Dorzopt

Tarkib

1 ml preparatda quyidagilar mavjud:

Faol moddalar: dorzolamid gidroxlorid (22,26 mg) dorzolamidga 20 mg hisobida, timolol maleat (6,84 mg) timololga 5 mg hisobida.

Yordamchi moddalar: gietilloza - 1,0 mg, limon kislotasi monogidrati - 4,0 mg, 1 M natriy gidroksid eritmasi - 0,066 ml, mannitol - 20,0 mg, benzalkoniy xlorid - 0,075 mg, 1 M natriy gidroksid eritmasi/1 M xlorid kislota eritmasi pH 5,6 + 0,1 gacha, tozalangan suv - 1 ml gacha.

Tavsif

Shaffof, rangsiz yoki deyarli rangsiz, biroz yopishqoq eritma.

Dori shakli

Ko‘z tomchilari.

Farmakoterapevtik guruh

Glaukomatozga qarshi vosita. ATX kodi: S01EX.

Farmakologik xususiyatlari

Glaukomaga qarshi preparat ikkita faol komponentni o‘z ichiga oladi: dorzolamid va timolol, ularning har biri ko‘z ichi suyuqligi sekretsiyasini kamaytirish orqali ko‘z ichki bosimining oshishini kamaytiradi. Dorzopt Plyus kombinatsiyalangan preparati tarkibidagi ushbu moddalarning birgalikdagi ta’siri ko‘z ichki bosimining yanada yaqqolroq pasayishiga olib keladi.

Dorzolamid II turdagi karboangidrazaning selektiv ingibitori hisoblanadi. Kipriksimon tana karboangidrazasining ingibirlanishi ko‘z ichi suyuqligi sekretsiyasining pasayishiga olib keladi, ehtimol gidrokarbonat ionlari hosil bo‘lishining kamayishi hisobiga, bu esa o‘z navbatida natriy va ko‘z ichi suyuqligi transportining sekinlashishiga olib keladi.

Timolol - noselektiv beta-adrenoblokator. Timololning ko‘z ichki bosimini pasaytirishdagi aniq ta’sir mexanizmi hali aniqlanmagan bo‘lsa-da, bir qator tadqiqotlar asosan ko‘z ichi suyuqligi hosil bo‘lishini kamaytirishini, shuningdek, uning oqib chiqishini biroz kuchaytirishini ko‘rsatdi.

Ko‘z ichi bosimining pasayishi instillyatsiyadan 20 daqiqa o‘tgach boshlanadi, 2 soatdan keyin eng yuqori darajaga yetadi va kamida 24 soat davom etadi.

Farmakokinetika

Dorzolamid

Ko‘z ichiga asosan shox parda orqali (kamroq darajada sklera yoki limb orqali) kiradi. Tizimli absorbsiya - past. Qonga tushgandan so‘ng, ko‘p miqdorda karboangidraza II tutuvchi eritrotsitlarga tezda o‘tadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish - 33%. Karboangidraza II ga nisbatan kamroq faol, ammo karboangidraza I ni bloklay oladigan N-dezetillangan metabolitga aylanadi. Uzoq vaqt qo‘llanilganda eritrotsitlarda to‘planadi. Buyraklar orqali o‘zgarmagan holda va metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. To‘xtatilgandan so‘ng, tez chiqarilish fazasi sekin, eritrotsitlardan dorzolamidning asta-sekin ajralib chiqishi bilan bog‘liq bo‘lib, yarim chiqarilish davri (T1/2) taxminan 4 oyni tashkil etadi.

Timolol

Mahalliy qo‘llanganda timolol tizimli qon oqimiga o‘tadi. Timololning plazmadagi konsentratsiyasi 6 nafar bemorda timololni 0,5% ko‘z tomchilari shaklida kuniga 2 marta mahalliy qo‘llash orqali o‘rganildi. O‘rtacha maksimal konsentratsiya (Cmax) ertalab qo‘llangandan keyin 0,46 ng/ml, kunduzi qo‘llangandan keyin - 0,35 ng/ml ni tashkil etdi.

Qo‘llanilishi

Quyidagi holatlarda ko‘z ichi bosimining oshishi:

ochiq burchakli glaukoma;

psevdoeksfoliativ glaukoma.

Qo‘llash usuli va dozalari

Konyunktiva xaltasiga 1 tomchidan sutkada 2 marta tomiziladi.

Agar davolashda bir nechta mahalliy oftalmologik dori vositalari (DV) qo‘llanilsa, DV 10 daqiqalik interval bilan yuborilishi kerak.

Davolash davomiyligini bemorning klinik holatiga qarab shifokor belgilaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Dorzolamid

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: qovoq yallig‘lanishi, ko‘zdan yosh oqishi, qovoqning ta’sirlanishi va qipiqlanishi, iridotsiklit, nuqtali keratit, tranzitor miopiya (preparat to‘xtatilgandan keyin o‘tib ketadi).

Markaziy asab tizimi (MAT) va periferik asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, asteniya/charchoq, paresteziyalar.

Allergik reaksiyalar: angionevrotik shish, bronxospazm, eshakemi, qichishish.

Boshqalar: burundan qon ketishi, halqumning ta’sirlanishi, og‘iz qurishi, toshma.

Timolol

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: konyunktivit, blefarit, keratit, shox parda sezuvchanligining pasayishi, "quruq ko‘z" sindromi; ko‘zning sindirish qobiliyatining o‘zgarishini o‘z ichiga olgan ko‘rish buzilishlari (bir qator hollarda miotiklarning bekor qilinishi tufayli), diplopiya, ptoz.

MNT va periferik asab tizimi tomonidan: quloq shang‘illashi paresteziya, bosh og‘rig‘i, asteniya, charchoq, bosh aylanishi; depressiya, uyqusizlik, tungi qo‘rqinchli tushlar, xotiraning pasayishi, miasteniya belgilarining kuchayishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: aritmiya, qon bosimining pasayishi, hushdan ketish, ritm buzilishi, yurak to‘xtashi, shishlar, Reyno sindromi, qo‘l va oyoq haroratining pasayishi.

Nafas olish tizimi tomonidan: bronxospazm (asosan oldingi bronxoobstruktiv patologiyasi bo‘lgan bemorlarda), yo‘tal, ko‘krak qafasidagi og‘riq.

Dermatologik reaksiyalar: alopetsiya, psoriazsimon toshma yoki psoriazning qo‘zishi.

Allergik reaksiyalar: anafilaksiya, angionevrotik shish, eshakemi, mahalliy yoki tarqalgan toshma.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ich ketishi, dispepsiya, og‘iz qurishi.

Boshqalar: libidoning pasayishi, Peyroni kasalligi, tizimli qizil yuguruk (TQY).

Qarshi ko‘rsatmalar

Bronxial astma (shu jumladan anamnezda); o‘pkaning og‘ir surunkali obstruktiv kasalligi (O‘SOK); sinus bradikardiyasi; II va III darajali AV-blokada; og‘ir darajadagi yurak yetishmovchiligi; kardiogen shok; og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinkinaza (KK) 30 ml/min dan kam); shox pardadagi distrofik jarayonlar; homiladorlik; laktatsiya (ona suti bilan emizish); 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar (chunki samaradorligi va xavfsizligi yetarli darajada o‘rganilmagan); preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan

Jigar yetishmovchiligi, keksalik, qandli diabet.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Dorzopt Plyusning boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Shunga qaramay, timololning oftalmologik eritmasi va "sekin" kalsiy kanallari blokatorlari, simpatolitiklar, beta-adrenoblokatorlar, antiaritmik vositalar (shu jumladan amiodaron), yurak glikozidlari, parasimpatomimetiklar, opioid analgetiklar va monoaminoksidaza ingibitorlari birgalikda qo‘llanganda gipotenziv ta’sirning kuchayishi va/yoki kuchli bradikardiya rivojlanishi ehtimoli mavjud.

Timolol va CYP2D6 izofermenti ingibitorlari (masalan, xinidin yoki serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari) birgalikda qo‘llanganda, beta-adrenoretseptorlarning tizimli blokadasi (masalan, yurak urish tezligining pasayishi, depressiya) kuchayganligi haqida xabar berilgan.

Dorzopt Plyus tarkibiga kiruvchi karboangidraza ingibitori dorzolamid mahalliy qo‘llanilsa-da, u tizimli qon oqimiga o‘tishi mumkin. Klinik tadqiqotlarda dorzolamid oftalmologik eritmasini qo‘llashda kislota-ishqor muvozanatining buzilishi aniqlanmadi. Shunga qaramay, karboangidraza ingibitorlarini tizimli qo‘llashda bu buzilishlar ma’lum va ba’zi hollarda ular boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirga ta’sir qilishi mumkin (masalan, salitsilatlarni yuqori dozalarda qo‘llashda toksik reaksiyalarni kuchaytiradi).

Mahalliy va tizimli karboangidraza ingibitorlarini birgalikda qo‘llashda karboangidrazani ingibirlashning ma’lum tizimli ta’sirlari kuchayishi ehtimoli mavjud. Bunday kombinatsiyani qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘qligi sababli, Dorzopt Plyus va tizimli karboangidraza ingibitorlarini birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Dorzopt Plyus preparatini qo‘llashni boshlashdan oldin yurak-qon tomir tizimi holatini adekvat nazorat qilishni ta’minlash zarur. Anamnezida og‘ir yurak patologiyasi va yurak yetishmovchiligi belgilari bo‘lgan bemorlar sinchkovlik bilan nazorat qilinishi lozim.

Dorzopt Plyus tarkibida yumshoq kontakt linzalarda cho‘kishi va ko‘z to‘qimalariga shikastlovchi ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan konservant benzalkoniy xlorid mavjud. Shu sababli, yumshoq kontakt linzalarini taqib yurgan bemorlar tomchilarni qo‘llashdan oldin ularni olib tashlashlari va tomizilgandan so‘ng kamida 20 daqiqa o‘tgach qayta o‘rnatishlari lozim.

Preparat qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi, chunki beta-adrenoblokatorlar o‘tkir gipoglikemiya belgilarini yashirishi mumkin.

Rejali jarrohlik amaliyotidan oldin preparatni umumiy anesteziyadan 4-8 soat oldin asta-sekin to‘xtatish kerak, chunki beta-adrenoblokatorlar miorelaksantlar va umumiy anesteziya vositalarining ta’sirini kuchaytiradi.

Avtotransportni boshqarish va potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish

Davolanish davrida avtotransportni boshqarishdan va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish kerak.

Homiladorlik va emizish davri

Dorzopt Plyus preparatini homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng ishlatmaslik lozim.

Dozani oshirib yuborish

Tizimli qo‘llash uchun beta-adrenoblokatorlar dozasini oshirib yuborishning tizimli ta’sirlari rivojlanishi bilan timololning ko‘z tomchilari shaklidagi dozasini qasddan oshirib yuborish belgilari: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, hansirash, bradikardiya, bronxospazm, yurak to‘xtashi.

Dorzolamid dozasini oshirib yuborishning eng kutilgan belgilari elektrolit muvozanatining buzilishi, atsidozning rivojlanishi, bosh og‘rig‘i, asteniya/charchoq, paresteziyalardir.

Davolash: simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya o‘tkaziladi. Elektrolitlar (birinchi navbatda natriy) va qon plazmasining pH konsentratsiyasini nazorat qilish kerak. Tadqiqotlarda, shuningdek, timolol dializ paytida chiqarilmasligi ko‘rsatilgan.

Chiqarish shakli

Ko‘z tomchilari 20 mg/ml + 5 mg/ml.

Oq yoki shaffof polimer flakon-tomizgichlarda 5 ml dan eritma saqlagich halqali polimer qopqoq bilan yopiladi. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga bittadan flakon-tomizgich.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

2 yil. Flakon ochilgandan so‘ng tomchilardan 4 hafta davomida foydalanish kerak.

Dorixonalardan berish shartlari

Shifokor retsepti bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

K.O. Romfarm Kompani S.R.L.

Yeroilor ko‘chasi No 1A, Otopen, Ruminiya.v