Zafloks

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: ofloksatsin 200 mg; ornidazol 500 mg;

yordamchi moddalar: kraxmal, laktoza, jelatin, kraxmal, tozalangan suv, tozalangan talk, magniy stearat, natriy kraxmal glikolat, gipromelloza, gidroksipropil metilsellyuloza, izopropil spirt, dixlormetan, xinolin sariq, titan dioksidi.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antibakterial sintetik vosita.

Farmakologik xususiyatlari

Zanofloks®-OZ - kombinatsiyalangan dori vositasi. Ofloksatsin - keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan ftorxinolonlar guruhiga mansub mikroblarga qarshi vosita. Ofloksatsinning bakteritsid ta’siri, boshqa ftorxinolonlar singari, uning bakterial ferment DNK-girazani bloklash qobiliyati bilan bog‘liq.

Ofloksatsin keng ta’sir doirasiga ega bo‘lib, u ko‘pchilik grammanfiy bakteriyalarga - Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Yersinia, Providencia, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, shuningdek Staphylococcus (shu jumladan metitsilin va boshqa antibiotiklarga chidamli mikroflora) ga nisbatan faol hisoblanadi. Preparatga Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia ham sezgir. Enterokokklar, streptokokklar (S.pyogenes, S.pneumoniae, S.viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M.hominis, M.pneumoniae), sil mikobakteriyalari, shuningdek, Musobacterium fortuitum, Gardnerella vaginalis, Ureaplasma, Bruccella preparatga nisbatan beqaror sezuvchanlikka ega. Preparatga anaerob bakteriyalar (V. urealiticus dan tashqari), Treronema ralllidum, viruslar, zamburug‘lar va sodda hayvonlar sezgir emas. Ornidazol - protozoylarga qarshi va antibakterial vosita. Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, shuningdek Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. kabi ba’zi anaerob bakteriyalar va anaerob kokklarga nisbatan faol.

Ta’sir mexanizmiga ko‘ra, ornidazol nitroguruhni tiklashga va ferridoksin guruhi oqsillarining nitrobirikmalar bilan o‘zaro ta’sirini katalizlashga qodir ferment tizimlariga ega bo‘lgan mikroorganizmlarga nisbatan tanlab ta’sir qiluvchi DNK-trop preparatdir. Preparat mikrob hujayrasiga kirgandan so‘ng, uning ta’sir mexanizmi mikroorganizm nitroreduktazalari ta’sirida nitroguruhning tiklanishi va allaqachon tiklangan nitroimidazolning faolligi bilan bog‘liq. Qaytarilish mahsulotlari DNK bilan komplekslar hosil qilib, uning degradatsiyasini keltirib chiqaradi, DNK replikatsiyasi va transkripsiyasi jarayonlarini buzadi. Bundan tashqari, preparat metabolizmi mahsulotlari sitotoksik xususiyatga ega bo‘lib, hujayra nafas olish jarayonlarini buzadi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilingandan so‘ng, ofloksatsin oshqozon-ichak traktida deyarli to‘liq so‘riladi, preparatning biosinguvchanligi 100% ga yetadi, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi preparat dozasiga qarab qabul qilingandan keyin 30-60 daqiqa o‘tgach erishiladi. O‘zgarmagan holda, asosan siydik bilan chiqariladi (90%). Ornidazol ichilganidan keyin tez so‘riladi. Maksimal konsentratsiyaga qabul qilingandan 3 soat o‘tgach erishiladi. Plazma oqsillari bilan 15% dan kam bog‘lanadi.

Biomavjudligi - 90%. Preparat gistogematik to‘siqlardan, shu jumladan gematoensefalik to‘siqlardan oson o‘tadi, organizm suyuqligi va to‘qimalariga yaxshi o‘tadi. Jigarda metabolizmga uchraydi. Asosan buyraklar orqali metabolitlar ko‘rinishida (qabul qilingan dozaning taxminan 4 foizi o‘zgarmagan holda chiqariladi), 22 foizi ichak orqali chiqariladi. Yarim chiqarilish davri 12-14 soatni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir qo‘zg‘atuvchilar (mikroorganizmlar va sodda hayvonlar) keltirib chiqargan aralash infeksiyalarni davolash: siydik-tanosil tizimi kasalliklari o‘tkir va surunkali piyelonefrit, prostatit, sistit, epididimit, siydik yo‘llarining asoratlangan yoki qaytalanuvchi infeksiyalari; lyamblioz, qorin tifi, salmonellez, shigellez; quloq, tomoq va burunning surunkali va qaytalanuvchi infeksiyalari, agar ular grammanfiy qo‘zg‘atuvchilar (shu jumladan Pseudomonas) yoki stafilokokk tomonidan qo‘zg‘atilgan bo‘lsa; og‘iz bo‘shlig‘i infeksiyalari, o‘tkir nekrotik yarali gingivit; yumshoq to‘qimalar va teri infeksiyalari; suyaklar va bo‘g‘imlar infeksiyalari; immunitet tanqisligi yoki neytropeniya bilan og‘rigan bemorlarda infeksion asoratlarning oldini olish; jarrohlik infeksiyalarining operatsiyadan oldingi profilaktikasi yoki operatsiyadan keyingi davolash, ayniqsa gastroenterologiyada, ginekologik kasalliklar;

Qo‘llash usuli va dozalari

Zanofloks®-OZ tabletkalarining odatiy dozasi har 12 soatda 1 tabletkadan og‘iz orqali qabul qilinadi. Bu tavsiyalar normal buyrak funksiyasiga ega bo‘lgan bemorlarga tegishli (masalan, kreatinin klirensi > 50 ml/daq).

Aralash amyobiazda.

Kattalar 1 tabletkadan kuniga ikki marta 5-7 kun davomida Bolalar 1 tabletkadan kuniga bir marta 5 kundan 10 kungacha Aralash amyobali dizenteriya Kattalar 3 tabletkadan kuniga bir marta 3 kun davomida Bolalar 1 tabletkadan kuniga bir marta 3 kun davomida

Aralash lyambliozda

Kattalar 3 tabletkadan kuniga bir marta 1-2 kun davomida Bolalar 1 tabletkadan 2 kun davomida Trixomoniaz Kattalar 3 tabletkadan kuniga bir marta yoki 1 tabletkadan kuniga ikki marta 5 kun davomida. Jinsiy sherik bir vaqtda davolanishi kerak.

Bakterial vaginoz va JYOYUK.

Kattalarga 3 tabletkadan kuniga bir marta yoki 1 tabletkadan kuniga bir marta 5-7 kun davomida.

Pastki nafas yo‘llari, siydik-tanosil tizimi, LOR a’zolarining aralash bakterial infeksiyalari va jarrohlik kasalliklarida. Infeksiyalar va tish infeksiyalari. Mushak ichiga IV quyilgandan so‘ng, peroral terapiyani davom ettirish kerak. Kattalarga 1 tabletkadan kuniga ikki mahal 5 kundan 10 kungacha Bolalarga bir tabletkadan kuniga ikki mahal.

Nojo‘ya ta’sirlari

Me’da-ichak yo‘li tomonidan og‘izda metall ta’mi va quruqlik, ko‘ngil aynishi, qorinda og‘irlik va og‘riq, ishtahaning yo‘qolishi, ich ketishi, qusish;

Markaziy asab tizimi tomonidan uyquchanlik, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, qaltirash, rigidlik, harakat koordinatsiyasining buzilishi, vaqtinchalik hushdan ketish, charchoq, ataksiya, tutqanoqlar, ongning chalkashishi, sensor yoki aralash periferik neyropatiya belgilari;

Qon yaratish tizimi tomonidan juda kam hollarda leykotsitlar, eritrotsitlar va/yoki qon plastinkalari sonining kamayishi kuzatiladi (leykopeniya, agranulotsitoz, anemiya, trombotsitopeniya, pansitopeniya);

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan gipotenziya, taxikardiya;

Boshqalar qonda kreatinin darajasining oshishi, jigar fermentlari faolligining oshishi, bilirubin, artralgiya, mialgiya;

Allergik reaksiyalar - teri toshmasi, qichishish, fotosensibilizatsiya, Kvinke shishi, ko‘p shaklli eritema;

Gipoglikemik dorilarni qabul qilayotgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda gipoglikemiyaning boshqa nojo‘ya ta’sirlari.

Dozani oshirib yuborish

Davolash simptomatik. Maxsus antidot yo‘q.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat yoki uning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik; epilepsiya; anamnezda markaziy asab tizimining shikastlanishi (xususan, bosh miya jarohati, insult yoki markaziy asab tizimidagi yallig‘lanish jarayonlaridan keyin). Preparatni bolalar, o‘smirlar, homilador ayollar va emizikli onalarga buyurmaslik kerak, chunki ushbu guruh bemorlari uchun Zanofloks®-OZ qo‘llanilishining xavfsizligi haqida yetarli ma’lumotlar yo‘q.

Maxsus ko‘rsatmalar

Zanofloks®-OZ bilan davolash paytida fotosensibilizatsiya xavfi yuqori bo‘lganligi sababli to‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nurlari, ultrabinafsha nurlar (simob-kvars lampalari, solyariylar) ta’siridan saqlanish lozim. Zanofloks®-OZ ambulator bemorlarda pnevmoniyani (aksariyat hollarda pnevmokokk pnevmoniya qo‘zg‘atuvchisi) davolash uchun birinchi darajali dori vositasi hisoblanmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlar, ayniqsa asab tizimi tomonidan allergik reaksiyalar rivojlangan taqdirda, preparatni bekor qilish kerak. Zanofloks®-OZ bilan davolanish paytida diareya rivojlanishi psevdomembranoz kolitning belgisi bo‘lishi mumkin. Ushbu asorat rivojlanishiga shubha tug‘ilganda, Zanofloks®-OZ qabul qilishni darhol to‘xtatish va shoshilinch antibakterial davolashni (ichga vankomitsin yoki metronidazol) tayinlash lozim. Ichak peristaltikasini kamaytiruvchi dorilar man etiladi! Buyrak faoliyati buzilgan yoki jigari og‘ir shikastlangan (sirroz) bemorlar preparatning o‘rtacha sutkalik dozasidan (2 tabletka) oshirmasliklari kerak. Zanofloks®-OZ uzoq vaqt qabul qilinganda ikkilamchi infeksiya rivojlanishi mumkin (preparatga chidamli mikroorganizmlarning ko‘payishi tufayli). Davolash vaqtida ikkilamchi infeksiya rivojlanganda tegishli choralar ko‘riladi. Preparatni spirtli ichimliklar bilan qabul qilish mumkin emas!

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning ba’zi nojo‘ya ta’sirlari (bosh aylanishi, uyquchanlik, ongning chalkashishi, ko‘rish va eshitish qobiliyatining buzilishi, harakat koordinatsiyasining buzilishi) psixomotor reaksiyalar tezligini pasaytirishi va avtotransport vositalarini boshqarish yoki potensial xavfli mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatini yomonlashtirishi mumkin.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Antatsid yoki tarkibida temir bo‘lgan vositalar bilan bir vaqtda qo‘llanganda, Zanofloks®-OZning samaradorligi pasayadi, shu sababli preparat ko‘rsatilgan vositalarni qabul qilishdan 2 soat oldin yoki 2 soat o‘tgach qabul qilinadi. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV) bilan bir vaqtda qabul qilinganda tutqanoq rivojlanish xavfi ortadi. Probenetsid, simetidin, furosemid va metotreksat chiqarilishini tormozlaydi va zaharlilikni oshirishi mumkin. Glibenklamid konsentratsiyasini oshiradi. Eritmada geparin bilan aralashtirmaslik kerak (presipitatsiya xavfi). Zanofloks®-OZ kumarin qatoridagi antikoagulyantlarning ta’sirini kuchaytiradi, vecuroniy bromidning miorelaksant ta’sirini uzaytiradi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 200 mg/500 mg N10 (1x10); N30 (3x10); N100 (10x10) (blisterlar).

Ishlab chiqaruvchi

Vipro Lifescience, Hindiston, ishlab chiqarilgan: Kesar Pharma (P) Limited.