Maaloks

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi moddalar: magniy gidroksid 400 mg, alyuminiy gidroksid (gidratlangan alyuminiy oksidiga mos keladi) 400 mg, bu alyuminiy oksidiga 200 mg ekvivalentdir;

yordamchi moddalar: sorbit kristallanmaydigan eritma (E 420); maltit (E 965); glitserin (85%); natriy saxarin; limonli xushbo‘ylantirgich; talk; magniy stearat.

Tavsif

Dumaloq, chetlari qiyshiq, oqdan sarg‘ish ranggacha bo‘lgan, o‘yma naqshli va limon hidiga ega tabletkalar.

Dori shakli

Chaynov tabletkalari.

Farmakoterapevtik guruh

Kislotaga bog‘liq kasalliklarni davolash uchun vositalar. Antatsidlar. Oddiy tuzlar kombinatsiyasi. ATX kodi: A02AD01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Magniy gidroksid va alyuminiy gidroksidning yaxshi muvozanatlashgan birikmasi kuchli kislota neytrallash xususiyati va himoya ta’sirini ta’minlaydi. Tadqiqot natijalariga ko‘ra, bir martalik in vitro dozasini Vaer usuli bo‘yicha qo‘llashning umumiy kislotani neytrallash qobiliyati (rN 1 da titrlash) 14,71 mmol N+ ionlarini tashkil etdi.

Preparat rentgenokontrast emas.

Antatsid va adsorbsiyalovchi vosita sifatida ishlatiladi.

Farmakokinetika

Magniy va alyuminiy gidroksidlari mahalliy nosistem ta’sirga ega bo‘lgan antatsidlar bo‘lib, ularning so‘rilishi odatdagi sharoitlarda kam qo‘llaniladi.

Ko‘rsatmalar

Kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalarda jig‘ildon qaynashi va kislotali regurgitatsiyani davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Faqat kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalarni davolash uchun qo‘llaniladi.

Kattalar va 15 yoshdan oshgan bolalarga ovqatdan 11,5 soat o‘tgach yoki og‘riq paydo bo‘lganda 12 tabletkadan qo‘llaniladi. Tabletkani shimish yoki chaynash kerak.

Kuniga maksimal dozalar soni 6 ta. Bir kecha-kunduzda 12 tabletkadan ortiq qabul qilmaslik kerak.

Shifokor maslahatisiz davolash kursining davomiyligi 10 kundan oshmasligi kerak.

Bolalar. Preparatni 15 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash tajribasi yo‘q.

Nojo‘ya ta’sirlari

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda alyuminiy va magniy tuzlarining yuqori dozalarini uzoq vaqt qo‘llash ensefalopatiya, demensiya, mikrotsitar anemiya rivojlanishiga olib kelishi yoki dializ keltirib chiqargan osteomalyatsiyaning kechishini og‘irlashtirishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish chastotasi quyidagi tasnifga muvofiq aniqlandi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha); tez-tez emas (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha); kamdan-kam (≥ 1/10 000 dan < 1/1000 gacha); juda kamdan-kam (< 1/10 000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholash mumkin emas).

Immun tizimi tomonidan:

Chastotasi noma’lum: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan qichishish, eritema, eshakemi, angionevrotik shish va anafilaktik reaksiyalar/shok.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan:

Chastotasi noma’lum: Qorinda og‘riq. Ich ketishi yoki qabziyat ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Metabolik va ovqatlanish buzilishlari:

Juda kamdan-kam hollarda: Gipermagniyemiya: bu holatlar asosan buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, shu jumladan magniy gidroksidini uzoq vaqt qo‘llaganidan keyin qayd etilgan. Bu bemorlarda gipermagniyemiya buyrak ekskretsiyasining pasayishi tufayli magniy to‘planishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Chastotasi noma’lum:

Giperalyuminiyemiya: bu holatlar asosan buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda va/yoki keksa yoshdagi bemorlarda qayd etilgan. Limon kislotasi, natriy sitrati yoki kalsiy sitratini bir vaqtning o‘zida og‘iz orqali qabul qilish xavfi ortadi.

Gipofosfatemiya: dori vositasini uzoq vaqt qo‘llash yoki yuqori dozalarda qo‘llashdan so‘ng, hatto ovqatlanish ratsionida fosfor miqdori past bo‘lgan bemorlarda dori vositasini odatdagi dozalarda qo‘llashda ham gipofosfatemiya rivojlanishi mumkin, bu esa suyak to‘qimasida rezorbsiya jarayonlarining kuchayishiga va osteomalyatsiya xavfi yuqori bo‘lgan giperkalsiuriya paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar

Preparat ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng yuzaga kelgan shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish juda muhim, chunki bu dori vositasini qo‘llashning foyda/xavf nisbatini doimiy ravishda kuzatib borish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlari har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida milliy farmakonazorat tizimi orqali xabar berishga chaqiriladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Buyrak yetishmovchiligining og‘ir shakllari, preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik, Alsgeymer kasalligi, odatiy qabziyat, surunkali diareya, kelib chiqishi aniqlanmagan kuchli qorin og‘rig‘i, gipofosfatemiya.

Dozani oshirib yuborish

Magniyning peroral dozasini oshirib yuborish, odatda, buyraklari normal ishlayotgan bemorlarda toksik reaksiyalarni keltirib chiqarmaydi. Biroq, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda magniy bilan zaharlanish rivojlanishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Toksik ta’siri zardobdagi magniy konsentratsiyasiga bog‘liq. Zaharlanish belgilari:

qon bosimining pasayishi;

ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, qorin og‘rig‘i;

uyquchanlik, reflekslarning pasayishi, mushaklarning charchashi, asab-mushak falaji;

bradikardiya, EKG ko‘rsatkichlarining me’yordan og‘ishi;

o‘pka gipoventilyatsiyasi;

eng og‘ir holatlarda nafas olish falaji, koma, buyrak yetishmovchiligi va yurak to‘xtashi kuzatilishi mumkin;

anuriya sindromi.

Ushbu preparatning katta dozalari xavf guruhidagi bemorlarda mexanik va dinamik ichak tutilishini keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Gipermagniyemiya oqibatlarini kalsiy glyukonatni vena ichiga yuborish orqali bartaraf etish mumkin. Alyuminiy va magniy siydik bilan chiqariladi.

O‘tkir dozani oshirib yuborishdagi terapevtik tadbirlar yo‘qotilgan suyuqlikni to‘ldirish va kuchaytirilgan diurezdan iborat.

Magniy dozasini oshirib yuborishning terapevtik choralari: gipermagniyemiya ta’siri kalsiy glyukonatni vena ichiga yuborish natijasida bloklanishi mumkin. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga gemodializ yoki peritoneal dializ zarur.

Ehtiyot choralari

Oddiy sharoitlarda alyuminiy gidroksidning ichakda so‘rilishini qo‘llash sezilarli emas ("Farmakokinetika" bo‘limiga qarang). Alyuminiy gidroksid oshqozon-ichak traktida fosfatlar bilan birikib, erimaydigan birikmalar hosil qiladi va shu bilan fosfatlarning so‘rilishini kamaytiradi. Fosfat yetishmovchiligi rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarga yoki uzoq muddat qo‘llaniladigan bo‘lsa, ushbu dorini buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak. Bunday bemorlarning ahvoli ustidan tibbiy kuzatuv olib borish zarur.

Buyrak faoliyati buzilgan, fosfor va magniy almashinuvi buzilgan, ichak motorikasi buzilgan (qabziyat yoki diareya) bemorlarga preparatni faqat zarurat tug‘ilganda, foydasi xavfdan ustun bo‘lgandagina qo‘llash lozim. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan yoki doimiy gemodializda bo‘lgan bemorlarni davolashda preparatda alyuminiy va magniy tuzi borligini hisobga olish kerak, chunki bunday davolashda ularning miqdori qon plazmasida ko‘payishi mumkin. Bu moddalarning katta dozalarini uzoq vaqt qabul qilish ensefalopatiya, demensiya, mikrotsitar anemiya kelib chiqishiga olib kelishi yoki dializ osteomalyatsiyasini og‘irlashtirishi mumkin.

Alyuminiy gidroksidni qabul qilish gemodializda bo‘lgan porfiriyali bemorlar uchun xavfli bo‘lishi mumkin.

Ovqat hazm qilish buzilishlari 10 kunlik davolanishdan keyin ham saqlanib qolsa yoki ularning kechishi yomonlashsa, kelib chiqish sababini aniqlash va tayinlangan davolashni qayta ko‘rib chiqish lozim.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sitratlar bilan birgalikda buyurish qon plazmasida alyuminiy miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga antatsidlarni uzoq muddat qo‘llashdan saqlanish kerak.

Agar bemor boshqa og‘iz orqali qabul qilinadigan dori vositalari bilan davolanayotgan bo‘lsa, "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limida ko‘rsatilgan preparatlarni qo‘llashdan 2 soat oldin yoki 2 soat o‘tgach Maaloks® qabul qilinishi kerak.

Maaloks tarkibida sorbitol bo‘lganligi sababli, uni fruktozani ko‘tara olmaydigan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Ushbu dori vositasi tarkibida maltit mavjud, shuning uchun uni fruktozani ko‘tara olmaydigan (kam uchraydigan irsiy kasallik) bemorlarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik.

Hayvonlarda teratogen ta’sirlar haqida ishonchli ma’lumotlar yo‘q.

Odamlarda spetsifik teratogen yoki fetotoksik ta’sirlar hozircha kuzatilmagan. Biroq, ushbu dori vositasini qo‘llagan homilador ayollarni keyingi kuzatish ma’lumotlari har qanday xavfni istisno qilish uchun yetarli emas. Shuning uchun homiladorlik davrida bu vositani faqat ona uchun foydasi homila xavfidan ustun bo‘lgandagina qo‘llash kerak.

Shuni albatta hisobga olish kerakki, Maalox tarkibida oshqozon-ichak tonusiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan alyuminiy va magniy ionlari mavjud, xususan:

magniy gidroksid tuzlari ich ketishini keltirib chiqarishi mumkin;

alyuminiy tuzlari qabziyatni keltirib chiqarishi mumkin, bu esa homiladorlik davrida tez-tez kuzatiladigan qabziyatning kechishini yomonlashtirishi mumkin.

Maaloksni uzoq vaqt va katta dozalarda qabul qilmaslik kerak.

Emizish davri

Preparatning inson ko‘krak sutiga ekskretsiyasi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Biroq, alyuminiy gidroksid va magniy gidroksid tizimli qon oqimida faqat cheklangan miqdorda bo‘lganligi sababli, davolanish paytida ayollar emizishni davom ettirishlari mumkin.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ta’sir qilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Antatsidlar og‘iz orqali qo‘llaniladigan ayrim dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirga kirishadi.

Magniy gidroksidni qo‘llash natijasida siydikning ishqorlanishi ba’zi dori vositalarining chiqarilishiga ta’sir qilishi mumkin. Xususan, bunda salitsilatlar ekskretsiyasining kuchayishi kuzatildi.

Xinidin bilan bir vaqtda qo‘llanganda xinidinning qon zardobidagi konsentratsiyasi oshishi va xinidinning dozasi oshib ketishi mumkin.

Qo‘llashda maxsus ehtiyot choralarini talab qiladigan kombinatsiyalar.

Bir vaqtda qo‘llaniladigan dori vositalarining oshqozon-ichak orqali so‘rilishi kamayishi kuzatiladi.

Ehtiyot chorasi sifatida antatsidlar va boshqa dorilarni qabul qilish orasida kamida 2 soat tanaffus qilish kerak.

Agar imkon bo‘lsa, Maaloksi preparatini qo‘llash va quyidagi preparatlar o‘rtasidagi vaqt oralig‘i 2 soatdan ortiq bo‘lishi kerak: atsetilsalitsil kislotasi, gistamin retseptorlarining H2-blokatorlari, atenenolol, bisfosfonatlar (natriy sulfat kationiti smolaning kaliy bilan birikish qobiliyatini pasaytiradi, bu esa buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda metabolik alkaloz xavfini keltirib chiqarishi mumkin), sefpodoksim, sitratlar (tizimli qon oqimida buyrak faoliyati buzilishi mumkin), xloroxin, siklonlar, digitalis glikozidi, diflunizal, natriy ftorlari, elvitegravir (agar elvitegravir konsentratsiyasi ushbu dori vositasi bilan bir vaqtda so‘rilsa, deyarli ikki baravar kamayadi), etambutol, feksofenadin, temir (tuz), ftor, ftorxinolonlar, glyukokortikoidlar, o‘rinbosar terapiyada kortizol bundan mustasno (prednizolon va deksetazon uchun tavsiflangan), tireoid gormonlar, indometatsin, izoniazid, ketokonazol (me

Ion almashinuvchi smola bilan kaliyni bog‘lash samaradorligi pasayishi, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda metabolik alkaloz (alyuminiy gidroksid va magniy gidroksid qo‘llanganda kuzatilgan) va o‘tkazuvchanlik tutilishi (alyuminiy gidroksid qo‘llanganda kuzatilgan) yuzaga kelishi xavfi mavjudligi sababli, Maaloksni polistirolsulfonat (kayeksalat) bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish lozim.

E’tiborga olinishi kerak bo‘lgan kombinatsiyalar.

Siydikning salitsilat bilan kombinatsiyasida ishqorlanishi natijasida salitsilatlarning buyrak orqali ekskretsiyasi ortadi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sitratlar bilan birgalikda buyurish qondagi alyuminiy miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin.

So‘rilishning susayishi natijasida ulipristalning ta’siri susayishi mumkin.

Bemorlarga quyidagi hollarda tibbiy yordamga murojaat qilish tavsiya etiladi:

tana vaznining kamayishi;

yutishda qiyinchilik paydo bo‘lishi yoki qorinda doimiy noqulaylik hissi;

birinchi marta paydo bo‘lgan ovqat hazm qilish buzilishlari yoki mavjud ovqat hazm qilish buzilishlarining o‘zgarishi;

buyrak yetishmovchiligi

Alyuminiy gidroksid qabziyatni keltirib chiqarishi mumkin, magniy tuzlarining ortiqcha dozasi esa ichak gipokineziyasiga olib kelishi mumkin; preparatning katta dozalari buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar yoki keksa yoshdagi bemorlar kabi yuqori xavf guruhidagi bemorlarda mexanik va dinamik ichak tutilishini keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin. Ortiqcha dozalarda yoki uzoq vaqt davomida yoki hatto past fosforli parhezdagi bemorlarda odatiy dozalarda qo‘llash organizmda fosfatlar yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin (chunki alyuminiy fosfatlarni bog‘laydi), bu suyak rezorbsiyasining kuchayishi va osteomalyatsiya xavfi bilan giperkalsiomiya bilan kechadi. Uzoq muddat qo‘llanganda, shuningdek, organizmda fosfatlar yetishmovchiligi yuzaga kelish xavfi mavjud bo‘lganda shifokor bilan maslahatlashish tavsiya etiladi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Chiqarish shakli

No 20 (10×2): blisterda 10 ta tabletka; karton qutida 2 ta blister.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

SANOFI S.R.L., Italiya.