Метронидазол SD

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: метронидазол - 500 мг;

вспомогательные вещества: основы для суппозиториев (твердый жир) - достаточное количество до получения суппозитория массой 2,0 г.

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Суппозитории вагинальные.

Противопротозойное средство. Код АТХ: G01AF01.

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам и имеет широкий спектр действия. К препарату чувствительны: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Veilonella. Метронидазол задерживает развитие простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica.

К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp.

Нечувствительные штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Фармакокинетика

При применении для местного лечения в виде вагинальных суппозиториев системная абсорбция препарата минимальная.

Местное лечение трихомонадного вагинита, бактериального вагиноза и неспецифических вагинитов, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами.

Препарат разрешается применять для лечения только взрослых пациентов. Метронидазол, суппозитории вагинальные, как правило, применяются с метронидазолом в таблетированной форме.

Трихомонадный вагинит

Назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище. Лечение нужно проводить с одновременным пероральным приемом таблеток метронидазола: по 1 таблетке (250 мг) дважды в сутки в течение 10 дней.

Неспецифические вагиниты 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 10 дней, а количество курсов лечения - не больше 3 в год.

Способ применения суппозиториев

Суппозитории вводят интравагинально. Суппозитории не следует разрезать на части, поскольку такие изменения могут привести к нарушению распределения активного вещества.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, понос, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, вкусовые расстройства, анорексия, исключительные случаи панкреатита, которые имеют обратимый характер.

Изменения со стороны кожи: сыпь, зуд, покраснение, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек; очень редко - исключительные случаи анафилактического шока; в единичных случаях - пустулезная сыпь.

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, очень редко - случаи энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Психические расстройства: психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушение зрения: временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия.

Гематология: в единичных случаях - агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушение функции печени: в единичных случаях - отклонение от нормы тестов функции печени, которые имеют обратимый характер, холестатический гепатит. Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, которая обусловлена присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.

• гиперчувствительность к метронидазолу или к другим производным нитроимидазола;
• заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе);
• нарушение координации движений, заболевания центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
• печеночная недостаточность (при назначении больших доз);
• беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: беременность (II-III триместры).

Симптомы: лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота.

Поскольку специфический антидот метронидазола не известен, рекомендовано осуществлять симптоматическую терапию.

Использование у лиц с нарушенной функцией печени: С осторожностью назначается при заболеваниях печени.

Дети

Препарат противопоказан детям.

Беременность и период лактации

В I триместре беременности и в период кормления грудью препарат противопоказан. В II и III триместрах беременности препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими потенциально опасными механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с применением препарата.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарин) метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромид).

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических синдромов (угнетение сознания, развитие психических расстройств). Под влиянием барбитуратов (например, фенобарбитал) снижается эффективность метронидазола за счет ускорения его инактивации в печени.

При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в сыворотке крови и возрастает риск развития побочных реакций.

При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Суппозитории вагинальные 500 мг. По 5 суппозитории помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту врача.

ООО «SHARQ DARMON»

г.Ташкент, Бектемирский район, ул. Х.Байкаро 35А

Тел: +99871 295 08 57, Факс: +99871 295 08 57.