Nalgezin

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

ta’sir etuvchi modda: 275 mg natriy naproksen;

yordamchi moddalar: povidon, mikrokristall sellyuloza, talk, magniy stearat, gipromeloza, titan dioksidi (E 171), makrogol, indigokarmin (E 132), tozalangan suv.

Tavsif

Ovalsimon, biroz ikki tomonlama qabariq, plyonkali qobiq bilan qoplangan, havorang tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi vositalar. Propion kislota hosilalari. Naproksen. ATX kodi: M01AE02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Naproksen natriy - nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita. Og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi va isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Preparatning ta’sir mexanizmi prostaglandinlar sintezida ishtirok etuvchi siklooksigenaza fermentini susaytirishi bilan bog‘liq. Natijada organizmning turli suyuqlik va to‘qimalarida prostaglandinlar miqdori kamayadi.

Farmakokinetika

Naproksen ichga qabul qilingandan keyin natriy nordon me’da shirasida gidrolizlanadi. Naproksen mikrozarrachalari ajralib chiqadi, so‘ngra ular ingichka ichakda juda tez eriydi. Bu naproksenning tezroq va to‘liqroq so‘rilishiga olib keladi.

Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi preparat qabul qilingandan 12 soat o‘tgach kuzatiladi. Naproksenning plazmadagi miqdori doza miqdoriga mutanosib ravishda 500 mg gacha oshadi. Katta dozalarda ular kamroq mutanosibdir. Naproksenning taxminan 99% i preparatning 50 mkg/ml gacha bo‘lgan konsentratsiyasida plazma albuminlari bilan bog‘lanadi.

Naproksenning taxminan 70% o‘zgarmagan holda va taxminan 30% 6-dimetil-naproksenning nofaol metaboliti ko‘rinishida chiqariladi. Preparatning taxminan 95% siydik bilan va 5% najas bilan chiqariladi. Naproksenning biologik yarim chiqarilish davri qon plazmasidagi konsentratsiyasi va dozasiga bog‘liq emas va 12-15 soatni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

Nalgezin quyidagi hollarda qo‘llaniladi:

tish va bosh og‘rig‘ida;

mushaklar, bo‘g‘imlar va umurtqa pog‘onasida og‘riq bo‘lganda;

migrenning oldini olish va uni yengillashtirish uchun;

hayz og‘rig‘ida.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tabletkalarni bir stakan suv bilan butunligicha yutish kerak. Davolashni tavsiya etilgan eng past dozadan boshlash kerak.

Kattalar va 16 yoshdan katta bolalar

Tish og‘rig‘i, bosh og‘rig‘i, mushak, bo‘g‘im va umurtqa pog‘onasidagi og‘riqlar

Tavsiya etilgan doza 2 tabletkadan (550 mg) kuniga 2 marta, lekin kuniga 4 tabletkadan (1100 mg) ko‘p emas. Kuchli og‘riqdan tashqari (skelet-mushak to‘qimasi kasalliklaridan tashqari), bunda dozani kuniga 5 tabletkagacha (1375 mg) oshirish mumkin.

Bosh og‘rig‘i

Xurujning birinchi belgilarida tavsiya etilgan boshlang‘ich doza 3 tabletkani (825 mg) tashkil etadi. Zarurat tug‘ilganda 1 tabletka (275 mg) yoki 2 tabletka (550 mg) qo‘shimcha ravishda, lekin boshlang‘ich dozani qabul qilgandan keyin kamida yarim soatdan keyin qabul qilish mumkin. Sutkalik doza 5 tabletkadan (1375 mg) oshmasligi kerak.

Hayz og‘rig‘i

Tavsiya etilgan boshlang‘ich doza 2 tabletka (550 mg), zarurat tug‘ilganda har 68 soatda 1 tabletkadan (275 mg) qabul qilish mumkin. Maksimal doza qabul qilishning birinchi kunida 5 tabletka (1375 mg) va keyingi kunlarda 4 tabletka (1100 mg) ni tashkil etadi.

Og‘riqni yengillashtirish uchun qabul qilish davomiyligi 10 kunni tashkil etadi. Agar alomatlar yo‘qolmasa, davolovchi shifokor bilan maslahatlashish kerak.

Keksa yoshdagi bemorlar

Nalgezinni eng past samarali dozalarda qo‘llash lozim.

65 yoshdan oshgan bemorlar, agar zarur bo‘lsa, tabletkalarni ko‘pi bilan 12 soatdan keyin qabul qilishlari kerak.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Nalgezinni eng past samarali dozalarda qo‘llash lozim.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Nalgezinni eng past samarali dozalarda qo‘llash lozim.

Nojo‘ya ta’sirlar ifodasini minimallashtirishga eng past samarali dozalarni qo‘llash va Nalgezinni qabul qilish davomiyligini kamaytirish orqali erishish mumkin.

Bolalar.

Nalgezin 16 yoshgacha bo‘lgan bolalarga tavsiya etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Qon yaratish va limfa tizimi tomonidan: eozinofiliya, granulotsitopeniya, leykopeniya, trombotsitopeniya, agranulotsitoz, aplastik anemiya, gemolitik anemiya.

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyasi, anafilaktik reaksiyalar, angiodemiya.

Ruhiy tomondan: talvasalar, g‘ayritabiiy tushlar.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, vertigo, bosh aylanishi, uyquchanlik, depressiya, uyqu buzilishi, diqqatni jamlay olmaslik, uyqusizlik, holsizlik, aseptik meningit, kognitiv buzilishlar.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: ko‘rishning buzilishi, shox pardaning xiralashishi, papillit, retrobulbar nevrit, ko‘ruv nervi so‘rg‘ichi shishi.

Naproksen bilan davolanganda ko‘rish qobiliyati buziladigan bemorlar oftalmologik tekshiruvdan o‘tishlari kerak.

Eshitish organlari va labirint tomonidan: quloqlarda shovqin, eshitishning buzilishi, eshitishning yomonlashishi.

Yurak tomonidan: shish, yurak urishi, dimlangan yurak yetishmovchiligi.

Tomirlar tomonidan: vaskulit.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: dispnoe, eozinofil pnevmoniya, astma, o‘pka shishi.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: giperkaliyemiya, gipokaliyemiya.

3400 / 5000

Ayniqsa, jigar faoliyati buzilgan bemorlarni ogohlantirish kerak. Surunkali alkogolli jigar sirrozida va ehtimol, sirrozning boshqa shakllarida qon plazmasida natriy naproksenning umumiy konsentratsiyasi kamayadi, qon plazmasida bog‘lanmagan natriy naproksenning konsentratsiyasi esa ortadi. Minimal samarali dozalarni qabul qilish tavsiya etiladi.

Shifokor naproksen qabul qilayotgan tutqanoq yoki porfiriya bilan og‘rigan bemorlarni diqqat bilan kuzatib borishi lozim.

Keksa yoshdagi bemorlar Nalgezinni eng kam samarali dozalarda qabul qilishlari kerak.

Oshqozon-ichak tizimi kasalliklari, ayniqsa yarali kolit yoki Kron kasalligi (shuningdek, o‘tmishda) bilan og‘rigan, naproksen natriy qabul qilayotgan bemorlar kasallikning qaytalanishi yoki kuchayishi mumkinligi sababli shifokorning diqqat bilan kuzatuvini talab qiladi. Oshqozon-ichak traktiga tegishli jiddiy nojo‘ya ta’sirlar o‘tmishda bunday muammolar bo‘lmaganda paydo bo‘lishi mumkin.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, jiddiy nojo‘ya ta’sirlar, qon ketish va oshqozon-ichak trakti teshilishining umumiy chastotasi davolash davomiyligi bilan chiziqli ravishda oshadi. Naproksenning katta dozalarini qabul qilish nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshirishi mumkin.

Uzoq muddat qo‘llanganda nojo‘ya ta’sirlarni aniqlash maqsadida doimiy kuzatuv zarur. Keksa yoshdagi bemorlar va holsizlangan bemorlar oshqozon-ichak yaralari hosil bo‘lishiga, qon ketishiga va jiddiy nojo‘ya reaksiyalar rivojlanishiga ko‘proq moyil bo‘ladilar. Anamnezida bronxial astma, allergik kasalliklar yoki bronxospazm holatlari bo‘lgan shaxslarda bronxospazm rivojlanishi mumkin. Jigar funksiyasining laboratoriya testlari natijalarida farqlar bo‘lishi mumkin. Naproksen trombotsitlar agregatsiyasini kamaytiradi va qon ketish vaqtini uzaytiradi. Qon ketish vaqtini aniqlashda buni hisobga olish kerak. Naproksen qo‘llanganda biroz periferik shish paydo bo‘lishi mumkin, yurak faoliyati buzilgan bemorlarda uning rivojlanish xavfi yuqori. Qon ivishi buzilgan bemorlar va gemostazga ta’sir qiluvchi dorilarni qo‘llaydigan bemorlar alohida kuzatuvga muhtoj.

Anafilaktoid (anafilaktik) reaksiyalar anamnezida aspirin, boshqa NYAQV yoki tarkibida naproksen bo‘lgan vositalarga o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari bo‘lgan shaxslarda ham, ularsiz ham paydo bo‘lishi mumkin. Anamnezida angioedema, bronxospazm, astma, rinit va burun poliplari bo‘lgan bemorlarda ham anafilaktoid reaksiyalar rivojlanishi mumkin. Ulardan ba’zilari, masalan, anafilaktik shok o‘limga olib kelishi mumkin.

Naproksen bilan davolash paytida steroid dori vositalarining dozasi kamaytirilgan yoki bekor qilingan taqdirda, har qanday nojo‘ya ta’sirlarni, shu jumladan buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligi va artrit belgilarining kuchayishini aniqlash uchun ularning dozasi asta-sekin va shifokorning qattiq nazorati ostida kamaytirilishi kerak.

NYAQV, shu jumladan naproksen qo‘llanilganda, ba’zan ko‘z kasalliklari, xususan, papillit, retrobulbar nevrit va ko‘ruv nervi so‘rg‘ichi shishi kuzatilgan, ammo sabab-oqibat bog‘liqligi aniqlanmagan. Shuning uchun naproksen bilan davolash paytida ko‘rish qobiliyati buzilgan bemorlar oftalmologik tekshiruvdan o‘tishlari kerak.

Naproksen bilan davolashni boshlashdan oldin (shifokor bilan suhbat) bemorning kasallik tarixida gipertoniya va/yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan suyuqlik tutilishi va shishlar bilan yurak yetishmovchiligi mavjudligini aniqlash kerak.

Klinik tadqiqotlar natijalari va epidemiologik ma’lumotlarni hisobga olgan holda, arterial tromboz xavfining ortishi ba’zi YAQNDVlarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lishi mumkinligi taxmin qilinadi (ayniqsa, yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida). Ushbu ma’lumotlarga ko‘ra, naproksenni (1000 mg/sutka) qabul qilish kamroq xavf bilan bog‘liq, ammo xavflarni butunlay istisno qilib bo‘lmaydi.

Tromboz xavfini kamaytirish uchun naproksen natriyning past dozalarini, masalan, 275 mg ni qo‘llash haqida yetarli ma’lumotlar yo‘q.

Nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalligi va/yoki miya qon aylanishining buzilishi bilan og‘rigan bemorlar uchun naproksendan foydalanish zarurligini sinchiklab ko‘rib chiqish lozim. Yurak-qon tomir hodisalarining xavf omillari bo‘lgan shaxslar uchun (masalan, gipertenziya, giperlipidemiya, diabet, chekish) uzoq muddatli terapiyani boshlashdan oldin naproksenni qo‘llash zarurligini ham sinchiklab o‘ylab ko‘rish lozim.

Naproksen siklooksigenaza sintezining boshqa ingibitorlari kabi fertillikka ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Homilador bo‘lishga urinayotgan va/yoki homilador bo‘lish bilan bog‘liq muammolari bo‘lgan ayollar naproksenni qo‘llashni to‘xtatishlari kerak.

Nalgezinning ayrim tarkibiy qismlari haqida muhim ma’lumot

Tibbiy vosita 1 dozada 1,09 mmol (25,097 mg) natriy saqlaydi. Buni tuzsiz parhez tutuvchi bemorlar hisobga olishlari kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik yoki emizish davrida Nalgezinni qo‘llash mumkin emas.

Agar Nalgezinni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish kerak.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Nalgezin qo‘llanganda ba’zi bemorlarda uyquchanlik, bosh aylanishi, vertigo, ko‘rish qobiliyatining buzilishi, uyqusizlik yoki depressiya kuzatilishi mumkin, bu esa avtotransport va boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Nojo‘ya ta’sirlar xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni birgalikda qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Antatsidlar yoki xolesterin bilan, shuningdek, ovqat bilan bir vaqtda qo‘llash naproksenning so‘rilishini sekinlashtirishi mumkin, ammo so‘rilgan ta’sir etuvchi modda miqdoriga ta’sir qilmaydi. Ovqat bilan bir vaqtda qo‘llash naproksenning so‘rilishini sekinlashtirishi mumkin va uning miqdoriga ta’sir qilmaydi.

Yurak glikozidlari bilan bir vaqtda qo‘llash yurak yetishmovchiligining kuchayishiga, koptokchalar filtratsiyasi tezligining pasayishiga va qonda yurak glikozidlari miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin.

Naproksenni mifepristonni qabul qilgandan keyin 8-12 kun davomida qo‘llash mumkin emas, chunki u mifepriston ta’sirini pasaytiradi.

Naproksenni oshqozon-ichak traktida yaralar va qon ketish xavfi yuqori bo‘lganligi sababli kortikosteroidlar bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Naproksen natriy trombotsitlar agregatsiyasini pasaytirishi va qon ketish vaqtini uzaytirishi mumkin, buni qon ketish vaqtini va antikoagulyantlar bilan yondosh davolashni aniqlashda hisobga olish kerak.

Naprosinni qo‘shimcha qabul qilish tavsiya etilmaydi, chunki uning tarkibida xuddi shu faol modda, ya’ni naproksen mavjud.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar ma’lumotlari xinolonli antibiotiklar keltirib chiqargan talvasalar paydo bo‘lishi mumkinligini ko‘rsatadi. Xinolonlarni qabul qiluvchi bemorlarda tutqanoq rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Naproksen plazma oqsillari bilan deyarli to‘liq bog‘lanishi sababli, uni gidrantin hosilalari va sulfanilmochevina hosilalari bilan birga qo‘llashda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Naproksen furosemidning natriyuretik ta’sirini kamaytirishi mumkin.

Naproksen antigipertenziv vositalarning ta’sirini kamaytirishi mumkin.

Litiy va natriy naproksenni birga qabul qilganda qon plazmasida litiy konsentratsiyasi ortadi.

Naproksen, boshqa YAQNDV kabi, propranolol va boshqa beta-blokatorlarning antigipertenziv ta’sirini pasaytirishi va parallel ravishda AAF ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarda buyrak yetishmovchiligi xavfini oshirishi mumkin.

Naproksen metotreksatning kanalchalar sekretsiyasini kamaytiradi, shuning uchun parallel qabul qilinganda metotreksatning zaharliligi ortishi mumkin.

Probenetsid bilan birga qabul qilinganda naproksenning yarim chiqarilish davri davom etadi va uning plazmadagi konsentratsiyasi ortadi.

Siklosporinni birga qabul qilish buyrak faoliyatining buzilish xavfini oshirishi mumkin.

In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, natriy naproksen va zidovudinni birga qabul qilganda, ikkinchisining plazmadagi konsentratsiyasi ortadi.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Saqlash shartlari

Dori vositasi uchun maxsus saqlash sharoitlari talab etilmaydi. Blisterni yorug‘lik ta’siridan himoya qilish uchun uni tashqi qadoqda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 tadan tabletka; karton qutida 1 yoki 2 tadan blister.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

KRKA, d.f.d., Novoye mesto