Atsts Activ 600

Tarkib

1 ta paketda quyidagilar mavjud:

Ta’sir etuvchi modda: atsetilsistein 200 mg yoki 600 mg.

Yordamchi moddalar: saxaroza, askorbin kislotasi, natriy saxarin, limon aromatizatori, asal aromatizatori.

Dori shakli

Ichish uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Asosiy fizik-kimyoviy xususiyatlari:

Kukun 200 mg: oqdan sarg‘ish ranggacha bo‘lgan kukun, aglomeratlar bo‘lishi mumkin, limon/asal hidiga ega.

Kukun 600 mg: oqdan sarg‘ish ranggacha bo‘lgan kukun, aglomeratlar bo‘lishi mumkin, limon/asal hidiga ega.

Farmakoterapevtik guruh

Yo‘tal va shamollashda qo‘llaniladigan dorilar. Mukolitik vositalar. ATX kodi: R05CB01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Atsetilsistein (ATS) - mukolitik, balg‘am ko‘chiruvchi vosita bo‘lib, nafas olish tizimi kasalliklarida qalin shilimshiq hosil bo‘lishi bilan birga balg‘amni suyultirish uchun qo‘llaniladi. Atsetilsistein sistein aminokislotasining hosilasidir. Preparatning mukolitik ta’siri kimyoviy tabiatga ega. Erkin sulfgidril guruhi hisobiga atsetilsistein kislotali mukopolisaxaridlarning disulfid bog‘larini uzadi, bu esa balg‘am mukoproteidlarining depolimerlanishiga va shilliq qovushqoqligining kamayishiga olib keladi hamda balg‘am tashlash va bronxial sekretsiyaning ajralishiga yordam beradi. Preparat yiringli balg‘am mavjud bo‘lganda ham o‘z faolligini saqlab qoladi.

Atsetilsistein antioksidant pnevmoprotektor xossalarga ham ega, bu uning kimyoviy radikallarning sulfgidril gruppalari bilan bog‘lanishi va shu tariqa ularni zararsizlantirish bilan bog‘liq. Bundan tashqari, preparat nafaqat ekzogen va endogen kelib chiqishga ega bo‘lgan oksidlovchi toksinlardan, balki bir qator sitotoksik moddalardan hujayra ichidagi himoyaning muhim omili bo‘lgan glutation sintezini oshirishga yordam beradi. Atsetilsisteinning bu xususiyati paratsetamol dozasi oshirib yuborilganda atsetilsisteinni samarali qo‘llash imkonini beradi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilingandan so‘ng atsetilsistein tez va to‘liq so‘riladi va jigarda metabolizmga uchrab, sistein, farmakologik faol metabolit, shuningdek, diatsetilsistein, sistin va keyinchalik aralash disulfidlarni hosil qiladi. Biomavjudligi juda past - taxminan 10%. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga qabul qilingandan 1-3 soat o‘tgach erishiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi - 50%. Atsetilsistein buyraklar orqali faol bo‘lmagan metabolitlar (noorganik sulfatlar, diatsetilsistein) ko‘rinishida chiqariladi.

Yarim chiqarilish davri asosan jigarda tez biotransformatsiya bilan belgilanadi va taxminan 1 soatni tashkil etadi. Jigar faoliyati pasaygan taqdirda yarim chiqarilish davri 8 soatgacha cho‘ziladi.

Ko‘rsatmalar

Balg‘am yopishqoqligini kamaytirish, uning ajralishi va balg‘am tashlanishini yaxshilashni talab qiladigan bronx-o‘pka tizimining o‘tkir va surunkali kasalliklarini davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Atsetilsisteinga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Me’da va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi qo‘zish bosqichida, qon tupurish, o‘pkadan qon ketishi, bronxial astmaning og‘ir qo‘zishi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

O‘zaro ta’sir tadqiqotlari faqat kattalar ishtirokida o‘tkazildi.

Yo‘talga qarshi vositalarni atsetilsistein bilan birga qo‘llash yo‘tal refleksining kamayishi tufayli balg‘am dimlanishini kuchaytirishi mumkin.

Tetratsiklin (doksitsiklindan tashqari), ampitsillin, amfoteritsin V, sefalosporinlar, aminoglikozidlar kabi antibiotiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganda, ularning atsetilsisteinning tiol guruhi bilan o‘zaro ta’siri mumkin, bu ikkala preparatning faolligini pasaytiradi. Shuning uchun bu preparatlarni qo‘llash orasidagi interval 2 soatdan kam bo‘lmasligi kerak. Bu sefiksim va lorakarbefga tegishli emas.

Faollashtirilgan ko‘mir atsetilsisteinning samaradorligini pasaytiradi.

Atsetilsisteinni boshqa preparatlar bilan bir stakanda eritish tavsiya etilmaydi.

Nitroglitserin va atsetilsistein bir vaqtda qabul qilinganda sezilarli gipotenziya va chakka arteriyasining sezilarli kengayishi aniqlandi. Agar nitroglitserin va atsetilsisteinni bir vaqtda qo‘llash zarur bo‘lsa, bemorlar og‘ir bo‘lishi mumkin bo‘lgan arterial gipotenziya bo‘yicha kuzatuv ostida bo‘lishi va bosh og‘rig‘i paydo bo‘lishi mumkinligi haqida ogohlantirilishi kerak.

Atsetilsistein paratsetamolning gepatotoksik ta’sirini kamaytiradi.

Atsetilsisteinning bronxolitiklar bilan sinergizmi kuzatiladi.

Atsetilsistein sistein donori bo‘lishi va glutation darajasini oshirishi mumkin, bu esa kislorodning erkin radikallari va organizmdagi ayrim zaharli moddalarning detoksikatsiyasiga yordam beradi.

Metallar yoki rezina bilan kontaktda bo‘lganda o‘ziga xos hidli sulfidlar hosil bo‘ladi, shuning uchun preparatni eritish uchun idishlardan foydalanish kerak.

Laboratoriya tekshiruvlariga ta’siri.

Atsetilsistein salitsilatlarni kolorimetrik tekshirishga va siydikdagi keton tanachalarini aniqlashga ta’sir qilishi mumkin.

Ilovaning xususiyatlari.

Atsetilsistein qabul qilinganda og‘ir teri reaksiyalari (Stivens-Jonson va Layell sindromlari) haqida ayrim xabarlar mavjud, shuning uchun teri qoplamlari yoki shilliq qavatlar o‘zgarganda preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish va uni keyinchalik qo‘llash bo‘yicha shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Anamnezida oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi bo‘lgan bemorlarga, ayniqsa oshqozon shilliq qavatini ta’sirlovchi boshqa preparatlarni bir vaqtda qabul qilgan taqdirda, preparatni ehtiyotkorlik bilan qabul qilish tavsiya etiladi.

Atsetilsistein gistamin metabolizmiga ta’sir qiladi, shuning uchun gistaminni ko‘tara olmaydigan bemorlarga uzoq muddatli terapiyani buyurmaslik kerak, chunki bu ko‘tara olmaslik belgilari (bosh og‘rig‘i, vazomotor rinit, qichishish) paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin.

Atsetilsisteinni bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarga bronxospazm rivojlanishi mumkinligi sababli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Sasheni eritmani tayyorlash vaqtida idishga to‘kilsa, kukun havoga chiqib, burun shilliq qavatini ta’sirlab, reflektor bronxospazm chaqirishi mumkin. Bronxospazmda atsetilsistein bilan davolashni darhol to‘xtatish kerak.

Atsetilsisteinni jigar yoki buyrak kasalliklari bor bemorlarga organizmda azotli moddalar to‘planib qolmasligi uchun ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Asosan davolashning boshida atsetilsisteinni qo‘llash, ayniqsa 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda, bronxial sekretning yupqalashishiga va hajmining ortishiga olib kelishi mumkin. Agar bemor balg‘amni samarali yo‘tala olmasa, postural drenaj va bronxoaspiratsiya talab etiladi.

U saxarozani o‘z ichiga oladi va kamdan-kam uchraydigan irsiy fruktozani ko‘tara olmaslik muammolari, saxaraza izomaltaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlar tomonidan qo‘llanilmasligi kerak.

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar uchun axborot.

1 paket kukun (200 mg atsetilsistein) tarkibida 2,5 g saxaroza (0,21 non birligi) mavjud.

1 paket kukun (600 mg atsetilsistein) tarkibida 2 g saxaroza (0,17 non birligi) mavjud.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik va emizish davrida atsetilsisteinni qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina mumkin.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ta’sir qilmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va 14 yoshdan oshgan bolalarga sutkasiga 400-600 mg atsetilsistein 1-3 qabulga bo‘lib buyuriladi.

6 yoshdan 14 yoshgacha bo‘lgan bolalarga kuniga 400-600 mg dan 2-3 mahalga bo‘lib buyuriladi.

2 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga sutkasiga 200-400 mg dan 2 mahalga bo‘lib buyuriladi.

Preparatni ovqatdan keyin qabul qilish tavsiya etiladi. Paket ichidagi mahsulotni 1⁄2 stakan sovuq suvda aralashtirib turib eriting, so‘ngra issiq, ammo qaynamaydigan suvni stakan to‘lguncha quying. Suyuqlik maqbul haroratgacha sovigandan so‘ng, uni aralashtiring va iloji boricha tezroq iching. Kukunni eritish ketma-ketligi (avval sovuq, keyin issiq) o‘zgarmasligi kerak. Suyuqlikni qo‘shimcha qabul qilish preparatning mukolitik ta’sirini kuchaytiradi.

Surunkali kasalliklarni davolash muddatini kasallik xarakteri va kechishiga qarab shifokor belgilaydi. Asoratlanmagan o‘tkir kasalliklarda atsetilsisteinni 4-5 kun davomida qo‘llash lozim.

Bolalar.

Kukun 200 mg: 2 yoshdan katta bolalarga qo‘llanadi.

Kukun 600 mg: 14 yoshdan oshgan bolalarga qo‘llanadi.

Dozani oshirib yuborish

Atsetilsisteinning peroral dozasini oshirib yuborish holatlari haqida ma’lumotlar yo‘q.

Ko‘ngillilar 3 oy davomida hech qanday jiddiy nojo‘ya ta’sirlarsiz kuniga 11,6 g atsetilsistein qabul qilishdi. Atsetilsisteinning kuniga 500 mg/kg tana vaznigacha bo‘lgan peroral dozalari hech qanday intoksikatsiya alomatlarisiz qabul qilindi.

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi. Bolalar uchun gipersekretsiya xavfi mavjud.

Davolash: simptomatik davolash.

Salbiy ta’sirlar

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasini tavsiflash uchun quyidagi tasnifdan foydalaniladi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), tez-tez emas (≥1/1000, <1/100), kamdan-kam (≥1/10000, <1/1000), juda kam (<1/10000).

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kam hollarda - taxikardiya, arterial gipotenziya.

Asab tizimi tomonidan: kam hollarda - bosh og‘rig‘i.

Teri tomonidan: kam hollarda - allergik reaksiyalar (qichishish, eshakemi, toshma, ekzema, toshma, angionevrotik shish).

Eshitish a’zosi tomonidan: tez-tez emas - quloqlarda shovqin.

Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - hansirash, bronxospazm (asosan bronxial tizimning giperreaktivligi bo‘lgan bemorlarda, bronxial astma bilan bog‘liq), rinoreya.

Ovqat hazm qilish trakti tomonidan: kamdan-kam hollarda - jig‘ildon qaynashi, dispepsiya, stomatit, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, og‘izdan noxush hid kelishi.

Umumiy buzilishlar: tez-tez emas - isitma.

Ayrim og‘ir teri reaksiyalari (Stivens-Jonson va Layell sindromlari) haqida xabar berilgan. Atsetilsistein qo‘llanganda juda kam hollarda qon ketish holatlari qayd etilgan, ko‘pincha ular yuqori sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanishi bilan bog‘liq bo‘lgan. Trombotsitlar agregatsiyasining pasayishi holatlari qayd etilgan, biroq buning klinik tasdig‘i yo‘q. Kvinke shishi, yuz shishi, kamqonlik, gemorragiya, anafilaktik reaksiyalar yoki hatto shok holatlari haqida juda kam xabar berilgan.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Kukun 200 mg: Sashda 3 g kukun. Karton qutida 20 tadan paketcha.

Kukun 600 mg: Sashda 3 g kukun. Karton qutida 6 ta paketcha.

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Salyutas Farma GmbX (seriyali nashr).

Lindopharm GmbH (ulgurji ishlab chiqaruvchi, sinovdan o‘tkazish, qadoqlash).

Zambon Svitzeland Ltd (ulgurji ishlab chiqaruvchi, sinovdan o‘tkazish, qadoqlash).

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va uning faoliyat ko‘rsatish manzili.

Otto von Gurike Alley 1, 39179 Barleben, Germaniya.

Neustrasse, 82, 40721 Hilden, Germaniya.

Via Industria 13, 6814 Kadempino, Shveytsariya.