Гепарин Норф Чайна Фармасьютикал раствор раствор д/ин. 5000 МЕ/мл по 5 мл №10 (ампулы)

Tarkib

1 flakon (5 ml) tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: geparin natriy - 5000 XB yoki 25000 XB;

yordamchi moddalar: natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Rangsiz yoki sarg‘ish shaffof eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Bevosita ta’sir etuvchi antikoagulyant vosita. ATX kodi: B01AB01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Geparin antikoagulyant bo‘lib, trombinni ingibirlash va faollashgan X (Xa) omilining tabiiy ingibitorlarini kuchaytirish orqali ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Geparin me’da-ichak va til osti sohalaridan so‘rilmagani uchun inyeksiya yo‘li bilan yuboriladi. Inyeksiya qilingandan so‘ng geparin plazma oqsillari bilan jadal bog‘lanadi.

Geparin jigarda metabolizmga uchraydi, faol bo‘lmagan metabolik mahsulotlar esa organizmdan siydik bilan chiqariladi.

Geparinning yarim parchalanish vaqti dozaga bog‘liq.

Ko‘rsatmalar

Geparin antikoagulyantlar deb ataladigan dorilar guruhiga kiradi.

Ularning asosiy ta’siri qonni ivitishdir. Geparin inyeksiyalari qon tomirlari qon laxtalari bilan tiqilib qolishi mumkin bo‘lgan hollarda qo‘llaniladi.

chuqur venalar trombozi va o‘pka arteriyasi tromboemboliyasining oldini olish;

chuqur venalar trombozi, o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi, beqaror stenokardiya va periferik arteriyalarning o‘tkir okklyuziyasini davolash;

miokard infarktidan keyin devor oldi trombozining oldini olish;

ekstrakorporal qon aylanish va gemodializda qon ivishining oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Geparin 5% li glyukoza eritmasida yoki 0,9% li natriy xlorid eritmasida uzluksiz vena ichiga infuziya ko‘rinishida, muntazam vena ichiga inyeksiya ko‘rinishida, shuningdek, teri ostiga (qorin sohasiga) buyuriladi.

Geparinning ta’siri uzoq davom etmaydi, shuning uchun uni vena ichiga yoki teri ostiga yuborish afzalroqdir.

Geparinning yuqori dozalarini qabul qilishdan oldin yoki homiladorlikda davolashda geparinning ta’sirini tekshirish uchun qon tahlilini o‘tkazish zarur.

Buyrak yoki jigar kasalliklarida pastroq doza talab qilinishi mumkin.

Chuqur venalar trombozi va o‘pka arteriyasi tromboemboliyasining oldini olish

Operatsiyadan 2 soat oldin 5000 XB teri ostiga, keyinchalik har 8-12 soatda 5000 XB dan 7-10 kun davomida teri ostiga yuboriladi, zarurat bo‘lganda uzoqroq vaqt davomida.

Geparinning past dozalarini profilaktik qo‘llashda laboratoriya ko‘rsatkichlarini nazorat qilish shart emas. Monitoring o‘tkazishda anti-Xa faolligini nazorat qilish kerak, chunki ACHTV sezilarli darajada oshmaydi.

Chuqur venalar trombozi va o‘pka arteriyasi tromboemboliyasini davolash

Geparinning boshlang‘ich dozasi 5000 XB ni tashkil etadi (o‘pka arteriyasining og‘ir tromboemboliyasida 10000 birlik zarur bo‘lishi mumkin). So‘ngra vena ichiga infuziya ko‘rinishida 1000-2000 XB/soat yoki har safar teri ostiga 10000-20000 XB miqdorida qo‘llab-quvvatlovchi dozalar qo‘llaniladi.

12 soat yoki 5000-10000 XB vena ichiga inyeksiya ko‘rinishida har 4 soatda.

O‘smirlar va bolalar

Geparinning boshlang‘ich dozasi vena ichiga 50 XB/kg ni tashkil etadi. Keyin vena ichiga infuziya ko‘rinishida 15-25 XB/kg/soat, yoki har 12 soatda teri ostiga 250 XB/kg, yoki har 4 soatda vena ichiga inyeksiya ko‘rinishida 100 XB/kg qo‘llab turuvchi dozalar qo‘llaniladi.

Beqaror stenokardiya, o‘tkir periferik arteriya okklyuziyasini davolash

Geparinning boshlang‘ich dozasi 5000 XB vena ichiga yuboriladi, so‘ngra quvvatlovchi dozalar 1000-2000 XB/soat vena ichiga infuziya ko‘rinishida yoki 5000-10000 XB vena ichiga inyeksiya ko‘rinishida har 4 soatda qo‘llaniladi.

O‘smirlar va bolalar

Geparinning boshlang‘ich dozasi vena ichiga 50 XB/kg ni tashkil etadi. Keyin vena ichiga infuziya ko‘rinishida 15-25 XB/kg/soat yoki vena ichiga inyeksiya ko‘rinishida har 4 soatda 100 XB/kg quvvatlovchi dozalar qo‘llaniladi.

Har kuni (yaxshisi bir vaqtda, geparin birinchi marta yuborilganidan keyin 4-6 soat o‘tgach) laboratoriya ko‘rsatkichlarini kuzatib borish kerak. Geparinning vena ichiga yuboriladigan dozalari shunday tanlanadiki, faollashtirilgan qisman tromboplastin vaqti (FQTV) normal diapazonning o‘rtasidan yoki nazorat qiymatidan 1,5-2,5 baravar ko‘p bo‘lishi kerak.

Miokard infarktidan keyingi devor oldi trombozining oldini olish

Kamida 10 kun davomida har 12 soatda 12500 XB dan teri ostiga yuborish kerak.

Ekstrakorporal qon aylanishi va gemodializda qon ivishining oldini olish Yurak-o‘pka shuntlash: geparinning boshlang‘ich dozasi vena ichiga 300 XB/kg ni tashkil etadi, shundan so‘ng faollashgan qon ivish vaqtini 400-500 soniya oralig‘ida ushlab turish uchun dozani sozlash kerak.

Gemodializ va gemofiltratsiya: geparinning boshlang‘ich dozasi vena ichiga 1000-5000 ME ni tashkil etadi. So‘ngra qon ivish vaqtini > 40 daqiqa ushlab turish uchun tuzatilgan 1000-2000 XB/soat miqdoridagi qo‘llab-quvvatlovchi dozalar qo‘llaniladi.

Geparinga chidamlilik

Geparinga o‘zgargan reaksiyasi yoki geparinga chidamliligi bo‘lgan bemorlarga kerakli ta’sirga erishish uchun geparinning yuqori dozalari kerak bo‘lishi mumkin. Shuningdek, preparatni qo‘llashda "Maxsus ko‘rsatmalar va ehtiyot choralari" bo‘limiga qarang.

Bemorlarning alohida guruhlari

Bolalar

Chuqur venalar trombozi va o‘pka arteriyasi tromboemboliyasining oldini olish

Dozalash bo‘yicha tavsiyalar yo‘q.

Chuqur venalar trombozi va o‘pka arteriyasi tromboemboliyasini davolash

Geparinning boshlang‘ich dozasi vena ichiga 50 XB/kg ni tashkil etadi. Keyin vena ichiga infuziya ko‘rinishida 15-25 XB/kg/soat, yoki har 12 soatda teri ostiga 250 XB/kg, yoki har 4 soatda vena ichiga inyeksiya ko‘rinishida 100 XB/kg qo‘llab turuvchi dozalar qo‘llaniladi.

Beqaror stenokardiya, o‘tkir periferik arteriya okklyuziyasini davolash

Geparinning boshlang‘ich dozasi vena ichiga 50 XB/kg ni tashkil etadi. Keyin vena ichiga infuziya ko‘rinishida 15-25 XB/kg/soat yoki vena ichiga inyeksiya ko‘rinishida har 4 soatda 100 XB/kg quvvatlovchi dozalar qo‘llaniladi.

Miokard infarktidan keyingi devor oldi trombozining oldini olish Dozalash bo‘yicha tavsiyalar mavjud emas.

Ekstrakorporal qon aylanish va gemodializda qon ivishining oldini olish Dozalash bo‘yicha tavsiyalar mavjud emas.

Keksa yoshdagi bemorlar

Geparin dozasini kamaytirish tavsiya etiladi. Chuqur venalar trombozi va o‘pka arteriyasi tromboemboliyasining oldini olish uchun geparin qo‘llanilganda, FQTV monitoringi tavsiya etiladi ("Alohida ko‘rsatmalar va ehtiyot choralari" bo‘limiga qarang).

Jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Jigar yoki buyrak faoliyati og‘ir buzilgan bemorlarda geparin dozasini kamaytirish zarur bo‘lishi mumkin ("Maxsus ko‘rsatmalar va ehtiyot choralari" bo‘limiga qarang).

Nojo‘ya ta’sirlari

Barcha dori vositalari kabi geparin ham noxush reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo ular hammada ham yuzaga kelavermaydi.

Agar siz quyida keltirilgan istalmagan reaksiyalardan birortasini his qilsangiz, darhol shifokorga murojaat qiling Sizga shoshilinch tibbiy yordam kerak bo‘lishi mumkin:

isitma, qaltirash, yuz, lab yoki tilning shishishi, astma, konyunktivit (ko‘z shilliq qavatining yallig‘lanishi), rinit (burun bitishi), sianoz (teri va shilliq qavatlarning ko‘karishi), taxipnoe (tez-tez nafas olish), qichishish, toshma, eshakyemi, anafilaktik shok bo‘lishi mumkin bo‘lgan og‘ir allergik reaksiya. Dori vositasining yordamchi tarkibiy qismlariga (natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv) allergik reaksiyalar rivojlanishi mumkin;

terida ko‘karishlar yoki binafsha rang dog‘lar paydo bo‘lishi, milklarning qonashi, burundan qon ketishi, siydikda qon, qora qatronsimon najas, operatsiya jarohatidan yoki boshqa shikastlanishlarda to‘xtovsiz qon ketishi qonda trombotsitlar sonining hayot uchun xavfli darajada kamayishining belgilari bo‘lishi mumkin;

bel og‘rig‘i, sezuvchanlik yoki harakatning buzilishi, siydik chiqarish yoki ichak faoliyatining buzilishi bel punksiyasi yoki umurtqa pog‘onasiga og‘riq qoldiruvchi dorilar yuborilgandan so‘ng falajlikning boshlanish belgilari bo‘lishi mumkin.

Shuningdek, quyidagi nojo‘ya ta’sirlar kuzatilishi mumkin:

Tez-tez (10 kishidan 1 tasida uchrashi mumkin):

geparin bilan davolash boshlanganidan 3-21 kun o‘tgach, teri osti inyeksiyasi joyida eritematoz tugunlar yoki ekzemasimon dog‘lar paydo bo‘lishi;

Kamdan-kam hollarda (1000 kishidan 1 tasida uchrashi mumkin):

qonda kaliy miqdorining oshishi, ayniqsa surunkali buyrak yetishmovchiligi yoki qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda, bunda siz charchoq yoki holsizlikni his qilishingiz mumkin;

inyeksiya qilingan joy atrofidagi terining ta’sirlanishi yoki po‘st tashlashi.

Chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga asoslanib, uchrash chastotasini aniqlash imkonsiz):

geparinni uzoq vaqt qo‘llashda o‘tkinchi alopetsiya (soch to‘kilishi);

osteoporoz (suyak zichligining kamayishi) va geparinni uzoq vaqt qo‘llash natijasida suyaklarning o‘z-o‘zidan sinishi;

geparinni uzoq vaqt qo‘llashda aldosteron gormoni darajasining oshishi;

preparat to‘xtatilgandan keyin giperlipidemiya (qonda yog‘lar miqdorining oshishi).

Qarshi ko‘rsatmalar

Geparin va/yoki benzil spirtiga yuqori sezuvchanlik, gemofiliya, gemorragik diatezlar, geparin keltirib chiqargan immun trombotsitopeniyaga shubha, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichakning peptik yarasi, og‘ir arterial gipertenziya, jigar sirrozi, kengaygan jigar sirrozi, bakterial endokardit, hayz ko‘rish, yaqinda o‘tkazilgan jarrohlik aralashuvlari, ayniqsa neyroxirurgik va oftalmologik, yarali kolit, xavfli o‘smalar, gemorragik insult (dastlabki 2-3 kun), bosh miya jarohatlari, retinopatiya, ko‘z to‘qimalariga qon quyilishi, o‘pkaning destruktiv sili; ensefalomalyatsiya; gemorragik pankreonekroz; o‘pkaning embolik infarkti (qon tuflash) yoki buyraklar (gematuriya) negizida yuzaga kelgan gemorragiyadan tashqari har qanday lokalizatsiyadagi qon ketishlar (oshqozonning ochiq yarasi, kalla ichi qon ketishi); lokalizatsiyadan qat’i nazar, anamnezda takroriy qon ketishlar; tomirlar o‘tkazuvchan

Geparinni quyidagi hollarda qo‘llash mumkin emas: yuqori dozada alkogol iste’mol qilgan bemorlarga; mushak orasiga inyeksiya ko‘rinishida; o‘tkir va surunkali leykozlarda; aplastik va gipoplastik kamqonliklarda; yurak va aortaning o‘tkir anevrizmasida; bosh yoki orqa miyada, ko‘z olmasida, quloqlarda operatsiyalar o‘tkazilganda; qon ketishi rivojlanishi bemor hayoti uchun xavfli bo‘lgan sohalarda jarrohlik operatsiyalari o‘tkazilgandan so‘ng; qandli diabetda, tug‘ruq paytida epidural anesteziya o‘tkazilganda.

Davolash maqsadida geparin qo‘llaniladigan bemorlarga rejali jarrohlik operatsiyalarini o‘tkazishda o‘tkazuvchi anesteziya qo‘llash mumkin emas, chunki geparinni qo‘llash kamdan-kam hollarda epidural yoki orqa miya gematomalarini keltirib chiqarishi mumkin, natijada uzoq muddatli yoki qaytmas falajlik rivojlanishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: turli darajadagi qon ketishlar.

Davolash: ozgina qon ketganda dozani kamaytirish yoki preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Agar geparin to‘xtatilgandan keyin ham qon ketishi davom etsa, qon ivish vaqti va trombotsitlar sonini aniqlash kerak. Qon ivish vaqtining uzayishi ortiqcha antikoagulyant faollikni neytrallash zarurligidan dalolat beradi (1 mg protamin sulfat 100 XB geparinni neytrallaydi). Protamin sulfat 10 daqiqa davomida yuborilishi kerak. Protamin sulfatning maksimal dozasi 50 mg ni tashkil etadi. Agar geparin yuborilgan vaqtdan 15 daqiqadan ortiq vaqt o‘tgan bo‘lsa, protamin sulfatning kamroq dozasi talab etiladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llashga faqat shifokor nazorati ostida, foyda/xavf nisbati sinchiklab baholangandan so‘ng yo‘l qo‘yiladi. Geparin yo‘ldosh orqali o‘tmaydi va ko‘krak suti bilan chiqmaydi.

Homiladorlik davrida geparin uzoq muddat qo‘llanganda osteoporoz rivojlanishi mumkin.

Bachadon-yo‘ldoshdan qon ketish xavfi borligi sababli, to‘lg‘oq boshlanishi bilan geparinni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Agar tug‘ruq paytida epidural anesteziyadan foydalanish mo‘ljallansa, geparin bilan davolashni iloji boricha to‘xtatish kerak.

Homila tushish xavfi tug‘ilganda geparinni qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Geparin inyeksiyasining avtotransport vositalarini boshqarishga ta’siri haqida ma’lumot yo‘q edi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Peroral antikoagulyantlar (dikumarin) va antitrombotsitar dori vositalari (atsetilsalitsil kislotasi, dipiridamol) har qanday jarrohlik amaliyotidan kamida 5 kun oldin bekor qilinishi kerak, chunki ular operatsiya paytida yoki operatsiyadan keyingi davrda qon ketishiga moyillikni kuchaytirishi mumkin.

Bevosita va bilvosita ta’sir etuvchi antikoagulyantlar geparinning ta’sirini kuchaytiradi. Askorbin kislotasi, antigistamin dori vositalari va digitalis, tetratsiklinlar, nikotin, nitroglitserin, kortikotropin, tiroksin dori vositalarini bir vaqtda qo‘llash preparatning antikoagulyant ta’sirini ingibirlashi mumkin.

Trombotsitlar agregatsiyasini kamaytiruvchi vositalar (atsetilsalitsil kislotasi, dekstrin, fenilbutazon, ibuprofen, metindol, dipiridamol, gidroksixloroxin, fibrinolitiklar, askorbin kislotasi, sporinya alkaloidlari, indometatsin, sulfinpira, klopidogrel, tiklopidin, streptokinaza, vena ichiga yuborilgan penitsillinlar, etakrin kislotasi, sitostatiklar) geparin bilan bir vaqtda davolanganda qon quyilishiga sabab bo‘lishi mumkin, shuning uchun ularni juda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Geparinni ulserogen, immunodepressiv va trombolitik preparatlar bilan birga qo‘shib davolashda ham qon quyilish xavfi ortadi.

Geparin plazma oqsillari bilan bog‘lanish joylaridan fenitoin, xinidin, propranolol, benzodiazepinlar va bilirubinni siqib chiqarishi mumkin.

Ishqoriy dori vositalari, anaprilin va tritsiklik antidepressantlar bir vaqtda qo‘llanganda geparin bilan bog‘lanishi mumkin, bu esa o‘zaro samaradorlikning pasayishiga olib keladi.

AAF ingibitorlari, angiotenzin II antagonistlari: giperkaliyemiya rivojlanishi mumkin.

Alkogol: spirtli ichimliklarni bir vaqtning o‘zida iste’mol qilish qon ketish xavfini sezilarli darajada oshirishi mumkin.

Geparin ulserogen, immunodepressiv va trombolitik dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanganda ham xavf ortadi.

Laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’siri. Umumiy tiroksin va triyodtironin miqdorining soxta oshishi. Soxta musbat metabolik atsidoz va gipokalsiyemiya (gemodializda bo‘lgan bemorlarda). Endotoksinlarni aniqlash uchun xromogen lizat testlarini bostirish. Geparin aminoglikozidlarni immunoferment tahlil yordamida aniqlashga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 5000 XB/5 ml yoki 25000 XB/5 ml 5 ml dan shisha flakonlarda. 10 ta flakon tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton o‘ramga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. ° Muzlatmang.

Preparat tayyorlangandan so‘ng darhol qo‘llanilishi kerak, qolgan miqdori esa utilizatsiya qilinishi lozim.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"North China Pharmaceutical Co., Ltd."

№ 115 Hainan Road, Economic & Technological Development Zone, Shijiazhuang, Xitoy.