash boshlangandan keyin 1-2 hafta o‘tgach, gematologik ko‘rsatkichlarning yaxshilanishi kuzatilmasa, dastlabki tashxisni qayta ko‘rib chiqish zarur.

Qon yo‘qotish yoki autologik qon topshirishdan so‘ng temir miqdorini to‘ldirish uchun dozani hisoblash.

Trifer preparatining dozasi quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi:

Agar yo‘qotilgan qon miqdori ma’lum bo‘lsa: v/i 200 mg temir yuborish (10 ml Trifer preparati) 1 birlik qon quyish (400 ml Nb = 150 g/l konsentratsiya bilan) kabi Nb konsentratsiyasining oshishiga olib keladi.

Yo‘qotilgan qonda o‘rnini to‘ldirish kerak bo‘lgan temir miqdori (mg) x 200 birlik soni.

Trifer preparatining zaruriy hajmi (ml) yo‘qotilgan qon birligi miqdori x 10.

Hb darajasi pasayganda: temir zaxirasini to‘ldirish talab etilmasa, oldingi formuladan foydalaning. To‘ldirilishi kerak bo‘lgan temir miqdori (mg) tana vazni, kg 0,24 (bemorning normal darajasi Nb darajasi Nb), g/l.

Masalan: tana vazni 60 kg, N yetishmovchiligi 10 g/l, temirning kerakli miqdori 150 mg, Trifer preparatining kerakli hajmi 7,5 ml.

Standart doza

Kattalar va keksa bemorlar: 5 ml Trifer (100 mg temir) gemoglobin miqdoriga qarab haftada 1-3 marta.

Bolalar: 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda preparatni qo‘llash haqida faqat cheklangan ma’lumotlar mavjud.

Qolgan yosh guruhlaridagi bolalar uchun tavsiya etilgan doza, gemoglobin darajasiga qarab, har bir kg tana vazniga 0,15 ml (3 mg temir) dan oshmasligi kerak.

Maksimal ko‘tara oladigan bir martalik doza

Kattalar va keksa bemorlar

Purkab yuborish uchun: 5 ml Trifer preparati (100 mg temir), yuborish davomiyligi kamida 5 daqiqa.

Tomchilab yuborish uchun: ko‘rsatmalarga qarab, bir martalik doza 500 mg temirgacha yetishi mumkin. Maksimal ruxsat etilgan bir martalik doza 7 mg/kg ni tashkil etadi va haftada 1 marta yuboriladi, lekin u 500 mg temirdan oshmasligi kerak. Preparatni yuborish vaqti va suyultirish usuli yuqorida keltirilgan.

Nojo‘ya ta’sirlari

Hozirgi vaqtda Trifer preparatini yuborishga vaqtinchalik va sabab bo‘lishi mumkin bo‘lgan quyidagi nojo‘ya ta’sirlar ma’lum. Barcha alomatlar juda kam kuzatilgan (uchrash chastotasi 0,01% dan kam va 0,001% dan ko‘p yoki teng).

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, hushdan ketish, paresteziyalar.

YUQT tomonidan: yurak urishi, taxikardiya, AB pasayishi, kollaptoid holatlar, issiqlik hissi, yuzga qon quyilishi, periferik shishlar.

Nafas a’zolari tomonidan bronxospazm, hansirash.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: qorinda tarqoq og‘riqlar, epigastral sohada og‘riq, ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qusish.

Teri tomonidan: eritema, qichishish, toshma, pigmentatsiyaning buzilishi, terlashning kuchayishi.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: artralgiya, bel og‘rig‘i, bo‘g‘imlar shishi, mialgiya, qo‘l-oyoqlarda og‘riq.

Immun tizimi tomonidan: allergik, anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan yuz shishi, hiqildoq shishi.

Inyeksiya joyidagi umumiy buzilishlar va reaksiyalar: asteniya, ko‘krak qafasidagi og‘riq, ko‘krak qafasidagi og‘irlik hissi, holsizlik, inyeksiya joyidagi og‘riq va shish (ayniqsa, preparat ekstravazal kirganda), holsizlik hissi, rangparlik, isitma ko‘tarilishi, titroq,

Qarshi ko‘rsatmalar

Trifer preparati yoki uning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

temir tanqisligi bilan bog‘liq bo‘lmagan kamqonlik;

temir bilan haddan tashqari to‘lib ketish belgilari (gemosideroz, gemoxromatoz) yoki uni utilizatsiya qilish jarayonining buzilishi;

homiladorlikning birinchi trimestri.

Ehtiyotkorlik bilan: bronxial astma, ekzema, ko‘p valentli allergiya, allergik

boshqa parenteral temir preparatlariga reaksiyalar, temirni bog‘lash qobiliyatining pastligi va/yoki folat kislotasi tanqisligi; jigar yetishmovchiligi, o‘tkir yoki surunkali yuqumli kasalliklar (bakterial yoki virusli infeksiya mavjud bo‘lganda parenteral yuboriladigan temir salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkinligi sababli) va qon zardobidagi ferritin darajasi yuqori bo‘lgan shaxslar.

Dozani oshirib yuborish

Dozaning oshirib yuborilishi temirning o‘tkir ortiqcha yuklanishiga olib kelishi mumkin, bu esa gemosideroz belgilari bilan namoyon bo‘ladi.

Davolash: simptomatik vositalar va zarur bo‘lsa, temirni bog‘lovchi moddalar (xelatlar), masalan, v/i deferoksamin tavsiya etiladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Trifer faqat anemiya tashxisi tegishli laboratoriya ma’lumotlari bilan tasdiqlangan bemorlarga tayinlanishi kerak (masalan, qon zardobidagi ferritin yoki gemoglobin va gematokrit darajasini aniqlash natijalari, eritrotsitlar soni va ularning parametrlari, eritrotsitning o‘rtacha hajmi, eritrotsitdagi gemoglobinning o‘rtacha miqdori).

Temirning v/i preparatlari hayot uchun potensial xavfli bo‘lishi mumkin bo‘lgan allergik yoki anafilaktoid reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Trifer preparatini yuborish tezligiga qat’iy rioya qilish kerak (preparat tez yuborilganda AB pasayishi mumkin). Noxush nojo‘ya ta’sirlarning yuqori chastotasi (ayniqsa, qon bosimining pasayishi), ular ham og‘ir bo‘lishi mumkin, dozaning oshishi bilan bog‘liq. Shunday qilib, "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limida keltirilgan preparatni yuborish vaqtiga, hatto bemor preparatni maksimal ko‘tara oladigan bir martalik dozada qabul qilmasa ham, qat’iy rioya qilinishi kerak.

Temir dekstraniga yuqori sezuvchanlik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar Trifer preparati bilan davolash fonida asoratlar yo‘qligini ko‘rsatdi.

Preparatning vena atrofi bo‘shlig‘iga kirishidan saqlanish kerak, chunki

Tomirdan tashqaridagi trifer to‘qimalarning nekrozga uchrashiga va terining jigarrangga bo‘yalishiga olib keladi.

Ushbu asorat rivojlangan taqdirda, temirning chiqib ketishini tezlashtirish va uning atrofdagi to‘qimalarga o‘tib ketishining oldini olish uchun inyeksiya joyiga tarkibida geparin bo‘lgan dorilarni surtish tavsiya etiladi (gel yoki surtma yengil harakatlar bilan surtiladi, ishqalanmaydi).

Konteyner birinchi marta ochilgandan keyingi saqlash muddati: mikrobiologik nuqtai nazardan preparat zudlik bilan ishlatilishi kerak.

Fiziologik eritma bilan suyultirilgandan keyingi saqlash muddati: xona haroratida suyultirilgandan keyingi kimyoviy va fizik barqarorligi 12 soat davomida saqlanadi. Mikrobiologik nuqtai nazardan, eritmani zudlik bilan ishlatish kerak.

Agar preparat suyultirilgandan so‘ng darhol ishlatilmagan bo‘lsa, foydalanuvchi saqlash sharoitlari va vaqti uchun javobgar bo‘ladi, bu har qanday holatda ham, agar suyultirish nazorat qilinadigan va kafolatlangan aseptik sharoitlarda amalga oshirilgan bo‘lsa, xona haroratida 3 soatdan oshmasligi kerak.

Avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri.

Trifer preparati avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi ehtimoldan yiroq.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Trifer ichish uchun temirning dori shakllari bilan bir vaqtda buyurilmasligi kerak, chunki u MIYdan temir so‘rilishini kamaytirishga yordam beradi.

Og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlarini oxirgi inyeksiyadan kamida 5 kun o‘tgach boshlash mumkin.

Triferni bir shprisda faqat steril fiziologik eritma bilan aralashtirish mumkin.

Vena ichiga yuborish uchun boshqa eritmalarni va terapevtik preparatlarni qo‘shishga ruxsat berilmaydi, chunki pretsipitatsiya yoki boshqa farmatsevtik o‘zaro ta’sir xavfi mavjud.

Shisha, PE va PVXdan boshqa materiallardan tayyorlangan konteyner bilan mosligi o‘rganilmagan.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 5 ml li ampulalarda. Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida kontur katakli qadoqlangan 5 ta ampula.

Saqlash shartlari

Salqin, quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Protech Telelinks"

Mouza o‘g‘li, Suketi yo‘li, Kala Amb, tuman. Sirmour - 173030 (H.P.), Hindiston.