Karenzim 10000 150 mg kapsulalar №30 (3 blister x 10 kapsula)

1 капсула содержит:

активные вещества: пеллеты мини микросфер панкреатина 150мг имеющие;

ферментную активность: липазы - 10000 ЕД В. Р., амилазы - 8000 ЕД В.Р., протеазы - 600 ЕД В.Р.;

вспомогательные вещества: макрогол, парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон, желатин, оксид железа, диоксид титана, лаурил сульфат натрия.

Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).

Содержимое капсулы: кишечнорастворимые пеллеты мини микросфер белого или светло-коричневого цвета.

Желатиновые капсулы.

Полиферментные препараты (липаза, протеаза и др.). Код ATX: A09AA02.

Фармакокинетика

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

• коэнзим применяют при заместительной терапии;
• недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;
• симптоматическая терапия; нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастрэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.

Внутрь

Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения, тяжести заболевания и состава диеты.

Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть - во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Измельчение или разжевывание микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет - 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет - 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут. При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000-75000 ЕД липазы, во время приема легкой закуски - 5000-25000 ЕД липазы.

Обычная начальная дозировка составляет 10000-25000 ЕД липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000-50000 ЕД липазы. Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

• аллергические реакции;
• редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области;
• при длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия;
• при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Беременность и кормление грудью

Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управления транспортным средством

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.

По 10 капсул в блистере, 3 блистера вложенные в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

Banson Pharmaceuticals, Индия.