D3-Kaps

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: kolekalsiferol (kolekalsiferolning moyli eritmasi ko‘rinishida 1 mln. ME/g, tarkibida kolekalsiferol kristall 2,5%, α-tokoferol 0,25%, o‘rta zanjirli triglitseridlar 97,25%) - 50 mkg (2000 ME).

yordamchi moddalar: o‘rta zanjirli triglitseridlar - 120,0 mg massali kapsula tarkibi olinguncha yetarli miqdorda.

kapsula qobig‘i: jelatin - 47,18 mg, glitserol - 21,73 mg, natriy benzoat - 0,09 mg, tozalangan suv - 6,00 mg.

1 g moyli kolekalsiferol eritmasining tarkibi 1 mln. XB/yil:

Ta’sir etuvchi moddasi: kristalli kolekalsiferol - 25,0 mg.

Yordamchi moddalar: α-tokoferol - 2,5 mg, o‘rta zanjirli triglitseridlar - 972,5 mg.

Tavsif

Kapsulalari yumshoq, sferik shaklli, jelatinli, chokli, shaffof, och sariq rangda.

Kapsulalar tarkibi - shaffof rangsiz yoki biroz sarg‘ish moysimon suyuqlik.

Chiqarish shakli

Kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Kalsiy-fosfor almashinuvi regulyatori. Kolekalsiferol. ATX kodi: A11CC05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Kolekalsiferol (D3 vitamini) terida ultrabinafsha nurlar ta’sirida hosil bo‘ladi va biologik faol shaklga, 1,25-gidroksikolekalsiferolga, ikki gidroksillanish bosqichida aylanadi: birinchisi jigarda (25-holat), ikkinchisi - buyraklarda (1-holat). Paratgormon va kalsitonin bilan bir qatorda 1,25-gidroksikolekalsiferol kalsiy-fosfor almashinuvining boshqarilishiga sezilarli ta’sir ko‘rsatadi. Vitamin D o‘zining biologik faol shaklida kalsiyning ichakda so‘rilishini, kalsiyning osteoidga birikishini va kalsiyning suyak to‘qimasidan chiqishini kuchaytiradi. D vitamini yetishmaganda skelet kalsifikatsiyasi sodir bo‘lmaydi (bu raxit rivojlanishiga olib keladi) yoki suyaklar dekalsifikatsiyasi kuzatiladi (bu osteomalyatsiyaga olib keladi). Kalsiy va/yoki D vitamini tanqisligi paratgormon sekretsiyasining qaytar ko‘payishiga olib keladi. Bunday ikkilamchi giperparatireoz suyak to‘qimasida metabolizmning kuchayishiga sabab bo‘ladi, bu esa o‘z navbatida suyaklarning mo‘rtlashuvi va sinishiga olib kelishi mumkin.

D vitamini mahsuloti, fiziologik regulyatsiyasi va ta’sir mexanizmiga ko‘ra, u steroid gormonning prekursori sifatida baholanishi mumkin. Fiziologik sharoitlarda terida hosil bo‘ladigan kolekalsiferolga qo‘shimcha ravishda, uning qo‘shimcha miqdorlari organizmga ovqat bilan yoki dori vositalari shaklida tushishi mumkin. Oxirgi holatda vitamin D sintezi hosil bo‘lishining ingibirlanishi sodir bo‘lmagani sababli, dozani oshirib yuborish va intoksikatsiya belgilari rivojlanishi mumkin. Ergokal siferol (D2 vitamini) o‘simliklar tomonidan sintezlanadi. Inson organizmi uni xuddi kolekalsiferolni faollashtirishga o‘xshash usulda faol shaklga metabolizmga uchratadi. U xuddi shunday miqdoriy va sifat xususiyatlariga ega.

Farmakokinetika

Ovqat bilan qabul qilingan dozalarda D vitamini alimentar lipidlar bilan deyarli to‘liq so‘riladi. Yuqori dozalarda D vitaminining taxminan uchdan ikki qismi so‘riladi. Teri ultrabinafsha nurlar ta’sirida 7-degidroxolesterindan D vitaminini sintezlaydi. D vitamini jigarga o‘ziga xos transport oqsili orqali o‘tkaziladi. Jigarda u mikrosomal gidroksilaza tomonidan 25-gidroksixolekalsiferolgacha metabolizmga uchraydi. Vitamin D va uning metabolitlari organizmdan o‘t va axlat bilan chiqariladi.

Vitamin D mushak va yog‘ to‘qimalarida to‘planadi va shuning uchun uzoq biologik yarim chiqarilish davriga ega. D vitaminining yuqori dozalari qabul qilingandan so‘ng, qon plazmasida 25-gidroksivitamin D konsentratsiyasi bir necha oy davomida yuqori bo‘lib qolishi mumkin. D vitaminining dozasini oshirib yuborish natijasida kelib chiqqan giperkalsiyemiya bir necha hafta davom etishi mumkin (shuningdek, "Dozani oshirib yuborish" bo‘limiga qarang).

Ko‘rsatmalar

D vitamini tanqisligining oldini olish va davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Kolekalsiferol va/yoki preparat tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik; D vitamini gipervitaminozi; qonda kalsiy konsentratsiyasining oshishi (giperkalsiemiya); siydik bilan kalsiy ajralishining oshishi (giperkalsiuriya); siydik-tosh kasalligi (kalsiy oksalat toshlarining hosil bo‘lishi); giperfosfatemiya bilan kechuvchi buyrak osteodistrofiyasi; psevdogipoparatireoz; sarkoidoz; jigar va buyrakning o‘tkir va surunkali kasalliklari, buyrak yetishmovchiligi, o‘pka silining faol shakli, bolalik davri; homiladorlik va emizish davri (kolekalsiferolning yuqori dozasi).

Ehtiyotkorlik bilan

Kalsiy va fosfatlarning siydik bilan ekskretsiyasi buzilganda, immobilizatsiya qilingan bemorlarni davolashda, tiazidlar, yurak glikozidlari (ayniqsa angishvonagul glikozidlari), benzotiadiazin hosilalarini bir vaqtda qabul qilishda, ateroskleroz bilan og‘rigan bemorlarda qo‘shimcha miqdorda kolekalsiferol va kalsiy qabul qilish (masalan, boshqa preparatlar tarkibida).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, ovqatlanish vaqtida qabul qilinadi.

Profilaktik dozalar:

- yetishmovchilik xavfi aniqlangan kattalarga - kuniga 2000 XB (1 kapsula). Preparatni qabul qilishning tavsiya etilgan davomiyligi 12 haftadan oshmasligi kerak.

Davolash dozalari:

D vitaminining davolash dozasi va davolash davomiyligi shifokor tomonidan D vitamini tanqisligining dastlabki og‘irlik darajasi, laboratoriya tomonidan tasdiqlangan, yosh, D vitaminining boshqa manbalardan (ovqat, insolyatsiya), bemorning kundalik tana vaznidan (semizlik), D vitamini metabolizmiga ta’sir qiluvchi dori vositalarini qabul qilishni hisobga olgan holda individual ravishda belgilanadi.

- kattalarga 6-12 hafta davomida kuniga 4000 XB (2 kapsula) D vitamini qabul qilish tavsiya etiladi, so‘ngra kuniga 2000 XB (1 kapsula) D vitamini bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiyaga o‘tiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: angionevrotik shish yoki hiqildoq shishi kabi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishdagi buzilishlar: giperkalsiemiya, giperkalsiuriya, ishtahaning pasayishi.

Oshqozon-ichak tizimidagi buzilishlar: qabziyat, qorin dam bo‘lishi, ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i, ich ketishi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan buzilishlar: qichishish, toshma, eshakemi kabi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: bosh og‘rig‘i.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar: artralgiya, mialgiya.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan buzilishlar: buyrak faoliyatining buzilishi, poliuriya.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Kolekalsiferol uchun zaharlanish chegarasi qalqonsimon bez oldi bezlari funksiyasi normal bo‘lgan kattalarda 1-2 oy davomida kuniga 40 000 dan 100 000 ME gacha o‘zgarib turadi. Yangi tug‘ilgan va yosh bolalarda ancha past konsentratsiyalarga sezgirlik kuzatilishi mumkin.

Dozaning o‘tkir va surunkali oshirib yuborilishi qon zardobi va siydikda fosfor darajasining oshishiga hamda doimiy xususiyatga ega bo‘lishi va hayot uchun xavfli bo‘lishi mumkin bo‘lgan giperkalsiyemiyaga olib kelishi mumkin.

Biokimyoviy ko‘rsatkichlarning odatiy o‘zgarishlariga giperkalsiyemiya, giperkalsiuriya, shuningdek, qon zardobida 25-gidroksikalsiferol (25 (ON) D3, kalsidiol) darajasining oshishi kiradi. Kolekalsiferolning surunkali dozasini oshirib yuborish to‘qimalarda va parenximatoz organlarda, birinchi navbatda buyraklarda (siydik-tosh kasalligi, nefrokalsinoz) va tomirlarda kalsiy to‘planishiga olib kelishi mumkin.

Simptomlar umumiy xarakterga ega bo‘lib, ko‘ngil aynishi, qusish, shuningdek, dastlab diareya ko‘rinishida, keyinchalik qabziyat, ishtahaning yo‘qolishi, bosh og‘rig‘ining kuchsizligi, mushaklar va bo‘g‘imlardagi og‘riqlar, mushaklar kuchsizligi, azotemiya, doimiy uyquchanlik, polidipsiya va poliuriya va yakuniy bosqichda organizmning suvsizlanishi ko‘rinishida namoyon bo‘ladi. Kolekalsiferolning ortiqcha dozasi EKGda o‘zgarishlar, yurak ritmining buzilishi, pankreatit, buyrak yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin.

Dozani oshirib yuborishni davolash

Avvalo, kolekalsiferol qabul qilishni to‘xtatish kerak. Kolekalsiferol dozasini oshirib yuborish natijasida kelib chiqqan giperkalsiemiyani bartaraf etish uchun bir necha hafta talab etiladi. Giperkalsiyemiya darajasiga qarab, davolash choralari sifatida tarkibida kalsiy kam bo‘lgan yoki butunlay kalsiy bo‘lmagan parhez, ko‘p miqdorda suyuqlik iste’mol qilish, furosemid, shuningdek, glyukokorti-kosteroidlar va kalsitonin bilan kuchaytirilgan diurez buyuriladi. Buyraklar funksiyasi saqlangan holda, kalsiy konsentratsiyasi bir vaqtning o‘zida kalsiy darajasi va EKG ma’lumotlarini nazorat qilgan holda, furosemid va ba’zi hollarda 15 mg/kg/soat dozada natriy edetat qo‘shilgan izotonik natriy xlorid eritmasini (24 soat davomida 3-6 litr) yuborish orqali sezilarli darajada kamaytirilishi mumkin. Metastatik kalsifikatsiya rivojlanishi xavfi tufayli, kolekalsiferol dozasini oshirib yuborish natijasida kelib chiqqan giperkalsiemiyani kamaytirish uchun fosfatlar infuziyasini qo‘llash mumkin emas. Oligoanuriyada gemodializ (kalsiysiz dializat) o‘tkazish kerak.

Maxsus antidot mavjud emas.

Bemorlarning e’tiborini preparatning yuqori dozalarini uzoq vaqt qabul qilishda ehtimoliy dozani oshirib yuborish belgilariga qaratish tavsiya etiladi (ko‘ngil aynishi, qusish, dastlab diareya, keyinchalik qabziyat, ishtahaning yo‘qolishi, holsizlik, bosh og‘rig‘i, mushaklar va bo‘g‘imlarda og‘riq, kuchli holsizlik, doimiy uyquchanlik, polidipsiya va poliuriya).

O‘zaro aloqa

Tutqanoqqa qarshi dori vositalarini (masalan, fenitoin) yoki barbituratlarni (va ehtimol jigar fermentlarini qo‘zg‘atuvchi boshqa dori vositalarini) bir vaqtning o‘zida qabul qilish, kolekalsiferolning faol bo‘lmagan metabolitlarga biotransformatsiya tezligini oshirish orqali uning samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Glyukokortikosteroid preparatlari bilan birga o‘tkaziladigan terapiya kolekalsiferolning samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Kolekalsiferolni og‘iz orqali qabul qilish angishvonagul va boshqa yurak glikozidlarining terapevtik ta’sirini hamda toksik salohiyatini (aritmiya rivojlanish xavfi) giperkalsiyemiya rivojlanishi hisobiga kuchaytirishi mumkin. Sinchkovlik bilan tibbiy kuzatuv, EKG ko‘rsatkichlari hamda qon plazmasi va siydikdagi kalsiy miqdorini nazorat qilish, zarur bo‘lsa, yurak glikozidlari dozasini o‘zgartirish talab etiladi.

Siydik bilan kalsiy ekskretsiyasini kamaytiradigan tiazidli diuretiklar bilan yondosh davolashda qon zardobi va siydikdagi kalsiy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Ion almashinuvchi smolalar (masalan, kolistiramin), orlistat preparatlari yoki surgi vositalari (masalan, parafin moyi) bilan bir vaqtning o‘zida davolash ovqat hazm qilish traktida kolekalsiferolning so‘rilishini kamaytirishi mumkin. Rifampitsin va izoniazidni bir vaqtda qabul qilish kolekalsiferolning biotransformatsiya tezligi oshishi tufayli preparatning samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Tarkibida alyuminiy bo‘lgan antatsidlar va kolekalsiferolni bir vaqtda qabul qilish fonida qonda magniy konsentratsiyasi oshishi mumkin.

Tarkibida alyuminiy bo‘lgan antatsidlar va kolekalsiferolni bir vaqtda qabul qilish fonida qondagi alyuminiy konsentratsiyasi oshishi mumkin, bu esa alyuminiyning toksik ta’siri xavfini oshiradi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Bir vaqtning o‘zida tarkibida kolekalsiferol bo‘lgan boshqa preparatlarni buyurishda "D3-KAPS" preparati tarkibidagi kolekalsiferol dozasini hisobga olish kerak. Kolekalsiferol yoki kalsiyni qo‘shimcha qo‘llash faqat shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi kerak. D3 vitaminining yuqori dozalarini qo‘llash surunkali D3 gipervitaminozini keltirib chiqarishi mumkin.

Bolaning D vitaminiga bo‘lgan kunlik ehtiyojini aniqlash va uni qo‘llash usuli shifokor tomonidan individual ravishda belgilanishi hamda har safar davriy tekshiruvlar paytida tuzatilishi lozim.

Qonda va siydikda kalsiy konsentratsiyasini nazorat qilish zarur.

Preparatni psevdogipoparatireozda qo‘llash mumkin emas, chunki kolekalsiferolga normal sezuvchanlik fazasida kolekalsiferolga bo‘lgan ehtiyoj kamayishi mumkin, bu esa kechiktirilgan dozani oshirib yuborish xavfini keltirib chiqaradi. Bunday hollarda vitamin D ning dozasini aniqroq boshqarish imkonini beradigan faol metabolitlaridan foydalanish maqsadga muvofiqdir.

Preparatni kalsiy va fosfatlarning siydik bilan ekskretsiyasi buzilgan bemorlarda, benzotiazidin hosilalari bilan davolanganda va immobilizatsiya qilingan bemorlarda (giperkalsiyemiya va giperkalsiuriya rivojlanish xavfi) ehtiyotkorlik bilan qabul qilish lozim. Bunday bemorlarda qon plazmasi va siydikdagi kalsiy konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.

Kolekalsitriol bilan uzoq vaqt davolanganda, plazma va siydikda kalsiy konsentratsiyasini nazorat qilish, shuningdek, zardob kreatinin konsentratsiyasini o‘lchash orqali buyrak faoliyatini baholash kerak. Bu, ayniqsa, keksa yoshdagi bemorlar va yurak glikozidlari hamda diuretiklar bilan yondosh davolanishda muhim ahamiyatga ega.

Homiladorlik va laktatsiya

Preparatni homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas (kolekalsiferolning yuqori dozasi).

Kolekalsiferolni kunlik 500 XB dan yuqori dozada homiladorlikda faqat aniq zarurat tug‘ilganda va tanqislikni bartaraf etish uchun mutlaqo zarur bo‘lgan dozalarda buyurish lozim. Homiladorlik paytida vitamin D dozasini oshirib yuborishdan saqlanish kerak, chunki uning natijasida yuzaga keladigan giperkalsiyemiya jismoniy va aqliy rivojlanishning kechikishiga, bolada aorta stenozining klapan usti shakli va retinopatiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Bolani emizadigan ayollarga D3 vitaminini ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki D vitamini va uning metabolitlari ona sutiga o‘tadi. Chaqaloqlarni ko‘krak suti bilan emizish natijasida ularning dozasini oshirib yuborish holatlari kuzatilmagan. Biroq, emizikli bolaga qo‘shimcha D vitaminini tayinlashda shifokor onaga tayinlanadigan har qanday qo‘shimcha D vitaminining dozasini hisobga olishi kerak.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri o‘rganilmagan. Ta’siri ehtimoldan yiroq.

Qadoq

15 ta kapsula shaffof bo‘lmagan polivinilxlorid/polivinilidenxlorid plyonkasi va laklangan alyuminiy bosma folgasidan tayyorlangan konturli yacheykali o‘ramga joylashtiriladi. 2 yoki 4 tadan konturli yacheykali o‘ramlar qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Dorixonalardan berish shartlari

Retseptsiz

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

Belarus Respublikasi Bosh prokuraturasi

Ishlab chiqaruvchi

Minskinterkaps PRUP Belarus