Rinomaris

Tarkib

1 ml preparat uchun:

Ta’sir etuvchi moddalar: ksilometazolin gidroxlorid 0,5 mg 1,0 mg, natriy gialuronat 0,1 mg 0,1 mg.

Yordamchi moddalar: tozalangan dengiz suvi, kaliy digidrofosfat, tozalangan suv.

Tavsif

Shaffof rangsiz eritma.

Dori shakli

Burun spreyi.

Farmakoterapevtik guruh

Qon quyilishiga qarshi vosita - alfa-adrenomimetik. ATX kodi: R01AA07.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ksilometazolin alfa-adrenomimetik faollikka ega bo‘lgan mahalliy tomirlarni toraytiruvchi vositalar (dekongestantlar) guruhiga kiradi, burun shilliq qavatining qon tomirlarini toraytiradi, shu tariqa burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining shishi va giperemiyasini bartaraf etadi, burun yo‘llarining o‘tkazuvchanligini tiklaydi va burun orqali nafas olishni yengillashtiradi.

Natriy gialuronati shilliq qavat namligini fiziologik darajada ushlab turadi va uning bitish jarayoni uchun optimal sharoit yaratadi.

Preparatning ta’siri qo‘llangandan so‘ng bir necha daqiqa o‘tgach boshlanadi va 10 soatgacha davom etadi.

Farmakokinetika

Odamlarda qo‘llanilganda farmakokinetik sinovlar haqida ma’lumotlar mavjud emas.

Mahalliy qo‘llanganda deyarli so‘rilmaydi, plazmada preparatning kam miqdori aniqlanadi.

Natriy gialuronati

Natriy gialuronati yuqori molekulyar massaga ega, mahalliy qo‘llanganda plazmaga o‘tmaydi.

Ko‘rsatmalar

Rinit (tumov) belgilari bilan kechuvchi o‘tkir respirator kasalliklar, o‘tkir allergik rinit, pollinoz, sinusit, yevstaxiit, o‘rta otit (burun-halqum shilliq qavati shishini kamaytirish uchun kombinatsiyalangan terapiya tarkibida). Bemorni burun yo‘llaridagi diagnostik muolajalarga tayyorlash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Intranazal.

Rinomaris® Avans, burun spreyi, 0,5 mg/ml+ 0,1 mg/ml

2 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar: har bir burun yo‘liga sutkasiga 1-3 marta 1 tadan inyeksiya qilinadi.

Rinomaris® Avans, burun spreyi, 1,0 mg/ml+ 0,1 mg/ml

6 yoshdan katta bolalar va kattalar: har bir burun yo‘liga sutkasiga 1-3 marta 1 tadan inyeksiya qilinadi.

Preparatni sutkasiga 3 martadan ortiq qo‘llash mumkin emas.

Davolash davomiyligi 5-7 kundan oshmasligi kerak. Bolalarda preparatni kattalar nazorati ostida qo‘llash lozim. Bolalarda qo‘llash davomiyligi bo‘yicha shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Preparatni birinchi marta qo‘llashdan oldin, preparatning bir tekis tushishini ta’minlash uchun purkagichni bir necha marta bosish tavsiya etiladi.

Agar preparat bir necha kun davomida ishlatilmagan bo‘lsa, preparatning bir tekis tushishini ta’minlash uchun purkagichni kamida bir marta bosish tavsiya etiladi.

Qo‘llashdan oldin burun yo‘llarini tozalash va polietilen himoya qopqog‘ini yechish lozim.

Purkagichni ishlatgandan so‘ng, uni quruq va toza qog‘oz salfetka bilan yaxshilab artish va himoya qalpoqchasini kiyish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalarning paydo bo‘lish chastotasi quyidagi sxema bo‘yicha baholanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, < 1/10), tez-tez emas (≥ 1/1000, < 1/100), kamdan-kam (≥1/10000, < 1/1000), juda kamdan-kam (< 1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha chastotani baholash mumkin emas).

Ksilometazolin.

Immun tizimi tomonidan:

Juda kam hollarda - allergik reaksiyalar (toshma, qichishish, angionevrotik shish).

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha - bosh og‘rig‘i; kamdan kam hollarda - uyqusizlik, depressiya (uzoq vaqt davomida yuqori dozalarda qo‘llanganda), juda kam hollarda - bezovtalik, charchoq, paresteziyalar, gallyutsinatsiyalar va tutqanoqlar (asosan bolalarda).

Sezgi a’zolari tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - ko‘rish sezgisi aniqligining buzilishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - yurak urishi, qon bosimining ko‘tarilishi; juda kam hollarda - aritmiya, taxikardiya.

Nafas olish tizimi tomonidan: ko‘pincha - burun shilliq qavatining ta’sirlanishi va/yoki quruqligi, achishish, sanchish, aksirish, burun-halqum shilliq qavatining gipersekretsiyasi, kamdan-kam hollarda - preparatni qo‘llagandan so‘ng burun shilliq qavati shishining kuchayishi (reaktiv giperemiya), burundan qon ketishi kuzatilishi mumkin.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘pincha - ko‘ngil aynishi; kamdan kam - qusish.

Mahalliy reaksiyalar: ko‘pincha - qo‘llanilgan joyda achishish.Natriy gialuronati

Immun tizimi tomonidan: chastotasi noma’lum - mahalliy allergik reaksiyalar.

Qarshi ko‘rsatmalar

natriy gialuronatiga yuqori sezuvchanlik;

ksilometazolinga yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;

arterial gipertenziya, taxikardiya, kuchli ateroskleroz;

glaukoma, gipertireoz;

atrofik rinit, burun dahlizi terisi yoki shilliq qavatining yallig‘lanish kasalliklari;

miya pardalaridagi jarrohlik aralashuvlari (anamnezda);

transsfenoidal gipofizektomiyadan keyingi holat;

homiladorlik;

monoaminoksidaza (MAO) ingibitorlarini, shu jumladan ular bekor qilinganidan keyin 14 kun davomida, uch yoki to‘rt siklli antidepressantlarni qo‘llash;

2 yoshgacha bo‘lgan bolalar (dozalash uchun 0,5 mg/ml + 0,1 mg/ml);

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun (1,0 mg/ml + 0,1 mg/ml doza uchun).

Ehtiyotkorlik bilan

Quyidagi hollarda Rinomaris® Avansni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash mumkin:

qandli diabet;

og‘ir yurak-qon tomir kasalliklari (shu jumladan yurak ishemik kasalligi, stenokardiya);

prostata bezi giperplaziyasi, feoxromotsitoma, porfiriya;

uyqusizlik, bosh aylanishi, aritmiya, titroq, qon bosimining ko‘tarilishi bilan kechadigan adrenergik preparatlarga yuqori sezuvchanlik;

uzaygan QT oralig‘i sindromi.

Dozani oshirib yuborish

Ksilometazolin

Belgilari.

Nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi (dozaga bog‘liq), tana haroratining pasayishi, es-hushning chalkashishi, ko‘p terlash, bosh og‘rig‘i, bradikardiya, qon bosimining ko‘tarilishi, nafas olishning susayishi, koma va talvasalar. Qon bosimi oshgandan keyin uning keskin pasayishi kuzatilishi mumkin. Bolalarda dozani oshirib yuborishda tutqanoq, koma va bradikardiya, apnoe hamda arterial bosim ko‘tarilishi bilan dominant markaziy ta’sirlar kuzatiladi.

Davolash.

Simptomatik terapiya, preparatni tasodifan ichga qabul qilganda - faollashtirilgan ko‘mir, natriy sulfat (surgi) yuborish, oshqozonni yuvish. Og‘ir hollarda arterial bosimni pasaytirish uchun noselektiv α-adrenoblokatorlar, intubatsiya va sun’iy nafas oldirish qo‘llanilishi mumkin. Tomirlarni toraytiruvchi preparatlar qo‘llash mumkin emas. Maxsus antidot yo‘q.

Natriy gialuronati

Natriy gialuronati dozasini oshirib yuborish haqida ma’lumotlar yo‘q. Mahalliy qo‘llanganda dozani oshirib yuborish xavfi yo‘q.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Ksilometazolin

Ksilometazolinni qo‘llash MAO ingibitorlari yoki tritsiklik antidepressantlar qabul qilayotgan bemorlarga, shu jumladan ularni to‘xtatgandan keyin 14 kun davomida ham man etiladi. Ksilometazolin va tri- va tetratsiklik antidepressantlar, tranilsipromin tipidagi monoaminooksidaza ingibitorlari, qon bosimini ko‘tarishga yordam beradigan dori vositalarini bir vaqtda qabul qilish, shuning uchun ushbu dori vositalarini bir vaqtda qabul qilishdan saqlanish kerak.

Natriy gialuronati

Ksilometazolin va natriy gialuronatni bir vaqtda qo‘llashda hech qanday o‘zaro ta’sir yoki nomuvofiqlik aniqlanmadi.

Natriy gialuronatning boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q.

Maxsus shartlar

Ksilometazolin

Preparatni 7 kundan ortiq tanaffussiz qo‘llash mumkin emas. Tavsiya etilgan dozalardan oshirmaslik kerak. Qo‘llashdan oldin burun bo‘shlig‘ini tuzli eritmalar bilan yuvish tavsiya etiladi. Preparatni individual qo‘llash tavsiya etiladi. Birgalikda foydalanish infeksiyaning tarqalishiga olib kelishi mumkin. Ksilometazolin uzoq vaqt qo‘llanganda va dozasi oshirib yuborilganda terapevtik ta’sir susayishi mumkin, shuningdek, reaktiv giperemiya (dori-darmonli rinit) va burun shilliq qavatining atrofiyasi xavfi ortadi. Ksilometazolin qabul qilayotgan QT intervali uzaygan bemorlar jiddiy qorincha aritmiyasi xavfiga duchor bo‘lishlari mumkin. Preparatning ko‘zga tushishidan saqlanish kerak. Boshqa tomir toraytiruvchi vositalar bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas. Davolash vaqtida qon bosimi darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Natriy gialuronati.

Natriy gialuronati uchun alohida ko‘rsatmalar ko‘zda tutilmagan.

Homiladorlik va emizikli davrda qo‘llash

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Asab tizimi tomonidan noxush reaksiyalar rivojlanganda, diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan harakatlarni bajarishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Chiqarish shakli

Burun spreyi, 0,5 mg/ml + 0,1 mg/ml va 1,0 mg/ml + 0,1 mg/ml.

Purkash qurilmasi va polietilen himoya qopqog‘i bilan ta’minlangan PEVP flakonida 10 ml yoki 15 ml preparat. Bittadan flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

+25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. °

Yaroqlilik muddati

3 yil. Birinchi ochilgandan so‘ng 6 oy davomida qo‘llaniladi. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasin.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Xorvatiya.