Azibiot plyonka bilan qoplangan planshetlar 500 mg №3 (1 blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: azitromitsin 250 mg azitromitsin digidrat shaklida;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, prejelatinlangan kraxmal, natriy laurilsulfat, gipromeloza, natriy krosskarmeloza, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati;

qobiq: gipromelloza, titan dioksidi (E 171), makrogol 400.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, bir tomoniga "S19" deb yozilgan, ikkinchi tomoni esa toza tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antibakterial vositalar. Makrolidlar, linkozamidlar va streptograminlar. Azitromitsin. ATX kodi: J01FA10.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Azitromitsin mikroorganizmlarga qarshi keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan makrolid antibiotiklar - azalidlar guruhining vakili hisoblanadi. Azitromitsinning ta’sir mexanizmi ribosomalarning S-subbirligi bilan bog‘lanishi va peptidlar translokatsiyasini susaytirish hisobiga bakterial oqsil sintezini ingibirlashdan iborat.

Rezistentlik mexanizmi

Azitromitsinga rezistentlik tug‘ma yoki orttirilgan bo‘lishi mumkin.

Pnevmokokk, A guruh beta-gemolitik streptokokk, Enterokokk fekalis tillarang stafilokokk, shu jumladan metitsillinga chidamli tillarang stafilokokk (MRSA) muhitida eritromitsin, azitromitsin, boshqa makrolidlar va linkozamidlarga nisbatan to‘liq kesishgan chidamlilik.

Sezgirlik

Orttirilgan chidamlilikning tarqalishi ajratilgan turlar uchun joy va vaqtga qarab turlicha bo‘lishi mumkin, shuning uchun chidamlilik haqidagi mahalliy ma’lumotlar, ayniqsa og‘ir infeksiyalarni davolashda juda muhimdir. Zarurat tug‘ilganda, agar ushbu hududda chidamlilik keng tarqalgan bo‘lsa, malakali maslahatga murojaat qilish mumkin - preparatning kamida bir necha turdagi infeksiyalarga nisbatan qanchalik foydaliligi shubha uyg‘otadi.

Farmakokinetika

Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng biosinguvchanligi taxminan 37% ni tashkil etadi. Qon zardobidagi maksimal konsentratsiyaga preparat qabul qilingandan 2-3 soat o‘tgach erishiladi.

Azitromitsin ichilganda butun organizmga tarqaladi. Farmakokinetik tadqiqotlarda to‘qimalarda azitromitsinning konsentratsiyasi qon plazmasiga nisbatan sezilarli darajada (50 marta) yuqori ekanligi ko‘rsatilgan, bu esa preparatning to‘qimalar bilan kuchli bog‘lanishidan dalolat beradi.

Qon zardobi oqsillari bilan bog‘lanish plazma konsentratsiyalariga qarab o‘zgarib turadi va qon zardobida 0,5 mkg/ml bo‘lganda 12% dan 0,05 mkg/ml bo‘lganda 52% gacha bo‘ladi. Muvozanat holatidagi taqsimotning xayoliy hajmi (VVSS) 31.1 l/kg ni tashkil etdi.

Plazma yarim chiqarilishining yakuniy davri 2-4 kun davomida to‘qimalardan yarim chiqarilish davrini to‘liq aks ettiradi.

Azitromitsinning vena ichiga yuborilgan dozasining taxminan 12% i keyingi 3 kun davomida siydik bilan o‘zgarishsiz ajraladi. O‘zgarmagan azitromitsinning ayniqsa yuqori konsentratsiyasi odam o‘t suyuqligida aniqlangan. Shuningdek, o‘t suyuqligida N- va O-demetillanish, dezosamin va aglikon halqalarining gidroksillanishi va kon’yugat kladinozasining parchalanishi orqali hosil bo‘lgan 10 ta metabolit aniqlandi. Suyuqlik xromatografiyasi va mikrobiologik tahlillar natijalarini taqqoslash shuni ko‘rsatdiki, azitromitsin metabolitlari mikrobiologik jihatdan faol emas.

Ko‘rsatmalar

Azitromitsinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalar:

LOR a’zolari infeksiyalari (bakterial faringit/tonzillit, sinusit, o‘rta otit);

nafas yo‘llari infeksiyalari (bakterial bronxit, shifoxonadan tashqari pnevmoniya);

teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari (ko‘chib yuruvchi eritema (Laym kasalligining boshlang‘ich bosqichi), impetigo, ikkilamchi piodermatozlar);

jinsiy yo‘l bilan yuqadigan asoratlanmagan infeksiyalar, Xlamidiya traxomatis tufayli kelib chiqadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Azibiot® ovqatdan 1 soat oldin yoki 2 soat keyin qabul qilinishi kerak, chunki bir vaqtning o‘zida qabul qilish azitromitsinning so‘rilishini buzadi. Preparat kuniga 1 mahal ichiladi. Tabletkalar chaynamay yutiladi.

Kattalar, shu jumladan keksa yoshdagi bemorlar va tana vazni 45 kg dan ortiq bo‘lgan bolalar

LOR a’zolari, nafas yo‘llari, teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida (ko‘chib yuruvchi eritemadan tashqari): 500 mg (2 tabletka) sutkasiga 3 kun davomida. Ko‘chib yuruvchi eritemada azitromitsinning umumiy dozasi 3 g ni tashkil etadi: 5 kun davomida sutkada 1 marta: 1-kuni - 1 g (250 mg dan 4 tabletka), 2-kundan 5-kungacha - 500 mg (2 tabletka).

Jinsiy yo‘l bilan yuqadigan infeksiyalarda: 1 g Azibiot preparati bir marta (250 mg dan 4 tabletka).

Preparatning 1 dozasini qabul qilishni o‘tkazib yuborgan taqdirda, o‘tkazib yuborilgan dozani iloji boricha ertaroq, keyingilarini esa 24 soatlik interval bilan qabul qilish lozim. Davolash qulay bo‘lishi uchun 500 mg Azibiot preparatini ishlatish mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlar.

Keksa yoshdagi bemorlar uchun dozani o‘zgartirish shart emas.

Keksa yoshdagi bemorlar yurak elektr o‘tkazuvchanligining buzilishi bo‘yicha xavf guruhiga kirishi mumkinligi sababli, yurak aritmiyasi va torsad de puanti aritmiyalari xavfi tufayli azitromitsinni qo‘llashda ehtiyotkorlik bilan yondashish tavsiya etiladi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar.

Buyrak faoliyati biroz buzilgan (koptokchalar filtratsiyasi tezligi 10-80 ml/min) bemorlarga buyrak faoliyati me’yorda bo‘lgan bemorlar bilan bir xil dozada qo‘llash mumkin. Azitromitsinni buyrak funksiyasi og‘ir buzilgan (koptokchalar filtratsiyasi tezligi <10 ml/min) bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar.

Azitromitsin jigarda metabolizmga uchrab, o‘t orqali chiqarilishi sababli, preparatni jigar faoliyati og‘ir buzilgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas. Bunday bemorlarda azitromitsinni qo‘llash bilan bog‘liq tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Bolalar.

Preparat tana vazni 45 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarga qo‘llaniladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Moddalar almashinuvi tomonidan: Anoreksiya.

Ruhiyat tomonidan: Bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, paresteziya, disgevziya, gipesteziya.

Ko‘rish a’zolari tomonidan: Ko‘rishning yomonlashuvi.

Eshitish a’zolari tomonidan: Karlik, eshitishning pasayishi, quloq shang‘illashi.

Yurak tomonidan: Palpatsiya.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan: Diareya, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, meteorizm, oshqozon-ichak diskomforti, tez-tez suyuq ich kelishi.

Gepatobiliar tizim tomonidan: Gepatit.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: Toshma, qichishish, Stivens-Jonson sindromi, fotosezgirlik.

Skelet-mushak tizimi tomonidan: Artralgiya.

Umumiy buzilishlar va mahalliy reaksiyalar: Yuqori charchoq, asteniya, lohaslik.

Agar og‘ir nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lsa, davolashni to‘xtatish kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

Azitromitsin, eritromitsin yoki har qanday makrolid yoki ketolid antibiotik yoki preparatning boshqa tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik. Nazariy jihatdan ergotizm ehtimoli borligi sababli azitromitsinni sporinya hosilalari bilan bir vaqtda buyurmaslik kerak.

Dozani oshirib yuborish

Azitromitsinni klinik qo‘llash tajribasi shuni ko‘rsatadiki, preparatning tavsiya etilganidan yuqori dozalarini qabul qilishda rivojlanadigan nojo‘ya ta’sirlar odatdagi terapevtik dozalarni qo‘llashda kuzatiladiganlarga o‘xshash, ya’ni: ular diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, eshitish qobiliyatining qaytarilmaydigan yo‘qolishini o‘z ichiga olishi mumkin. Doza oshirib yuborilganda, zarurat tug‘ilganda, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish va umumiy simptomatik hamda qo‘llab-quvvatlovchi davolash choralarini o‘tkazish tavsiya etiladi.

Qo‘llash xususiyatlari

Allergik reaksiyalar.Eritromitsin va boshqa makrolid antibiotiklarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, kamdan-kam hollarda jiddiy allergik reaksiyalar, jumladan angionevrotik shish va anafilaksiya (kamdan-kam hollarda o‘lim bilan tugagan) haqida xabar berilgan. Azitromitsin keltirib chiqargan ushbu reaksiyalarning ba’zilari takroriy alomatlarga olib keldi va uzoqroq kuzatuv va davolanishni talab qildi.

Jigar faoliyatining buzilishi. Jigar azitromitsinning asosiy chiqarish yo‘li bo‘lganligi sababli, og‘ir jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga azitromitsinni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Azitromitsin qabul qilinganda hayot uchun xavfli bo‘lgan jigar faoliyatining buzilishiga olib keladigan fulminant gepatit holatlari qayd etilgan. Ehtimol, ba’zi bemorlarning anamnezida jigar kasalligi bo‘lgan yoki boshqa gepatotoksik dori vositalarini qo‘llagan bo‘lishi mumkin.

Jigar disfunksiyasi belgilari va alomatlari rivojlanganda, masalan, sariqlik, qora siydik, qon ketishga moyillik yoki jigar ensefalopatiyasi bilan kechadigan tez rivojlanuvchi asteniya holatida jigar funksiyasi tahlillari/sinamalarini o‘tkazish zarur.

Jigar faoliyatining buzilishi aniqlanganda, azitromitsinni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Qorakuya hosilalarini qabul qilayotgan bemorlarda ba’zi makrolid antibiotiklarni bir vaqtda qo‘llash ergotizmning tez rivojlanishiga yordam beradi. Shoxchalar va azitromitsin o‘rtasidagi o‘zaro ta’sir imkoniyati haqida ma’lumotlar yo‘q. Biroq, ergotizmning nazariy ehtimoli tufayli azitromitsinni qorakuya hosilalari bilan bir vaqtda buyurmaslik kerak.

Superinfeksiyalar. Boshqa antibiotiklarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, sezuvchan bo‘lmagan organizmlar, shu jumladan zamburug‘lar keltirib chiqargan superinfeksiya belgilarini kuzatish tavsiya etiladi.

Deyarli barcha antibakterial dori vositalarini, shu jumladan azitromitsinni qabul qilishda Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) qayd etilgan bo‘lib, uning og‘irligi kuchsiz ifodalangan diareyadan o‘lim bilan tugaydigan kolitgacha bo‘lgan. Antibakterial dorilar bilan davolash yo‘g‘on ichakdagi normal florani o‘zgartiradi, bu esa haddan tashqari o‘sishga olib keladi.

Buyrak funksiyasining buzilishi. Jiddiy buyrak disfunksiyasi bo‘lgan bemorlarda (koptokchalar filtratsiyasi tezligi <10 ml/min) azitromitsin bilan tizimli ekspozitsiyaning 33% ga oshishi kuzatildi.

Yurak repolyarizatsiyasi va QT oralig‘ining uzayishi, yurak aritmiyasi va qorinchalar titrashi (torsad de puanti) rivojlanish xavfini oshiradi, boshqa makrolid antibiotiklar bilan davolashda kuzatildi. Uzaytirilgan yurak repolyarizatsiyasi xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda azitromitsinning bunday ta’sirini butunlay istisno etib bo‘lmaydi, shuning uchun quyidagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan davolash tavsiya etilishi lozim:

QT intervalining tug‘ma yoki qayd etilgan uzayishi bilan;

QT oralig‘ini uzaytirishi ma’lum bo‘lgan boshqa faol moddalar, masalan, IA (vinidin va prokainamid) va III sinf antiaritmik dori vositalari (dofetilid, amiodaron va sotalol), sisaprid va terfenadin, pimozid kabi neyroleptik vositalar; sitalopram kabi antidepressantlar, shuningdek, moksifloksatsin va levofloksatsin kabi ftorxinolonlar bilan davolanayotganlar;

elektrolitlar almashinuvining buzilishi, ayniqsa gipokaliyemiya va gipomagniyemiya holatlarida;

klinik jihatdan ahamiyatli bradikardiya, yurak aritmiyasi yoki og‘ir yurak yetishmovchiligi bilan.

Miasteniya gravis. Azitromitsin bilan davolanayotgan bemorlarda miasteniya gravis belgilarining kuchayishi yoki miasteniya sindromining yangi rivojlanishi haqida xabar berilgan.

Azitromitsin, umuman olganda, og‘iz-halqumdagi streptokokkli infeksiyani davolashda samarali, revmatik xurujning oldini olish bo‘yicha azitromitsinning samaradorligini ko‘rsatadigan hech qanday ma’lumotlar yo‘q. Agar anaerob mikroorganizmlar infeksiya rivojlanishiga sabab bo‘ladi deb taxmin qilinsa, anaerob faollikka ega antimikrob preparatni azitromitsin bilan birgalikda qabul qilish kerak.

Boshqa.

Bolalarda Mikobakterial Avium Kompleksning oldini olish yoki davolash uchun xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik.

Hayvonlarning reproduktiv funksiyasiga ta’sirini o‘rganish ona organizmi uchun mo‘tadil toksik dozalarga mos keladigan dozalarda amalga oshirildi. Ushbu tadqiqotlarda azitromitsinning homilaga toksik ta’siri to‘g‘risida dalillar olinmagan. Biroq, homilador ayollar ishtirokida adekvat va yaxshi nazorat qilinadigan tadqiqotlar mavjud emas. Hayvonlarning reproduktiv funksiyasiga ta’siri bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlar har doim ham odamdagi samaraga mos kelmasligi sababli, azitromitsinni homiladorlik davrida faqat hayotiy ko‘rsatmalarga ko‘ra tayinlash lozim.

Emizish.

Azitromitsinning ko‘krak sutiga o‘tishi haqida xabar berilgan, biroq azitromitsinning inson ko‘krak sutiga ekskretsiyasi farmakokinetikasini tavsiflash imkonini beruvchi tegishli va tegishli tarzda nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Emizish davrida azitromitsinni qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina mumkin.

Fertillik.

Fertillikni o‘rganish hayvonlarda o‘tkazildi; azitromitsin yuborilgandan so‘ng homiladorlik ko‘rsatkichi pasaydi. Ushbu ma’lumotlarning insonga nisbatan ahamiyati noma’lum.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Azitromitsinning transport vositasini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatini yomonlashtirishi mumkinligi haqida dalillar yo‘q, biroq bosh aylanishi, uyquchanlik, ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkinligini hisobga olish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Azitromitsinni QT intervalini uzaytirishi mumkin bo‘lgan boshqa dorilar bilan birga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Antatsidlarni bir vaqtda qo‘llashning azitromitsin farmakokinetikasiga ta’siri o‘rganilganda, umuman olganda, azitromitsinning plazmadagi eng yuqori konsentratsiyasi 30% ga kamaygan bo‘lsa-da, biosinguvchanlikda o‘zgarishlar kuzatilmadi. Azitromitsinni antatsid qabul qilishdan kamida 1 soat oldin yoki 2 soat o‘tgach qabul qilish kerak.

Setirizin. Sog‘lom ko‘ngillilarda azitromitsin 5 kun davomida 20 mg setirizin bilan bir vaqtda muvozanat holatida qo‘llanilganda, farmakokinetik o‘zaro ta’sir hodisalari yoki QT oralig‘ida sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmadi.

Didanozin. Azitromitsinning 1200 mg sutkalik dozalari didanozin bilan bir vaqtda oltita ko‘ngilliga qo‘llanilganda, platseboga nisbatan didanozinning farmakokinetikasiga ta’siri aniqlanmadi.

Digoksin. Makrolid antibiotiklar, shu jumladan azitromitsin va digoksin kabi R-glikoprotein substratlarini birga qo‘llash qon zardobida R-glikoprotein substrati darajasining oshishiga olib kelishi haqida xabar berilgan. Binobarin, azitromitsin va digoksinni birga qo‘llashda qon zardobida digoksin konsentratsiyasining oshishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Zidovudin. Azitromitsinning bir martalik 1000 mg va ko‘p martalik 1200 mg yoki 600 mg dozalari zidovudin yoki uning glyukuronid metabolitlarining plazma farmakokinetikasi va siydik bilan ajralishiga ta’sir qilmadi. Biroq, azitromitsinni qabul qilish periferik qon aylanishidagi mononuklearlarda klinik faol metabolit bo‘lgan fosforillangan zidovudinning konsentratsiyasini oshirdi. Ushbu ma’lumotlarning klinik ahamiyati noaniq, ammo bunday ma’lumotlar bemorlarga foydali bo‘lishi mumkin.

Ergotizm paydo bo‘lishining nazariy imkoniyatini hisobga olgan holda, azitromitsinni qoraqarag‘ay hosilalari bilan bir vaqtda yuborish tavsiya etilmaydi.

Azitromitsin sitoxrom R450 jigar tizimi bilan sezilarli o‘zaro ta’sir ko‘rsatmaydi. Preparat eritromitsin va boshqa makrolidlar bilan kuzatiladigan farmakokinetik dori ta’siriga ega emas deb hisoblanadi. Azitromitsin sitoxrom-metabolit kompleksi orqali jigar sitoxrom R450 induksiyasi yoki inaktivatsiyasini chaqirmaydi.

Azitromitsin va metabolizmi sezilarli darajada sitoxrom R450 ishtirokida kechadigan quyidagi preparatlarni qo‘llashning farmakokinetik tadqiqotlari o‘tkazildi.

Atorvastatin. Atorvastatin (10 mg/sut) va azitromitsinni (500 mg/sut) bir vaqtning o‘zida qo‘llash qon plazmasidagi atervastatin konsentratsiyasining o‘zgarishiga olib kelmadi (HMG CoA-reduktazani ingibirlash tahlili asosida).

Karbamazepin. Sog‘lom ko‘ngillilarda farmakokinetik o‘zaro ta’sirini o‘rganishda azitromitsin karbamazepin yoki uning faol metabolitlarining plazma darajasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi.

Simetidin. Azitromitsin qabul qilishdan 2 soat oldin qabul qilingan simetidinning bir martalik dozasini azitromitsin farmakokinetikasiga ta’sirini farmakokinetik o‘rganishda azitromitsin farmakokinetikasida hech qanday o‘zgarishlar kuzatilmadi.

Kumarin tipidagi peroral antikoagulyantlar. Azitromitsinning farmakokinetik o‘zaro ta’sirini o‘rganishda sog‘lom ko‘ngillilarda 15 mg varfarinning bir martalik dozasining antikoagulyant ta’siri o‘zgarmadi. Marketingdan keyingi davrda azitromitsin va kumarin tipidagi peroral antikoagulyantlarni bir vaqtda qo‘llashdan so‘ng antikoagulyant ta’sirning kuchayishi haqida xabar olingan. Sababiy bog‘liqlik aniqlanmagan bo‘lsa-da, kumarin turidagi peroral antikoagulyantlarni qabul qilayotgan bemorlarga azitromitsin buyurilganda protrombin vaqtini tez-tez kuzatib borish zarurligini hisobga olish lozim.

Siklosporin. Qardosh makrolid antibiotiklarning ba’zilari siklosporin metabolizmiga ta’sir ko‘rsatadi. Azitromitsin va siklosporinni bir vaqtda qabul qilishda mumkin bo‘lgan o‘zaro ta’sirning farmakokinetik va klinik tadqiqotlari o‘tkazilmaganligi sababli, ushbu preparatlarni bir vaqtda qabul qilishni tayinlashdan oldin terapevtik vaziyatni sinchiklab baholash lozim. Agar kombinatsiyalangan davolash o‘zini oqlagan deb hisoblansa, siklosporin darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish va shunga mos ravishda dozani tartibga solish zarur.

Evavirens. Azitromitsinning bir martalik dozasi 600 mg va efovirensning 400 mg kuniga 7 kun davomida bir vaqtning o‘zida qo‘llanilishi hech qanday klinik ahamiyatga ega farmakokinetik o‘zaro ta’sirni keltirib chiqarmadi.

Flukonazol. Azitromitsinning bir martalik 1200 mg dozasini bir vaqtda qo‘llash flukonazolning bir martalik 800 mg dozasining farmakokinetikasini o‘zgartirmaydi. Azitromitsinning umumiy ta’siri va yarim chiqarilish davri flukonazolni bir vaqtda qo‘llashda o‘zgarmadi, biroq azitromitsinning miqdori (18%) klinik jihatdan sezilarsiz darajada pasayishi kuzatildi.

Indinavir. Azitromitsinning 1200 mg bir martalik dozasini bir vaqtning o‘zida qo‘llash indinavirning farmakokinetikasiga statistik jihatdan sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi, u 5 kun davomida kuniga 3 marta 800 mg dozada qabul qilinadi.

Metilprednizolon. Sog‘lom ko‘ngillilarda farmakokinetik o‘zaro ta’sirini o‘rganishda azitromitsin metilprednizolon farmakokinetikasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi.

Midazolom. Sog‘lom ko‘ngillilarda azitromitsinni 500 mg/sut bir vaqtning o‘zida 3 kun davomida qo‘llash midazolam farmakokinetikasi va farmakodinamikasida klinik ahamiyatga ega o‘zgarishlarni keltirib chiqarmadi.

Nelfinavir. Azitromitsin (1200 mg) va nelfinavirni bir vaqtning o‘zida muvozanatli konsentratsiyalarda (750 mg sutkada 3 marta) qo‘llash azitromitsin konsentratsiyasini oshiradi. Klinik ahamiyatga ega nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmadi, shuning uchun dozani tartibga solishga hojat yo‘q.

Rifabutin. Azitromitsin va rifabutinni bir vaqtda qo‘llash ushbu preparatlarning qon zardobidagi konsentratsiyasiga ta’sir qilmadi. Neytropeniya bir vaqtning o‘zida azitromitsin va rifabutin qabul qilgan subyektlarda kuzatildi. Neytropeniya rifabutinni qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lsa-da, azitromitsinni bir vaqtda qabul qilish bilan sababiy bog‘liqlik aniqlanmadi.

Sildenafil. Sog‘lom erkak ko‘ngillilarda azitromitsinning (3 kun davomida kuniga 500 mg) sildenafil yoki uning asosiy aylanib yuruvchi metaboliti AUC va CMaks qiymatlariga ta’siri to‘g‘risida dalillar olinmadi.

Terfenadin. Farmakokinetik tadqiqotlarda azitromitsin va terfenadin o‘rtasidagi o‘zaro ta’sir haqida xabar berilmagan. Ba’zi hollarda bunday o‘zaro ta’sirni butunlay istisno qilib bo‘lmaydi; ammo bunday o‘zaro ta’sirning mavjudligi haqida maxsus ma’lumotlar yo‘q.

Teofillin. Azitromitsin va teofillinni bir vaqtda qo‘llashda klinik jihatdan sezilarli farmakokinetik o‘zaro ta’sir to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q.

Triazolam. Azitromitsinni birinchi kuni 500 mg va ikkinchi kuni 250 mg 0,125 mg triazolam bilan bir vaqtda qo‘llash triazolam va platseboga nisbatan triazolamning barcha farmakokinetik ko‘rsatkichlariga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi.

Trimetoprim/sulfametoksazol. Trimetoprim/sulfametoksazolning qo‘sh konsentratsiyasini (160 mg/800 mg) 7 kun davomida azitromitsin 1200 mg bilan bir vaqtda qo‘llash 7-kuni trimetoprim yoki sulfametokning maksimal konsentratsiyasiga, umumiy ekspozitsiyasiga yoki siydik bilan chiqarilishiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi. Qon zardobidagi azitromitsin konsentratsiyasining qiymati boshqa tadqiqotlardagidek bo‘ldi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Dori vositasi uchun maxsus saqlash sharoitlari talab etilmaydi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 250 mg N6 (1x6) (blisterlar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

KRKA, d.f.d., Novoye mesto, Sloveniya.