Urofuragin tabletkalari 50 mg №30 (1 blister)

1 таблетка содержит:

активное вещество: фурагин - 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.

Таблетки, не покрытые оболочкой, плоские с обеих сторон, желто-оранжевого цвета, с разделительной чертой на одной стороне, с фаской.

Таблетки.

Противомикробные средства для системного применения. Код АТХ: J01ХE03.

Фармакодинамика

Фурагин, то есть фуразидин (нитрофурилакрилидин - амингидантоин) - это производная нитрофурана. Препараты этой группы действуют бактериостатически на широкий спектр микроорганизмов, включая грамположительные бактерии (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis) и многие грамотрицательные штаммы (Enterobacteriaceae: Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter).

Производные нитрофурана имеют антипротозойное действие и лишь незначительно действуют против грибов. Не влияют на синегнойную палочку (Pseudomonas aeruginosa) и на большинство штаммов палочек протея обычного (Proteus vulgaris).

Самое сильное действие фурагина оказывается в кислой среде (рН 5,5), щелочная среда ослабляет его действие. Сильное бактериостатическое действие фурагина связано с наличием ароматического заместителя с нитрогруппы.

Производные нитрофурана восстанавливаются до активных производных через бактериальные флавопротеины. Далее эти производные трансформируют рибосомальные белки и другие соединения, необходимые для синтеза клеточных белков, нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) и в процессах клеточного дыхания. Не наблюдали перекрестной устойчивости к производным нитрофурана в комбинации с антибиотиками и сульфаниламидами.

Фармакокинетика

После приема внутрь фурагин очень быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови в течение около 0,5 часа. Кривая концентрации в сыворотке крови указывает на открытую, однокомпартментную модель распределения препарата. Эти концентрации незначительные с терапевтической точки зрения и составляют около 4,2 мкм/мл.

Выведение у лиц, принимавших фурагин, которое определяется в исследовании его относительной биодоступности, составляло в среднем около 6,25 мг/мл. По сведениям, доступным в литературе, следует, что прием производных нитрофурана с пищей, особенно богатой белками, увеличивает биодоступность на 40-50% и увеличивает выведение с мочой, то есть повышает концентрацию препарата в моче, что влияет на увеличение его эффективности.

Инфекции мочевых путей.

Взрослые

100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Принимают внутрь во время еды богатой протеинами, которые увеличивают биодоступность производных нитрофурана.

Лекарственное средство принимают от 5 до 10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-15 дней.

Наиболее частые побочные реакции: тошнота (8%), головная боль (6%) и чрезмерный метеоризм (1,5%). Другие симптомы наблюдали не более как у 1% пациентов. Побочные эффекты классифицированы по системам органов, перечислены ниже.

Со стороны крови и лимфатической системы

Цианоз вследствие метгемоглобинемии. У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фурагина может привести к образованию мегалобластической или гемолитической анемии.

Со стороны нервной системы

Головокружение, сонливость, нарушение зрения, периферическая невропатия, в т. ч. с острым течением или необратимая (ее образованию способствуют в частности: почечная недостаточность, анемия, сахарный диабет, электролитные нарушения, дефицит витамина В).

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Острые, подострые и хронические реакции гиперчувствительности к производным нитрофурана.

Хронические реакции наблюдали у пациентов, принимавших фурагин более 6 месяцев.

Хронические реакции со стороны легких (в том числе фиброз легких и диссеминированная интерстициальная пневмония) возможны особенно у пожилых пациентов.

Острые реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы: лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка, экссудат в плевральной полости, изменения в радиологической картине легких и эозинофилия.

Чаще всего эти побочные эффекты быстро исчезали после прекращения приема препарата.

В случае хронических реакций усиление симптомов и их оборачиваемость после прекращения приема препарата зависят от продолжения курса лечения после возникновения первых нежелательных симптомов.

Со стороны пищеварительной системы

Запор, диарея, диспепсические явления, боль в животе, рвота, сиалоаденит, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны кожи и подкожной системы

Алопеция, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие нарушения

Лихорадка, озноб, плохое самочувствие, инфекции микроорганизмами устойчивыми к производным нитрофурана, чаще всего палочками из семейства Pseudomonas или грибами из семейства Candida.

Со стороны иммунной системы

Зуд, крапивница, анафилаксия, отек Квинке, сыпь.

Со стороны печени и желчных путей

Симптомы медикаментозного гепатита, холестатическая желтуха, некроз паренхимы печени.

Клинические исследования показали, что производные нитрофурана оказывают негативное влияние на функции яичек, могут вызвать снижение мобильности сперматозоидов, уменьшать спермовыделение, а также привести к патологическим изменениям морфологии сперматозоидов.

• Гиперчувствительность к производным нитрофурана или к какому-либо из вспомогательных веществ.
• Беременность и период кормления грудью.
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышена концентрация креатинина в сыворотке). Противопоказано пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном гемодиализе.
• Полиневропатия (в том числе диабетическая).
• Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
• Порфирия.
• Тяжелая печеночная недостаточность.

Поскольку препарат выводится из организма почками, повышенный риск передозировки имеют пациенты с нарушением функции почек. При передозировке возможны следующие симптомы: головная боль, головокружение, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия, атаксия, тремор, симптомы нейротоксического характера.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и введение инфузионных растворов. Показана проверка морфологии крови, проведение лабораторных анализов функции печени и мониторинг функции легких. В тяжелых случаях следует провести гемодиализ.

Для профилактики невритов - витамины группы В.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями функции почек, печени, неврологическими нарушениями, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, а также болезнями легких.

С осторожностью должны принимать больные сахарным диабетом, поскольку фурагин может вызвать развитие полиневропатии. У пациентов, принимавших производные нитрофурана, наблюдали развитие периферической нейропатии, которая в тяжелых случаях может быть необратимой и угрожать жизни пациента. Поэтому при первых симптомах невропатии (парестезии) прием препарата следует прекратить.

У пациентов, принимавших производные нитрофурана, наблюдали острые, подострые и хронические реакции со стороны легких. При наличии таких симптомов прием препарата следует немедленно прекратить.

При длительном применении лекарственного средства необходим контроль морфологии крови (лейкоцитоз) и биохимических параметров функций почек и печени.

Лекарственное средство содержит сахарозу. Противопоказано применение пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом сахараз-изомальтазы.

Беременность и период лактации

Ввиду отсутствия клинических данных о возможном тератогенном действии фурагина, препарат противопоказан в период беременности и в период родов из-за риска гемолитической анемии у новорожденного.

Дети

Лекарственное средство противопоказано детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данные о влиянии фурагина на способность управлять автотранспортом и обслуживать машины отсутствуют. Однако у некоторых пациентов возможны побочные эффекты, которые могут влиять на скорость психомоторных реакций.

Фурагин является антагонистом налидиксовой кислоты, ослабляет его бактериологическое действие.

Антибиотики-аминогликозиды и тетрациклин, принятые в комбинации с фурагином, усиливают его антибактериальное действие.

Хлорамфеникол и ристомицин повышают гепатотоксическое действие фурагину.

Урикозурические лекарственные средства, такие как пробенецид (в высоких дозах) и сульфинпиразон, уменьшают выведение канальцами производных нитрофурана и могут вызвать кумуляции фурагина в организме, увеличивая его токсичность и снижая концентрацию в моче ниже минимального бактериостатического уровня, что приводит к ослаблению терапевтической эффективности.

При одновременном применении лекарственных средств с щелочной средой, что содержат трисиликат магния, всасывание фурагина уменьшается.

Атропин замедляет всасывание производных нитрофурана, но при этом общее количество абсорбированного вещества не меняется.

Одновременный прием витаминов группы В увеличивает всасывание производных нитрофурана.

В период применения производных нитрофурана наблюдали ложноположительные результаты анализов, определяющих количество глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга.

Применение ферментативных методов определения глюкозы в моче давало правильные результаты.

30 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги в картонной коробке.

4 года.

Хранить в сухом месте в оригинальной упаковке.

По рецепту.

АО «Адамед Фарма», Польша.

Ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95-200, Пабьянице, Польша.