Gropivirin

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

Ta’sir etuvchi modda: inozin pranobeks - 500 mg.

Yordamchi moddalar: makkajo‘xori kraxmali, mannitol (E 421), povidon (Kollidon 25), magniy stearati.

Dori shakli

Tabletkalar deyarli oq rangdan sarg‘ish-oq ranggacha, ovalsimon, ikki tomoni qavariq, cho‘zinchoq shaklda, bir tomonida chizig‘i bor, o‘ziga xos yengil hidli.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun virusga qarshi preparatlar. ATX kodi: J05AX05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Gropivirin - immunomodulyator xususiyatga ega virusga qarshi vosita. Preparat hujayraviy immunitet tanqisligi yoki disfunksiyasini me’yorlashtiradi (individual me’yorgacha), T-limfotsitlar va T1-xelperlarning yetilishi va differensiatsiyasini chaqiradi, mitogen yoki antigen-faol hujayralarda limfoproliferativ javob induksiyasini kuchaytiradi. Gropivirin T-limfotsitlar va tabiiy killerlarning sitotoksikligini, T8-supressorlar va T4-xelperlar funksiyasini modellashtiradi, shuningdek, immunoglobulin G va komplimentning yuza markerlari miqdorini oshiradi. Gropivirin interleykin-1 (IL-1) va interleykin-2 (IL-2) sintezini oshiradi, IL-2 retseptorlari ekspressiyasini boshqaradi. Gropivirin endogen gamma-interferon sekretsiyasini sezilarli darajada oshiradi va organizmda interleykin-4 ishlab chiqarilishini kamaytiradi. Gropivirin neytrofil granulotsitlar ta’sirini, monotsitlar va makrofaglar xemotaksisi hamda fagotsitozini kuchaytiradi. Gropivirin virus bilan zararlangan hujayraning poliribosomalariga inozin-orot kislotasini kiritib, virus sintezini susaytiradi va adenil kislotasining virus i-RNKsiga birikishini susaytiradi.

Farmakokinetika

Preparat ichga 1,5 g dozada qabul qilingandan so‘ng, inozin pranobeksning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 1 soatdan so‘ng erishiladi va 600 mkg/ml ni tashkil etadi. Organizmda inozin pranobeks jigarda metabolizmga uchrab, siydik kislotasi hosil qiladi. 4- (atsetilamino) benzoatning yarim chiqarilish davri 50 min, 1- (dimetilamino) -2-propanolniki 3,5 soatni tashkil etadi. Buyraklar orqali metabolitlar holida chiqariladi.

Klinik xususiyatlari.

Ko‘rsatmalar

1 va 2-turdagi oddiy gerpes virusi, suvchechak virusi, sitomegalovirus, Epshteyn-Barr virusi, qizamiq virusi, parotit virusi keltirib chiqaradigan virusli infeksiyalar, shu jumladan immunitet tanqisligi bo‘lgan bemorlarda.

Virusli respirator infeksiyalar.

Teri va shilliq qavatlarning papillomavirusli infeksiyalari: o‘tkir uchli kondilomalar, vulva, qin va bachadon bo‘ynining papillomavirusli infeksiyasi (kompleks terapiya tarkibida).

O‘tkir virusli ensefalit (kompleks terapiya tarkibida).

Virusli gepatitlar (kompleks terapiya tarkibida).

O‘tkir osti sklerozlovchi panensefalit (kompleks terapiya tarkibida).

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning biror komponentiga yuqori sezuvchanlik, podagra, giperurikemiya.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari

Preparatni immunodepressantlar bilan bir vaqtda qabul qilish mumkin emas. Preparatni ksantinoksidaza ingibitorlari yoki siydik kislotasini chiqarishga yordam beradigan vositalar, shu jumladan siydik haydovchi preparatlar - tiazidli diuretiklar (masalan, gidroxlortiazid, xlortalidon, indapamid) va qovuzloqli diuretiklar (masalan, furosemid, torasemid, etakrin kislotasi) bilan ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Azidotimidin bilan bir vaqtda qo‘llanganda, qon plazmasida azidotimidinning biosinguvchanligi oshishi va odam qoni monotsitlarida hujayra ichidagi fosforlanishning ko‘payishi natijasida nukleotid hosil bo‘lishi ortadi.

Qo‘llash xususiyatlari

Gropivirin bilan davolash paytida qon zardobida siydik kislotasi darajasining vaqtincha oshishi mumkinligi sababli, ayniqsa erkaklar va keksalarda, preparat podagra, giperurikemiya bilan og‘rigan bemorlarga qo‘llanilmasligi kerak va siydik-tosh kasalligi va buyrak faoliyati pasaygan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Preparat 3 oydan ortiq qo‘llanganda har oyda jigar va buyrak funksiyasining laboratoriya ko‘rsatkichlarini (transaminazalar, kreatinin), qon zardobidagi siydik kislotasi darajasini tekshirish, qon tahlilini o‘tkazish maqsadga muvofiqdir.

Ba’zi shaxslarda o‘tkir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (angionevrotik shish, anafilaktik shok, eshakemi) paydo bo‘lishi mumkin. Bunday holda Gropivirin bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Preparat uzoq vaqt qo‘llanganda nefrolitiaz rivojlanish xavfi mavjud.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homilada patologiyalarning paydo bo‘lishi va odamlarda fertillikning buzilishi mumkinligi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Inozin pranobeks ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum. Preparatni homiladorlik va emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda preparatning reaksiya tezligiga ta’siri o‘rganilmagan. Biroq, bemorlar preparat bosh aylanishi yoki asab tizimi tomonidan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkinligini hisobga olishlari kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ichga qo‘llaniladi.

Sutkalik doza tana vazniga, kasallikning kechishi va og‘irligiga, bemorning ahvoliga bog‘liq.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar: tana vazniga 50 mg/kg (odatda 6-8 tabletka, 3-4 qabulga taqsimlangan), maksimal kunlik doza - 4 g.

1 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: 50 mg/kg tana vazniga (odatda tana vazni 10-20 kg bo‘lgan bola uchun 10 kg tana vazniga 1 tabletka, tana vazni 20 kg dan ortiq bo‘lsa, kattalar uchun dozani tayinlash kerak) kuniga 3-4 marta qabul qilish, maksimal sutkalik doza - 4 g. Yutishni osonlashtirish uchun tabletkani maydalash mumkin.

Davolash davomiyligi.

O‘tkir kasalliklar: Qisqa muddatli kasalliklarda davolash kursi 5 kundan 14 kungacha davom etadi. Kasallik belgilarining ifodalanishi pasaygandan so‘ng, kasallikning kechishi va bemorning ahvoliga qarab, davolashni yana 1-2 kun yoki undan ko‘proq davom ettirish kerak.

Uzoq davom etadigan virusli kasalliklar: davolash kasallik belgilarining yaqqolligi pasaygandan so‘ng 1-2 hafta davomida yoki kasallikning kechishiga, bemorning ahvoliga qarab uzoqroq davom ettirilishi kerak.

Qaytalanuvchi kasalliklar: davolashning boshlang‘ich bosqichida o‘tkir kasalliklar uchun berilgan tavsiyalar qo‘llaniladi. Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya davomida doza kuniga 500-1000 mg (1-2 tabletka) gacha kamaytirilishi mumkin. Kasallik qaytalanishining birinchi belgilari paydo bo‘lganda, o‘tkir kasalliklar uchun tavsiya etilgan sutkalik dozani qabul qilishni qayta boshlash va alomatlar yo‘qolganidan keyin 1-2 kun davomida ushbu dozani qabul qilishni davom ettirish lozim. Davolash kursini bemorning ahvoliga qarab, shifokor tavsiyasiga ko‘ra bir necha marta takrorlash mumkin.

Surunkali kasalliklar Preparat quyidagi sxemalarga muvofiq tana vazniga 50 mg/kg sutkalik dozada qo‘llaniladi:

Simptomsiz kasalliklar - 60 kunlik tanaffus bilan 30 kun davomida qabul qilish.

O‘rtacha ifodalangan alomatlari bo‘lgan kasalliklar - 30 kunlik tanaffus bilan 60 kun davomida qabul qilinadi.

Og‘ir simptomli kasalliklar - 90 kun davomida 30 kun tanaffus bilan qo‘llaniladi.

Davolash kursi qancha kerak bo‘lsa, shuncha marta takrorlanishi kerak, bunda bemorning ahvoli va davolashni uzaytirish uchun ko‘rsatmalarni doimiy ravishda kuzatib borish lozim.

Odam papillomasi virusi keltirib chiqaradigan infeksiyalarda (tashqi jinsiy a’zolardagi so‘gallar (o‘tkir uchli kondilomalar) yoki bachadon bo‘yni kanalining papillomavirusli infeksiyasi) 3 g dan (kuniga 3 mahal 2 tabletkadan) 14-28 kun davomida, monoterapiya sifatida yoki mahalliy terapiya yoki jarrohlik davolashga qo‘shimcha ravishda quyidagi sxemalarga muvofiq qabul qilinadi:

past xavf guruhidagi bemorlarni (normal immunitetli bemorlar yoki retsidiv xavfi past bo‘lgan bemorlar) davolash uchun preparat virusning maksimal eradikatsiyasiga erishilgunga qadar 14-28 kun davomida qo‘llaniladi, so‘ngra 2 oylik tanaffus qilish kerak. Davolash kursini xuddi shu dozani qo‘llagan holda takrorlash mumkin, bunda bemorning ahvoli va davolashni uzaytirish uchun ko‘rsatmalarni doimiy ravishda kuzatib borish zarur;

yuqori xavf guruhidagi* bemorlarni (immunitet tanqisligi yoki qaytalanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar) davolash uchun preparat haftasiga 5 kun, ketma-ket oyda 1-2 hafta, 3 oy davomida qo‘llaniladi. Davolash kursi qancha kerak bo‘lsa, shuncha marta takrorlanishi kerak, bunda bemorning ahvoli va terapiyani uzaytirish uchun ko‘rsatmalarni doimiy ravishda kuzatib borish zarur.

* Bachadon bo‘yni qaytalanishi yoki displaziyasi yoki jinsiy a’zolarning papillomavirus infeksiyasi bo‘lgan bemorlarda, boshqa shunga o‘xshash kasalliklarda bo‘lgani kabi, yuqori xavf omillari quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Quyidagilar tufayli kelib chiqqan immunitet tanqisligi:

anamnezida surunkali yoki qaytalanuvchi infeksiyalar yoki jinsiy yo‘l bilan yuqadigan kasalliklar mavjudligi;

kimyoterapiya;

surunkali alkogolizm.

Peroral kontratseptivlarni uzoq muddat qo‘llash (2 yil va undan ortiq).

Eritrotsitlarda folat miqdori 660 nmol/l dan kam.

Bir nechta jinsiy sheriklarga ega bo‘lish yoki doimiy jinsiy sherikni o‘zgartirish.

Tez-tez vaginal jinsiy aloqa (haftasiga ≥ 2-6 marta) yoki anal jinsiy aloqa.

Atopiya (yuqori sezuvchanlikka irsiy moyillik).

Yomon nazorat qilinadigan diabet.

Chekish.

Papilloma - jinsiy a’zolarning virusli infeksiyasi bo‘lib, u 2 yildan ortiq davom etadi yoki anamnezida 3 va undan ortiq retsidivlar mavjud.

Bemorda bolalikda teri so‘gallarining mavjudligi.

O‘tkir osti sklerozlovchi panensefalitda sutkalik doza tana vazniga nisbatan 100 mg/kg, maksimal doza - kuniga 3-4 g ni tashkil etadi, bunda bemorning ahvoli va davolashni uzaytirish uchun ko‘rsatmalarni doimiy ravishda kuzatib borish zarur.

Bolalar

Preparat 1 yoshdan boshlab qo‘llaniladi.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari kuzatilmadi. Dozaning oshirib yuborilishi qon zardobi va siydikda siydik kislotasi darajasining oshishiga olib kelishi mumkin. Davolash simptomatik.

Salbiy ta’sirlar

Gropivirin bilan davolash paytida kattalar va bolalarda preparatning yagona doimiy nojo‘ya ta’siri qon zardobi va siydikda siydik kislotasi darajasining vaqtincha oshishi bo‘lib, ular davolash tugagandan bir necha kun o‘tgach, dastlabki me’yoriy qiymatlarga qaytadi.

Laboratoriya tekshiruvlari: qonda siydik kislotasi miqdorining oshishi, siydikda siydik kislotasi miqdorining oshishi, qonda mochevina azoti miqdorining oshishi, transaminazalar miqdorining oshishi, qonda ishqoriy fosfataza miqdorining oshishi.

Umumiy buzilishlar: charchoq, lohaslik.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: toshma, qichishish.

Oshqozon-ichak a’zolari tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, qorin epigastral sohasida noqulaylik hissi, ich ketishi, qabziyat.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik, uyqu buzilishi.

Tayanch-harakat apparati va mushaklar tomonidan: artralgiya.

Ruhiy buzilishlar: asabiylik.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: poliuriya.

Boshqa nojo‘ya ta’sirlar ham qayd etilgan:

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan: qorinda (yuqori qismida) og‘riq.

Immun tizimi tomonidan: anafilaktik reaksiyalar, anafilaktik shok, angionevrotik shish, yuqori sezuvchanlik, eshakem.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: eritema.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Preparatni qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llamang.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 10 tadan tabletka. Bir qutida 2 yoki 5 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Farmak" AJ.

Manzil

Ukraina, 04080, Kiyev sh., Kirillovskaya ko‘chasi, 74.