Omeprazol-Ajio

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: omeprazol - 20 mg (7.5% omeprazol pellet ko‘rinishida 267 mg);

yordamchi modda: pellet blankasi,

kapsula qopqog‘ining tarkibi: jelatin, metilparaben, propilparaben, kremniy oksidi, bronopol, natriy laurilsulfat, glitserin, tartrazin (E 102), eritrozin (E 127);

kapsula korpusining tarkibi: jelatina, metilparaben, propilparaben, kremniy oksidi, bronopol, natriy laurilsulfat, glitserin.

7.5% omeprazol pelletining tarkibi:

faol modda: omeprazol - 7,5 mg;

yordamchi moddalar: saxaroza, mannitol, natriy laurilsulfat, suvsiz natriy gidrofosfat, natriy gidroksid, gidroksipropilmetilsellyuloza, metakril kislota sopolimeri dispersiya, titan dioksidi (E 171), tozalangan talk, tvin 80.

Tavsif

Shaffof rangsiz korpusli va pushti rangli shaffof qopqoqli No 2 o‘lchamli qattiq jelatin kapsulalar.

Kapsulalarning tarkibi oq yoki deyarli oq rangli, ichakda eriydigan qoplamali granulalardir.

Dori shakli

Kapsulalari ichakda eriydi.

Farmakoterapevtik guruh

Kislotalilik buzilishi bilan bog‘liq kasalliklarni davolash uchun preparatlar. Yaraga qarshi va gastroezofageal reflyuks kasalligini (gastro-oesophageal reflux disease - GORD) davolash uchun preparatlar. Proton nasosi ingibitorlari. Omeprazol. ATX kodi: A02BC01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi

Barcha kuzatilgan farmakodinamik ta’sirlarni omeprazolning me’da shirasi sekretsiyasiga ta’siri bilan tushuntirish mumkin.

Omeprazol kislota nasosining (nasosining) o‘ziga xos ingibitoridir.

pariyetal hujayralar. U tez ta’sir qiladi va sutkada bir marta oshqozon kislotasi sekretsiyasini qaytar ingibirlash orqali nazoratni ta’minlaydi. Omeprazol kuchsiz ishqoriy bo‘lib, pariyetal hujayralarning hujayra ichi kanalchalarining juda kislotali muhitida konsentrlanadi va faol shaklga aylanadi, bu yerda H+/K+ ATFaza fermentini - kislota pompasini ingibirlaydi.

Omeprazol oshqozon shirasi sintezining so‘nggi bosqichiga dozaga bog‘liq ta’sir ko‘rsatadi, qo‘zg‘atuvchi omildan qat’i nazar, oshqozon shirasining ham bazal, ham rag‘batlantirilgan sekretsiyasini samarali ravishda susaytiradi.

Oshqozon shirasi ajralishiga ta’siri

Omeprazol bilan kuniga bir marta peroral dozalash oshqozon shirasining kunduzgi va tungi sekretsiyasini tez va samarali bostirishni ta’minlaydi, maksimal samaraga davolanishdan keyin 4 kun ichida erishiladi. O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda omeprazol 20 mg qabul qilinganda, oshqozon shirasi kislotaliligining o‘rtacha pasayishi 24 soat davomida kamida 80% ni tashkil etadi, so‘ngra o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda saqlanib qoladi, bunda pentagastrin bilan rag‘batlantirishdan so‘ng oshqozon shirasi kislotaliligining o‘rtacha pasayishi preparat qabul qilingandan 24 soat o‘tgach taxminan 70% ni tashkil etadi.

O‘n ikki barmoqli ichak yarasi bilan og‘rigan bemorlarda Omeprazol 20 mg peroral qabul qilish oshqozon kislotaliligini (pH) ≥ 3 ni, 24 soatlik davrning o‘rtacha 17 soati davomida saqlab turadi.

Omeprazol oshqozon shirasi sekretsiyasini va oshqozon kislotaliligini kamaytirib, dozaga bog‘liq holda gastroezofageal reflyuks kasalligi bo‘lgan bemorlarda oshqozon shirasining qizilo‘ngachdagi ta’sirini kamaytiradi/me’yorlashtiradi. Me’da shirasi sekretsiyasining ingibirlanishi omeprazolning ma’lum vaqtdagi plazmadagi haqiqiy konsentratsiyasiga emas, balki uning AUC ko‘rsatkichiga bog‘liq.

Omeprazol bilan davolash vaqtida taxifilaksiya kuzatilmadi.

Helicobacter pylori (H.pylori) ga ta’siri

pylori yara kasalligi, shu jumladan o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi va oshqozon yarasi bilan bog‘liq. H. pylori gastrit rivojlanishining asosiy omili hisoblanadi. H. pylori me’da shirasi bilan birgalikda yara kasalligi rivojlanishining asosiy omillari hisoblanadi. H. pylori atrofik gastrit rivojlanishining asosiy omili bo‘lib, u oshqozon saratoni rivojlanish xavfining oshishi bilan bog‘liq.

H.pylori ni omeprazol va mikroblarga qarshi preparatlar yordamida eradikatsiya qilish (yo‘q qilish) yara kasalligining samarali va tez tuzalishiga hamda uzoq muddatli remissiyaga olib keladi.

Ikkilamchi terapiya uchlamchi terapiyaga qaraganda kamroq samaralidir. Biroq, ularni ma’lum yuqori sezuvchanlik har qanday uchlik kombinatsiyadan foydalanishni istisno qiladigan hollarda ko‘rib chiqish mumkin edi.

Oshqozon shirasi ishlab chiqarilishini bostirish bilan bog‘liq boshqa ta’sirlar

Preparatlarni uzoq vaqt davomida qabul qilgan bemorlarda oshqozonda bezli kistalar hosil bo‘lishi ko‘proq qayd etilgan. Oshqozon shirasi sekretsiyasining sezilarli darajada ingibirlanishi natijasida yuzaga keladigan fiziologik o‘zgarishlar tufayli yuzaga keladigan bu hodisalar

xavfsiz bo‘lib, teskari rivojlanishga moyil bo‘ladi.

Oshqozon shirasining kislotaliligini har qanday vositalar, jumladan

proton pompasi ingibitorlari (IPP) ta’sirida oshqozon-ichak traktida bakteriyalar sonini oshiradi. Kislota pasaytiruvchi dorilar bilan davolash Salmonella va Campylobacter kabi bakteriyalar keltirib chiqaradigan oshqozon-ichak infeksiyalari rivojlanish xavfini biroz oshirishi mumkin.

Farmakokinetika

So‘rish

Omeprazol va magniy omeprazoli kislotali muhitda beqaror bo‘lib, shu sababli enterosolubil qoplamali granulalar, kapsulalar yoki tabletkalar ko‘rinishida og‘iz orqali yuboriladi. Omeprazolning so‘rilishi tez sodir bo‘ladi, bunda plazmadagi eng yuqori darajaga dozadan taxminan 1-2 soat o‘tgach erishiladi. Omeprazolning so‘rilishi ingichka ichakda sodir bo‘ladi va odatda 3-6 soat ichida tugaydi. Ovqat bilan bir vaqtda iste’mol qilish biosinguvchanlikka ta’sir qilmaydi. Omeprazolning bitta og‘iz orqali qabul qilinadigan dozasining tizimli o‘zlashtirilishi (biomavjudligi) taxminan 40% ni tashkil etadi. Takroriy bir martalik yuborishdan so‘ng, biosinguvchanlik taxminan 60% gacha oshadi.

Taqsimlash

Taqsimlanish hajmi tana vazniga nisbatan taxminan 0,3 l/kg ni tashkil etadi, omeprazolning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 97% ni tashkil etadi.

Metabolizm

Omeprazol sitoxrom P450 (CYP) bilan to‘liq metabolizmga uchraydi. Preparatning metabolizmi asosiy metabolit - gidroksiomeprazol hosil bo‘lishi uchun javobgar bo‘lgan polimorf spetsifik CYP2S19 izofermentiga bog‘liq. Qolgan qismining metabolizmi omeprazolsulfon hosil bo‘lishi uchun mas’ul bo‘lgan boshqa o‘ziga xos CYP3A4 izoformasiga bog‘liq. Omeprazol CYP2C19 ni raqobatli ingibirlashi sababli, omeprazol va metabolizmi CYP2C19 bilan bog‘liq bo‘lgan boshqa moddalar o‘rtasida metabolik o‘zaro ta’sir xavfi mavjud. Biroq, CYP3A4 ga yaqinligi pastligi sababli, omeprazol CYP3A4 ning boshqa substratlari metabolizmini ingibirlamaydi. Bundan tashqari, omeprazol uchun asosiy CYP fermentlariga nisbatan ingibirlovchi ta’sirning yo‘qligi xosdir.

Kavkaz aholisining taxminan 3% va Osiyo aholisining 15-20% "sekin metabolizatorlar" deb ataladigan CYP2C19 funksional fermenti yetishmovchiligini boshdan kechiradi. Bunday shaxslarda omeprazol metabolizmi, ehtimol, asosan CYP3A4 fermenti tomonidan katalizlanadi. Kuniga 20 mg omeprazolni takroran bir marta qabul qilgandan so‘ng, "sekin metabolizatorlar"da AUC ("konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon) CYP2C19 funksional fermenti bo‘lgan tadqiqot subyektlariga qaraganda 5-10 baravar, qon plazmasidagi o‘rtacha Cmax esa 3-5 baravar yuqori bo‘ldi. Bu natijalar omeprazolni dozalash tartibini tanlashga ta’sir qilmaydi.

Chiqarish

Omeprazolning bir martalik dozasi va takroriy dozalari qabul qilingandan so‘ng qon plazmasidan yarim chiqarilish davri (T1/2) odatda 1 soatdan kam bo‘ladi. Omeprazol kunlik bir martalik dozani qabul qilgandan so‘ng, preparatni qabul qilish oralig‘ida, kumulyatsiyaga moyilliksiz qon plazmasidan to‘liq chiqariladi. Og‘iz orqali qabul qilingan omeprazol dozasining deyarli 80% siydik bilan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi, qolgan qismi esa asosan o‘t ajralishi natijasida hosil bo‘ladigan najas orqali chiqariladi.

Chiziqlilik / chiziqsizlik

Omeprazolning AUC ko‘rsatkichi takroriy yuborilganda oshadi. Bu oshish dozaga bog‘liq bo‘lib, preparatni ko‘p marta qabul qilishda AUC ning dozaga nochiziqli bog‘liqligiga olib keladi. Bunday vaqt va dozaga bog‘liqlik birinchi o‘tishda metabolizmning pasayishi, shuningdek, omeprazol va/yoki uning metabolitlari (masalan, sulfon) CYP2C19 fermentini ingibirlashi tufayli tizimli klirensning pasayishi natijasidir. Omeprazol metabolitlarining hech biri oshqozon shirasi sekretsiyasiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Bemorlarning alohida guruhlarida qo‘llash

Jigar yetishmovchiligi

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda omeprazol metabolizmi buziladi, bu esa AUC ning oshishiga olib keladi. Omeprazol har kuni bir marta qo‘llanganda organizmda to‘planmaydi.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Buyrak funksiyasi pasaygan bemorlarda omeprazol farmakokinetikasi, jumladan, tizimli biosinguvchanligi va chiqarilish tezligi o‘zgarmaydi.

Keksa yoshdagi bemorlar (75-79 yosh)

Keksa odamlarda omeprazolning metabolizm tezligi pasayadi.

Ko‘rsatmalar

Ko‘rsatmalar

Kattalar

O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligini davolash.

O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi qaytalanishining oldini olish.

Me’da yara kasalligini davolash.

Oshqozon yara kasalligi qaytalanishining oldini olish.

Yara kasalligida H. Pylori ni tegishli antibiotiklar bilan birgalikda eradikatsiya qilish (yo‘q qilish).

YAQNDV (nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar) qabul qilish bilan bog‘liq oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligini davolash.

Xavf guruhidagi bemorlarda YAQNDV qabul qilish bilan bog‘liq oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligining oldini olish.

Reflyuks-ezofagitni davolash.

Eroziv ezofagit qaytalanishining oldini olish uchun uzoq muddatli qo‘llab-quvvatlovchi terapiya.

Simptomatik gastroezofageal reflyuks kasalligini (GERK) davolash.

Zollinger-Ellison sindromini davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

OMEPRAZOL-ADJIO 20 mg ertalab, nahorga ichiladi. Kapsulalar chaynalmaydi, yarim stakan suv bilan ichiladi.

Dozalash

O‘n ikki barmoqli ichak yaralarini davolash

O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi xuruj qilgan bemorlarda OMEPRAZOL-ADJIOning tavsiya etilgan dozasi kuniga bir marta 20 mg ni tashkil etadi. Aksariyat bemorlarda yaraning bitishi ikki hafta ichida sodir bo‘ladi. Ikki hafta davomida yaraning to‘liq bitishi sodir bo‘lmagan hollarda, preparatning keyingi ikki haftalik qabul qilinishi bilan bitishga erishiladi. Davolashga yomon javob beradigan duodenal yarasi bo‘lgan bemorlarda OMEPRAZOL-ADJIOning tavsiya etilgan dozasi kuniga bir marta 40 mg ni tashkil etadi, yaraning bitishiga odatda to‘rt hafta ichida erishiladi.

O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi qaytalanishining oldini olish

H.pylori testi manfiy bo‘lgan yoki H.pylori eradikatsiyasi imkonsiz bo‘lgan bemorlarda o‘n ikki barmoqli ichak yarasi qaytalanishining oldini olish uchun OMEPRAZOL-ADJIOning tavsiya etilgan dozasi kuniga bir marta 20 mg ni tashkil etadi. Ba’zi bemorlarda 10 mg sutkalik doza yetarli bo‘lishi mumkin. Muvaffaqiyatsiz davolashda dozani 40 mg gacha oshirish mumkin.

Oshqozon yara kasalligini davolash

Tavsiya etilgan doza - kuniga bir marta 20 mg. Aksariyat bemorlarda yaraning bitishi to‘rt hafta ichida sodir bo‘ladi. Preparatni qabul qilishning birinchi kursidan keyin to‘liq bitish sodir bo‘lmagan hollarda, odatda 4 haftalik takroriy davolash kursi buyuriladi, uning davomida bitish kuzatiladi. Davolashga yomon javob beradigan yara kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda OMEPRAZOL-ADJIO kuniga bir marta 40 mg dan qabul qilinishi kerak va odatda sakkiz hafta ichida tuzalishga erishiladi.

Oshqozon yara kasalligi qaytalanishining oldini olish

Davolanishga yomon javob beradigan oshqozon yara kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda qaytalanishning oldini olish uchun OMEPRAZOL-ADJIOning tavsiya etilgan dozasi kuniga bir marta 20 mg ni tashkil etadi. Zarurat tug‘ilganda dozani kuniga bir marta 40 mg gacha oshirish mumkin.

Yara kasalligida H.pylori eradikatsiyasi (yo‘q qilinishi)

H. pylori infeksiyasini yo‘q qilish uchun antibiotiklarni tanlashda alohida bemorlarning dori vositasiga chidamliligini hisobga olish lozim va davolash bakterial chidamlilik bo‘yicha milliy, mintaqaviy va mahalliy ko‘rsatmalar hamda davolash sxemalariga muvofiq amalga oshirilishi lozim:

OMEPRAZOL-ADJIO 20 mg + klaritromitsin 500 mg + amoksitsillin 1000 mg, bir hafta davomida har kuni ikki mahal;

OMEPRAZOL-ADJIO 20 mg + klaritromitsin 250 mg (yoki 500 mg) + metronidazol 400 mg (yoki 500 mg yoki tinidazol 500 mg), har biri kuniga ikki martadan bir hafta davomida;

OMEPRAZOL-ADJIO 40 mg kuniga bir marta amoksitsillin 500 mg va metronidazol 400 mg (yoki 500 mg yoki tinidazol 500 mg) bilan, bir hafta davomida kuniga uch martadan.

Har bir rejimda, agar bemorda H.pylori testi natijasi hali ham ijobiy bo‘lsa, terapiya takrorlanishi mumkin.

YAQNDV qabul qilish bilan bog‘liq oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligini davolash

YAQNDV qabul qilish bilan bog‘liq oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligini davolash uchun tavsiya etilgan doza kuniga bir marta 20 mg ni tashkil etadi. Aksariyat bemorlarda yaraning bitishi to‘rt hafta ichida sodir bo‘ladi. Preparatni qabul qilishning birinchi kursidan keyin to‘liq bitish sodir bo‘lmagan hollarda, odatda 4 haftalik takroriy davolash kursi buyuriladi, uning davomida bitish kuzatiladi.

Xavf guruhidagi bemorlarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilish bilan bog‘liq oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligining oldini olish

Xavf guruhidagi bemorlarga, YAQNDV qabul qilish bilan bog‘liq oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligining oldini olish uchun (60 yoshdan oshgan bemorlar; anamnezida oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasi hamda oshqozon-ichakdan qon ketishi bo‘lgan bemorlar) tavsiya etilgan doza kuniga bir marta 20 mg omeprazolni tashkil etadi.

Reflyuks ezofagitni davolash

OMEPRAZOL-ADJIONING tavsiya etilgan dozasi - kuniga bir marta 20 mg. Aksariyat bemorlarda yaraning bitishi to‘rt hafta ichida sodir bo‘ladi. Preparatni qabul qilishning birinchi kursidan keyin to‘liq bitish sodir bo‘lmagan hollarda, odatda 4 haftalik takroriy davolash kursi buyuriladi, uning davomida bitishga erishiladi.

Reflyuks-ezofagitning og‘ir shakli bilan og‘rigan bemorlarga 40 mg omeprazol kuniga bir marta tavsiya etiladi; yaraning bitishi odatda sakkiz hafta ichida sodir bo‘ladi.

Eroziv ezofagit qaytalanishining oldini olish uchun uzoq muddatli qo‘llab-quvvatlovchi davolash

Uzoq muddatli quvvatlovchi terapiyada eroziv ezofagit qaytalanishining oldini olish uchun bemorlarga kuniga 10 mg omeprazol tavsiya etiladi.

Zarurat tug‘ilganda, dozani kuniga bir marta 20-40 mg gacha oshirish mumkin.

Simptomatik gastroezofageal reflyuks kasalligini (GERK) davolash

Tavsiya etilgan doza - OMEPRAZOL-ADJIO kuniga 20 mg. Bemorlar kuniga 10 mg dozaga yaxshi javob berishi mumkin, shuning uchun dozani individual tanlashni istisno qilib bo‘lmaydi.

Agar OMEPRAZOL-ADJIO kuniga 20 mg dan to‘rt haftalik davolanishdan so‘ng simptomlar nazoratiga erishilmasa, keyingi qo‘shimcha tekshiruvlar tavsiya etiladi.

Zollinger-Ellison sindromini davolash

Zollinger-Ellison sindromi bilan og‘rigan bemorlarga preparat individual dozada buyuriladi va davolash klinik ko‘rsatmalarga ko‘ra zarur bo‘lgan vaqtgacha davom ettiriladi. Oshqozon shirasi ishlab chiqarilishini qo‘llab-quvvatlash maqsadida har kuni 60 mg omeprazolning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi

Gistamin N2 retseptorlari antagonisti bilan davolashga yomon javob beradigan bemorlarni davolash.

Gistamin N2 retseptorlari antagonisti bilan davolashga yomon javob beradigan kasalliklar bilan og‘rigan bemorlarga OMEPRAZOL ADJIOning sutkalik dozasi 40 mg/sutkani tashkil etishi mumkin.

Bemorlarning alohida guruhi

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozani tuzatish talab etilmaydi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun omeprazolning kuniga 10-20 mg dozasi yetarli hisoblanadi.

Keksa yoshdagilar (65 yoshdan kattalar) uchun dozani tuzatish talab etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar (1-10% bemorlarda) bosh og‘rig‘i, qorin og‘rig‘i, qabziyat, ich ketishi, meteorizm va ko‘ngil aynishi/qayt qilishdir.

Chastotalarning har bir guruhida noxush hodisalar og‘irlik darajasining kamayishi tartibida keltirilgan. Chastota quyidagicha tasniflanadi:

tez-tez (≥ 1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (≥ 1/1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (≥ 1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kam (<1/10000).

Tez-tez:

bosh og‘rig‘i;

qorin og‘rig‘i, qabziyat, ich ketishi, meteorizm, ko‘ngil aynishi, qusish, oshqozonda bezli kistalar hosil bo‘lishi (xavfsiz).

Tez-tez emas:

uyqusizlik;

bosh aylanishi, paresteziya, uyquchanlik;

bosh aylanishi;

jigar fermentlari darajasining oshishi;

dermatit, qichishish, toshma, eshakemi;

holsizlik, periferik shish;

gipokalsiyemiya tufayli son, bilak, umurtqa pog‘onasining sinish xavfining ortishi.

Kamdan-kam:

leykopeniya, trombotsitopeniya;

allergik reaksiyalar, masalan, isitma, Kvinke shishi va anafilaktik reaksiya/shok;

giponatriemiya;

bezovtalik, ongning chalkashligi, tushkunlik;

ta’m bilish qobiliyatining buzilishi;

ko‘rishning noaniqligi;

bronxospazm;

og‘iz qurishi, stomatit, oshqozon-ichak trakti kandidozi;

sariqlik bilan yoki sariqliksiz gepatit;

alopetsiya, fotosensibilizatsiya;

artralgiya, mialgiya;

interstitsial nefrit;

ko‘p terlash.

Juda kam uchraydi:

agranulotsitoz, pansitopeniya;

tajovuzkorlik, gallyutsinatsiya;

mavjud jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda jigar yetishmovchiligi, ensefalopatiya;

ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz (TEN);

mushaklar kuchsizligi;

ginekomastiya.

Noma’lum:

gipomagniyemiya, gipomagniyemiya gipokaliyemiyaga olib kelishi mumkin, og‘ir gipomagniyemiya gipokalsiyemiyaga sabab bo‘lishi mumkin;

mikroskopik kolit;

o‘tkir osti teri qizil yugirigi

Ehtimoliy nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar

Preparatning taxmin qilinayotgan nojo‘ya ta’sirlari to‘g‘risidagi ma’lumotlarni taqdim etish juda muhim bo‘lib, dori vositasining xavf/foyda nisbatini uzluksiz monitoring qilish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlari har qanday taxmin qilingan salbiy reaksiyalar haqida yo‘riqnoma oxirida ko‘rsatilgan kontaktlar orqali, shuningdek, milliy ma’lumot yig‘ish tizimi orqali ma’lumot berishlari kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

omeprazolga, almashingan benzimidazollarga yoki preparatning har qanday yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

nelfinavir va/yoki atazanavir bilan bir vaqtda qabul qilish;

homiladorlik va laktatsiya davri;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar;

tug‘ma fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi yoki saxaroza-izomaltaza yetishmovchiligi (saxaroza miqdori tufayli) bo‘lgan bemorlarga.

Dozani oshirib yuborish

Odamlarda omeprazol dozasini oshirib yuborish oqibatlari haqida cheklangan ma’lumotlar mavjud.

Simptomlari: vaqtinchalik - ko‘ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, qorin og‘rig‘i, diareya va bosh og‘rig‘i, ayrim hollarda - apatiya, depressiya va sarosimalik.

Davolash: zaruratga ko‘ra, simptomatik.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Har qanday xavotirli alomatlar mavjud bo‘lganda (masalan, tana vaznining sezilarli darajada tasodifan kamayishi, takroriy qusish xurujlari, disfagiya, qonli qusish, kamqonlik yoki melena), shuningdek, oshqozon yarasiga shubha tug‘ilganda, xavfli o‘smani istisno qilish kerak, chunki davolash alomatlarni yengillashtirishi va tashxis qo‘yishni kechiktirishi mumkin.

Atazanavirni PPI bilan birga qabul qilish tavsiya etilmaydi, agar bunday kombinatsiyalangan terapiya zarur bo‘lsa, atazanavir dozasini 100 mg ritonavirdan 400 mg gacha oshirish bilan sinchkovlik bilan klinik nazorat (masalan, virusli yuklama) tavsiya etiladi; omeprazolning kunlik dozasini 20 mg dan oshirmaslik kerak.

Omeprazol, xlorid kislota sekretsiyasini bloklovchi barcha preparatlar kabi, gipo- va axlorgidriya tufayli vitamin B12 (sianokobalamin) so‘rilishini pasaytirishi mumkin. Buni tana vazni past yoki uzoq muddatli davolashda vitamin B12 so‘rilishining pasayishi xavf omillari bo‘lgan bemorlarda hisobga olish lozim. Omeprazol CYP2S19 ingibitori hisoblanadi. Omeprazol bilan davolashning boshida yoki oxirida CYP2S19 tomonidan metabolizmga uchraydigan dorilar bilan o‘zaro ta’sirlashish ehtimoliga e’tibor qaratish lozim. Klopidogrel va omeprazol orasida o‘zaro ta’sir kuzatiladi. Ehtiyot chorasi sifatida omeprazol va klopidogrelni bir vaqtda buyurmaslik kerak.

Uch oydan ortiq, aksariyat hollarda bir yil davomida PPI qabul qilgan bemorlarda og‘ir gipomagniyemiya holatlari qayd etilgan. Charchoq, tetaniya, alahsirash, talvasalar, bosh aylanishi va qorincha aritmiyasi kabi gipomagniyemiyaning jiddiy belgilari sezilmasdan boshlanishi va har doim ham namoyon bo‘lmasligi mumkin. Gipomagniyemiya bilan og‘rigan bemorlarning aksariyatida holat magniy o‘rnini to‘ldirish va PPI qabul qilishni to‘xtatish bilan yaxshilandi.

PPI bilan uzoq vaqt davolanishi kutilayotgan yoki PPIni digoksin yoki gipomagniyemiya chaqirishi mumkin bo‘lgan dori vositalari (masalan, diuretiklar) bilan birgalikda qo‘llaydigan bemorlar uchun PPIni davolashni boshlashdan oldin va davolash davomida vaqti-vaqti bilan magniy darajasini aniqlash zarur.

PPI, ayniqsa katta dozalarda va uzoq vaqt davomida (>1 yil) qo‘llanilganda, asosan keksalarda yoki boshqa tan olingan xavf omillari mavjud bo‘lganda son, bilak va umurtqa pog‘onasi sinishi xavfini oshiradi. Tadqiqot ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, PPI sinishlarning umumiy xavfini 10-40% ga oshirishi mumkin. Ba’zi hollarda bu boshqa xavf omillari bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Osteoporoz xavfi bo‘lgan bemorlar amaldagi klinik tavsiyalarga muvofiq davolanishlari va zarur dozalarda D vitamini hamda kalsiy qabul qilishlari lozim.

Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda omeprazol bilan uzoq muddatli terapiya tayinlanganda va klaritromitsin bilan bir vaqtda qo‘llanganda, omeprazol dozasini tuzatish masalasi ko‘rib chiqilishi kerak.

O‘tkir osti teri qizil volchankasi

PPI qo‘llanilishi ba’zan o‘tkir osti tizimli qizil yuguruk (SCLE) teri shikastlanishlarining paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin. Teri belgilari paydo bo‘lganda, ayniqsa quyosh nuri ta’siriga uchraydigan va artralgiya bilan kechadigan joylarda, darhol shifokorga murojaat qilish va omeprazolni bekor qilish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim. Anamnezda PPI qo‘llanilganidan keyin rivojlangan o‘tkir osti teri qizil yugirigi holatlarining mavjudligi, boshqa PPI qo‘llanilganda ham ushbu kasallikning paydo bo‘lish xavfini oshirishi mumkin.

Laboratoriya ma’lumotlariga ta’siri

Xromogrenin A (CgA) miqdorining oshishi neyroendokrin o‘smalarni tekshirish natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Tibbiyot xodimlari CgA darajasini baholashdan 5 kun oldin omeprazol bilan davolashni vaqtincha to‘xtatishlari va agar dastlabki CgA darajasi yuqori bo‘lsa, davolashni to‘xtatgandan 14 kun o‘tgach, tekshiruvni takrorlashlari lozim.

YYUIni davolash salmonella va kampilobakter kabi oshqozon-ichak infeksiyalari, shuningdek, kasalxonaga yotqizilgan bemorlarda Clostridium difficile rivojlanish xavfini biroz oshirishi mumkin.

Barcha uzoq muddatli davolash usullarida bo‘lgani kabi, ayniqsa davolash muddati 1 yildan oshganda, bemorlar muntazam kuzatuv ostida bo‘lishlari kerak.

OMEPRAZOL-ADJIO tarkibida saxaroza mavjud. Fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi yoki saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi kabi kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

OMEPRAZOL-ADJIOning avtomobilni boshqarish yoki murakkab mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga ta’sir qilish ehtimoli past. Bosh aylanishi va ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi dorilarga nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi mumkin. Ular paydo bo‘lganda bemorlar avtomobilni boshqarmasligi yoki murakkab mexanizmlardan foydalanmasligi kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Omeprazolning boshqa dori vositalarining farmakokinetikasiga ta’siri

Absorbsiyasi (so‘rilishi) rN ga bog‘liq bo‘lgan dori vositalari

Omeprazol bilan davolashda oshqozonda kislotalilikning pasayishi boshqa dorilarning so‘rilishini pasaytirishi yoki oshirishi mumkin, ularning so‘rilish mexanizmi oshqozon shirasining pH ko‘rsatkichiga bog‘liq.

Nelfinavir, atazanavir

Plazmada nelfinavir va atazanavir miqdori omeprazol bilan birga yuborilganda pasayadi.

Omeprazolni nelfinavir bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas. Omeprazolni (40 mg sutkasiga bir marta) nelfinavir bilan bir vaqtda qo‘llash nelfinavirning o‘rtacha konsentratsiyasini 40% ga, farmakologik faol metabolit M8 ning o‘rtacha konsentratsiyasini esa 75-90% ga pasaytirdi. O‘zaro ta’sir CYP2C19 ning ingibirlanishiga ham olib kelishi mumkin.

Omeprazolni atazanavir bilan birga yuborish tavsiya etilmaydi.

Digoksin

Omeprazol (kuniga 20 mg) va digoksinning birgalikda qo‘llanilishi digoksinning biosinguvchanligini 10% ga oshirdi. Keksa yoshdagi shaxslarga digoksin va omeprazolni yuqori dozalarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur.

Digoksinning terapevtik dori monitoringi kuchaytirilishi lozim.

Klopidogrel

Ehtiyot chorasi sifatida omeprazol va klopidogrelni bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish tavsiya etiladi.

Boshqa faol moddalar

Pokonazol, erlotinib, ketokonazol va itrakonazolning so‘rilishi omeprazol bilan bir vaqtda qo‘llanilganda sezilarli darajada pasayadi, shuning uchun ularning klinik samaradorligi ham pasayadi.

Zokonazol va erlotinibni omeprazol bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

CYP2C19 tizimi tomonidan metabolizmga uchraydigan faol moddalar

Omeprazol omeprazolni metabolizatsiya qiluvchi asosiy ferment - CYP2C19 ning o‘rtacha ingibitori hisoblanadi. Shu sababli, CYP2C19 fermenti tomonidan metabolizmga uchraydigan yo‘ldosh faol moddalarning metabolizmi pasayishi va ushbu moddalarning tizimli ta’siri kuchayishi mumkin. Bunday preparatlarga R-varfarin va K vitaminining boshqa antagonistlari, silostazol, diazepam va fenitoin misol bo‘ladi.

Silostazol

Sog‘lom bemorlarga 40 mg dozada buyurilgan omeprazol silostazolning Cmax va AUC mos ravishda 18% va 26%, uning faol metabolitlaridan birining Cmax va AUC mos ravishda 29% va 69% ga oshirdi.

Fenitoin

Qon plazmasidagi fenitoin konsentratsiyasini omeprazol bilan davolashning boshida dastlabki ikki hafta davomida va agar fenitoin dozasini tuzatish bo‘lsa, omeprazol bilan davolash oxirida ham dozani keyinchalik tuzatish bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Mexanizm noma’lum

Sakvinavir

Omeprazol va sakvinavir/ritonavirni bir vaqtda qo‘llash qon plazmasida sakvinavir konsentratsiyasining taxminan 70% gacha oshishiga olib keladi, bu OIV bilan kasallangan bemorlarda preparatni yaxshi o‘zlashtirishi bilan bog‘liq.

Siklosporin

Takrolimusni omeprazol bilan bir vaqtda qo‘llash qon zardobida takrolimus konsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Takrolimus konsentratsiyasini, shuningdek, buyrak faoliyatini (kreatinin klirensi) kuchli nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda takrolimus dozasini tuzatish talab etiladi.

Metotreksat

Ba’zi bemorlarda metotreksatni PPI bilan bir vaqtda qo‘llashda uning darajasi oshishi haqida xabar berilgan. Metotreksatning yuqori dozalari buyurilganda omeprazolni qabul qilishni vaqtincha to‘xtatish lozim.

Omeprazol farmakokinetikasiga boshqa faol moddalarning ta’siri

CYP2C19 va/yoki CYP3A4 ingibitorlari

Omeprazol CYP2C19 va CYP3A4 yordamida metabolizmga uchraganligi sababli, CYP2C19 yoki CYP3A4 ni ingibirlovchi faol moddalar (klaritromitsin va vorikonazol) omeprazol metabolizmi tezligini pasaytirish hisobiga qon zardobidagi omeprazol konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Vorikonazol bilan birgalikdagi davolash omeprazol ta’sirining ikki baravar ortishiga olib keladi. Omeprazol dozasini tuzatish, odatda, talab qilinmaydi, chunki yuqori dozalar yaxshi o‘zlashtiriladi. Shunga qaramay, og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda va omeprazol bilan uzoq muddatli davolash buyurilganda, dozani tuzatish masalasi ko‘rib chiqilishi lozim.

CYP2C19 va/yoki CYP3A4 induktorlari

CYP2C19 yoki CYP3A4 ni qo‘zg‘atuvchi faol moddalar (masalan, rifampitsin va teshik dalachoy) omeprazol metabolizmi tezligini oshirish orqali qon zardobidagi omeprazol konsentratsiyasining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Chiqarish shakli

10 tadan kapsula alyuminiy zar qog‘ozdan yasalgan konturli yacheykasiz idishga joylashtiriladi.

Qozoq va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 3 ta konturli yacheykasiz o‘ram karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

30 oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Saqlash muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Ajio Farmatsevtikals Ltd," Hindiston.

A-38, Nandijiot Industrial Estate, Kurla-Andheri Road, Safedpul, Mumbay - 400 072.

Tel: +91-22-28518206/ 42319000, Faks: +91-22-28518204.