Deksametazon (Dexamethasone) Rompharm in'ektsiya uchun eritmasi 4 mg/ml, 1 ml №25 (ampulalar)

Dori preparatining tarkibi

1 ml preparat tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda - deksametazon natriy fosfat 4.37 mg (deksametazon fosfatga 4.00 mg ekvivalent);

yordamchi moddalar: kreatinin, natriy sitrat, dinatriy edetat digidrat, natriy gidroksid 1 M eritmasi, inyeksiya uchun suv.

Tashqi ko‘rinish, hid, ta’m tavsifi

Shaffof rangsiz yoki kuchsiz jigarrang eritma.

Dori shakli, dozasi

Inyeksiya uchun eritma, 4 mg/ml.

Farmakoterapevtik guruh

Jinsiy gormonlar va insulinlardan tashqari, tizimli ta’sirga ega gormonal preparatlar. Tizimli qo‘llash uchun kortikosteroidlar. Tizimli qo‘llash uchun kortikosteroidlar, oddiy. Glyukokortikoidlar Deksametazon. ATX kodi: H02AB02.

Qo‘llanilishi

Tizimli qo‘llash

- bosh miya o‘smasi, neyroxirurgik aralashuvlar, bosh miya abssessi, bakterial meningit tufayli kelib chiqqan bosh miya shishi;

- politravmatik shok/posttravmatik shok o‘pkaning oldini olish;

- anafilaktik shok (birlamchi epinefrin yuborilgandan so‘ng);

- og‘ir o‘tkir astmatik xuruj;

- eritrodermiya, oddiy pufakcha, o‘tkir ekzema kabi o‘tkir og‘ir tarqalgan teri kasalliklarini parenteral dastlabki davolash;

- tizimli qizil yuguruk (xususan, visseral shakli) kabi autoimmun kasalliklarni parenteral dastlabki davolash;

- og‘ir rivojlanuvchi faol revmatoid artrit

kechishi, masalan, tez destruksiya va/yoki bo‘g‘imdan tashqari ko‘rinishlar bilan kechadigan shakllar;

- toksik holatlar bilan kechuvchi og‘ir yuqumli kasalliklar (masalan, sil, tif isitmasi, brutsellyoz) faqat bir vaqtning o‘zida yuqumli kasalliklarga qarshi davolash qo‘llanilganda;

- xavfli o‘smalarni palliativ davolash;

- antiemetik terapiya sxemalari doirasida operatsiyadan keyingi yoki sitostatiklar ta’sirida yuzaga keladigan qusishning oldini olish va davolash;

- kattalar va o‘smirlarni (12 yoshdan kichik bo‘lmagan va vazni kamida 40 kg bo‘lgan) kislorod bilan ta’minlashni talab qiladigan 2019-yilgi koronavirus kasalligini (COVID-19) davolash uchun qo‘llaniladi.

Mahalliy qo‘llash

- bo‘g‘im ichiga inyeksiyalar: bo‘g‘imlarning surunkali yallig‘lanish kasalliklarini umumiy davolashdan so‘ng bir yoki bir nechta bo‘g‘imlarda doimiy yallig‘lanish, faollashgan artroz, yelka-kurak periartritining o‘tkir shakllari;

- infiltratsion davolash (qat’iy ko‘rsatmalar asosida): bakterial bo‘lmagan tendovaginit va bursit, periartropatiyalar, insersion tendopatiyalar;

- oftalmologiya: yuqumli bo‘lmagan keratokonyunktivitlarda, skleritda (nekrozlanuvchi skleritdan tashqari), oldingi va oraliq uveitda subkon’yunktival qo‘llash.

Qo‘llash boshlangunga qadar zarur bo‘lgan ma’lumotlar ro‘yxati

Qarshi ko‘rsatmalar

- ta’sir etuvchi moddaga yoki "Dori vositasi tarkibi" bo‘limida sanab o‘tilgan yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik.

Bo‘g‘im ichiga yuborish quyidagi hollarda man etiladi:

- davolanishi kerak bo‘lgan bo‘g‘imda yoki uning bevosita yaqinida infeksiyalar;

- bakterial artritlarda;

- davolanishi kerak bo‘lgan bo‘g‘imning beqarorligi;

- qon ketishiga moyillik (o‘z-o‘zidan yoki antikoagulyantlarni qabul qilish bilan bog‘liq);

- bo‘g‘im oldi kalsifikatsiyasi;

- avaskulyar osteonekrozda;

- pay yorilishi;

- Sharko bo‘g‘imi.

Qo‘llash sohasidagi infeksiyalarda tegishli qo‘shimcha terapiyasiz infiltratsiya, shuningdek, virusli, bakterial yoki zamburug‘li ko‘z kasalliklarida, shox pardaning shikastlanishi va yarali jarayonlarida subkon’yunktival qo‘llash mumkin emas.

Qo‘llashda zarur ehtiyot choralari

Ayrim hollarda deksametazon natriy fosfat qo‘llanilganda,

qon aylanishining buzilishi, yurak to‘xtashi, aritmiya, bronxospazm va/yoki qon bosimining pasayishi yoki ko‘tarilishi bilan kechuvchi og‘ir anafilaktik reaksiyalar kuzatilgan.

Deksametazon, 4 mg/ml, inyeksiya uchun eritma preparatini qo‘llash bilan davolash immunitetni susaytirishi natijasida bakterial, virusli, parazitar, zamburug‘li infeksiyalar, shuningdek, shartli patogen organizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalar xavfini oshirishi mumkin. Mavjud infeksiya yoki rivojlanayotgan infeksiyaning belgilari yashirin bo‘lishi mumkin, bu esa tashxis qo‘yishni qiyinlashtiradi. Sil yoki gepatit B kabi yashirin infeksiyalarning qayta faollashishi mumkin.

Deksametazon, 4 mg/ml, inyeksiya uchun eritma preparatini qo‘llash bilan davolash paytida organizm uchun alohida stressli vaziyat (avariya, operatsiya, tug‘ruq va boshqalar) yuzaga kelganda, dozani vaqtincha oshirish zarurati paydo bo‘lishi mumkin.

Boshqa sabablarga ko‘ra tizimli (og‘iz orqali) kortikosteroidlar qabul qilayotgan (masalan, surunkali obstruktiv o‘pka kasalligi bilan og‘rigan bemorlar), ammo qo‘shimcha kislorodga muhtoj bo‘lmagan bemorlarga tizimli kortikosteroidlar qabul qilishni to‘xtatmaslik kerak.

Deksametazon, 4 mg/ml, inyeksiya uchun eritma preparatini qo‘llash bilan davolash faqat ko‘rsatmalarga qat’iy rioya qilgan holda amalga oshirilishi va zarur hollarda quyidagi kasalliklarda qo‘shimcha maqsadli infeksiyaga qarshi davolash bilan birga olib borilishi lozim:

- o‘tkir virusli infeksiyalar (gepatit B (HBV), belbog‘simon gerpes (Herpes zoster), oddiy gerpes (HSV), suvchechak, gerpetik keratit);

- HBsAg-musbat surunkali faol gepatit;

- tirik vaksinalardan foydalangan holda profilaktik emlashlardan taxminan 8 hafta oldin va 2 haftagacha keyin;

- tizimli mikozlar va parazitozlar (masalan, nematodozlar);

- strongiloidozga shubha yoki strongiloidozning tasdiqlanishi: bunday bemorlarda glyukokortikoidlarni qo‘llash parazitlarning faollashuviga va ommaviy ko‘payishiga olib kelishi mumkin;

- poliomiyelit;

- BSJ vaksinatsiyasidan keyingi limfadenit;

- o‘tkir va surunkali bakterial infeksiyalar;

- anamnezda sil kasalligi mavjudligi - silga qarshi vositalarni faqat himoyalangan holda qo‘llash.

Bundan tashqari, Deksametazon, 4 mg/ml, inyeksiya uchun eritma preparatini qo‘llash bilan davolash faqat ko‘rsatmalarga muvofiq amalga oshirilishi va zarur hollarda qo‘shimcha maxsus davolash bilan birga olib borilishi kerak, agar quyidagilar mavjud bo‘lsa:

- oshqozon-ichak yo‘li yaralari;

- osteoporoz;

- o‘tkir yurak yetishmovchiligi;

- nazorat qilish qiyin bo‘lgan arterial gipertenziya;

- nazorat qilish qiyin bo‘lgan qandli diabet;

- ruhiy kasalliklar (shu jumladan anamnezda), shu jumladan o‘z joniga qasd qilish fikrlari: nevrologik yoki psixiatrik nazorat tavsiya etiladi;

- tor burchakli va ochiq burchakli glaukomada: oftalmologik nazorat va qo‘shimcha davolash tavsiya etiladi;

- shox parda aniqlanganda va shikastlanganda: oftalmologik nazorat va qo‘shimcha davolash tavsiya etiladi.

Ichak teshilishi xavfi tufayli Deksametazon preparati, 4 mg/ml, inyeksiya uchun eritma, faqat asosli ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda va tegishli nazorat ostida quyidagi holatlarda qo‘llanilishi lozim:

- perforatsiya xavfi bilan kechuvchi og‘ir yarali kolit, ehtimol peritoneal ta’sirlanishsiz ham;

- divertikulit;

- enteroanastomozda (bevosita operatsiyadan keyin).

Glyukokortikoidlarning yuqori dozalarini qabul qilayotgan bemorlarda oshqozon-ichak teshilishidan keyin peritoneal ta’sirlanish belgilari bo‘lmasligi mumkin.

Deksametazon, 4 mg/ml, inyeksiya uchun eritma preparatini qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarga qo‘llash paytida insulin yoki peroral diabetga qarshi vositalarga bo‘lgan ehtiyojning oshishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Deksametazon, 4 mg/ml, inyeksiya uchun eritma preparatini qo‘llash vaqtida, xususan, yuqori dozalarni qo‘llashda va nazorat qilish qiyin bo‘lgan gipertenziyali bemorlarda qon bosimini muntazam nazorat qilish zarur.

Og‘ir yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun sinchkovlik bilan kuzatuv zarur, chunki ahvolning yomonlashish xavfi mavjud.

Deksametazonning yuqori dozalarini qabul qilish vaqtida bradikardiya kuzatilishi mumkin.

Jiddiy anafilaktik reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkin.

Ftorxinolonlar va glyukokortikosteroidlar bir vaqtda qabul qilinganda paylar tomonidan buzilishlar, tendinitlar va paylarning yorilish xavfi ortadi.

Deksametazon bilan davolashning boshlanishida yondosh miasteniyaning og‘irlashishi mumkin.

Aksariyat hollarda inaktivatsiyalangan vaksinalar bilan emlash mumkin. Biroq, kortikosteroidlarning yuqori dozalari qo‘llanilganda, immunitet reaksiyasining yomonlashishi va emlashning muvaffaqiyatiga ta’sirini hisobga olish zarur.

Yuqori dozalarda qon zardobidagi kaliy darajasini nazorat qilish, shuningdek, kaliy va

natriyni cheklash.

Davolashni to‘satdan to‘xtatish, agar u 10 kundan ortiq davom etsa, asosiy kasallikning kuchayishi yoki qaytalanishiga, shuningdek, o‘tkir buyrak usti bezi yetishmovchiligi/kortizonni to‘xtatish sindromiga olib kelishi mumkin; shuning uchun davolashni rejalashtirilgan tarzda tugatishda dozani sekinlik bilan kamaytirish kerak.

Glyukokortikoidlarni qabul qilayotgan bemorlarda ayrim virusli kasalliklar (chechak, qizamiq) asoratli kechishi mumkin. Immuniteti zaiflashgan, ilgari suvchechak yoki qizamiq bilan kasallanmagan bemorlar uchun alohida xavf mavjud. Bunday bemorlar Deksametazon bilan davolash vaqtida qizamiq yoki suvchechak bilan og‘rigan bemorlar bilan muloqotda bo‘lganlarida, zarurat tug‘ilganda, profilaktik davolashni boshlash lozim.

Xavfli gematologik kasalliklar bilan og‘rigan bemorlarning marketingdan keyingi kuzatuvida, deksametazon yoki deksametazon boshqa kimyoterapevtik vositalar bilan kombinatsiyada qo‘llangandan so‘ng, o‘sma lizisi sindromi (O‘LS) paydo bo‘lishi kuzatildi. O‘SO xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar, masalan, yuqori darajadagi proliferatsiya, yuqori o‘sma yuklamasi va sitostatiklarga yuqori sezuvchanlik darajasiga ega bemorlar uchun tegishli ehtiyot choralarini qo‘llagan holda sinchkovlik bilan kuzatuv va davolash zarur.

Feoxromotsitar kriz: Kortikosteroidlar qo‘llangandan so‘ng o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan feoxromotsitar kriz yuzaga kelishi haqida xabar berilgan. Feoxromotsitomaga shubha qilingan yoki tashxis qo‘yilgan bemorlarda kortikosteroidlarni faqat xavf va foyda nisbati tegishlicha baholangandan so‘ng qo‘llash lozim.

Ko‘rish buzilishlari: Kortikosteroidlarni tizimli va mahalliy qo‘llashda ko‘rish buzilishlari yuzaga kelishi mumkin. Agar bemorda ko‘rish maydonining xiralashishi yoki boshqa ko‘rish buzilishlari kabi alomatlar kuzatilsa, ehtimoliy sabablarni baholash uchun oftalmolog bilan maslahatlashish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim: bularga, jumladan, katarakta, glaukoma yoki kam uchraydigan kasalliklar, masalan, kortikosteroidlarni tizimli yoki mahalliy qo‘llashdan keyin qayd etilgan markaziy seroz xorioretinopatiya (MSSXRP) kiradi.

Vena ichiga yuborilganda inyeksiyalarni sekin (2-3 daqiqadan ortiq) bajarish kerak, chunki juda tez yuborilganda noxush sanchish hissi yoki paresteziya kabi qisqa muddatli noxush ta’sirlar paydo bo‘lishi mumkin, bular 3 daqiqagacha davom etishi mumkin.

Deksametazon preparati, 4 mg/ml, inyeksiya uchun eritma qisqa muddatli qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Tegishli ko‘rsatmalarsiz uzoq vaqt davomida qo‘llanilganda, glyukokortikoid saqlovchi dori vositalarini uzoq vaqt davomida qo‘llashda qo‘llaniladigan qo‘shimcha ogohlantirishlar va ehtiyot choralariga rioya qilish zarur.

Mahalliy qo‘llashda mumkin bo‘lgan tizimli nojo‘ya ta’sirlar va o‘zaro ta’sirlarga e’tibor qaratish lozim.

Glyukokortikoidlarni bo‘g‘im ichiga qo‘llash bo‘g‘imlarning yuqumli kasalliklari xavfini oshiradi. Glyukokortikoidlarni yuklamali bo‘g‘imlarda uzoq vaqt va ko‘p marta qo‘llash, eskirish tufayli bo‘g‘imlardagi o‘zgarishlarning yomonlashishiga olib kelishi mumkin. Buning ehtimoliy sababi og‘riq yoki boshqa alomatlar kamaygandan so‘ng zararlangan bo‘g‘imga haddan tashqari yuklama berishdir.

Oftalmologiyada mahalliy qo‘llash: oftalmologik qo‘llashda, deksametazonning tizimli so‘rilishi tufayli intensiv yoki uzoq muddatli davolanishdan so‘ng, tegishli moyilligi bo‘lgan bemorlarda, shu jumladan bolalarda va CYP3A4 ingibitorlari (shu jumladan ritonavir va kobitsistat) bilan davolanayotgan bemorlarda Kushing sindromi va/yoki buyrak usti bezlari faoliyatining pasayishi yuzaga kelishi mumkin. Bunday hollarda davolashni asta-sekin tugatish kerak.

Deksametazon preparatini qo‘llash, 4 mg/ml, inyeksiya uchun eritma, dopingni qo‘llash bo‘yicha testlarning ijobiy natijalariga olib kelishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Estrogenlar (masalan, ovulyatsiya ingibitorlari): glyukokortikoidlarning yarim parchalanish davri uzayishi mumkin, shuning uchun ularning ta’siri kuchayishi mumkin.

Dori vositalari - rifampitsin, fenitoin, karbamazepin, barbituratlar va primidon kabi CYP3A4 induktorlari: kortikosteroidlarning ta’siri pasayishi mumkin.

CYP3A4 ingibitorlari (jumladan, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir va kobitsistat) deksametazon klirensini pasaytirishi mumkin, bu esa ta’sirning kuchayishiga va buyrak usti bezlari/Kushing sindromining pasayishiga olib kelishi mumkin. Kortikosteroidlarning tizimli nojo‘ya ta’sirlari xavfini oshirishdan ko‘ra, ehtimoliy foyda ustun bo‘lgan hollardan tashqari, bunday kombinatsiyani qo‘llashdan saqlanish kerak. Bunday hollarda kortikosteroidlarning tizimli ta’sirini hisobga olgan holda bemorlarning ahvolini nazorat qilish zarur.

Efedrin: glyukokortikoidlar metabolizmi tezlashishi va samaradorligi pasayishi mumkin.

Angiotenzin aylantiruvchi ferment (AKF) ingibitorlari: qon tarkibi o‘zgarishlarining yuqori xavfi.

Yurak glikozidlari: glikozidlarning ta’siri kaliy yetishmovchiligi tufayli kuchayishi mumkin.

Saluretiklar/ich yumshatuvchi vositalar: kaliy chiqarilishi kuchayishi mumkin.

Diabetga qarshi dorilar: gipoglikemik samaradorligi pasayishi mumkin.

Kumarin hosilalari: antikoagulyant ta’siri pasayishi yoki kuchayishi mumkin. Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda, antikoagulyantlar dozasini tuzatish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYQD), salitsilatlar va indometatsin: oshqozon-ichak yaralari va qon ketish xavfi ortadi.

Depolyarizatsiya qilmaydigan miorelaksantlar: miorelaksatsiyaning uzoqroq saqlanishi mumkin.

Atropin, boshqa antixolinergik preparatlar: bir vaqtda qo‘llanganda ko‘z ichi bosimining qo‘shimcha ko‘tarilishi mumkin.

Prazikvantel: Kortikosteroidlarni qabul qilish oqibatida qonda prazikvantel konsentratsiyasining pasayishi mumkin.

Xloroxin, gidroksixloroxin, mefloxin: miopatiyalar, kardiomiopatiyalar paydo bo‘lish xavfi yuqori.

Protirelin: Protirelinning tireotrop gormon (TTG) darajasining oshishiga ta’siri kamayishi mumkin.

Immunodepressantlar: infeksiyaga moyillik ortadi va latent infeksiyalar yomonlashishi yoki namoyon bo‘lishi mumkin. Siklosporin uchun qo‘shimcha: qonda siklosporin miqdori oshishi mumkin, natijada serebral tutqanoq xurujlari xavfi ortadi.

Ftorxinolonlar paylar tomonidan buzilish xavfini oshirishi mumkin.

Tadqiqot usullariga ta’siri: allergodiagnostikada teri reaksiyalarining susayishi mumkin.

Maxsus ogohlantirishlar

Pediatriyada qo‘llanishi

Chala tug‘ilgan chaqaloqlar: mavjud ma’lumotlar surunkali o‘pka kasalliklari bo‘lgan chala tug‘ilgan chaqaloqlarni kuniga ikki marta 0.25 mg/kg boshlang‘ich dozada erta davolashdan so‘ng (tug‘ilgandan keyin 96 soatdan kamroq vaqt o‘tgach) asab tizimi tomonidan uzoq muddatli nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishini ko‘rsatadi.

O‘sish davridagi bolalarda Deksametazon, 4 mg/ml, inyeksiya uchun eritma bilan davolashning xavf va foyda nisbatini sinchiklab baholash lozim.

Gipertrofik kardiomiopatiya: chala tug‘ilgan chaqaloqlarga kortikosteroidlar, shu jumladan deksametazon tizimli qo‘llangandan so‘ng gipertrofik kardiomiopatiya haqida xabar berilgan. Ma’lum qilingan holatlarning aksariyatida davolanish to‘xtatilgandan so‘ng bu holat qaytarildi. Tizimli qo‘llash uchun deksametazon qabul qilgan chala tug‘ilgan bolalarda yurak funksiyasi va tuzilishini diagnostik baholash hamda monitoring qilish lozim.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda yuqori xavf mavjudligi sababli

osteoporoz bilan og‘rigan bemorlar uchun Deksametazon, 4 mg / ml, inyeksiya uchun eritma bilan davolashning foyda-xavf nisbatini sinchiklab baholash lozim.

Yordamchi moddalarga oid maxsus ko‘rsatmalar

Ushbu preparat bir ml da 1 mmol (23 mg) dan kam natriy saqlaydi, ya’ni amalda natriydan xoli.

Homiladorlik yoki emizish davrida

Homiladorlik: deksametazon yo‘ldosh orqali o‘tadi. Homiladorlik davrida, ayniqsa dastlabki 3 oy davomida, foydalanish faqat foyda-xavf nisbati sinchkovlik bilan baholangandan so‘ng amalga oshirilishi kerak. Homiladorlik davrida glyukokortikoidlar bilan uzoq muddat davolanganda homilaning o‘sish jarayonlari buzilishi ehtimoldan xoli emas.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda kortikosteroidlar homilaning rivojlanish jarayonidagi nuqsonlarni, jumladan tanglay yorig‘ini, homilaning ona qornida rivojlanishining kechikishini va miyaning o‘sishi hamda rivojlanishiga ta’sir ko‘rsatishi mumkinligi haqida ma’lumotlar olingan. Kortikosteroidlar odamda tanglay yorig‘i/lab yorig‘i kabi tug‘ma anomaliyalar chastotasining oshishiga olib kelishini ko‘rsatuvchi ma’lumotlar mavjud emas.

Homiladorlikning oxirida glyukokortikoidlar qabul qilinganda homilada buyrak usti bezlari po‘stloq qavatining atrofiyaga uchrashi xavfi mavjud bo‘lib, bu yangi tug‘ilgan chaqaloqda o‘rinbosar terapiyani talab qilishi mumkin. Tadqiqotlar erta tug‘ruq xavfi bo‘lgan ayollarda kortikosteroidlarni, shu jumladan deksametazonni qisqa muddatli prenatal qo‘llashdan so‘ng neonatal gipoglikemiya xavfi yuqori ekanligini ko‘rsatdi.

Emizish: deksametazon ko‘krak sutiga o‘tadi. Chaqaloqqa yetkazilishi mumkin bo‘lgan zarar haqida hozircha ma’lumot yo‘q. Biroq, emizish davrida qo‘llash puxta asoslangan bo‘lishi kerak. Agar kasallik sababli yuqori dozalar talab etilsa, bolani emizishni to‘xtatish lozim.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Hozirgacha deksametazonni qo‘llash transport vositasini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatini yomonlashtirishi haqida hech qanday ko‘rsatma yo‘q.

Qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar

Dozalash tartibi

Dozalash tartibi kasallikning turi va og‘irlik darajasiga, shuningdek, bemorning terapiyaga bo‘lgan individual reaksiyasiga bog‘liq. Asosan nisbatan yuqori boshlang‘ich dozalar qo‘llaniladi, ular surunkali kasalliklarga qaraganda og‘ir kechadigan o‘tkir kasalliklarda sezilarli darajada yuqori bo‘lishi kerak.

Eslatma: ushbu bo‘limda keltirilgan barcha dozalash tavsiyalari deksametazon fosfat (mg) ko‘rinishida keltirilgan.

Agar boshqacha tavsiya etilmasa, quyidagi sxemani qo‘llash lozim.

Tizimli qo‘llash

Bosh miya shishi: sababi va og‘irlik darajasiga qarab

boshlang‘ich doza 8–10 mg (80 mg gacha) vena ichiga (v/i), so‘ngra kuniga 16–24 mg (48 mg gacha) v/i bo‘lib, 4–8 kun davomida 3–4 (6) ta bir martalik dozaga bo‘linadi. Nurlanishda, shuningdek, operatsiya qilib bo‘lmaydigan miya o‘smalarini konservativ davolashda deksametazonning kamroq dozalarini uzoqroq muddat qabul qilishga ehtiyoj tug‘ilishi mumkin.

Bakterial meningit tufayli bosh miya shishi: 4 kun davomida har 6 soatda tana vazniga 0,15 mg/kg, bolalar uchun 2 kun davomida har 12 soatda tana vazniga 0,4 mg/kg; antibiotiklarning birinchi dozasidan boshlab.

Posttravmatik shok/posttravmatik shokli o‘pkaning profilaktikasi: boshlang‘ich doza 40-100 mg (bolalarga 40 mg) v/i, dozani 12 soatdan keyin yoki har 6 soatda 16-40 mg dan 2-3 kun davomida takrorlash.

Anafilaktik shok: avval v/i epinefrin (adrenalin) yuborish, shundan so‘ng 40–100 mg (bolalarga 40 mg) deksametazon v/i, zarur bo‘lsa takrorlash.

Og‘ir darajali o‘tkir astmatik xuruj. Kattalar: shoshilinch inyeksiya 8-20 mg v/i, zarur bo‘lsa, har 4 soatda 8 mg dan takroriy inyeksiyalar.

Bolalar: tana vazniga nisbatan 0,15-0,3 mg/kg v/i yoki tegishli shaklda og‘iz orqali yoki 1,2 mg/kg tana vazniga bolyusli, so‘ngra har 4-6 soatda 0,3 mg/kg tana vazniga. Qo‘shimcha ravishda aminofilin va sekretolitik vositalarni qo‘llash mumkin.

Teri kasalliklarining o‘tkir shakllari: kasallikning turi va og‘irligiga qarab sutkalik dozalari 8–40 mg v/i, ayrim hollarda 100 mg gacha bo‘ladi. Keyingi davolash — dozani asta-sekin kamaytirib, peroral shakllarga o‘tkazish orqali amalga oshiriladi.

Revmatik tizimli kasalliklarning faol fazalari: tizimli qizil yuguruk 6–16 mg/sut.

Og‘ir progressiv kechuvchi faol revmatoid artrit: tez destruksiya bilan kechadigan shakllarida: 12–16 mg/sut, bo‘g‘imdan tashqari ko‘rinishlarida: 6–12 mg/sut.

Og‘ir yuqumli kasalliklar, toksik holatlar (masalan, sil, tif isitmasi; faqat bir vaqtning o‘zida tegishli infeksiyaga qarshi terapiya bilan) 4-20 mg/sut v/i, ayrim hollarda (masalan, tif isitmasi) birlamchi doza 200 mg gacha bo‘lishi mumkin.

Xavfli o‘smalarning palliativ terapiyasi: dastlab 8-16 mg/sut, uzoq muddatli terapiyada 4-12 mg/sut.

Qusishga qarshi davolash sxemalari doirasida sitostatik terapiya bilan chaqirilgan qusishning oldini olish va davolash: kimyoterapiya boshlanishidan oldin 10-20 mg v/i yoki og‘iz orqali tegishli shaklda, so‘ngra ehtiyojga ko‘ra 4-8 mg dan kuniga 2-3 marta 1-3 kun davomida (o‘rtacha emetogen kimyoterapiyada) yoki 6 kungacha (yuqori emetogen)

kimyoterapiya).

Operatsiyadan keyingi qusishning oldini olish va davolash: alohida doza 8-20 mg v/i operatsiya boshlanishidan oldin, 2 yoshdan boshlab bolalarga: tana vazniga 0,15-0,5 mg/kg (maksimal 16 mg).

COVID-19 ni davolash uchun: kattalar - 6 mg vena ichiga yoki og‘iz orqali tegishli shaklda kuniga bir marta 10 kun davomida.

Bolalar: pediatrik bemorlar (12 yosh va undan katta o‘smirlar) uchun 10 kun davomida kuniga bir marta 6 mg dozada vena ichiga yoki tegishli shaklda ichishga tavsiya etiladi.

Keksa yoshdagi bemorlar va buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar: dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Mahalliy qo‘llash

Mahalliy infiltratsion va inyeksion terapiya aksariyat hollarda 4–8 mg, mayda bo‘g‘imlarga inyeksiya qilinganda va subkonyunktival qo‘llanganda 2 mg deksametazon fosfat qo‘llash orqali amalga oshiriladi.

Yuborish usuli va yo‘li

Vena ichiga inyeksiya yoki infuziya qilinganda preparat sekin (2-3 daqiqa) yuborilishi kerak. Vena ichiga inyeksiya qilish imkoni bo‘lmaganda yoki qon aylanish funksiyasi buzilganda mushak ichiga inyeksiya qilish mumkin.

Deksametazon preparati, 4 mg/ml, inyeksiya uchun eritma, shuningdek, infiltratsion, bo‘g‘im ichiga yoki subkonyunktival qo‘llanilishi mumkin. Qo‘llash davomiyligi ko‘rsatmalarga muvofiq belgilanadi.

Gipotireoz yoki jigar sirrozida nisbatan past dozalar yetarli bo‘lishi yoki dozani kamaytirish talab etilishi mumkin.

Bo‘g‘im ichiga inyeksiyalar ochiq aralashuvlar sifatida qaraladi va faqat qat’iy aseptik sharoitlarda o‘tkazilishi kerak. Odatda, simptomlarni muvaffaqiyatli kamaytirish uchun bo‘g‘im ichiga bir martalik inyeksiya qilish kifoya qiladi. Agar takroriy inyeksiya zarur bo‘lsa, u holda bunday inyeksiyani kamida 3-4 haftadan keyin bajarish kerak. Bo‘g‘imga qilinadigan inyeksiyalar soni cheklangan bo‘lib, 3-4 ta inyeksiyadan oshmasligi kerak. Ayniqsa, takroriy inyeksiyadan so‘ng bo‘g‘im holatini tibbiy nazorat qilish zarur.

Infiltratsiya: infiltratsiya eng kuchli og‘riq sohasida yoki paylar birikadigan joyda amalga oshiriladi. Pay ichiga inyeksiya qilish mumkin emas! Preparatni qisqa vaqt oralig‘ida qo‘llashdan saqlanish kerak. Qat’iy aseptik ehtiyot choralariga rioya qilishga e’tibor qaratish lozim.

Eritmaning foydalanishga yaroqliligi

Faqat tiniq eritmalardan foydalanish zarur. Ampula tarkibi faqat bir marta qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Inyeksiya uchun eritmaning har qanday qoldiqlari mahalliy talablarga muvofiq utilizatsiya qilinishi shart.

Deksametazon, 4 mg/ml, inyeksiya uchun eritma, to‘g‘ridan-to‘g‘ri vena ichiga yoki imkon qadar infuzion tizimlarga yuborilishi kerak.

Boshqa infuzion eritmalar bilan kombinatsiyalanganda tegishli yetkazib beruvchilarning ma’lumotlariga e’tibor qaratish, muvofiqlik, qarshi ko‘rsatmalar, nojo‘ya ta’sirlar va o‘zaro ta’sirlarni hisobga olish lozim.

Davolash davomiyligi

Davolashning davomiyligi asosiy kasallikka va kasallikning kechishiga bog‘liq.

Davolovchi shifokoringiz siz uchun individual davolash rejasini tuzadi, unga qat’iy rioya qilishingiz kerak. Davolashning qoniqarli natijasiga erishilganda, kerakli klinik reaksiyani saqlab qolish uchun doza minimal dozaga tushiriladi yoki preparatni qo‘llash to‘xtatiladi. Davolashni to‘satdan to‘xtatish, agar u 10 kundan ortiq davom etsa, o‘tkir buyrak usti bezi yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin, shuning uchun davolash tugagach, preparatni to‘xtatish asta-sekin amalga oshirilishi kerak.

Doza oshirib yuborilganda ko‘riladigan choralar

Umuman olganda, Deksametazon, 4 mg/ml, inyeksiya uchun eritma, qisqa vaqt davomida ko‘p miqdorda qo‘llanilganda ham asoratlarsiz o‘tkaziladi. Hech qanday maxsus choralar talab etilmaydi. Deksametazon bilan o‘tkir zaharlanish holatlari ma’lum emas. Dozaning surunkali oshirib yuborilishida, ayniqsa, endokrin tizimi, moddalar almashinuvi va elektrolitlar muvozanati tomonidan noxush reaksiyalar kuchayadi. Agar siz g‘ayrioddiy nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi yoki paydo bo‘lishini sezsangiz, darhol shifokorga murojaat qiling!

Dori vositasining bir yoki bir nechta dozasi o‘tkazib yuborilganda zarur bo‘lgan choralar

O‘tkazib yuborilgan dozani kun davomida to‘ldirish mumkin, bunda keyingi kuni davolovchi shifokoringiz tavsiyalariga muvofiq muntazam dozani qabul qilish lozim. Takroriy o‘tkazib yuborilgan dozalar siz davolanayotgan holatning kuchayishi yoki yomonlashishiga olib kelishi mumkin. Bunday hollarda shifokorga murojaat qilish kerak, u davolash sxemasini ko‘rib chiqadi va zarur bo‘lsa, uni o‘zgartiradi. O‘tkazib yuborilgan dozani qoplash uchun ikki marta qabul qilmang.

Bekor qilish alomatlari xavfini ko‘rsatish

Glyukokortikoidlarni qabul qilishni to‘satdan to‘xtatgandan so‘ng, anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, lanjlik, bosh og‘rig‘i, isitma, bo‘g‘imlarda og‘riq, po‘st tashlash, mialgiya, vazn yo‘qotish va/yoki gipotoniya kabi alomatlarni o‘z ichiga olgan "olib tashlash sindromlari" paydo bo‘lishi mumkin.

Doim shifokoringiz buyurgan dozalash tartibiga rioya qiling. Deksametazon, 4 mg/ml, inyeksiya uchun eritma, hech qanday holatda o‘z tashabbusi bilan bekor qilinmasligi kerak, chunki uzoq muddatli davolanish, xususan, organizmning o‘z glyukokortikoidlarini ishlab chiqarishini bostirishga olib kelishi mumkin (buyrak usti bezi po‘stlog‘ining gipofunksiyasi). Glyukokortikoidlarning yetarli darajada ishlab chiqarilishisiz kuchli jismoniy stress holati hayot uchun xavfli bo‘lishi mumkin.

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga murojaat qilish bo‘yicha tavsiyalar

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimi bilan maslahatlashing.

Dori vositalarini standart qo‘llashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlarning tavsifi va bunday hollarda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar

Deksametazon bilan qisqa muddatli davolashda

istisno tariqasida yuqori dozalarni qo‘llagan holda parenteral terapiya qo‘llaniladi, bunda elektrolit muvozanatining buzilishi, shishlar hosil bo‘lishi, qon bosimining ko‘tarilishi, yurak yetishmovchiligi, yurak aritmiyasi yoki tutqanoqlarga e’tibor qaratish lozim, shuningdek, qisqa muddatli qo‘llashda infeksiyalarning klinik namoyon bo‘lishi mumkin. Shuningdek, kortikosteroidlar bilan davolash natijasida simptomsiz kechishi mumkin bo‘lgan oshqozon va ichak yarasi (ko‘pincha stress tufayli) mavjudligiga va glyukozaga chidamlilikning pasayish ehtimoliga e’tibor qaratish lozim.

Quyidagi nojo‘ya ta’sirlar kuzatilishi mumkin, ular asosan davolash dozasi va davomiyligiga bog‘liq, shuning uchun ularning paydo bo‘lish chastotasini aniq aytib bo‘lmaydi:

Infeksiyalar va invaziyalar: infeksiyalarni niqoblash, virusli infeksiyalar, zamburug‘li infeksiyalar, bakterial, parazitar, shuningdek, opportunistik infeksiyalarning manifestatsiyasi, kuchayishi yoki qayta faollashishi, strongiloidozning faollashuvi.

Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: o‘rtacha leykotsitoz, limfopeniya, eozinopeniya, politsitemiya.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari (masalan, dori ekzantemasi), aritmiyalar, bronxospazm, gipotenziya yoki gipertenziya kabi o‘tkir anafilaktik reaksiyalar, qon tomir kollapsi, yurak faoliyatining to‘xtashi, immun himoyaning susayishi.

Endokrin buzilishlar: Kushing sindromi (tipik simptomlar: oysimon yuz, semizlikning yuqori turi va pletor), buyrak usti bezi faoliyatining susayishi.

Metabolizm va ovqatlanishning buzilishi: organizmda natriyning ushlanib qolib, shishlar hosil bo‘lishi, kaliyning ko‘p chiqarilishi (ehtiyot bo‘ling: aritmiyalar), vaznning ortishi, glyukozaga tolerantlikning pasayishi, qandli diabet, giperxolesterinemiya va gipertriglitseridemiya, ishtahaning kuchayishi.

Ruhiy buzilishlar: depressiya, jizzakilik, eyforiya, spontan mayllar faolligining oshishi, psixozlar, maniya, gallyutsinatsiyalar, affektiv labillik, xavotir hissi, uyqu buzilishi, o‘z joniga qasd qilishga moyillik.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: bosh miya soxta o‘smasi, latent epilepsiya manifestatsiyasi, klinik manifest epilepsiyada tutqanoqqa moyillikning oshishi.

Ko‘rish a’zosi tomonidan buzilishlar: katarakta, xususan, orqa subkapsulyar xiralashuv bilan, glaukoma, shox parda yarasida simptomlarning yomonlashishi, ko‘zning virusli, zamburug‘li va bakterial yallig‘lanishiga moyillik, shox pardaning bakterial yallig‘lanishining kuchayishi, ptoz, midriaz, xemoz, skleraning yatrogen perforatsiyasi, xorioretinopatiya. Ayrim hollarda qaytar ekzoftalm, subkon’yunktival qo‘llanilganda - oddiy gerpes virusi bilan bog‘liq keratit, mavjud keratitda shox pardaning teshilishi, ko‘rishning xiralashishi kuzatiladi.

Yurak tomonidan buzilishlar: chala tug‘ilgan bolalarda gipertrofik kardiomiopatiya.

Tomirlar tomonidan buzilishlar: gipertenziya, arterioskleroz va tromboz rivojlanish xavfining oshishi, vaskulit (shuningdek, uzoq muddatli terapiyadan keyingi to‘xtatish sindromi), kapillyarlarning yuqori mo‘rtligi.

Oshqozon-ichak buzilishlari: oshqozon-ichak yaralari, oshqozon-ichakdan qon ketishi, pankreatit, oshqozondagi noqulaylik.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: striyalar, atrofiya, teleangiektaziyalar, petexiyalar, ekximozlar, gipertrixoz, steroid aknelar, rozatseasimon (perioral) dermatit, teri pigmentatsiyasining o‘zgarishlari.

Mushak, skelet va biriktiruvchi to‘qimalar tomonidan buzilishlar: miopatiya, mushaklar atrofiyasi va mushaklar kuchsizligi, osteoporoz (dozaga bog‘liq, qisqa muddatli qo‘llashda ham bo‘lishi mumkin), suyakning aseptik nekrozi, paylar tomonidan buzilishlar, tendinit, paylarning yorilishi, epidural lipomatoz, bolalarda o‘sishning kechikishi.

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan buzilishlar: jinsiy gormonlar sekretsiyasining buzilishi (natijada amenoreya rivojlanishigacha bo‘lgan tartibsiz hayz ko‘rish, girsutizm, impotensiya yuzaga kelishi mumkin).

Yuborilgan joydagi umumiy buzilishlar va reaksiyalar: yaralarning sekin bitishi.

Mahalliy qo‘llash: mahalliy ta’sirlanish belgilari va ko‘tara olmaslik belgilari (issiqlik hissi, uzoq muddatli og‘riq hissi) namoyon bo‘lishi mumkin, ayniqsa oftalmologik qo‘llashda. Bo‘g‘im bo‘shlig‘iga inyeksiya qilishda ehtiyot choralariga rioya qilinmagan taqdirda, inyeksiya joyida teri va teri osti kletchatkasi atrofiyasi rivojlanishini istisno qilib bo‘lmaydi.

Chiqarilish shakli va qadoqlash

I sinf jigarrang gidrolitik shishadan yasalgan, sindirish uchun halqali ampulalarga 1 ml dan preparat solinadi.

Ampulaga etiketka yopishtiriladi.

5 ta ampula PET/PE plyonkali markalanmagan qoplamali konturli yacheykali polietilen qadoqqa joylashtiriladi.

Qozoq va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1, 2 yoki 5 ta konturli yacheykali o‘ramlar karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasin!

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ishlab chiqaruvchi tafsilotlari

Romfarm Kompani S.R.L.,

Yeroilor ko‘chasi No 1A, Otopen, Ruminiya,

telefon: + 4021 3504640, faks: + 4021 3504641,

elektron pochta: [email protected]

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasi egasi

Romfarm Kompani S.R.L.,

Yeroilor ko‘chasi No 1A, Otopen, Ruminiya,

telefon: + 4021 3504640, faks: + 4021 3504641,

elektron pochta: [email protected]