Avisil

Tarkib

1 ta paketda quyidagilar mavjud:

faol modda: nimesulid - 100 mg;

yordamchi moddalar: maltodekstrin; saxaroza, natriy saxarin; suvsiz limon kislotasi; apelsin aromatizatori; natriy laurilsulfat, gidroksipropilmetilsellyuloza.

Tavsif

Oqdan och sariq ranggacha bo‘lgan, apelsin hidli donador kukun.

Dori shakli

Ichish uchun suspenziya tayyorlash uchun granulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita. ATX kodi: M01AX17.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita. Yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi, isitma tushiruvchi va antiagregant ta’sir ko‘rsatadi. Boshqa YAQNDVlardan farqli o‘laroq, siklooksigenaza-2 (SOG-2) ni tanlab ingibirlaydi, yallig‘lanish o‘chog‘ida prostaglandinlar sintezini tormozlaydi; siklooksigenaza-1 (SOG-1) ga kamroq ifodalangan so‘ndiruvchi ta’sir ko‘rsatadi (sog‘lom to‘qimalarda prostaglandinlar sintezini so‘ndirish bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlarni kamroq keltirib chiqaradi).

Farmakokinetika

Ichga qabul qilinganda so‘rilishi yuqori (ovqat iste’mol qilish so‘rilish tezligini pasaytiradi, uning darajasiga ta’sir qilmaydi). Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi - 95%, eritrotsitlar bilan - 2%, lipoproteinlar bilan - 1%, kislotali alfa-1-glikoproteid bilan - 1%. Dozaning o‘zgarishi bog‘lanish darajasiga ta’sir qilmaydi. Cmax - 3,5-6,5 mg/l. Vd - 0,19-0,35 l/kg. Yallig‘lanish o‘chog‘ining kislotali muhitiga (40%), sinovial suyuqlikka (43%) yaxshi o‘tadi. Gistogematik to‘siqlardan oson o‘tadi.

Jigarda to‘qima monooksigenazalari tomonidan metabolizmga uchraydi. Asosiy metaboliti 4-gidroksinimesulid (25%) o‘xshash farmakologik faollikka ega, ammo molekula o‘lchami kichrayishi tufayli SOG-2 gidrofob kanali bo‘ylab metil guruhini bog‘lashning faol markaziga tezda diffuziyalanish qobiliyatiga ega. 4-gidroksinimesulid suvda eruvchan birikma bo‘lib, uni ajratib olish uchun glutation va metabolizmning II fazasining konyugatsiya reaksiyalari (sulfatlash, glyukuronlash va boshqalar) talab etilmaydi. T1/2 nimesulid - 1,56-4,95 soat, 4-gidroksinimesulid - 2,89-4,78 soat. 4-gidroksinimesulid buyraklar (65%) va o‘t (35%) orqali chiqariladi, enterogepatik retsirkulyatsiyaga uchraydi.

Ko‘rsatmalar

Revmatoid artrit, osteoartroz, turli etiologiyali artritlar, artralgiya, mialgiya, operatsiyadan keyingi va jarohatdan keyingi og‘riqlar, bursit, tendinit, algodismenoreya, tish va bosh og‘rig‘i.

Preparat simptomatik davolash uchun mo‘ljallangan bo‘lib, qo‘llash paytida og‘riq va yallig‘lanishni kamaytiradi, kasallikning rivojlanishiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Avisil ichiladi. 1 ta paket ichidagi 100 ml suvda eritiladi. Davolashning davomiyligi klinik vaziyatga bog‘liq bo‘lib, iloji boricha qisqa bo‘lishi kerak.

12-18 yoshdagi kattalar va o‘smirlar uchun tavsiya etilgan doza sutkada 2 marta ovqatdan keyin 100 mg ni tashkil etadi. Keksa yoshdagi bemorlar uchun dozani kamaytirish talab etilmaydi.

Avisil o‘rtacha ifodalangan buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar tomonidan yaxshi o‘zlashtiriladi (kreatinin klirensi 30-80 ml/min). Bunday bemorlar uchun dozani kamaytirish talab etilmaydi. Buyrak faoliyatining og‘ir buzilishida (kreatinin klirensi <30 ml/min) preparatni qo‘llash mumkin emas.

Nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish xavfini kamaytirish uchun minimal samarali doza imkon qadar qisqa vaqt davomida tayinlanishi kerak.

Avisil preparatini qabul qilishning maksimal davomiyligi 15 kundan oshmasligi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida keltirilgan nojo‘ya reaksiyalarning chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda keng tarqalgan (≥1/10), tarqalgan (>1/100, <1/10), tarqalmagan (>1/1000, <1/100), kam uchraydigan (>1/10 000, <1/1000), juda kam uchraydigan (<1/10 000), shu jumladan - alohida holatlar.

Qon yaratilishining buzilishi

Kam uchraydi: anemiya, eozinofiliya.

Juda kam uchraydi: trombotsitopeniya, pansitopeniya, purpura.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Kamdan-kam: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

Juda kam uchraydi: anafilaksiya.

Metabolizm buzilishlari

Kamdan-kam: giperkaliyemiya.

Ruhiy buzilishlar

Kamdan-kam: xavotir, asabiylik, tungi qo‘rqinchli tushlar.

Asab tizimi buzilishlari

Tarqalmagan: bosh aylanishi.

Juda kam uchraydi: bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, ensefalopatiya (Reyye sindromi).

Ko‘rishning buzilishi

Kam uchraydi: ko‘rishning noaniqligi.

Juda kam uchraydigan: ko‘rish patologiyasi.

Eshitish va vestibulyar apparat buzilishlari

Juda kam uchraydi: bosh aylanishi.

Yurakdagi buzilishlar

Kamdan-kam: taxikardiya.

Tomirlar tomonidan buzilishlar

Kamdan-kam: qon ketishi, AB tebranishi, qon quyilishi.

Nafas olish tizimidagi buzilishlar

Tarqalmagan: dispnoe.

Juda kam uchraydi: bronxial astma, bronxospazm.

Oshqozon-ichak trakti buzilishlari

Keng tarqalgan: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish.

Tarqalmagan: qabziyat, meteorizm, gastrit.

Juda kam uchraydigan: qorin og‘rig‘i, dispepsiya, stomatit, melena, oshqozon-ichakdan qon ketishi, oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasi va teshilishi.

Gepatobiliar tizim buzilishlari

Juda kam uchraydigan: gepatit (shu jumladan, o‘lim bilan tugaydigan qisqa muddatli gepatit), sariqlik, xolestaz.

Teri va teri osti yog‘ to‘qimalarining buzilishi

Juda kam uchraydigan: eshakem, angionevrotik shish, shu jumladan yuz shishi, polimorf eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz.

Buyrak va siydik yo‘llari funksiyasining buzilishi

Kamdan-kam: dizuriya, gematuriya, siydik tutilishi.

Juda kam uchraydi: buyrak yetishmovchiligi, oliguriya, interstitsial nefrit.

Umumiy qoidabuzarliklar

Tarqalmagan: shishlar.

Kamdan-kam: umumiy lohaslik, asteniya.

Juda kam uchraydi: gipotermiya.

Laboratoriya ko‘rsatkichlari: jigar fermentlarining faolligi oshgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

Nimesulidga yoki preparatning biron-bir komponentiga yuqori sezuvchanlik, anamnezda atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashdan keyin allergik reaksiyalar (bronxospazm, rinit, eshakemi), qo‘zg‘alish davrida oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, anamnezda qaytalanuvchi yara kasalligi yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi, qon ivish tizimining og‘ir buzilishi, og‘ir yurak yetishmovchiligi, buyrak faoliyatining yaqqol buzilishi (kreatinin klirensi <30 ml/min), anamnezda preparatni qo‘llashga gepatotoksik reaksiyalar, jigar yetishmovchiligi, 12 yoshgacha bo‘lgan yosh, homiladorlik va emizish davri, boshqa potensial gepatotoksik dori vositalari bilan bir vaqtda buyurish, alkogolizm, dorilarga qaramlik, tana haroratining ko‘tarilishi va/yoki grippga o‘xshash alomatlar.

Dozani oshirib yuborish

Davolash: simptomatik.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Dori vositasining transport vositasi va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i kuzatilishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Nimesulid furosemidning biosinguvchanligini pasaytirishi, plazma oqsillarini fenofibrat, salitsil kislotasi, tolbutamid bilan bog‘lashda raqobatchi bo‘lishi mumkinligi haqida ma’lumotlar mavjud. Avisil plazma oqsillarida salitsil kislotasi va furosemid (lekin varfarin emas) o‘rnini bosishi mumkin. Tarkibida sulfonilmochevina bo‘lgan turli preparatlar bilan davolangan diabetiklarda qondagi qand miqdoriga va glyukozaga tolerantlikka ta’sir etuvchi preparatlarga hech qanday ta’sir ko‘rsatmaydi. Nimesulidni buyrak gemodinamikasiga shikastlovchi ta’sir ko‘rsatadigan siydik haydovchi dorilar bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi.

To‘yinmagan yog‘ kislotalarining fiziologik konsentratsiyasi nimesulidning zardob albumini bilan bog‘lanishiga ta’sir qilmaydi. Jigar sirrozi yoki gipoalbuminemiya yoki giperbilirubinemiya bilan kechuvchi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda nimesulidning bog‘lanishi kamayadi. Terapevtik konsentratsiyalarda nimesulidning bog‘lanishiga varfarin, furosemid, glibenklamid, tamoksifen, digitoksin ta’sir ko‘rsatmadi. Fenofibrat nimesulidni siqib chiqarishi mumkin. Nimesulid ishtirokida metotreksatning erkin fraksiyalari sezilarli darajada oshishi mumkin.

Nimesulidni terapevtik dozalarda qisqa vaqt ichida ichga qabul qilish yurak yetishmovchiligi kuchsiz ifodalangan bemorlarda digoksinning zardob profilini o‘zgartirmaydi.

Chiqarish sha

Kombinatsiyalangan materialdan (alyuminiy, polietilen, qog‘oz) tayyorlangan paketchalarda (sasha) 3 g granulalar.

30 ta paketcha (sase) tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solingan.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Saqlash muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Avantika Medex Pvt. Ltd. Hindiston.