Новобактам порошок д/ин. по 1 г (флакон + растворитель по 5 мл)

Один флакон содержит: при преобразовании в цефоперазон 0,5 г натриевой соли цефоперазона, при преобразовании в сульбактам 0,5 г натриевой соли сульбактама.

Растворитель: вода для инъекций 5 мл.

Порошок для приготовления инъекционного раствора по 1,0 г во флаконах.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефоперазон натрия - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия, предназначенный только для парентерального действия. Действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам натрия - производное основного ядра пенициллина. Является необратимым ингибитором бета-лактамаз и предназначен только для парентерального применения. По химической структуре представляет собой натрия пенициллинат сульфон. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter). В биохимических исследованиях с использованием бактериальных систем, не содержащих клетки, было показано, что он является необратимым ингибитором большинства основных бета- лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета- лактамазным антибиотикам. Препарат активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к Новоперазону. Кроме того, обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего следующих: Haemophilus influenza, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acientobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus. Новоперазон натрия + сульбактам натрия активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pneumaniae, Staphylococcus pyogenes (бета- гемолитический стрептакокк группы А), Staphylococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Staphylococcus faecalis (энтерококка). Грамотрицательные микроорганизмы: Еscherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (старое название Proteus morganii), Providencia rettgeri (старое название Proteus rettgeri), Providencia species, Serratia spp.(включая S. marcescens), Salmonella и Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acintobacter calcoaceticus, Nеiesseria gonorrhoeae, Niesseria meningitides, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica. Анаеробные микроорганизмы: грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.); грамоположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella species); грамоположительные палочки (включая Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus spp.).

Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы, перитонит, холецистит и другие абдоминальные инфекции, сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции органов малого таза. Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций. Учитывая широкий спектр действия препарата, при большинстве инфекций эффективна монотерапия.

Для взрослых внутривенная доза составляет 2,0-4,0 г (за 2 приема) с последующим снижением, интервал между введениями - 12 часов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4,0 г.

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточную дозу препарата можно увеличить до 8 г в соотношении компонентов 1:1 (то есть 4 г цефоперазона и 4 г сульбактама натрия). Пациентам, получающим цефоперазон натрия + сульбактам натрия в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует разделить на равные части и принимать каждые 12 часов.

У детей рекомендуется применять препарат в суточной дозе 40-80 мг/кг. Дозу следует разделить на равные части и вводить каждые 6-12 часов.

При тяжелых и резистентных к лечению инфекциях дозы можно увеличить до 160 мг/кг в сутки в соотношении компонентов препарата 1:1. Суточная доза делится на 2-4 равные части.

Новорожденным в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 часов. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг в сутки.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл в минуту) дозу препарата изменяют, чтобы компенсировать снижение клиренса сульбактама, входящего в состав препарата. У пациентов с КК 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у пациентов с КК <15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч. (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперозона. В связи со значительными изменениями фармакокинетики сульбактама при гемодиализе и некоторым снижением уровня цефоперазона в сыворотке крови введение препарата следует планировать после диализа.

Правила приготовления и применения раствора для внутривенного введения

При повторных инфузиях препарат в каждом флаконе растворяют в достаточном объеме 5% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида и/или стерильной воды для инъекций, а затем разводят этим растворителем до 20 мл. Инфузию проводят в течение 15-20 минут.

Раствор Рингера с лактатом можно использовать для приготовления раствора для внутривенных инфузий, но его нельзя использовать для первоначального разведения.

Для внутривенной инъекции содержимое каждого флакона необходимо растворить, как описано выше, и вводить в течение не менее 3 минут.

Правила приготовления раствора для внутримышечных инъекций

2% раствор лидокаина можно использовать для приготовления раствора для внутримышечных инъекций, но его нельзя использовать для первоначального разведения в день.

Со стороны пищеварительной системы: чаще всего отмечались нарушения функции ЖКТ диарея, реже тошнота и рвота; псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: отмечались макулопапулезная сыпь, крапивница, риск их возникновения выше у больных с аллергической предрасположенностью.

Со стороны организма в целом: головная боль, лихорадка, боли при инъекции, озноб.

Растворы препарата и аминогликозидов не следует прямо смешивать, учитывая физическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия препаратом и аминогликозидами, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичные катетеры промывают адекватным раствором между введением доз препаратов. Интервалы между введением препарата и аминогликозидов в течение дня должны быть как можно более длительными. Использовать лактированный раствор Рингера для первоначального растворения порошка не следует, учитывая несовместимость этой смеси. Однако совместимости можно добиться путём двухэтапного приготовления раствора: первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят лактированным раствором Рингера. Использовать 2% раствор Лидокаин-NOVOа гидрохлорида для первоначального растворения порошка не рекомендуется, учитывая их несовместимость. Однако совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора: первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором Лидокаин-NOVOа гидрохлорида.

2 года.

При температуре до 25 °C.

Порошок для приготовления инъекционного раствора 1,0 г N1, N5 (флаконы), 1,0 г (флаконы) в комплекте с растворителем-вода для инъекций 5 мл (ампулы).

По рецепту.

Novopharma Plus, Узбекистан.