Neokard

1 флакон содержит:

активное вещество: фруктозы дифосфат натрия - 5 г.

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Средство для коррекции метаболических процессов. Код АТХ: B05BA.

Фармакодинамика

Основной механизм действия препарата взаимодействие со стенкой клетки, со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаклиазы, и в конечном итоге, с увеличением внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула. Его внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от «специализации» клетки. Концентрация Неокарда внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток. Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. Неокард противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку.

Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда, Неокард способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза, вызванную острой окклюзией коронарных артерий; вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии. Неокард показывает значительную протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках и содействует успешной реанимации. Неокард обладает также выраженным протективным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса.

У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца препарат улучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке, снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. Неокард ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии.

Установлено, что Неокард защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного постишемической реперфузией. Неокард улучшает реологические показатели крови у пациентов, страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов.

При многократных переливаниях крови Неокард увеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул, уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов.

Неокард может быть полезным в лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых. При этом синдроме Неокард способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов (перекисных и супероксидных) в нейтрофилах.

Кроме того, Неокард положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном питании.

Фармакокинетика

Концентрация Неокарда в плазме, измерения через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составила 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии Неокард не обнаруживался в определяемых количествах.

Неокард исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.

• острый инфаркт миокарда;
• шоковые состояния;
• хроническая сердечная недостаточность;
• интраоперационная ишемия миокарда;
• ишемия различной локализации (в том числе тяжелая ишемия нижних конечностей);
• острое нарушение мозгового кровообращения;
• гипофосфатемия, вызванная нарушениями метаболизма;
• при истощении запасов дифосфоглицерата вследствие массивной трансфузии и при экстракорпоральном кровообращении при операциях на сердце;
• для восстановления энергозатрат после интенсивной нагрузки в спортивной медицине;
• профилактика развития синдрома физического перенапряжения, улучшение адаптации к экстремальным физическим нагрузкам.

Неокард предназначен только для внутривенного введения. Для быстрого внутривенного введения (с приблизительной скоростью Іг/мин, что соответствует скорости 10 мл/мин) 5 г Неокард разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния.

При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 125-175 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки) максимально 250 мг/кг. При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения.

При хронических состояниях от 75 мг до 160 мг порошка на кг веса тела (соответствует 1-2 флаконам в сутки Неокард 5-10г).

При интраоперационной ишемии миокарда препарат добавляют в состав кардиоплегического раствора непосредственно перед введением.

Рекомендуется проведение профилактического курса инфузий по 1 флакону в сутки в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней после операции.

Для терапии гипофосфатемии назначаемое количество должно зависеть от выраженности дефицита во избежание избыточного появления фосфора.

Дозировка для детей устанавливается в соответствии с весом тела. Один грамм Неокарда дает 4,6-4,8 ммоль неорганического фосфата.

Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое оставшееся после применения количество должно быть выброшено.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко возможно покраснение лица, учащенное сердцебиение, онемение пальцев конечностей (при вливании со скоростью 10 мл/мин).

Со стороны кожных покровов: крайне редко зуд, сыпь.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

• известная гиперчувствительность к препарату;
• гиперфосфатемия;
• почечная недостаточность.

Симптомы передозировки неизвестны.

У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови. У детей раннего возраста препарат должен использоваться только в случае необходимости и под строгим медицинским контролем.

Беременность и период лактации

При лечении у беременных женщин в третьем триместре беременности никаких побочных эффектов не наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Взаимодействие Неокарда с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.

Совместимость: не следует смешивать с другими препаратами, не растворимыми при рН 3,5 - 5,8, а также со щелочными растворами солей кальция.

1 флакон с порошком и 1 флакон с растворителем, вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«Zhulmi Tongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.»

Ne. 6 golden coast east road, Sanzao, Jinwan area, Zhuhai SEZ, KНР.