Moxiser

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: 400 mg moksifloksatsin;

yordamchi moddalar: natriy xlorid, xlorid kislota, natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Sariq rangli tiniq suyuqlik.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Mikroblarga qarshi tizimli qo‘llaniladigan preparatlar. Xinolonlar guruhiga mansub antibakterial vositalar. ATX kodi: J01MA14.

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi

Moksifloksatsin bakterial DNK replikatsiyasi, transkripsiyasi va reparatsiyasi uchun zarur bo‘lgan II turdagi bakterial topoizomerazalarni (DNK giraza va topoizomeraza IV) ingibirlaydi.

Ftorxinolonlarning bakteriyalarni o‘ldirish qobiliyati ularning konsentratsiyasiga bevosita bog‘liq. Infeksion-yallig‘lanish kasalliklarining hayvon modellari va odamlarda ftorxinolonlarning farmakodinamik tadqiqotlari shuni ko‘rsatadiki, samaradorlikning asosiy belgilovchi omili farmakokinetik egri chiziq ostidagi maydon (AUC24) va minimal ingibirlovchi konsentratsiya (MIK) o‘rtasidagi nisbat hisoblanadi.

Rezistentlik mexanizmi

Ftorxinolonlarga chidamlilik DNK-giraza va topoizomeraza IV mutatsiyalari natijasida yuzaga kelishi mumkin. Boshqa mexanizmlar orasida eflyuks nasoslarining haddan tashqari ifodalanishi, o‘tkazuvchanlik va DNK girazasining oqsillar orqali himoyalanishi mavjud. Moksifloksatsin va boshqa ftorxinolonlar o‘rtasida o‘zaro chidamlilik kuzatilishi mumkin.

Boshqa sinflarga mansub antibakterial vositalarga xos bo‘lgan rezistentlik mexanizmlari moksifloksatsinning antibakterial samaradorligiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetika

So‘rilish va biosinguvchanlik

Preparatni 400 mg dozada 1 soat davomida bir martalik infuziyadan so‘ng, preparatning maksimal konsentratsiyasi (Cmax) infuziya oxirida erishiladi va taxminan 4,1 mg/l ni tashkil etadi, bu preparatni og‘iz orqali qo‘llashdagi ushbu ko‘rsatkichdan (3,1 mg// l) taxminan 26% ga ko‘pdir. AUC ko‘rsatkichi vena ichiga yuborilgandan so‘ng taxminan 39 mg/soat/l ni tashkil etadi, bu preparat og‘iz orqali qo‘llangandagi ko‘rsatkichdan (35 mg/soat/l) biroz yuqori; mutlaq biosinguvchanligi taxminan 91% ni tashkil etadi. Moksifloksatsinni vena ichiga yuborishda bemorlarning yoshi yoki jinsiga mos ravishda dozalarni o‘zgartirishga hojat yo‘q. Farmakokinetikasi bir martalik peroral doza uchun 50-200 mg, bir martalik vena ichiga yuborish uchun 600 mg gacha va 10 kun davomida kuniga 1 marta qo‘llash uchun 600 mg gacha bo‘lgan oraliqda chiziqli.

Taqsimlash

Moksifloksatsin tomirdan tashqari bo‘shliqqa tez tarqaladi. Muvozanat holatidagi taqsimot hajmi (Vss) taxminan 2 l/kg ni tashkil etadi. In vitro va ex vivo tadqiqotlari natijalariga ko‘ra, preparat konsentratsiyasidan qat’i nazar, oqsillar bilan bog‘lanish taxminan 40-42% ni tashkil etadi. Moksifloksatsin asosan qon zardobi albumini bilan bog‘lanadi.

Maksimal konsentratsiyalar 5,4 mg/kg va 20,7 mg/l (o‘rtacha geometrik qiymatlar) bronxlar shilliq qavatida va epitelial taglik suyuqligida dozani og‘iz orqali qabul qilgandan 2,2 soat o‘tgach kuzatildi. Alveolyar makrofaglardagi tegishli Cmax 56,7 mg/kg ni tashkil etdi. Teri pufakchalari suyuqligida 1,75 mg/l konsentratsiyasi vena ichiga yuborilgandan 10 soat o‘tgach kuzatildi. Interstitsial suyuqlik uchun "erkin konsentratsiya vaqti" profili qon plazmasi uchun profilga o‘xshash bo‘lib, preparat vena ichiga yuborilganidan taxminan 1,8 soat o‘tgach, 1,0 mg/l (o‘rtacha geometrik qiymat) maksimal erkin konsentratsiyaga erishiladi.

Metabolizm

Moksifloksatsin II fazali biotransformatsiyaga uchraydi va organizmdan buyraklar (taxminan 40%), shuningdek, najas/safro (taxminan 60%) bilan ham o‘zgarmagan holda, ham sulfosbirikmalar (M1) va glyukuronidlar (M2) ko‘rinishida chiqariladi. M1 va M2 faqat inson uchun tegishli metabolitlar bo‘lib, ikkalasi ham mikrobiologik jihatdan faol emas.

In vitro va I fazali klinik tadqiqotlar davomida I fazali biotransformatsiyada ishtirok etuvchi boshqa preparatlar, shu jumladan sitoxrom R450 tizimi fermentlari bilan metabolik farmakokinetik o‘zaro ta’siri kuzatilmadi. Oksidlanish metabolizmi belgilari yo‘q.

Xulosa

Moksifloksatsinning qon plazmasidan yarim chiqarilish davri taxminan 12 soatni tashkil etadi. O‘rnatilgan o‘rtacha umumiy klirens 400 mg yuborilgandan keyin 179 dan 246 ml/min gacha. 400 mg dozada yuborilgandan so‘ng, preparatning siydik bilan o‘zgarmagan holda chiqarilishi taxminan 22% ni, najas bilan 26% ni tashkil etdi. Dozaning chiqarilishi (o‘zgarmagan preparat va metabolitlar) dori vositasini vena ichiga yuborilgandan so‘ng taxminan 98% ni tashkil etdi. Buyrak klirensi taxminan 24-53 ml/daqiqani tashkil etadi va preparatning buyraklardan qisman kanalcha reabsorbsiyasidan dalolat beradi. Moksifloksatsin bilan birga ranitidin va probenesidni yuborish dastlabki dori vositasining buyrak klirensini o‘zgartirmaydi.

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (shu jumladan kreatinin klirensi > 20 ml/min/1,73 m2 bo‘lgan bemorlarda) moksifloksatsinning farmakokinetikasida sezilarli o‘zgarishlar aniqlanmadi. Buyrak funksiyasining pasayishi bilan metabolit M2 (glyukuronid) konsentratsiyasi deyarli 2,5 baravar oshadi (kreatinin klirensi <30 ml/min/1,73 m2)

Jigar faoliyatining buzilishi

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha A, V sinflar) ishtirokida o‘tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlar ma’lumotlari jigar faoliyati buzilgan bemorlar va sog‘lom ko‘ngillilar ko‘rsatkichlarida qandaydir farqlar bor-yo‘qligini uzil-kesil aniqlash imkonini bermaydi. Jigar funksiyasining buzilishi qon plazmasidagi M1 ning yuqori ekspozitsiyasi bilan bog‘liq edi, dastlabki dori moddasining ekspozitsiyasi esa sog‘lom ko‘ngillilarnikiga o‘xshash edi. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarni davolash uchun moksifloksatsinni klinik qo‘llash bo‘yicha yetarli tajriba mavjud emas.

Klinikadan oldingi xavfsizlik ma’lumotlari

Moksifloksatsinning takroriy dozalarini qo‘llash bo‘yicha an’anaviy tadqiqotlarda hayvonlarda gematologik toksiklik va gepatotoksiklik aniqlandi. MNTga toksik ta’siri qayd etildi. Bu ta’sirlar moksifloksatsinning yuqori dozalari yuborilgandan keyin yoki uzoq muddat qo‘llangandan keyin qayd etilgan.

Hayvonlarda yuqori peroral dozalar (≥60 mg/kg), ularning fonida qon plazmasidagi konsentratsiyasi ≥20 mg/l ni tashkil etdi, elektroretinogramma ko‘rsatkichlarining o‘zgarishiga, ayrim hollarda esa to‘r pardaning atrofiyasiga olib keldi.

Yuborilgandan so‘ng, tizimli toksiklik moksifloksatsinni bolyusli inyeksiyalar (45 mg/kg) orqali yuborilganda eng kuchli bo‘ldi va moksifloksatsinni (40 mg/kg) 50 daqiqa davomida sekin infuziyalar orqali yuborilganda kuzatilmadi.

Arteriya ichiga yuborilgandan so‘ng periarterial yumshoq to‘qimalarga tarqalgan yallig‘lanish o‘zgarishlari kuzatildi, bu esa moksifloksatsinni arteriya ichiga yuborishdan saqlanish zarurligidan dalolat beradi.

Bakteriyalar yoki sutemizuvchilar hujayralaridan foydalangan holda in vitro sinovlari davomida moksifloksatsin genotoksik ekanligi aniqlandi. In vivo tadqiqotlarda moksifloksatsinning juda yuqori dozalari qo‘llanilishiga qaramay, genotoksiklik kuzatilmadi. Moxifloksatsin hayvonlarda kanserogenezni o‘rganishda kanserogen ta’sir ko‘rsatmadi.

In vitro sharoitida yuqori konsentratsiyadagi moksifloksatsin yurak faoliyatining elektrofiziologik ko‘rsatkichlariga ta’sir ko‘rsatdi, bu esa QT intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin edi.

Hayvonlarga moksifloksatsin 30 mg/kg dozada 15, 30 yoki 60 daqiqalik infuziyalar orqali yuborilgandan so‘ng, QT intervalining uzayish darajasi infuziya tezligiga bog‘liqligi qayd etildi: infuziya vaqti qanchalik qisqa bo‘lsa, QT intervalining uzayishi shunchalik yaqqol namoyon bo‘ldi. 30 mg/kg dozani 60 daqiqa davomida infuziya yo‘li bilan yuborilganda QT intervalining uzayishi kuzatilmadi.

Moksifloksatsinning hayvonlarning reproduktiv funksiyasiga ta’siri o‘rganilganda, moksifloksatsinning yo‘ldosh orqali o‘tishi isbotlangan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tajribalar moksifloksatsinning teratogen ta’sirini yoki uni qo‘llashdan keyin fertillikning buzilishini aniqlamadi. Hayvonlarda umurtqa pog‘onasi va qovurg‘alar rivojlanish nuqsonlari chastotasining biroz oshishi kuzatildi, ammo faqat ona organizmiga kuchli toksik ta’sir ko‘rsatishi bilan bog‘liq bo‘lgan dozani (20 mg/kg vena ichiga) qo‘llashda. Hayvonlarda homiladorlikni to‘xtatish holatlarining ko‘payishi odamlarda qo‘llanilganda ko‘zda tutilgan qon plazmasidagi terapevtik konsentratsiya fonida kuzatildi.

Ma’lumki, xinolonlar, jumladan, moksifloksatsin voyaga yetgan hayvonlarda yirik diartrodial bo‘g‘imlar tog‘aylarining zararlanishiga sabab bo‘ladi.

Ko‘rsatmalar

Shifoxonadan tashqari pnevmoniya.

Teri va teri ortiqlarining yuqumli kasalliklari asoratlangan.

Moksifloksatsinni faqat ushbu infeksiyalarni boshlang‘ich davolash uchun odatda tavsiya etiladigan boshqa antibakterial preparatlarni qo‘llash maqsadga muvofiq bo‘lmaganda qo‘llash lozim.

Antibakterial vositalarni to‘g‘ri qo‘llash bo‘yicha rasmiy ko‘rsatmalarga e’tibor qaratish lozim.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash

Tavsiya etilgan dozalash tartibi 400 mg moksifloksatsin infuziya ko‘rinishida kuniga 1 marta.

Dastlabki vena ichiga yuborish terapiyasi klinik ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda moksifloksatsin 400 mg tabletkalarini og‘iz orqali qo‘llash orqali davom ettirilishi mumkin.

Klinik tadqiqotlar jarayonida bemorlarning aksariyati 4 kun ichida (kasalxonadan tashqari pnevmoniya) yoki 6 kun ichida (teri va teri osti to‘qimalarining asoratlangan yuqumli kasalliklari) moksifloksatsinni og‘iz orqali qabul qilishga o‘tdilar. Vena ichiga va og‘iz orqali davolashning tavsiya etilgan umumiy davomiyligi shifoxonadan tashqari pnevmoniyalar uchun 7-14 kunni va teri va teri osti to‘qimalarining asoratlangan yuqumli kasalliklari uchun 7-21 kunni tashkil etadi.

Qo‘llash usuli

Preparat vena ichiga kamida 60 daqiqa davom etadigan uzluksiz infuziya ko‘rinishida yuboriladi (shuningdek, "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Bolalar

Yosh hayvonlarning tog‘aylariga salbiy ta’siri tufayli ("Farmakologik xususiyatlari" bo‘limiga qarang) moksifloksatsinni bolalarga (18 yoshgacha) qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Bolalar va o‘smirlarga moksifloksatsinni qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan ("Qarshi ko‘rsatmalar"ga qarang).

Nojo‘ya reaksiyalar

Quyidagi nojo‘ya ta’sirlar klinik tadqiqotlar jarayonida va moksifloksatsinni 400 mg/sut dozada (faqat vena ichiga, bosqichli [vena ichiga/peroral] va peroral) qo‘llashdan keyingi davrda kuzatilgan. Nojo‘ya ta’sirlar chastotasi bo‘yicha tasniflangan.

Ko‘ngil aynishi va diareyadan tashqari barcha nojo‘ya ta’sirlar 3% dan kam chastotada kuzatildi.

Barcha nojo‘ya ta’sirlar sinflar va a’zolar tizimi hamda chastotasi bo‘yicha keltirilgan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥ 1/100 < 1/10), kamdan-kam (≥ 1/1000 < 1/100), kamdan-kam (≥ 1/10000 < 1/1000), kamdan-kam (< 1/10 000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholanishi mumkin emas).

Ko‘rish a’zolari tomonidan*: ko‘pincha ko‘rish qobiliyatining buzilishi, shu jumladan diplopiya va ko‘rishning xiralashishi (ayniqsa MNT tomonidan reaksiyalar paytida) ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang); kamdan-kam hollarda fotofobiya; kamdan-kam hollarda ko‘rish qobiliyatining vaqtinchalik yo‘qolishi (ayniqsa MNT tomonidan reaksiyalar paytida) ("Qo‘llash xususiyatlari" va "Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati" bo‘limlariga qarang), uveit va rangdor pardaning o‘tkir ikki tomonlama transilyuminatsiyasi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Eshitish a’zolari va vestibulyar apparat tomonidan: kamdan-kam hollarda quloqlarda shovqin, eshitish qobiliyatining buzilishi, shu jumladan karlik (odatda qaytuvchan).

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: kamdan-kam hollarda hansirash (jumladan, astmatik holat).

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘pincha ko‘ngil aynishi, qusish, oshqozon-ichak traktida va qorin bo‘shlig‘ida og‘riq, diareya; kamdan-kam hollarda ishtahaning pasayishi va ovqat iste’mol qilishning kamayishi, qabziyat, dispepsiya, flatulensiya, gastrit, amilaza darajasining oshishi; kamdan-kam hollarda disfagiya, stomatit, antibiotik qo‘llash bilan bog‘liq kolit (shu jumladan, kamdan-kam hollarda hayot uchun xavfli asoratlar bilan bog‘liq bo‘lgan psevdomembranoz kolit) ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: ko‘pincha transaminazalar darajasining oshishi; kamdan-kam hollarda jigar faoliyatining buzilishi [shu jumladan LDG (laktatdegidrogenaza) darajasining oshishi], bilirubin, GGTP (gammaglutamil-transpeptidaza), qondagi ishqoriy fosfataza darajasining oshishi; kamdan-kam hollarda sariqlik, gepatit (asosan xolestatik); kamdan-kam hollarda fulminant gepatit, bu hayot uchun xavfli jigar yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Buyraklar va siydik ajratish tizimi tomonidan: ko‘pincha degidratatsiya; kamdan-kam hollarda buyrak funksiyasining buzilishi (jumladan, qondagi mochevina va kreatinin azotining ko‘payishi), buyrak yetishmovchiligi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Endokrin tizim tomonidan: kamdan-kam hollarda antidiuretik gormonning noadekvat sekretsiyasi sindromi (ADGNS).

Moddalar almashinuvi, metabolizm tomonidan: kamdan-kam hollarda giperlipidemiya; kamdan-kam hollarda giperglikemiya, giperurikemiya; kamdan-kam hollarda gipoglikemiya, gipoglikemik koma.

Asab tizimi tomonidan*: ko‘pincha bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi; kamdan-kam hollarda paresteziya/dizesteziya, ta’m bilishning buzilishi (jumladan, kamdan-kam hollarda agressiya), ongning chalkashishi va mo‘ljal olishning yo‘qolishi, uyqu buzilishlari (asosan insomniya), tremor, vertigo, uyquchanlik; kamdan-kam hollarda gipesteziya, hid bilishning buzilishi (jumladan, hid bilishning yo‘qolishi), patologik tushlar, koordinatsiyaning buzilishi (jumladan, bosh aylanishi yoki vertigo tufayli yurishning buzilishi), tutqanoq xurujlari (jumladan, grand mal hujumlari) ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), diqqatning buzilishi, nutqning buzilishi, amneziya, periferik neyropatiya va polineyropatiya; kamdan-kam hollarda giperesteziya.

Ruhiyat tomonidan*: ko‘pincha xavotirlanish reaksiyalari, psixomotor faollik/qo‘zg‘alishning oshishi; kamdan-kam hollarda kayfiyatning o‘zgaruvchanligi, depressiya (kamdan-kam hollarda o‘z joniga qasd qilish g‘oyalari/fikrlari yoki o‘z joniga qasd qilishga urinishlar sifatida namoyon bo‘ladigan o‘z-o‘ziga tajovuzkorlik bilan), gallyutsinatsiyalar, deliriy; kamdan-kam hollarda depersonalizatsiya, psixotik reaksiyalar (o‘z joniga qasd qilish g‘oyalari/fikrlari yoki o‘z joniga qasd qilishga urinishlar sifatida namoyon bo‘ladigan o‘z-o‘ziga tajovuzkorlik bilan) ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: ko‘pincha gipokaliyemiyali bemorlarda QT intervalining uzayishi ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limlariga qarang); kamdan-kam hollarda QT intervalining uzayishi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), yurak urishining kuchayishi, taxikardiya, bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi, stenokardiya, vazodilatatsiya; kamdan-kam hollarda qorincha taxiaritmiyalari, hushdan ketish (masalan, o‘tkir va qisqa muddatli hushdan ketish), arterial gipertenziya, gipotenziya; kamdan-kam hollarda nospetsifik aritmiya, piruet qorincha taxikardiyasi (torsade de pointes) ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), yurak to‘xtashi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), vaskulit.

Qon va limfa tizimi tomonidan: ko‘pincha anemiya, leykopeniya, neytropeniya, trombotsitopeniya, trombotsitemiya, eozinofiliya, protrombin vaqtining uzayishi/MNV oshishi; kamdan-kam hollarda protrombin darajasining oshishi/MNO kamayishi, agranulotsitoz, pansitopeniya.

Immun tizimi tomonidan: ko‘pincha allergik reaksiyalar ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang); kamdan-kam hollarda anafilaksiya, shu jumladan kamdan-kam hollarda hayotga tahdid soluvchi shok ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), allergik shish/angionevrotik shish (shu jumladan hayotga potentsial tahdid soluvchi hiqildoq shishi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Infeksiyalar va invaziyalar: ko‘pincha chidamli bakteriyalar yoki zamburug‘lar bilan bog‘liq bo‘lgan superinfeksiyalar, masalan, og‘iz bo‘shlig‘i va qin kandidozi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: kamdan-kam hollarda qichishish, toshma, eshakemi, terining quruqligi; Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz (hayotga xavf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan) kabi kam uchraydigan bullyoz teri reaksiyalari ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang); chastotasi noma’lum o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz (O‘GEP).

Tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan*: kamdan-kam hollarda artralgiya, mialgiya; kamdan-kam hollarda tendinit ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), mushaklar tonusining oshishi, mushaklar tortishuvi, mushaklar kuchsizligi; kamdan-kam hollarda paylarning yorilishi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), artritlar, myasthenia gravis simptomi sifatida mushaklar rigidligining kuchayishi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang); chastotasi noma’lum rabdomioliz.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va reaksiyalar*: ko‘pincha inyeksiya va infuziya joyidagi reaksiyalar; kam hollarda o‘zini yomon his qilish (asosan asteniya yoki charchoq), og‘riq (jumladan, orqa, ko‘krak qafasi, tos sohasi va qo‘l-oyoqlardagi og‘riq), kuchli terlash, infuziya joyidagi tromboflebit; kamdan-kam hollarda shish.

Ko‘pincha: qorincha taxiaritmiyasi, arterial gipotenziya, shish, antibiotik qo‘llash bilan bog‘liq kolit (jumladan, psevdomembranoz kolit, kamdan-kam hollarda hayot uchun xavfli asoratlar bilan bog‘liq, "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), tutqanoq xurujlari, xususan, xurujlar. "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), gallyutsinatsiyalar, buyrak funksiyasining buzilishi (shu jumladan, qondagi mochevina va kreatinin azot darajasining oshishi), buyrak yetishmovchiligi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Kamdan-kam hollarda boshqa ftorxinolonlar bilan davolangandan so‘ng nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berilgan, ular, ehtimol, moksifloksatsin bilan davolash paytida ham yuzaga kelishi mumkin: intrakranial bosimning ko‘tarilishi (shu jumladan idiopatik intrakranial gipertenziya), gipernatriyemiya, giperkalsiyemiya, gemolitik anemiya, fotosensibilizatsiya reaksiyasi (fotosensibilizatsiya).

Dozani oshirib yuborish

Dozaning tasodifan oshirib yuborilishidan keyin maxsus tadbirlar o‘tkazish tavsiya etilmaydi. Doza oshirib yuborilganda simptomatik davo o‘tkaziladi. QT intervalining uzayishi mumkinligi sababli EKG monitoringi talab etiladi. Faollashtirilgan ko‘mirni og‘iz orqali yoki vena ichiga yuborilgan moksifloksatsinning 400 mg dozasi bilan bir vaqtda qo‘llash dori vositasining tizimli biosinguvchanligini mos ravishda 80% yoki 20% dan ko‘proqqa kamaytiradi. Absorbsiyaning boshlang‘ich bosqichida faollashtirilgan ko‘mirni qabul qilish dori vositasini og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng dozani oshirib yuborishda moksifloksatsinning tizimli ta’siri haddan tashqari ko‘payishining samarali profilaktikasi bo‘lishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Moksifloksatsinga, xinolon guruhidagi boshqa antibiotiklarga yoki dori vositasining har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlik yoki emizish davri (homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash bo‘limiga qarang).

Bolalik yoshi (18 yoshgacha).

Xinolonlarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan anamnezda pay kasalliklari/patologiyasi.

Moksifloksatsinni kiritgandan so‘ng klinik oldi va klinik tadqiqotlar davomida yurak faoliyatining elektrofiziologik parametrlarida o‘zgarishlar qayd etildi, ular QT intervalining uzayishi bilan namoyon bo‘ldi. Shu sababli, moksifloksatsin quyidagi bemorlarga tavsiya etilmaydi:

QT oralig‘ining tug‘ma yoki orttirilgan uzayishi;

elektrolitlar muvozanatining buzilishi, ayniqsa tuzatilmagan gipokaliyemiya holatida;

klinik ahamiyatga ega bradikardiya;

chap qorincha otish fraksiyasining pasayishi bilan klinik ahamiyatga ega yurak yetishmovchiligi;

anamnezda simptomatik aritmiya.

Moksifloksatsinni QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas (shuningdek, "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Qo‘llashning yetarli bo‘lmagan klinik tajribasi tufayli moksifloksatsin jigar faoliyati buzilgan (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha C sinf) va transaminazalar darajasi besh baravar va undan ortiq oshgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

QTs intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan moksifloksatsin va boshqa dori vositalarining additiv ta’sirini istisno qilib bo‘lmaydi. Bu ta’sir qorincha aritmiyalari, shu jumladan piruet tipidagi polimorf qorincha taxikardiyasi rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shu sababli, moksifloksatsinni ko‘rsatilgan dori vositalarining istalgani bilan birgalikda qo‘llash mumkin emas (shuningdek, "Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang):

IA sinfidagi antiaritmik preparatlar (masalan, xinidin, gidroxinidin, dizopiramid);

III sinf antiaritmik dori vositalari (masalan, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid);

antipsixotik preparatlar (masalan, fenotiazinlar, pimozidlar, sertidollar, galoperidollar, sultopridlar);

tritsiklik antidepressantlar;

ba’zi mikroblarga qarshi vositalar (sakvinavir, sparfloksatsin, eritromitsin IV, pentamidin, bezgakka qarshi preparatlar, xususan, galofantrin);

ba’zi antigistamin preparatlar (terfenadin, astemizol, mizolastin);

boshqa dori vositalari (sizaprid, vinkamin IV, bepridil, difemanil).

Moxifloksatsinni kaliy darajasini pasaytirishi mumkin bo‘lgan dorilar (masalan, qovuzloqli va tiazidli diuretiklar, surgi vositalari va huqnalar (yuqori dozalarda), kortikosteroidlar, amfoteritsin B) yoki klinik ahamiyatga ega bradikard bilan bog‘liq dorilarni qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Sog‘lom ko‘ngillilarda moksifloksatsinni takroriy qo‘llashdan so‘ng, AUC yoki ko‘rsatilgan egri chiziq darajasiga ta’sir qilmasdan, digoksinning Cmax taxminan 30% ga oshishi kuzatildi.

Qandli diabet bilan og‘rigan ko‘ngillilar ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqotlar davomida moksifloksatsinni og‘iz orqali va glibenklamidni bir vaqtda qo‘llash qon plazmasida chuqurklamidning Cmax ko‘rsatkichini taxminan 21% ga pasayishiga olib keldi. Glibenklamidning moksifloksatsin bilan kombinatsiyasi nazariy jihatdan biroz qisqa muddatli giperglikemiya rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin. Biroq, glibenklamid farmakokinetikasida qayd etilgan o‘zgarishlar farmakodinamika parametrlarida (qondagi glyukoza darajasi, insulin darajasi) o‘zgarishlarni keltirib chiqarmadi. Demak, moksifloksatsin va glibenklamid o‘rtasida klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sir yo‘q.

Xalqaro normallashtirilgan munosabat (XMN) qiymatining o‘zgarishi.

Mikroblarga qarshi vositalar, ayniqsa ftorxinolonlar, makrolidlar, tetratsiklinlar, kotrimoksazol va ba’zi sefalosporinlar qabul qilgan bemorlarda og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar faolligining oshishi holatlari ko‘p uchraganligi haqida xabar berilgan. Yuqumli kasalliklar va yallig‘lanish jarayoni, bemorning yoshi va holati xavf omillari hisoblanadi. Shu munosabat bilan MNV o‘zgarishlari aynan nimadan kelib chiqqanligini aniqlash qiyin: infeksiyadanmi yoki davolanishdanmi. Ehtiyot chorasi sifatida MNVni tez-tez tekshirish mumkin. Zarurat tug‘ilganda, peroral koagulyant dozasini tegishli ravishda tuzatish lozim.

Klinik tadqiqotlarda quyidagi moddalar uchun moksifloksatsin bilan klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sir yo‘qligi isbotlangan: ranitidin, probenesid, og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar, kalsiy qo‘shimchalari, parenteral yuborilganda morfin, teofillin, siklosporin yoki itrakonazol.

Inson sitoxrom R450 fermentlari yordamida o‘tkazilgan in vitro tadqiqotlari ushbu natijalarni tasdiqladi. Shunday qilib, sitoxrom R450 fermentlari orqali metabolik o‘zaro ta’sir ehtimoli kam.

Ovqat bilan o‘zaro ta’sir

Moksifloksatsin ovqat, shu jumladan sut mahsulotlari bilan klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sir ko‘rsatmaydi.

Maxsus shartlar

Tarkibida xinolonlar yoki ftorxinolonlar bo‘lgan dori vositalarini qo‘llashdan keyin anamnezida jiddiy nojo‘ya ta’sirlari bo‘lgan bemorlarga moksifloksatsinni qo‘llashdan saqlanish kerak ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bunday bemorlarni moksifloksatsin bilan davolashni faqat muqobil terapiya bo‘lmaganda va foyda/xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng boshlash kerak (shuningdek, "Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Moksifloksatsin bilan davolashning afzalliklarini, ayniqsa og‘ir bo‘lmagan infeksiyalarda, ushbu bo‘limda keltirilgan ma’lumotlarni inobatga olgan holda baholash lozim.

QTs intervalining uzayishi va QTs intervalining uzayishi mumkin bo‘lgan klinik sharoitlar

Ayrim bemorlarda moksifloksatsin elektrokardiogrammada (EKG) QT intervalining uzayishiga olib kelishi aniqlandi. QT intervalining uzayish darajasi tez infuziya paytida preparatning qon plazmasidagi konsentratsiyasi ortishi bilan ortishi mumkin. Shuning uchun infuziya davomiyligi bo‘yicha tavsiyalarga rioya qilish kerak, u 60 daqiqadan kam bo‘lmasligi va kuniga 1 marta v/i 400 mg dan oshmasligi kerak. Batafsil ma’lumotni "Qarshi ko‘rsatmalar" va "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" bo‘limlaridan oling.

EKG natijalari bilan tasdiqlanishidan qat’i nazar, yurak aritmiyasi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan alomatlar paydo bo‘lganda moksifloksatsin bilan davolash to‘xtatiladi.

Moksifloksatsinni aritmiya rivojlanishiga olib keladigan holatlar (masalan, miokardning o‘tkir ishemiyasi) bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki bunday bemorlarda qorincha aritmiyasi (shu jumladan piruet tipidagi polimorf qorincha taxikardiyasi) va yurak to‘xtashi xavfi yuqori (shuningdek, bo‘limlarga qarang). "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar"). Kaliy darajasini pasaytirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarga moksifloksatsinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur (shuningdek, "Qarshi ko‘rsatmalar" va "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Klinik ahamiyatga ega bradikardiya bilan bog‘laydigan dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarga moksifloksatsinni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim (shuningdek, "Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Ayollar va keksa bemorlarda moksifloksatsin kabi QTs intervalini uzaytiradigan dorilar ta’siriga yuqori sezuvchanlik kuzatilishi mumkin, shuning uchun bunday bemorlar alohida e’tibor talab qiladi.

Yuqori sezuvchanlik/allergik reaksiyalar

Ftorxinolonlarni, shu jumladan moksifloksatsinni birinchi marta qo‘llashdan keyin yuqori sezuvchanlik va allergik reaksiyalar rivojlanishi holatlari qayd etilgan. Anafilaktik reaksiyalar preparat birinchi marta qo‘llangandan keyin ham hayot uchun xavfli shok shaklini olishi mumkin. O‘ta sezuvchanlikning og‘ir reaksiyalari klinik namoyon bo‘lganda, moksifloksatsinni qo‘llashni to‘xtatish va tegishli davolashni (masalan, shok terapiyasini) boshlash zarur.

Jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari

Moksifloksatsinni qo‘llashda fulminant gepatit holatlari qayd etilgan bo‘lib, bu jigar yetishmovchiligi rivojlanishiga (shu jumladan o‘lim holatlariga) olib kelishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar"ga qarang). Fulminant gepatitning sariqlik, qoramtir siydik, qon ketishga moyillik yoki jigar ensefalopatiyasi bilan kechadigan tez rivojlanuvchi asteniya kabi belgilari kuzatilganda, bemorlarga davolanishni davom ettirishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish tavsiya etiladi.

Jigar funksiyasining buzilishi belgilari paydo bo‘lganda jigar funksiyasini tekshirish kerak.

Og‘ir teri reaksiyalari

Moksifloksatsinni qo‘llashda ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang) og‘ir teri reaksiyalari, jumladan toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi deb ham ataladi), Stivens-Jonson sindromi va cho‘l bo‘lishi mumkin bo‘lgan o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz holatlari qayd etilgan. Dori vositasini buyurishda bemorlarni og‘ir teri reaksiyalarining belgi va alomatlari haqida ogohlantirish va ularni diqqat bilan kuzatish lozim. Bunday reaksiyalardan dalolat beruvchi belgi va alomatlar paydo bo‘lganda, moksifloksatsinni darhol bekor qilish va muqobil davolashni ko‘rib chiqish lozim. Agar moksifloksatsin bilan davolashda bemorda Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz yoki o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz kabi og‘ir teri reaksiyalari rivojlangan bo‘lsa, bemorda moksifloksatsin bilan davolashni aslo qayta boshlash kerak emas.

Tutqanoq rivojlanishiga moyil bemorlar

Ma’lumki, xinolonlar talvasa chaqirishi mumkin. Ularni markaziy asab tizimi buzilgan yoki tutqanoq paydo bo‘lishini qo‘zg‘atishi yoki tutqanoq chegarasini pasaytirishi mumkin bo‘lgan boshqa xavf omillari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan tayinlash lozim. Talvasa paydo bo‘lganda moksifloksatsinni qo‘llashni to‘xtatish va tegishli choralarni ko‘rish zarur.

Uzoq muddatli, nogironlikka olib keladigan va potensial qaytmas jiddiy nojo‘ya ta’sirlar

Bemorning yoshi va mavjud xavf omillaridan qat’i nazar, xinolonlar va ftorxinolonlarni qo‘llagan bemorlarda turli xil, ba’zan bir nechta tana tizimlariga (skelet-mushak, asab, ruhiy va sezgi organlari) ta’sir ko‘rsatadigan uzoq muddatli (oylar yoki yillar davomida), nogironlikka olib keladigan va potensial qaytmas jiddiy nojo‘ya ta’sirlarning kamdan-kam holatlari haqida xabar berilgan. Jiddiy nojo‘ya reaksiyaning birinchi belgilari rivojlanganda, moksifloksatsinni qo‘llashni darhol to‘xtatish kerak, bemorlarga shifokor maslahati uchun murojaat qilish tavsiya etiladi.

Periferik neyropatiya

Xinolonlar va ftorxinolonlar qabul qilgan bemorlarda paresteziya, gipesteziya, dizesteziya yoki holsizlikka olib keladigan sensor yoki sensomotor polineyropatiya holatlari qayd etilgan. Moksifloksatsinni qo‘llovchi bemorlarga davolanishni davom ettirishdan oldin ularda og‘riq, achishish, sanchish, uvishish yoki holsizlik kabi neyropatiya belgilari rivojlanishi haqida shifokorga xabar berish tavsiya etiladi, bu esa potensial qaytmas holat rivojlanishining oldini oladi ("Nojo‘ya ta’sirlar"ga qarang).

Ruhiyatning reaksiyalari

Ftorxinolonlar, jumladan, moksifloksatsin birinchi marta qo‘llangandan keyin ham ruhiy reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkin. Kamdan kam hollarda depressiya yoki ruhiy reaksiyalar suitsidal fikrlar va o‘z joniga qasd qilishga urinishlar kabi o‘z-o‘ziga tajovuzkorlik ko‘rinishlarining rivojlanishiga olib keldi ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Agar bemorda bunday reaksiyalar rivojlansa, moksifloksatsin bilan davolashni to‘xtatish va tegishli choralarni ko‘rish kerak

Ruhiy kasalliklari bor bemorlarga, shu jumladan anamnezida bo‘lgan bemorlarga moksifloksatsinni buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Antibiotiklar, shu jumladan kolit bilan bog‘liq diareya

Antibiotiklar bilan bog‘liq diareya (AAD) va antibiotiklar bilan bog‘liq kolit (AAK) holatlari, shu jumladan psevdomembranoz kolit va Clostridium difficile bilan bog‘liq diareya keng ta’sir doirasiga ega antibiotiklarni qo‘llash bilan bog‘liq holda kuzatilgan. Bu hodisalarning namoyon bo‘lish darajasi yengil darajadagi diareyadan to o‘lim bilan tugaydigan kolitgacha bo‘lishi mumkin. Shuning uchun, moksifloksatsinni qo‘llash paytida yoki undan keyin og‘ir diareya rivojlangan bemorlarda bunday tashxis ehtimolini hisobga olish muhimdir. AAD yoki AAK gumon qilinsa yoki tasdiqlansa, mikroblarga qarshi vositalar, jumladan moksifloksatsin bilan davolash to‘xtatilishi va darhol tegishli terapevtik choralar ko‘rilishi kerak. Bundan tashqari, yuqish xavfini kamaytirish maqsadida infeksiyani nazorat qilishga qaratilgan tegishli choralarni ko‘rish zarur. Og‘ir diareya rivojlanayotgan bemorlarga peristaltikani susaytiruvchi dorilar qo‘llash mumkin emas.

Og‘ir miasteniya bilan og‘rigan bemorlar.

Moksifloksatsinni og‘ir miasteniya (myasthenia gravis) bilan og‘rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki uning belgilari kuchayishi mumkin.

Pay yallig‘lanishi va pay yorilishi

Xinolonlar va ftorxinolonlar bilan davolash paytida paylarning yallig‘lanishi va yorilishi (ayniqsa, lekin bular bilan cheklanmagan holda, Axill payi) kuzatilishi mumkin, ba’zan ikki tomonlama, davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida ham rivojlanishi va davolash to‘xtatilgandan keyin bir necha oy davomida ham davom etishi mumkin ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlariga qarang). Tendinit va paylarning yorilish xavfi keksa yoshdagi bemorlarda, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, qattiq a’zolar ko‘chirib o‘tkazilgan bemorlarda va kortikosteroidlar bilan qo‘shimcha davolanayotgan bemorlarda ortadi. Shuning uchun ushbu dori vositasini kortikosteroidlar bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Tendinitning birinchi belgilari (masalan, og‘riqli shish yoki yallig‘lanish) paydo bo‘lganda, moksifloksatsinni qo‘llashni to‘xtatish va muqobil terapiyani ko‘rib chiqish lozim. Shikastlangan oyoq-qo‘l uchun tegishli davolashni boshlash kerak (masalan, immobilizatsiya). Tendinopatiya belgilari rivojlanganda kortikosteroidlardan foydalanmaslik kerak.

Aorta anevrizmasi va disseksiyasi hamda yurak klapani regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi Epidemiologik tadqiqotlar, ayniqsa keksa bemorlarda, ftorxinolonlarni qo‘llashdan so‘ng aorta anevrizmasi va disseksiyasi hamda aorta va mitral klapanlar regurgitatsiyasi xavfi yuqori ekanligini ko‘rsatmoqda. Ftorxinolonlar qabul qilgan bemorlarda ba’zan yorilish bilan asoratlangan aorta anevrizmasi va disseksiyasi holatlari (shu jumladan o‘lim holatlari) va yurak klapanlaridan birining regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi haqida xabar berilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Shu sababli, ftorxinolonlarni faqat foyda/xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholagandan so‘ng va oilaviy anamnezida anevrizma yoki yurak klapanlarining tug‘ma nuqsoni bo‘lgan bemorlarni davolashning boshqa davolash usullarini ko‘rib chiqqandan so‘ng, yoki mavjud anevrizma va/yoki aorta disseksiyasi tashxisi qo‘yilgan bemorlarda, yoki boshqa xavf omillari yoki qulay sharoitlar mavjud bo‘lganda qo‘llash lozim:

aorta anevrizmasi va disseksiyasi uchun ham, yurak klapani regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi uchun ham (masalan, Marfan sindromi yoki Elers-Danlos sindromi, Terner sindromi, IT kasalligi kabi biriktiruvchi to‘qima buzilishlari) yoki qo‘shimcha ravishda;

aorta anevrizmasi va disseksiyasida (masalan, qon tomir buzilishlari va Takayasu arteriiti yoki gigant hujayrali arteriit, yoki ma’lum ateroskleroz, yoki Shegren sindromi) yoki qo‘shimcha ravishda;

regurgitatsiya/yurak klapani yetishmovchiligida (masalan, infeksion endokardit). Bir vaqtning o‘zida tizimli kortikosteroidlar qabul qilayotgan bemorlarda aorta anevrizmasi va disseksiyasi hamda ularning yorilishi xavfi ortishi mumkin.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak kasalliklari bo‘lgan keksa yoshdagi bemorlarga, agar ular tanada kerakli suyuqlik hajmini saqlab tura olmasalar, moksifloksatsinni ehtiyotkorlik bilan buyurishlari kerak, chunki suvsizlanish buyrak yetishmovchiligi xavfini oshiradi.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan

Ko‘rish qobiliyati yomonlashganda yoki ko‘rish a’zolariga biron-bir ta’sir ko‘rsatilsa, zudlik bilan shifokor-oftalmolog maslahatiga murojaat qilish lozim ("Avtomobilni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati" va "Nojo‘ya reaksiyalar" bo‘limlariga qarang).

Disglikemiya

Barcha ftorxinolonlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, moksifloksatsin bilan davolash paytida ham gipoglikemiya, ham giperglikemiya shaklida qondagi glyukoza ko‘rsatkichlarining me’yordan og‘ish holatlari haqida xabar berilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Disglikemiya asosan qandli diabet bilan og‘rigan keksa yoshli bemorlarda rivojlangan, ular moksifloksatsin bilan davolash bilan bir vaqtda peroral gipoglikemik vositalar (masalan, sulfonilmochevina) yoki insulin qabul qilishgan. Gipoglikemik koma holatlari haqida xabarlar bo‘lgan. Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarga qondagi glyukoza miqdorini diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Fotosensibilizatsiya reaksiyalarining oldini olish

Xinolonlar qo‘llanilganda bemorlarda fotosensibilizatsiya reaksiyalari qayd etildi. Biroq, tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, moksifloksatsinni qo‘llashda quyosh nuri yoki ultrabinafsha nurlanishi fotosensibilizatsiya reaksiyalarini induksiya qilish xavfi mavjud.

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza faolligi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar, shuningdek, qarindoshlik anamnezida ushbu patologiya mavjud bo‘lgan bemorlar xinolonlar bilan davolash paytida gemolitik reaksiyalar rivojlanishiga moyil bo‘ladilar. Shunday qilib, ushbu toifadagi bemorlarda moksifloksatsinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Periarterial soha to‘qimalarining yallig‘lanishi

Moksifloksatsin, infuziya uchun eritma, faqat v/i qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Intraarterial yuborishdan saqlanish kerak, chunki klinikagacha bo‘lgan tadqiqotlarda bunday yuborish usulida periarterial sohadagi to‘qimalarning yallig‘lanishi kuzatilgan.

Teri va teri osti kletchatkasining o‘ziga xos asoratlangan infeksiyalari bo‘lgan bemorlar.

Kuyish, fassit va osteomiyelit bilan kechuvchi infeksiyalangan diabetik oyoq kafti bilan bog‘liq og‘ir infeksiyalarni davolashda moksifloksatsinni qo‘llashning klinik samaradorligi aniqlanmagan.

Biologik testlarga ta’siri

Moksifloksatsin mikobakteriyalarning o‘sishini to‘xtatish orqali Mycobacterium spp. mavjudligini aniqlash natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin, bu esa moksifloksatsin qabul qilayotgan bemorlarda soxta manfiy natijalarga olib kelishi mumkin.

Metitsillinga chidamli Staphylococcus aureus (MRSA) infeksiyasi bilan og‘rigan bemorlar

Moksifloksatsin metitsillinga chidamli Staphylococcus aureus (MRSA) keltirib chiqargan infeksiyalarni davolash uchun tavsiya etilmaydi. MRSA infeksiyasiga shubha qilinganda yoki tasdiqlanganda, tegishli antibakterial preparat bilan davolashni boshlash zarur ("Farmakodinamika" bo‘limiga qarang).

Yordamchi moddalar haqida muhim ma’lumotlar.

Ushbu dori vositasi tarkibida 787 mg (taxminan 34 mmol) natriy mavjud bo‘lib, bitta flakonda 250 ml infuziya uchun eritma mavjud, bu JSSTning kattalar uchun tavsiyalariga ko‘ra natriyning maksimal kunlik dozasining (2 g) 39,35 foiziga teng. Shuning uchun, natriy bilan nazorat qilinadigan parhezga amal qiladigan bemorlarga qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Odamlarda homiladorlik davrida moksifloksatsinni qo‘llashning xavfsizligi o‘rganilmagan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar natijalari reproduktiv toksiklikni ko‘rsatadi ("Farmakologik xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Inson uchun potensial xavf aniqlanmagan. Voyaga yetgan hayvonlarda ftorxinolonlarning asosiy yuklamani tashuvchi tog‘aylarga zararli ta’sirining tajribada aniqlangan xavfini hisobga olgan holda va ba’zi ftorxinolonlar bilan davolangan bolalarda bo‘g‘imlarning qaytar shikastlanishlari rivojlanishini hisobga olgan holda, homilador ayollarga moksifloksatsinni buyurmaslik kerak.

Emizish davri

Ayollarda emizish davrida preparatni qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q. Klinikagacha bo‘lgan tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, moksifloksatsinning oz miqdori ona sutiga o‘tishi ma’lum. Emizikli chaqaloqlarga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘qligi sababli va asosiy yukni ko‘tarib yuruvchi voyaga yetgan hayvonlar tog‘ayiga ftorxinolonning zararli ta’sirining eksperimental xavfini hisobga olgan holda, moksifloksatsin bilan davolash paytida emizish man etiladi ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Hosildorlik

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar fertillikka ta’sir ko‘rsatmadi ("Farmakologik xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Avtotransportni boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Moksifloksatsinning avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksatsin, transport vositasini boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir qilib, markaziy asab tizimi tomonidan reaksiyalarni (masalan, bosh aylanishi, o‘tkir vaqtinchalik ko‘rish qobiliyatini yo‘qotish) yoki o‘tkir va qisqa muddatli hushdan ketishni keltirib chiqarishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bemorlarga transport vositasini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashdan oldin moksifloksatsinga bo‘lgan reaksiyasini tekshirish tavsiya etiladi.

Yaroqlilik muddati

1,5 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda +15°C dan past va +25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Infuziya uchun eritma 400 mg/100 ml, 100 ml (butilkalar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Serene Healthcare, O‘zbekiston.