Биосем

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: офлоксацин - 2,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Прозрачная жидкость от белого до бледно-желтого цвета.

Раствор для инфузий.

Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов). Код АТХ: J01MA01.

Антимикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе фторхинолонов, оказывает воздействие на фермент ДНК-гиразу бактерий, что обеспечивает высокую спирализацию и тем самым стабильность цепи ДНК бактерий (нарушение устойчивости цепей ДНК приводит к гибели бактерии). Он оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительные к нему микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterolytica, Campilobacter jejuni, Aeromonas Hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella cataralis, Propionibacterium Acne, Brucella spp.

Имеет различную чувствительность к препарату: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium Tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium per. fringens, Corynebacterium spp. , Helicobacter pylori pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев микроорганизмы, не чувствительные к препарату: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Не действует на бледную трепонему.

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения 200 мг офлоксацина в течение 60 минут средняя максимальная концентрация в плазме составляет 2,7 мкг/мл; Через 12 часов после приема концентрация равна 0,3 мкг/мл. Равновесная концентрация достигается после четырех доз.

Средняя пиковая и минимальная равновесная концентрации, достигаемые после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов в течение 7 дней, составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл соответственно.

Офлоксацин хорошо проникает в ткани организма (бронхиальный секрет, желчь, слезная и спинномозговая жидкость, предстательная железа, моча). Метаболизируется в печени (5%).

Период полувыведения офлоксацина составляет 6-7 часов. 80% выводится в неизмененном виде почками, около 4% - с желчью, небольшое количество действующего вещества выводится через желудочно-кишечный тракт.

После однократного приема 200 мг он обнаруживается в моче в течение 20-24 часов.

Заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, брюшной полости и желчевыводящих путей (кроме бактериального энтерита), почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей ( синусит, уретрит), органов малого таза и половых органов (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз, септицемия (только для внутривенного введения), менингит, иммунные нарушения, профилактика инфекций у больные (в том числе с нейтропенией).

Бактериальные язвы роговицы, конъюнктивиты, блефариты, мейбомиты, дакриоциститы, кератиты, хламидийные инфекции глаз.

Его вводят в вену. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного, функции печени и почек.

Внутривенную инфузию начинают с однократной дозы 200 мг, которую вводят постепенно в течение 30-60 минут. При улучшении состояния больного препарат принимают внутрь в той же суточной дозе.

Инфекции мочевыводящих путей - по 100 мг 1-2 раза в сутки, инфекции почек и половых органов - от 100 мг до 200 мг 2 раза в сутки, инфекции дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, инфекции брюшной полости, бактериальный энтерит, септические инфекции - по 200 мг 2 раза в день. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций пациентам с выраженным снижением иммунитета назначают 400-600 мг в сутки.

При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 часа. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности составляет 400 мг в сутки.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (клиренс креатинина) от 20 до 50 мл в минуту) разовая доза должна составлять 50% средней дозы при числе приемов 2 раза в сутки, либо полная разовая доза назначают 1 раз в день. При КК менее 20 мл в минуту разовая доза составляет 200 мг, затем - по 100 мг каждые 24 часа.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, диарея, метеоризм, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, ненадежность движений, тремор, подергивания, судороги и парестезии ног, частые сновидения, «кошмары», психотические реакции, беспокойство, возбуждение, фобии, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления. ; нарушение цветоделения, диплопия, нарушения вкуса, обоняния и слуха.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгия, артралгия, тендосиновит, разрыв сухожилий.

Со стороны сердечно-сосудистой и кровеносной системы (кроветворение, гемостаз): тахикардия, снижение артериального давления (при внутривенном введении; при резком падении артериального давления введение прекращают), васкулит, коллапс; лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, опухоль Квинке, бронхоспазм, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, редко - анафилактический шок.

Со стороны кожи: точечные кровоизлияния (петехии), геморрагический буллезный дерматит, шелушащаяся папулезная сыпь (васкулит), указывающие на поражение сосудов.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкератинемия, повышение уровня мочевины.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

• Повышенная чувствительность или непереносимость офлоксацина и других фторхинолонов.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Поражение ЦНС (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных заболеваний головного мозга).
• Беременность, лактация.
• Дети и подростки (до 18 лет).

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, торможение, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, дезинтоксикационное, десенсибилизирующее и симптоматическое лечение, коррекция изменений со стороны внутренних органов. Специфический антидот не выявлен.

Не считается препаратом выбора при пневмонии, вызванной пневмококками.

Не применяется при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется воздействие солнечных лучей, ультрафиолетового излучения (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита препарат следует отменить. Пероральный прием ванкомицина и метронидазола показан при колоноскопически и/или гистологически подтвержденном псевдомембранозном колите.

Следует учитывать, что тендинит, который редко возникает при применении офлоксацина, может привести к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пациентов пожилого возраста. При появлении признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, иммобилизовать ахиллово сухожилие и обратиться к ортопеду.

В период лечения нельзя употреблять этанол.

Беременность и период лактации

Противопоказано к применению.

Женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны из-за высокого риска развития дрожжевых инфекций слизистых оболочек (молочницы) при использовании препарата.

На фоне лечения у восприимчивых пациентов может ухудшаться течение миастении, ускоряться приступы порфирии.

Может вызывать ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению микобактерий туберкулеза).

Концентрацию офлоксацина в плазме следует контролировать у пациентов с нарушением функции печени или почек. Риск развития токсических эффектов увеличивается при тяжелой почечной и печеночной недостаточности.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

Запрещено использовать при нарушении целостности флакона и изменении прозрачности раствора.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Взаимодействие со следующими инфузионными растворами: изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор фруктозы, 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Нельзя смешивать с гепарином (из-за риска выпадения осадка).

Пищевые продукты, буферы Al3+, Ca2+, Mg2+ или соли железа снижают всасывание офлоксацина за счет образования нерастворимых комплексов (интервал между приемом этих препаратов не должен превышать не менее 2 часов).

Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшить дозу теофиллина).

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие секрецию почечных канальцев, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Повышает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном применении с антагонистами витамина К необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.

При совместном назначении с нестероидными противовоспалительными средствами, производными нитроимидазола и метилксантинов увеличивается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

Риск кристаллурии и нефротоксических эффектов увеличивается при одновременном назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, бикарбонат натрия).

Флакон (флакон) 100 мл в пропилене.

По 1 флакону (флакону) в картонных коробках или пакетах из полипропиленовой пленки с инструкцией по применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.

По рецепту.

СП ООО «Samarkand England Eco-Medical»

Республика Узбекистан, Самаркандское ш., Фарходское ш.

Телефон/факс: +998662307700.