Ordigil

Tarkib

Bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: ornidazol 500 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, kraxmal, talk, magniy stearati.

Qobiq tarkibi: gipromelloza, polietilenglikol, talk, titan dioksidi (E 171).

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli, dumaloq shakldagi, ikki tomonlama qavariq yuzali plyonka qobig‘i bilan qoplangan tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 500 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun mikroblarga qarshi preparatlar. Boshqa antibakterial preparatlar. Imidazol hosilalari. ATX kodi: J01XD03.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

Ornidazol ichilganidan keyin oshqozon-ichak yo‘llarida tez so‘riladi. Biologik o‘zlashtirilishi o‘rtacha 95% ni tashkil etadi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga 3 soat ichida erishiladi.

Qon oqsillari bilan bog‘lanishi 13% atrofida. Faol modda orqa miya suyuqligiga, ko‘krak sutiga o‘tadi, gematoensefalik to‘siq (GEB) va yo‘ldosh orqali o‘tadi. Preparatning qon plazmasidagi konsentratsiyasi 6-36 mg/l atrofida o‘zgarib turadi. Ornidazol jigarda gidroksillanish, oksidlanish va glyukuronlanish orqali metabolizmga uchrab, 2-gidroksimetil- va alfa-gidroksimetilmetabolitlar hosil qiladi. Ikkala metabolit ham o‘zgarmagan ornidazolga qaraganda Trichomonas vaginalis va anaerob bakteriyalarga nisbatan kamroq faol.

Yarim chiqarilish davri 13 soat atrofida. Bir marta qabul qilingandan so‘ng, dozaning 85 foizi birinchi besh kun ichida buyraklar orqali, asosan, metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. Qabul qilingan dozaning 4% ga yaqini buyraklar orqali chiqariladi.

Farmakodinamika

Ordigil 5-nitroimidazol hosilasi, bakteritsid ta’sirga ega bo‘lgan protozoylarga va mikroblarga qarshi preparat. Ta’sir mexanizmi ornidazolning 5-nitroguruhini anaerob mikroorganizmlar va sodda hayvonlarning hujayra ichidagi transport oqsillari bilan biokimyoviy tiklashdan iborat. Ornidazolning qaytarilgan 5-nitroguruhi mikroorganizmlar DNKsi bilan o‘zaro ta’sirlashib, nuklein kislotalar sintezini ingibirlaydi, bu esa bakteriyalarning nobud bo‘lishiga olib keladi.

Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica., shuningdek, Bacteroides spp., (shu jumladan, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides valinus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) obligat anaeroblariga nisbatan faol.

Ko‘rsatmalar

kattalardagi trixomoniaz (ayollar va erkaklarda Trichomonas vaginalis keltirib chiqaradigan siydik-tanosil infeksiyalari);

amyobiaz: ichak va ichakdan tashqari (shu jumladan jigarning amyobali abssessi);

lyamblioz;

chambar ichakdagi jarrohlik operatsiyalari va ginekologik aralashuvlarda anaerob infeksiyalarning oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkalar ovqatdan keyin ichiladi.

Kattalardagi trixomoniazni davolashda kombinatsiyalangan terapiyaning ikkita sxemasi qo‘llaniladi.

Davolash kursi Sxema

Bir marta 1,5 g (3 tabletka) kechqurun ichiladi

5 kun davomida ertalab 500 mg (1 tabletka) va kechqurun 500 mg (1 tabletka) ichishga

Bolalarga doza tana vazniga/sutkaga 25 mg/kg hisobida bir marta qabul qilish uchun belgilanadi.

Amyobiaz dizenteriyada kattalar va 6 yoshdan oshgan hamda tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarga 1,5 g (3 tab.) Sutkasiga 1 marta kechqurun; tana vazni 60 kg dan ortiq bo‘lgan kattalarga - sutkasiga 2 g. (2 tab. ertalab va 2 tab. kechqurun).

Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bolalarga preparat tana vazniga 40 mg/kg hisobida sutkasiga 1 marta buyuriladi.

Davolash kursi - 3 kun.

Amyobiazning boshqa shakllarida tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga kuniga 2 marta 500 mg dan ichishga buyuriladi. (1 tabletka ertalab va 1 tabletka kechqurun). Tana vazni 35 kg gacha bo‘lgan bolalarga: kuniga 25 mg/kg tana vazniga bir marta.

Davolash kursi 5-10 kun.

Lyambliozda tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 1,5 g (3 tab.) 1-2 kun davomida kechqurun sutkasiga 1 marta. Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bolalarga preparat tana vazniga nisbatan 40 mg/kg hisobidan sutkasiga 1 marta 1-2 kun davomida buyuriladi.

Anaerob bakteriyalar keltirib chiqargan infeksiyaning oldini olish uchun kattalarga 500 mg dan sutkasiga 2 marta buyuriladi. (1 tabletka ertalab va 1 tabletka kechqurun) 3-5 kun davomida. Bolalar uchun sutkalik doza tana vazniga 25 mg/kg hisobida 3-5 kun davomida belgilanadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi;

hushning buzilishi, qo‘llarning titrashi, harakatlar muvofiqligining buzilishi, rigidlik;

talvasalar, sensor yoki aralash periferik neyropatiya, ta’m bilishning buzilishi;

ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, jigar fermentlari faolligining oshishi;

leykopeniya (uzoq muddatli davolanishda);

allergik reaksiyalar.

Qarshi ko‘rsatmalar

ornidazol va nitroimidazolning boshqa hosilalariga, preparatning yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;

homiladorlik (I, II trimestr), laktatsiya davri;

markaziy asab tizimi kasalliklari;

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: epileptiform talvasalar, depressiya, periferik nevrit.

Davolash: simptomatik (talvasalarda diazepam buyurish).

Maxsus ko‘rsatmalar

Trixomoniazda qayta infeksiyalanishning oldini olish uchun jinsiy sherikni bir vaqtning o‘zida davolash kerak.

Pediatriyada qo‘llanishi

Ushbu dori shakli 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llanilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni homiladorlikda (homiladorlikning III trimestri) qo‘llash faqat ona uchun foyda va homila uchun potensial xavf baholangandan so‘ng mumkin.

Dori vositasining transport vositasi va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Ordigil qabul qilayotgan bemorlarda uyquchanlik, bosh aylanishi, tremor, rigidlik, koordinatsiyaning yomonlashuvi, tutqanoqlar, vaqtinchalik hushning buzilishi kuzatilishi mumkin. Bu ta’sirlar avtomobilni boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash kabi diqqatni jamlashni talab qiladigan harakatlarni bajarishga ta’sir qilishi mumkin.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Ordigilni boshqa hosilalar bilan birgalikda qo‘llashda

5-nitroimidazol qabul qilganda periferik neyropatiya, depressiya va epileptoform talvasalar kuzatilishi mumkin.

Ordigil aldegiddegidrogenazani ingibirlamaydi va shuning uchun alkogol bilan o‘zaro ta’sirlashmaydi.

Mikrosomal fermentlar induktorlari (barbituratlar, benzodiazepinlar, rifampitsinlar va h.k.) bilan bir vaqtda qo‘llash zardobdagi ornidazolning yarim parchalanish davrini qisqartiradi. Mikrosomal fermentlar ingibitorlari (simetidin, makrolidlar va boshqalar) ornidazolning yarim parchalanish davrini oshiradi. Vecuroniy bromidning miorelaksatsiyalovchi ta’sirini kuchaytiradi.

Ordigil qon ivishiga qarshi vositalarning ta’sirini kuchaytiradi, bu esa ularning dozasini to‘g‘rilashni talab qiladi.

Ordigilni neyrotoksik va

gematotoksik preparatlar bilan.

Chiqarish shakli

Alyuminiy folgadan yasalgan konturli yacheykasiz o‘ramda 10 tadan tabletka.

1 yoki 3 tadan konturli yacheykasiz o‘ramlar davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Saqlash muddati

3 yil. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd," Hindiston.

619/19, Chattarpur Main Road new Delhi 110 074, at 2/3 Kaliamman Koil Street, Karapakkam, Chennai 600 096.