Diklofenak (Diclofenac) Farmaprim rektal suppozitorlari 100 mg №10 (2 blister х 5 sham)

Tarkib

1 shamchada quyidagilar mavjud:

faol modda: diklofenak natriy 100 mg;

yordamchi moddalar: setil spirti, yarim sintetik glitseridlar 2,0 g gacha.

Tavsif

Shamchalar silindr-konussimon shaklda, oq yoki sarg‘ish tusli oq rangda bo‘ladi. Kesimda havoli, g‘ovak sterjen va voronkasimon chuqurcha bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar. Sirka kislota hosilalari. ATX kodi: M01AB05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Diklofenak yallig‘lanish, og‘riq va isitma patogenezida asosiy rol o‘ynaydigan prostaglandinlarning o‘tmishdoshi bo‘lgan araxidon kislotasi metabolizmining asosiy fermenti siklooksigenaza faolligini susaytiradi. Analgetik ta’sir ikki mexanizmga bog‘liq: periferik (bilvosita, prostaglandinlar sintezini bostirish orqali) va markaziy (markaziy va periferik asab tizimida prostaglandinlar sintezini ingibirlash hisobiga). Trombotsitlar agregatsiyasini susaytiradi. Revmatik kasalliklarda preparatning yallig‘lanishga qarshi va og‘riq qoldiruvchi xususiyatlari og‘riq (tinch holatda va harakatda), ertalabki karaxtlik, bo‘g‘imlarning shishishi kabi belgilarni susaytiradi. Revmatik bo‘lmagan xarakterdagi o‘rtacha va kuchli og‘riqlarda yaqqol og‘riq qoldiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Operatsiya va jarohatlardan keyin yuzaga keladigan yallig‘lanish jarayonlarida spontan og‘riqni ham, harakatdagi og‘riqni ham tezda yengillashtiradi, jarohat joyidagi yallig‘lanish shishini kamaytiradi. Birlamchi dismenoreyada og‘riqni susaytiradi va qon ketishini kamaytiradi.

Farmakokinetika

Absorbsiya tez va to‘liq, rektal yuborilganda Smax boshlanish vaqti 30-40 daqiqa. Preparatning plazmadagi konsentratsiyasi yuborilayotgan doza miqdoriga chiziqli bog‘liqlikda bo‘ladi. S max 0,5-1 mkg/ml ni tashkil etadi. Tavsiya etilgan qabul qilish oralig‘iga rioya qilinganda, preparat to‘planib qolmaydi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish taxminan 99% ni tashkil etadi. Diklofenak sinovial suyuqlikka o‘tadi, bu yerda uning maksimal konsentratsiyasi qon plazmasiga qaraganda 2-4 soat kechroq erishiladi. Jigarda metabolizmga uchraydi. Plazmadan yarim chiqarilish davri - 2 soat, sinovial suyuqlikdan - 3-6 soat. Yuborilgan dozaning 60% ga yaqini buyraklar orqali metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi; 1% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda chiqariladi, qolgan qismi o‘t bilan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Bo‘g‘imlarning yallig‘lanish va degenerativ kasalliklari (revmatik artrit, revmatoid artrit, revmatizm, ankilozlovchi spondilit, podagra artriti, osteoartroz va boshqalar); Umurtqa pog‘onasi kasalliklarida og‘riq sindromi (lyumbago, ishias, nevralgiya, mialgiya); Bo‘g‘imdan tashqari to‘qimalar kasalliklari (tendovaginit, bursit, yumshoq to‘qimalarning revmatik shikastlanishi); Yallig‘lanish bilan kechadigan jarohatdan keyingi va operatsiyadan keyingi og‘riq sindromi; Buyrak va o‘t sanchig‘i; Migren xurujlarining og‘ir kechishi; Ginekologik kasalliklar: birlamchi algodismenoreya, adneksitlar; Og‘riq sindromi kuchli bo‘lgan LOR a’zolarining infeksion-yallig‘lanish kasalliklari (kompleks terapiya tarkibida): faringit, tonzillit, otit.

Qo‘llash usuli va dozalari

Rektal. Kattalarga: 100 mg dan sutkada 1 marta, 50 mg dan sutkada 2 marta. Maksimal sutkalik doza 150 mg. 14 yoshdan oshgan bolalarga: 50 mg dan sutkada 1-2 marta.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq, anoreksiya, meteorizm, ich ketishi, aminotransaminazalar faolligining oshishi, gepatit; kamdan-kam hollarda - gastrit, proktit, oshqozon-ichak traktidan qon ketishi (qonli qusish, melena, qon aralash ich ketishi), oshqozon-ichak yo‘li yaralari (qon ketishi va teshilishi bilan yoki qonsiz), stomatit, ezofagit, qabziyat, pankreatit, yashin tezligidagi gepatit, Kron kasalligining kuchayishi va boshqalar.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, tremor, xotiraning buzilishi, talvasalar, dezoriyentatsiya, qo‘zg‘alish, asabiylashish, depressiya, uyqusizlik, charchoq, serebrovaskulyar buzilishlar, aseptik meningit.

Sezgi a’zolari tomonidan: ta’m bilishning buzilishi, eshitishning pasayishi, quloqlarda shovqin, diplopiya, ko‘rishning noaniqligi, shox pardaning xiralashishi, konyunktivit;

Siydik ajratish tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - buyrak yetishmovchiligi, nefrotik sindrom, interstitsial nefrit, papillyar nekroz, gematuriya, proteinuriya;

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - yurak urishi, qon bosimining ko‘tarilishi, dimlangan yurak yetishmovchiligi, vaskulit, miokard infarkti;

Nafas tizimi tomonidan: bronxial astma, bronxospazm, pnevmonit;

Qon yaratish organlari tomonidan: kamdan kam hollarda gemolitik va aplastik anemiya, trombotsitopeniya, leykopeniya, agranulotsitoz;

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, qichishish, eshakemi, eritema, shu jumladan ko‘p shaklli, Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi, fotosensibilizatsiya, angionevrotik shish, anafilaktik reaksiyalar, anafilaktik shok;

Mahalliy reaksiyalar: shilliq pardaning mahalliy ta’sirlanishi, bavosirning qo‘zishi, qon aralash shilliq ajralmalar, rektal qon ketishi.

Boshqalar: giperkaliyemiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

Diklofenak yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik; atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini bronxial astma, burun poliplari bilan birgalikda ko‘tara olmaslik (shu jumladan anamnezda); aniqlanmagan etiologiyali qon ishlab chiqarishning buzilishi; oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi qo‘zish bosqichida; oshqozon-ichak traktining yallig‘lanish va eroziv-yarali shikastlanishlari qo‘zish bosqichida; faol oshqozon-ichak qon ketishi, shu jumladan rektal; og‘ir jigar va yurak yetishmovchiligi; faol jigar kasalligi, og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK 30 ml/daqiqadan kam); tasdiqlangan giperkaliyemiya; qo‘zish bosqichida proktit, gemorroy, 14 yoshgacha bo‘lgan yosh; Homiladorlikning III trimestri; laktatsiya davri.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, quloq shang‘illashi, ong xiralashishi, talvasalar, oshqozon-ichak trakti buzilishlari (ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, qon ketishi, ich ketishi), AB oshishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, jigar faoliyatining buzilishi, nafas olishning susayishi, koma.

Davolash: ABni me’yorlashtirish, buyrak faoliyati buzilishlari, talvasalar, nafas olish va MIY buzilishlarini bartaraf etishga qaratilgan simptomatik terapiya.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Anamnezida oshqozon-ichak trakti kasalliklari (oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi va boshqalar) bo‘lgan bemorlarda, Nelicobacter pylori infeksiyasi mavjud bo‘lganda, oldingi buyrak kasalliklari va/yoki jigar faoliyati buzilishlari bo‘lgan bemorlarda; jigar porfiriyasida; arterial gipertenziya va/yoki surunkali yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligida; aylanib yuruvchi qon hajmining sezilarli darajada pasayishida (shu jumladan keng ko‘lamli jarrohlik amaliyotidan keyin); bronxial astma, allergik rinit bilan og‘rigan bemorlarda, nafas yo‘llarining obstruktiv kasalliklarida, serebrovaskulyar kasalliklarda, dislipidemiya/giperlipidemiyada, qandli diabetda, periferik arteriyalar kasalliklarida, keksa bemorlarda; jarrohlik amaliyotidan so‘ng darhol ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi. Preparat uzoq muddat qo‘llanganda periferik qon manzarasini, jigar funksiyasini va najasni yashirin qonga tekshirishni vaqti-vaqti bilan tekshirib turish zarur. Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda preparatni qabul qilish to‘xtatiladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikning I va II trimestrlarida preparatni qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun ehtimoliy xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina mumkin. Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Avtotransport vositalarini boshqarish va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolash davrida diqqatni jamlash zarurati va psixomotor reaksiyalarning yuqori tezligi bilan bog‘liq bo‘lgan avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarishdan tiyilish kerak.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri, boshqa o‘zaro ta’sirlar

Birgalikda qo‘llanganda litiy va digoksinning plazma konsentratsiyasini oshiradi. Diuretiklar ta’sirini kamaytiradi, kaliy saqlovchi diuretiklar fonida giperkaliyemiya rivojlanish xavfi kuchayadi; Antikoagulyantlar, antiagregant va trombolitik preparatlar bir vaqtda qabul qilinganda qon ketish xavfi ortadi (ko‘pincha MIY). Metotreksat, siklosporinning toksikligini oshiradi (plazmada ularning konsentratsiyasini oshirish hisobiga) Atsetilsalitsil kislotasi bilan bir vaqtda qo‘llanganda plazmada diklofenak konsentratsiyasi pasayadi. Boshqa YAQNDV va glyukokortikoid preparatlar bilan birga qo‘llanganda nojo‘ya ta’sirlar (oshqozon-ichakdan qon ketishi) rivojlanish ehtimolini oshiradi. Gipoglikemik preparatlarning ta’sirini kamaytiradi. Gipotenziv dorilarning ta’sirini kamaytiradi. Paratsetamol, siklosporin va oltin preparatlari bilan birgalikda qo‘llash nefrotoksik ta’sirlar rivojlanish xavfini oshiradi. Etanol, kolxitsin, glyukokortikoidlar va kortikotropin bilan bir vaqtda buyurish oshqozon-ichak traktida qon ketish xavfini oshiradi. Serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari oshqozon-ichak yo‘lidan qon ketish xavfini oshiradi.

Chiqarish shakli

Shamchalar 50 m, PVX/PE plyonkali blisterda 3 tadan shamcha. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan 2 tadan blister. Shamchalar 100 mg, PVX/PE plyonkali blisterda 6 tadan shamcha. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 tadan blister. Shamchalar 100 mg, blisterda 5 tadan shamcha. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan 2 tadan blister.

Saqlash shartlari

Harorati 15-25 °C bo‘lgan, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlanadi. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil. Preparat qadog‘ida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Shifokor retsepti bilan bermoq.

Ishlab chiqaruvchi

Farmaprim, MCHJ, Moldova.