Bondiks

1 капсула содержит:

активное вещество: амоксициллина тригидрат - 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: тальк, микрокристаллический целлюлоза, магния стеарата или кальция стеарата.

Твердые желатиновые капсулы белого цвета, размер «1», для капсул дозировкой по 250 мг и размер «0» для капсул дозировкой по 500 мг, заполненные порошком почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом.

Капсулы.

Антибиотик (группа пенициллинов). Код АТХ: J01CA04.

Фармакодинамика

Амоксициллин полусинтетический аминопенициллиновый антибиотик широкого спектра действия для перорального применения.

Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр антимикробного действия.

К препарату чувствительны такие виды микроорганизмов:

• грамположительные аэробы: Corinebacterium diphteriae, Enierococcus faecalis. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae. Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes;
• грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori;
• анаэробы: Peptostreptococci;
• прочие: Borrelia.

Непостоянно чувствительны (приобретенная резистентность может затруднять лечение): Corinebacterium spp. Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae. Streptococcus viridans. Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzac.

Устойчивы такие виды, как: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella moiganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.

Фармакокинетика

После перорального приема амоксициллин всасывается в тонком кишечнике быстро и практически полностью (85-90%). Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. После приема разовой дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6-11 мг/л. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа.

Распределение

Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроты в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. Амоксициллин плохо диффундирует в спинномозговую жидкость, однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах).

Метаболизм

Концентрация 20% от концентрации в плазме крови.

Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны.

Выведение

Амоксициллин выводится преимущественно почками. Около 60-80% принятой дозы элиминируется через 6 часов в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. При нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина увеличивается и достигает 8,5 часов при анурии. Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.

Инфекции органов дыхания, мочеполовой системы, пищеварительного тракта (в том числе в комбинации с метронидазолом или кларитромицином применяют для лечения заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori), кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Диапазон доз при применении препарата Бондикс очень широк.

Дозу, частоту введения и длительность лечения врач устанавливает индивидуально. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг принимать от 250 мг до 500 мг амоксициллина 3 раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях следует принимать от 500 мг до 1000 мг трижды в сутки.

Суточную дозу можно увеличить максимум до 6 г.

Детям с массой тела менее 40 кг в основном принимать амоксициллин 40-90 мг/кг/сутки ежедневно в 3 приема или от 25 мг до 45 мг/кг/сутки в два приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг/кг массы тела.

В случае инфекции легкой и средней степени тяжести препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных стрептококками, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы препарата должны определяться с учетом клинической картины заболевания.

Прием препарата следует продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания. Амоксициллин можно применять пациентам с почечной недостаточностью. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин, то есть 0,16 мл/с), интервалы дозирования препарата должны составлять 12-24 часа, а дозу препарата следует уменьшить на 15-50%.

При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

Амоксициллин можно принимать независимо от приема пищи.

Капсулу следует глотать, запивая жидкостью. Во время лечения амоксициллином пациенту рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата и/или к любим антибактериальным средствам группы пенициллинов.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов).

Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.

Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), а также увеличение времени кровотечения и протромбинового времени. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения.

Со стороны иммунной системы: как и для всех антибиотиков тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит, энантема, гиперемия, лихорадка.

При развитии анафилактической реакции следует немедленно начать соответствующую терапию.

Со стороны нервной системы: бессонница, потеря сознания, головная боль, гиперкинезия, спутанность сознания, головокружение, судороги. Эти эффекты чаще возникают у пациентов, применяющих очень высокие дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, вздутие живота, дискомфорт и боль в животе, тошнота; зуд в месте заднего прохода; рвота, кандидоз кишечника, поверхностное изменение цвета зубов, окрашивание языка в черный цвет, которые проходят или во время лечения, или сразу после завершения терапии, антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит).

Гепатобилиарные нарушения: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное увеличение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, в том числе эритематозная и макулопапулезная сыпь: крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез,

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия. В случае появления сильно выраженных побочных эффектов препарат необходимо отменить.

Другие общая слабость.

Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта, тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности.

Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитный баланс.

Перед началом терапии амоксициллином необходимо сделать предварительный тест на возможность возникновения реакции гиперчувствительности на пенициллины и цефалоспорины. Может существовать перекрестная гиперчувствительность перекрестная резистентность (10-15%) между пенициллинами и цефалоспоринами.

Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять пероральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания.

У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта. у больных, находившихся на пенициллиновой терапии. Такие реакции возникают чаще у пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Лечение препаратом необходимо прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может потребоваться лечение симптомов анафилактической реакции, например, немедленное введение адреналина, стероидов (внутривенно) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.

У пациентов с нарушениями функции почек выведение амоксициллина замедляется и, в зависимости от степени нарушения, следует прекратить лечение амоксициллином или уменьшить суточную дозу препарата. Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов или дрожжей.

Возможно возникновение суперинфекции, что требует тщательного наблюдения за такими пациентами.

При применении больших доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином.

Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка препарата в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные интервалы времени.

При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

Применение антиперистальтических средств противопоказано.

Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом из-за эритематозной сыпи на коже c острым повышенного риска.

Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.

Терапия высокими дозами амоксициллина пациентов с почечной недостаточностью или больных с эпилепсией и менингитом в анамнезе может редко приводить к судорогам.

Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзематозного пустулеза, что требует отмены терапии амоксициллином.

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.

Препараты, имеющие бактериостатическое действие (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).

Нерекомендованные комбинации

Дигоксин

Увеличивается всасывание дитоксина, поэтому необходима коррекция дозы.

Дисульфирам

Одновременное применение с амоксициллином противопоказано.

Антикоагулянты

Одновременное применение амоксициллина и антикоагулянтов класса кумаринов может увеличить время кровотечения. Необходима корректировка дозы антикоагулянтов. Были сообщения об увеличении активности пероральных антико-агулянтов у пациентов, получавших амоксициллин.

Метотрексат

Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к увеличению

токсического действия последнего. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует проверять уровень его концентрации в сыворотке крови.

Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно уменьшиться, что может снижать эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.

Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.

Капсулы по 250 мг и 500 мг. По 30 капсул в банки (флаконы) из стекломассы или 10 шт №10, [№10 (1×10), №20 (2×10), №30 (3×10), №50 (5×10)] капсул в контурно-ячейковой упаковке в картонном пенале.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

000 «NAVBAHOR SANΟΑΤ», Республика Узбекистан, г. Ташкент, Чиланзар-6, улица Чупон-Ота, д. 17/1. тел: (71) 202-15-51