Limzer

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddalar: 1 kapsula tarkibida omeprazol 20 mg domperidon 30 mg saqlaydi.

Yordamchi moddalar: neytral mikropeletlar, gipromelloza, talk, metakrilat sopolimer dispersiyasi, natriy gidroksid, kolloid kremniy dioksidi, etil sellyuloza, titan dioksidi (E 171), triatsetin, glitserin monostearat, polisorbatlar, magniy stearat, gipromelloza ftalat, dibutil sebatsinat, temir oksidi sariq (E 172), temir oksidi qizil (E 172).

Kapsula qobig‘i: jelatin, metilparagidroksibenzoat (E 218), propilparagidroksibenzoat (E 216), Ponso 4 R (E 124), sariq zaqat FCF (E 110), titan dioksidi (E 171).

Neytral mikropeletlar: saxaroza, makkajo‘xori kraxmali, povidon, gipromelloza.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli pelletlar va jigarrang yoki sarg‘ish-jigarrang rangli pelletlar aralashmasini o‘z ichiga olgan, to‘q sariq rangli korpusli va qizil rangli qopqoqli "3" o‘lchamli qattiq jelatinli kapsulalar sferik yoki oval shaklga ega.

Dori shakli

Kapsulalar.

Farmakologik guruh

Kislotaga bog‘liq holatlarni davolash uchun vositalar. ATX kodi: A02BC01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’siri tarkibiga kiruvchi komponentlarga bog‘liq bo‘lgan kombinatsiyalangan dori vositasi.

Omeprazol H + -K + - ATF-azaga (proton pompasi) o‘ziga xos ta’sir ko‘rsatishi tufayli oshqozon qoplovchi hujayralarida xlorid kislotaning bazal va rag‘batlantirilgan sekretsiyasini susaytiruvchi yaralarga qarshi vositalarga kiradi. Omeprazol qabul qilingandan so‘ng antisekretor ta’sir birinchi soat ichida juda tez rivojlanadi va bir sutka davomida saqlanib qoladi. Omeprazol yuqori lipofilligi tufayli me’daning pariyetal hujayralariga oson kirib, ularda konsentratsiyalanadi va sitoprotektor ta’sir ko‘rsatadi. Ingibirlovchi ta’sir qabul qilishning dastlabki 4 kunida kuchayadi. Omeprazol oshqozon-ichak trakti motorikasiga ta’sir qilmaydi.

Domperidon periferik dofamin retseptorlarini bloklaydi, dofaminning ovqat hazm qilish trakti motor funksiyasiga ingibirlovchi ta’sirini bartaraf etadi hamda oshqozonning evakuator va harakat faolligini oshiradi. Qusishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, hiqichoqni bosadi va ko‘ngil aynishini yo‘qotadi. Gematoensefalik to‘siqdan yomon o‘tadi, bosh miyaning dofamin retseptorlariga deyarli ta’sir qilmaydi.

Farmakokinetika

O‘rganilmagan.

Ko‘rsatmalar

Funksional dispepsiya, reflyuks-ezofagit, me’da tarkibining sekin evakuatsiyasi va Gastroparez.

Qarshi ko‘rsatmalar

Limzerni qo‘llash mumkin emas:

preparatga yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik aniqlangan bemorlarga;

gipofizning prolaktin-sekretor o‘smasi (prolaktinoma) bo‘lgan bemorlarga;

jigar va/yoki buyrak faoliyatining og‘ir yoki o‘rtacha buzilishlari bo‘lgan bemorlarga ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang);

yurak o‘tkazuvchanlik intervallari, xususan QTs, ma’lum darajada uzaygan bemorlarga;

elektrolitlar muvozanatining sezilarli buzilishlari yoki dimlangan yurak yetishmovchiligi kabi fonli yurak kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang);

jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga;

agar oshqozonning harakat funksiyasini rag‘batlantirish xavfli bo‘lsa, masalan, oshqozon-ichakdan qon ketishi, mexanik tutilish yoki teshilish;

ketokonazol, eritromitsin yoki boshqa kuchli ta’sir qiluvchi CYP3A4 ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash man etiladi;

flukonazol, eritromitsin, itrakonazol, peroral ketokonazol, posakonazol, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, vorikonazol, klaritromitsin, amiodaron, telitromitsin kabi QT intervalini uzaytiradigan dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash mumkin emas ("Qo‘llash xususiyatlari" va "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Antatsid preparatlar Limzer absorbsiyasini sekinlashtiradi va pasaytiradi, shuning uchun ularni qabul qilgandan keyin kamida 2:00 dan keyin qo‘llash kerak.

Omeprazol.

Preparat va PPI guruhidagi boshqa preparatlar bilan davolash paytida oshqozon kislotasi sekretsiyasining susayishi so‘rilishi oshqozon pH iga bog‘liq bo‘lgan dori vositalarining so‘rilishini pasaytirishi yoki oshirishi mumkin. Oshqozon ichi kislotaliligini pasaytiradigan boshqa dorilar kabi, ketokonazol, itrakonazol, shuningdek, erlotinib kabi dorilarning so‘rilishi kamayishi mumkin, digoksin kabi dorilarning so‘rilishi esa dori bilan davolanganda oshishi mumkin.

Omeprazol CYP2CI9 - omeprazolni metabolizatsiya qiluvchi asosiy fermentni ingibirlaydi. Shunday qilib, CYP2C19, diazepam, fenitoin, varfarin (R-varfarin), propranolol, prednizolon, teofillin va boshqa vitamin K antagonistlari va silostazol metabolizmi ham sekinlashishi mumkin. Fenitoin qabul qilayotgan bemorlarni nazorat qilish tavsiya etiladi. Fenitoin dozasini kamaytirish zarurati tug‘ilishi mumkin. Varfarin yoki K vitaminining boshqa antagonistlarini qabul qilayotgan bemorlarda FVH monitoringini olib borish tavsiya etiladi, bunda varfarin (yoki K vitaminining boshqa antagonisti) dozasini kamaytirish talab etilishi mumkin.

Omeprazol silostazol va uning faol metabolitlarining maksimal konsentratsiyasini (max) va "konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi yuzani (AUC) oshiradi.

Omeprazol qisman SIRZA4 ga ham metabolizmga uchraydi, lekin bu fermentni susaytirmaydi. Shunday qilib, omeprazol siklosporin, lidokain, xinidin, estradiol, eritromitsin va budesonid kabi CYP3A4 bilan metabolizmga uchraydigan dori vositalarining metabolizmiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Omeprazolni bir vaqtning o‘zida qo‘llash qon zardobida Rivnenskiy takrolimusini oshirishi haqida xabar berilgan.

Proton pompasi ingibitorlari bilan bir vaqtda qabul qilingan ba’zi bemorlarda metotreksat darajasining oshishi haqida xabar berilgan. Metotreksatni yuqori dozalarda qo‘llash zarurati tug‘ilganda, omeprazolni vaqtincha bekor qilish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Omeprazol ba’zi antiretrovirus vositalar bilan o‘zaro ta’sirga kirishishi qayd etilgan. Bunday o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati va mexanizmi har doim ham ma’lum emas. Omeprazolni qo‘llash davomida oshqozon rNining oshishi antiretrovirus dori vositalarining so‘rilishini o‘zgartirishi mumkin. O‘zaro ta’sirning boshqa mexanizmi CYP 2C19 orqali bo‘lishi mumkin. Atazanavir va nelfinavir kabi ba’zi antiretrovirus vositalar qo‘llanilganda, preparat bilan bir vaqtda qo‘llanganda, ularning qon zardobidagi darajasi pasayishi kuzatildi. Shuning uchun omeprazol va atazanavir hamda nelfinavir kabi preparatlarni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Sakvinavir kabi boshqa antiretrovirus vositalarning qon zardobidagi darajasi oshishi haqida xabar berilgan. Boshqa antiretrovirus dori vositalari ham mavjud bo‘lib, ular bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon zardobidagi miqdori o‘zgarishsiz qoldi.

Omeprazol CYP2C19 va CYP3A4 tomonidan metabolizmga uchragani sababli, CYP2C19, CYP3A4 yoki ikkala fermentni ham to‘xtatuvchi dorilar (masalan, klaritromitsin va vorikonazol) omeprazol metabolizmini sekinlashtirish orqali uning qon zardobidagi darajasini oshirishi mumkin. CYP2C19, CYP3A4 yoki ikkala fermentni ham indutsirlaydigan dorilar (masalan, rifampitsin) omeprazol metabolizmini tezlashtirish orqali uning qon zardobidagi darajasini pasaytirishi mumkin.

Domperidon.

Antixolinergik preparatlar Limzerning dispepsiyaga qarshi ta’sirini neytrallashi mumkin. Farmakodinamik va/yoki farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar tufayli QT-intervalining uzayishi xavfi ortadi.

Antatsid va antisekretor preparatlarni Limzer bilan bir vaqtda qabul qilish mumkin emas, chunki ular ichga qabul qilingandan so‘ng uning biosinguvchanligini pasaytiradi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Domperidon asosan CYP3A4 orqali metabolizmga uchraydi. Yagona in vitro tadqiqotlariga ko‘ra, ushbu fermentni sezilarli darajada bostiradigan dorilarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash qon plazmasida domperidon darajasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Domperidonni QT intervalini uzaytirishga qodir bo‘lgan kuchli CYP3A4 ingibitorlari bilan birga qo‘llashda QT intervalining klinik jihatdan ahamiyatli o‘zgarishlari kuzatildi. Shuning uchun domperidonni ma’lum preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar"ga qarang).

Quyida ko‘rsatilgan dori vositalarini domperidon bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

QT oralig‘ini uzaytiradigan barcha dori vositalari:

IA sinfidagi antiaritmik preparatlar (masalan, dizopiramid, xinidin, gidroxinidin);

III sinf antiaritmik preparatlari (amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol);

ba’zi neyroleptik preparatlar (masalan, galoperidol, pimozid, sertindol);

ba’zi antidepressantlar (masalan, sitalopram, essitalopram);

ba’zi antibiotiklar (masalan, levofloksatsin, moksifloksatsin, eritromitsin, spiramitsin);

ba’zi zamburug‘larga qarshi preparatlar (masalan, pentamidin);

bezgakka qarshi ba’zi dorilar (masalan, galofrantin, lyumefantrin);

ba’zi oshqozon-ichak preparatlari (masalan, sizaprid, dolasetron, prukaloprid);

ba’zi antigistamin preparatlar (masalan, mekitazin, mizolastin);

onkologik kasalliklarda qo‘llaniladigan ba’zi preparatlar (masalan, toremifen, vendetanib, vinkamin);

ba’zi boshqa dorilar (masalan, bepridil, metadon, difemanil).

Limzerni qo‘llash tavsiya etilmaydigan kuchli CYP3A4 ingibitorlariga misollar:

flukonazol *, itrakonazol, ketokonazol * va vorikonazol * kabi azol zamburug‘larga qarshi preparatlar;

klaritromitsin * va eritromitsin * kabi makrolid antibiotiklar;

proteaza ingibitorlari;

amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir va sakvinavir kabi OIV proteazasi ingibitorlari;

diltiazem va verapamil kabi kalsiy antagonistlari;

amiodaron*;

amrepitant;

nefazodon;

telitromitsin*.

* QTc intervali uzaytiriladi.

Quyidagi moddalarni bir vaqtda qo‘llash ehtiyotkorlikni talab qiladi.

Bradikardiya va gipokaliyemiyani keltirib chiqaradigan dorilar, shuningdek, QT oralig‘ini uzaytirishi mumkin bo‘lgan quyidagi makrolidlar bilan ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak: azitromitsin va roksitromitsin (klaritromitsin qarshi ko‘rsatma, chunki u kuchli CYP3A4 ingibitori).

Domperidonni kuchli CYP3A4 ingibitorlari bilan birgalikda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, indinavir kabi QT oralig‘ini uzaytirmaydi va nojo‘ya ta’sirlarning belgilari yoki alomatlari paydo bo‘lishi uchun bemorlarni diqqat bilan kuzatish lozim.

Yuqorida keltirilgan ro‘yxat reprezentativ hisoblanadi, ammo to‘liq emas.

Limzerni quyidagilar bilan birlashtirish mumkin:

ta’sirini kuchaytiradigan neyroleptiklar;

dofaminergik agonistlar (bromokriptin, L-dopa) bilan ta’sirlashadi, ularning ovqat hazm qilish buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish kabi nojo‘ya periferik ta’sirlarini asosiy xususiyatlarini neytrallashtirmasdan bostiradi.

Sog‘lom ko‘ngillilarda ketokonazol yoki eritromitsinni bir vaqtning o‘zida og‘iz orqali qo‘llashning in vivo farmakodinamik/farmakokinetik o‘zaro ta’sirini o‘rganish bo‘yicha o‘tkazilgan ayrim tadqiqotlarda, ushbu dori vositalari CYP3A4 vositasida yuzaga keladigan domperidonning tizim oldi metabolizmini sezilarli darajada susaytirishi tasdiqlangan. 10 mg domperidonni sutkasiga 4 marta va 200 mg ketokonazolni sutkasiga 2 marta bir vaqtning o‘zida qo‘llashda kuzatuv davrida QTc intervalining o‘rtacha 9,8 ms ga uzayishi qayd etildi, alohida qiymatlar 1,2 dan 17,5 ms gacha o‘zgarib turdi. Bir vaqtning o‘zida 10 mg domperidon kuniga 4 marta va 500 mg eritromitsin kuniga 3 marta ichilganda, kuzatuv davrida QTs intervali o‘rtacha 9,9 ms ga uzaygan, alohida qiymatlar intervali 1,6 dan 14,3 ms gacha bo‘lgan. Domperidonning C max va AUC muvozanat qiymatlari ushbu o‘zaro ta’sir tadqiqotlarining har birida taxminan uch baravar oshdi. Domperidonning plazmadagi yuqori konsentratsiyasining QTs ga ta’siri noma’lum. Ushbu tadqiqotlarda domperidon bilan monoterapiya qilinganda (10 mg peroral sutkasiga 4 marta) QTs intervali o‘rtacha 1,6 ms (ketokonazol tadqiqoti) va 2,5 ms (eritromitsin tadqiqoti) ga uzaygan bo‘lsa, faqat ketokonazol (200 mg sutkasiga 2 marta) yoki eritromitsin (500 mg sutkasiga 3 marta) qo‘llanilganda kuzatuv davrida QTs intervali mos ravishda 3,8 va 4,9 ms ga uzaygan.

Nazariy jihatdan, Limzer oshqozonga prokinetik ta’sir ko‘rsatgani sababli, u birga qo‘llaniladigan peroral preparatlarning so‘rilishiga, xususan, uzoq muddatli yoki ichak orqali chiqariladigan dori shakllariga ta’sir qilishi mumkin. Biroq, digoksin yoki paratsetamolni qo‘llash fonida holati allaqachon barqarorlashgan bemorlarda, bir vaqtning o‘zida domperidonni qo‘llash qondagi ushbu dorilar darajasiga ta’sir qilmadi.

Qo‘llash xususiyatlari

Limzer preparati bilan terapiyani boshlashdan oldin va tugatgandan so‘ng, tashxis qo‘yilmagan xavfli jarayon holatlarini istisno qilish uchun endoskopik tekshiruv o‘tkazish zarur, chunki preparat bilan davolash alomatlarni yashirishi va xavfli jarayonning to‘g‘ri tashxisini kechiktirishi mumkin. Sababini tushuntirib bo‘lmaydigan tana vaznining sezilarli darajada kamayishi, qusish, disfagiya, qonli yoki mayda qusish xavfli jarayonning belgilari bo‘lishi mumkin.

Surunkali jigar kasalliklari bilan og‘rigan bemorlar doimiy ravishda (2 haftada kamida 1 marta) jigar fermentlari miqdori bo‘yicha qonni laboratoriya tekshiruvidan o‘tkazishlari kerak. Ushbu ko‘rsatkichlarning har qanday miqdoriy yoki sifat o‘zgarishlari kuzatilganda, Limzer preparatini qabul qilishni darhol to‘xtatish kerak.

Glyutenga yuqori sezuvchanligi yoki chidamsizligi bo‘lgan bemorlar bu preparatni qabul qilmasligi kerak, chunki yordamchi moddalar tarkibida makkajo‘xori kraxmali mavjud.

Preparat tarkibiga saxaroza kiradi. Fruktozani ko‘tara olmaslik yoki saxaroza-izomaltoza, glyukoza-galaktoza yetishmovchiligi kabi kam uchraydigan kasalliklari bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qo‘llamasliklari kerak.

Limzer chayqatishda tavsiya etilmaydi.

Limzerni keksa yoshdagi bemorlarga yoki yurak kasalligi mavjud bo‘lgan yoki anamnezida yurak kasalligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Yurak-qon tomir ta’siri. Domperidon EKGda QT intervalining uzayishi bilan bog‘liq bo‘lgan. Domperidon qabul qilgan bemorlarda QT uzayishi va qorinchalar titrashi / pirpirashi juda kam hollarda kuzatilgan. Ushbu xabarlar boshqa sezgir bo‘lmagan xavf omillari, elektrolit buzilishlari va ko‘maklashuvchi omillar bo‘lishi mumkin bo‘lgan yondosh terapiya bilan og‘rigan bemorlar haqidagi ma’lumotlarni o‘z ichiga olgan.

ICH-E14 qo‘llanmasiga muvofiq, sog‘lom ko‘ngillilarda QT oralig‘ini sinchiklab o‘rganish bo‘yicha tadqiqot o‘tkazildi. Tadqiqotda domperidonni tavsiya etilgan dozalash rejimiga muvofiq odatiy terapevtik dozalarda (kuniga 4 marta 10 yoki 20 mg dan) qo‘llashda kuzatilgan QT intervalining uzayishi klinik ahamiyatga ega emas.

Izohlar. Domperidonni jigar va/yoki buyrak faoliyati yengil buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Qorincha aritmiyasi xavfi yuqori bo‘lgani sababli, Limzerni yurak o‘tkazuvchanligi intervallari, xususan QTc uzaygan bemorlarga, elektrolitlar muvozanatining sezilarli buzilishlari (gipokaliyemiya, giperkaliyemiya, gipomagniyemiya) yoki bradikardiya bilan og‘rigan bemorlarga yoki dimlangan yurak yetishmovchiligi kabi fon yurak kasalliklari bo‘lgan bemorlarga qo‘llash man etiladi. Ma’lumki, elektrolitlar muvozanatining buzilishi (gipokaliyemiya, giperkaliyemiya, gipomagniyemiya) va bradikardiya proaritmogen xavfni oshiruvchi holatlardir.

Yurak aritmiyasi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan belgilar yoki alomatlar paydo bo‘lgan taqdirda, Limzerni qo‘llashni to‘xtatish va bemor zudlik bilan shifokor bilan maslahatlashishi kerak.

Buyrak funksiyasining buzilishi. Buyrak faoliyatining og‘ir buzilishida domperidonning yarim chiqarilish davri uzaytirilgan. Uzoq vaqt qo‘llanganda, buzilishning og‘irligiga qarab, domperidonni dozalash chastotasini kuniga 1 martagacha kamaytirish kerak. Shuningdek, dozani kamaytirish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Antatsid yoki antisekretor preparatlarni Limzer preparatining peroral shakllari bilan bir vaqtda qabul qilish mumkin emas, chunki ular domperidonning peroral biosinguvchanligini pasaytiradi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Birgalikda qo‘llanganda Limzer preparatini ovqatdan oldin, antatsid yoki antisekretor preparatlarni esa ovqatdan keyin qabul qilish kerak.

Ketokonazol bilan qo‘llanishi. Ketokonazolning peroral shakli bilan o‘zaro ta’sirini o‘rganishda QT-intervalining uzayishi qayd etildi. Ushbu tadqiqotning ahamiyati aniq belgilanmagan bo‘lsa-da, ketokonazol bilan zamburug‘ga qarshi davolash ko‘rsatilgan bo‘lsa, muqobil davolashni tanlash lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Domperidonni o‘z ichiga olgan dori vositalari tufayli kelib chiqadigan yurak-qon tomir kasalliklari asoratlarining rivojlanish xavfi haqida quyidagi ma’lumotlarni inobatga olish lozim:

Ba’zi epidemiologik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, domperidon jiddiy qorincha aritmiyalari yoki to‘satdan yurak o‘limi xavfini oshirishi mumkin.

Jiddiy qorincha aritmiyalari yoki to‘satdan yurak o‘limi xavfi 60 yoshdan oshgan bemorlarda yoki preparatni kuniga 30 mg dan ortiq dozada og‘iz orqali qabul qilganda yuqori bo‘lishi mumkin. Shuning uchun Limzerni keksa yoshdagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. 60 yoshdan oshgan bemorlar Limzer preparatini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashishlari kerak.

Domperidonni kattalar va bolalarga eng samarali dozada buyurish kerak.

Domperidonning xavf va foyda nisbati ijobiyligicha qolmoqda.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Preparatni homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Davolanish vaqtida avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kapsulalar butunligicha, sindirmasdan va chaynamasdan ichiladi. Tavsiya etilgan doza va davolash kursi kasallikning kechishiga bog‘liq bo‘lib, individual belgilanadi. O‘rtacha tavsiya etilgan doza - 1 kapsuladan kuniga 1 marta ovqatdan 10-15 daqiqa oldin bir stakan suv bilan ichiladi.

Keksa yoshdagi bemorlar va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun dozalar.

Dozani aniqlashda individual yondashuv zarur, ammo ko‘p hollarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Davolash kursi kasallik xarakteri va kechishiga qarab shifokor tomonidan belgilanadi va odatda 4-8 haftani tashkil etadi.

Bolalar

Preparat bolalarga qo‘llanadi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: hayajonlanish, hushning buzilishi, talvasalar, dezoriyentatsiya, apatiya, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik va ekstrapiramidal reaksiyalar, ko‘ngil aynishi, qusish, meteorizm, diareya, taxikardiya.

Davolash. Maxsus antidot yo‘q, ammo dozani oshirib yuborish holatida oshqozonni yuvish va faollashtirilgan ko‘mir qo‘llash, shuningdek, bemorni diqqat bilan nazorat qilish hamda qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik davolash tavsiya etiladi.

Salbiy ta’sirlar

Omeprazol.

Qon va limfa tizimi tomonidan: leykopeniya, trombotsitopeniya, agranulotsitoz, pansitopeniya.

Immun tizimi tomonidan: isitma, angionevrotik shish, anafilaksiya, anafilaktik reaksiyalar / shok kabi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

Moddalar almashinuvi tomonidan: giponatriyemiya, gipomagniyemiya.

Ruhiyat tomonidan: uyqusizlik, qo‘zg‘alish, tajovuzkorlik, ongning chalkashligi, depressiya, gallyutsinatsiyalar.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, paresteziyalar, uyquchanlik, ta’m o‘zgarishi.

Ko‘rish a’zosi tomonidan: ko‘rishning noaniqligi.

Eshitish va muvozanat a’zolari tomonidan: vertigo.

Nafas tizimi tomonidan: bronxospazm.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan: qorin og‘rig‘i, qabziyat, diareya, meteorizm, ko‘ngil aynishi / qusish, og‘iz qurishi, stomatit, oshqozon-ichak yo‘li kandidozi, mikroskopik kolit.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: jigar fermentlari darajasining oshishi, sariqlik bilan yoki sariqliksiz gepatit, jigar yetishmovchiligi, mavjud jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ensefalopatiya.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: dermatit, qichishish, toshma, eshakyemi, alopetsiya, fotosensibilizatsiya, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz (TEN).

Suyak-mushak tizimi tomonidan: artralgiya, mialgiya, mushaklar kuchsizligi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: interstitsial nefrit.

Reproduktiv tizim tomonidan: ginekomastiya.

Umumiy buzilishlar: lohaslik, ko‘p terlash, periferik shish.

Domperidon.

Immun tizimi tomonidan: allergik reaksiyalar, shu jumladan anafilaksiyalar, anafilaktik shok, yuqori sezuvchanlik.

Endokrin tizim tomonidan: prolaktin darajasining oshishi.

Ruhiy tomondan: asabiylashish, asabiylashish, qo‘zg‘alish, hayajonlanish, tushkunlik, xavotirlanish, libidoning pasayishi yoki yo‘qligi.

Asab tizimi tomonidan: og‘iz qurishi, uyqusizlik, bosh aylanishi, chanqash, talvasalar, lanjlik, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, akataziya, ekstrapiramidal buzilishlar.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: shish, yurak urishi, yurak qisqarishlari chastotasi va ritmining buzilishi, QT oralig‘ining uzayishi (chastotasi noma’lum), jiddiy qorincha aritmiyalari, torsade de pointes tipidagi qorincha aritmiyalari, to‘satdan yurak o‘limi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: oshqozon-ichak buzilishlari, jumladan qorin og‘rig‘i, regurgitatsiya, qusish, ishtahaning o‘zgarishi, ko‘ngil aynishi, jig‘ildon qaynashi, qabziyat, og‘iz qurishi, qisqa muddatli ichak spazmlari, ich ketishi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: qichishish, toshma, eshakemi, angionevrotik shish.

Reproduktiv tizim tomonidan: galaktoreya, sut bezlarining kattalashishi / ginekomastiya, sut bezlarining sezuvchanligi, sut bezlaridan ajralmalar kelishi, amenoreya, sut bezlarining shishishi, sut bezlari sohasidagi og‘riqlar, laktatsiyaning buzilishi, muntazam bo‘lmagan hayz sikli.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: oyoqlarda og‘riq.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: siydik tutilishi, dizuriya, tez-tez siyish.

Umumiy buzilishlar: asteniya.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: okulogirik krizlar.

Boshqalar: konyunktivit, stomatit.

Laboratoriya ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi: ALT, AST va xolesterin darajasining oshishi, jigar funksional testlari ko‘rsatkichlarining me’yordan og‘ishi, qonda prolaktin darajasining oshishi.

Gipofiz gematoensefalik to‘siqdan tashqarida joylashganligi sababli, domperidon prolaktin darajasining oshishiga olib kelishi mumkin. Kam hollarda bunday giperprolaktinemiya galaktoreya, ginekomastiya va amenoreya kabi neyroendokrin nojo‘ya ta’sirlarga olib kelishi mumkin.

Preparatni marketingdan keyingi qo‘llash davrida kattalar va bolalarda qayd etilmagan, markaziy asab tizimi bilan bog‘liq ekstrapiramidal buzilishlar asosan bolalarda kuzatilgan.

Chiqarilish shakli va qadoqlash

Karton qutida 10 ta kapsuladan 3 tadan yoki 10 tadan tasma.

Karton qutida bittadan stripda 14 tadan kapsula.

Yaroqlilik muddati

2,5 yil.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Mega Lifesciences (Australia) Pty. Ltd., Avstraliya.

Ishlab chiqaruvchi: Inventia Healthcare Ltd., Hindiston.