Тайлол 6-Плюс суспензия д/внут. прим. 50 мг/мл по 100 мл (флакон)

5 мл суспензия қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: парацетамол - 250 мг;

ёрдамчи моддалар: авицел RS 591, натрий карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, рафинатланган қанд, глицерин, сорбитол 70%, натрий сахарини, лимон моногидрат кислотаси, натрий метилпарабени, натрий пропилпарабени, натрий цитрати, апельсин ароматизатори, тозаланган сув,

Оқ рангдан оч қул ранггача бўлган, апельсин ҳидли гомоген суспензия.

Ичга қабул қилиш учун суспензия.

Анальгетик-антипиретиклар. АТХ коди: N02BE01.

Фармакодинамикаси

Парацетамол анальгетик-антипиретик восита хисобланади. У огрик колдирувчи ва иситмани туширувчи таъсир кўрсатади, таъсир килиш механизми простагландинлар синтезини ингибиция килади, гипоталамусдаги терморегуляция марказига кучли таъсир қилиши билан боғлиқ.

Фармакокинетикаси

Перорал кабул қилинганда, таъсир этувчи модда меъда-ичак йўлларидан тез ва тўлиқ сўрилади. Қон плазмасида препаратнинг максимал концентрацияси 10-60 минутдан сўнг кузатилади. Парацетамол тўкималарда ва асосан организм суюқликларида (ёғ тўкималари ва орка мия суюклиги бундан мустасно) кенг тарқалади. Оқсиллар билан боғланиш 10% дан камроқ ва доза ошириб юборилган ҳолларда бироз ортади. Ярим чиқарилиш даври 1,25- соатни ташкил килади, жигар циррози бўлган пациентларда чиқарилиш даври бироз узокрок бўлади. Жигарда микросомал-ферментлар тизими томонидан метаболизмга учрайди. Парацетамолнинг перорал буюрилган дозасининг тахминан 85% и 24 соатдан кейин сийдик билан эркин ва боғланган ҳолда чикарилади.

• 6+ (6 ва ундан катта ёшдаги) болалардаги енгил ва ўртача даражадаги оғриқ синдроми, грипп ва шамоллаш билан боғлиқ иситма;
• 6+ (6 ва ундан катта ёшдаги) болалардаги бош огриги;
• 6+ (6 ва ундан катта ёшдаги) болалардаги тиш огриги;
• 6+ (6 ва ундан катта ёшдаги) болалардаги бурситлар, невралгиялар, пай чўзилишлари ва мушаклар оғриги;
• артралгиялар;
• 6+ (6 ва ундан катта ёшдаги) болалардаги эмлашдан кейинги иситма кўтарилиши ва огрикларда қўлланилади.

Препарат ичга қабул килинади. Овкатланишдан кейин 1-2 соат ўтгач, кўп миқдордаги суюклик билан ичиш тавсия этилади. Ишлатишдан олдин флаконни яхшилаб силкитиш лозны. Қадоқ ичидаги ўлчов стаканчаси (ёки қошиги) препаратни тўгри ва оқилона дозалаш имконини беради.

Препарат тана вазнига нисбатан 10-15 мг/кг ҳисобида кунига 3-4 марта буюрилади, максимал суткалик доза тана вазнига нисбатан 60 мг/кг дан ошмаслиги керак. Зарурат бўлганда, препарат ҳар 4-6 соатда бир марталик дозада (10-15 мг/кг), лекин 24 соат ичида 4 мартадан кўп бўлмаган ҳолда қабул қилиниши мумкин.

Препарат дозаси, қуйидаги жадвалда кўрсатилгандек, боланинг ёши ва тана вазнига боғлиқ бўлади.

Шифокор маслаҳатисиз қабул килиш муддати:

• хароратни тушириш учун 3 кундан ортик эмас;
• огрик қолдириш учун 5 кундан ортиқ эмас.

Тавсия этилган доза ошириб юборилмасин.

ЖССТ маълумотларига кўра, ножўя таъсирлар, уларнинг юзага келиш тез-тезлигига кўра қуйидагича таснифланади: жуда тез-тез (21/10); тез-тез (≥1/100 дан <1/10 гача); кам ҳолларда (21/1000 дан <1/100 гача); камдан-кам ҳолларда (≥1/10000 дан <1/1000 гача); жуда кам ҳолларда (<1/10000); номаълум мавжуд маълумотлар бўйича юзага келиш тез- тезлигини аниқлаш имкони йўқ).

Кон яратиш тизими ва лимфа тизими томонидан: камдан-кам ҳолларда тромбоцитопения, лейкопения ва панцитопения; жуда кам ҳолларда нейтропения, агранулоцитоз.

Иммун тизими томонидан: камдан-кам ҳолларда анафилаксия, аллергик реакциялар, шу жумладан анафилактик шок, Квинке шиши, Стивенс-Джонсон синдроми /токсикодермал некролиз.

Нафас олиш тизими, кўкрак қафаси органлари ва кўкс оралиги томонидан: жуда кам ҳолларда аспирин ва бошқа НЯКВ га нисбатан юкори сезувчанлиги бўлганда бронхоспазм кузатилиши мумкин.

Меъда-ичак йўллари томонидан: камдан кам ҳолларда диспептик ҳолатлар.

Жигар ва ўт йўллари томонидан: камдан кам ҳолларда жигар функциясининг бузилиши

Тери ва тери ости тўқималари томонидан бузилишлар: камдан кам ҳолларда - эшакеми ва кичишиш.

• парацетамолга ва препаратнинг бошқа таркибий кисмларига нисбатан юкори сезувчанлик;
• жигар ва буйрак функциясининг оғир бузилишлари;
• қон касалликлари;
• глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа ферменти танқислиги;
• қандли диабет;
• 6 ёшгача бўлган болаларда қўллаш мумкин эмас;

Препаратни бир вақтда:

• барбитуратлар, тутқаноққа қарши воситалар, рифампицин, алкогол билан қўлланганда гепатотоксик таъсир хавфи сезиларли даражада ошади;
• метоклопрамид билан қўлланганда парацетамол абсорбцияси ошиши мумкин;
• пробенецид билан қўлланганда парацетамолнинг экскрецияси ва қон плазмасидаги концентрацияси ўзгариши мумкин;
• кумарин ҳосилалари билан қўлланганда енгил гипопротромбинемия ривожланиши мумкин.

Парацетамол кабул килингандан кейин 1 соатдан камроқ вақт ичида холестирамин кабул килинганда, парацетамолнинг сўрилиши камайиши мумкин.

Препаратии бошка, таркибида парацетамол саклаган препаратлар билан бир вақтда кабул килмаслик керак. Жигар, буйрак, юрак ва ўпка патологиялари бўлган пациентлар препаратни кўллашда шифокор назорати остида бўлиши керак. Сийдик 5- гидроксиннлолацетил кислотага текширилганда парацетамол ёлгон мусбат натижаларга олиб келиши мумкин.

Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланилиши

Препаратнинг хомиладорлик даврида қўлланилиши бўйича FDA таснифига биноан Тайлол 6 Плюс (парацетамол) ҳомилага таъсири бўйича "В" тоифага киради.

Экспериментал тадқиқотларда парацетамолнинг эмбриотоксик, тератоген ва мутаген таъсири аниқланмаган.

Парацетамол йўлдош тўсиқ орқали ўтади, аммо ҳозиргача одамларда парацетамолнинг ҳомилага салбий таъсири қайд этилмаган.

Парацетамол кўкрак сути билан ажралади, сут таркибидаги миқдори эса она томонидан қабул қилинган дозанинг 0,04-0,23% ни ташкил қилади.

Агар хомиладорлик ва лактация (эмизиш) даврида парацетамолни қўллаш зарурати туғилса, терапиянинг она учун кутилаётган фойдаси ва ҳомила ёки бола учун потенциал хавфи диққат билан солиштирилиши керак.

Симптомлар: кўнгил айниши, қусиш, қориндаги огриклар, метгемоглобинемия, терининг ва тирноқ пластинкаларининг цианози; огир ҳолатларда қўзғалувчанлик, кейин эса марказий нерв тизимининг сикилиши, ступор, гипотермия, тахипноэ; юрак уришининг тезлашиши, кон босимининг пасайиши, кон айланишининг етишмовчилиги, кома, гепатит, сариқ касал, вақтинчалик азотемия, буйрак каналчаларининг некрози, гипогликемия, метаболик ацидоз ва мия шиши.

Даволаш: доза ошириб юборилганига шубҳа бўлганда, пациент дарҳол касалхонага ёткизилиши ва симптоматик давони олиши керак.

Агар дори яқинда қабул килинган бўлса (4 соатдан ортиқ вакт ўтмаган бўлса), қусишни қўзғатиш, меъдани ювиш керак. Дастлабки 10-16 соат ичида антидот сифатида ацетилцистеинни қўллаш тавсия этилади (перорал, 140 мг/кг дозада, кейин 70 мг/кг дозадан хар 4 соатда 72 соат давомида, жами 17-18 доза). Бир вақтнинг ўзида, фаоллаштирилган кўмир ва ични юмшатувчи препаратларни қўлламаслик керак, чунки улар перорал кабул килинган ацетилцистеиннинг сўрилишини камайтиради. Протромбин вакти, колдик мочевина азоти, канд миқдори, АЛТ, АСТ, билирубин, креатинин, шунингдек қондаги электролитлар концентрацияси аниқланади. Сув-электролитлар мувозанатини тиклаш ва агар мавжуд бўлса, гипогликемияни коррекциялаш керак. Буйрак ва жигар етишмовчилиги ривожланганда терапевтик тадбирларни лаборатор кўрсаткичлар меъёрлашгунча давом эттириш керак. Гемодиализ ўтказиш керак.

100 мл препарат биринчи марта очилишини назорат қилувчи бураладиган копкокли тўк шиша идишга (флаконга) солинади. Флаконга ўзи ёпишувчи ёрлиқ ёпиштирилади.

1 та флакон ўлчов қошиғи ёки ўлчов стакани ва давлат ва рус тилларидаги тиббиётда қўлланилишга доир йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.

Курук, ёругликдан ҳимояланган жойда, 25 °С юқори бўлмаган ҳароратда.

Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

3 йил.

Яроқлилик муддати ўтгач кўлланилмасин.

Флакон илк очилгандан кейин саклаш муддати 3 ой.

Рецептсиз.

«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АЖ

Козогистон Республикаси, Алматы шаҳри. Шевченко кўчаси, 162 "E".