Мильгамма Композитум

1 таблетка содержит:

действующие вещества: бенфотиамина 100 мг, гидрохлорида пиридоксина 100 мг;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, тальк, глицериды парциальные высоко цепочечные; покрытие: шеллак, сахароза, кальция карбонат (Е170), тальк, акация, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, полиэтиленгликоль, глицерин 85 %, полисорбаты, воск.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые белой оболочкой, с гладкой поверхностью.

Препараты витамина В1 просты и в комбинации с витаминами В6 и В12. Код АТХ: A11DB02.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины обладают анальгезирующими свойствами, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Фармакокинетика

Витамин В6 и его производные в основном быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2-5 часов.

При неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1, В6.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Прием витамина В1 противопоказан при аллергических реакциях.

Прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Период беременности или кормления грудью.

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, во время длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.

При одновременном приеме с леводопой витамин В6 может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, D-пеницилламина или циклосерина), алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может привести к недостаточности витамина В6.

Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.

Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Пиридоксин может снизить эффективность алтретамина.

Вопрос о применении препарата Мильгамма для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.

При применении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Поскольку препарат содержит витамин В6, необходимо с осторожностью назначать это лекарство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.

Пациентам с новообразованиями препарат Мильгама нельзя применять, за исключением случаев, связанных с мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12. Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсированной сердечной деятельности и стенокардии.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо просмотреть дозировку и приостановить применение препарата Мильгамма , если это необходимо. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В6, так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина В6 в сутки, наблюдались нейропатии в связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.

Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны применять это лекарственное средство.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Суточная потребность в витамине В6 во время беременности и кормления грудью составляет 2,5 мг.

В период беременности или кормления грудью рекомендовано ежедневное употребление витамина В1 в дозе 1,4-1,6 мг и витамина В6 в дозе 2,4-2,6 мг.

Нет доказательств применения более высоких доз, чем рекомендованные суточные дозы.

Витамины В1 и В6 попадают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина B6 могут препятствовать выработке молока. Препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления, как головокружение, головные боли и тахикардию, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендованная дозировка составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и применяют по 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью после приема пищи.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение о корректировке и снижении доз препарата.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлена, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

При хроническом применении в высоких дозах возможно ухудшение активности печеночных ферментов, боли в сердце и гиперкоагуляция. Высокие дозы витамина В1 оказывают курареподобный эффект.

Витамин В1

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют ганглиоблокирующий эффект, похожий на эффект кураре, и угнетают проведение нервных импульсов.

Витамин В6

Токсичность витамина B6 считается очень низкой. Однако длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг/сут, может вызвать периферическую сенсорную нейропатию.

Непрерывное применение витамина В6 в дозах, превышающих 1 г/сут, дольше 2 месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

При длительном применении витамина В1 в дозе более 2 г/сут были зафиксированы невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях - гипохромная анемия и себорейный дерматит.

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение:Промывание желудка, использование активированного угля. Терапия симптоматическая.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок; анафилаксия; крапивница.

Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд.

В крайне редких случаях - шоковое состояние.

Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, головокружению, головным болям.

Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 15 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Мауэрманн-Арцнаймитель КГ, Германия/Mauermann-Arzneimittel KG, Германия.

Адрес: Генрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пекинг, Германия/Heinrich-Knote-Strasse 2, 82343 Poecking, Германия.