Voltaren tabletkalari 25 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

ta’sir etuvchi modda: diklofenak natriy;

1 ta gastrorezistent tabletka diklofenak natriy 25 mg yoki 50 mg saqlaydi;

boshqa tarkibiy qismlar:

25 va 50 mg dan tabletka-yadro: suvsiz kolloid kremniy dioksidi; mikrokristall sellyuloza; laktoza, monogidrat; magniy stearat; makkajo‘xori kraxmali; povidon K 30; natriy kraxmalglikolat (A turi);

tabletkalar qoplamasi (osti qoplamasi va rangli) 25 mg dan:

gipromeloza (gidroksipropilmetilsellyuloza); polietoksillangan, gidrogenlangan kanakunjut moyi; sariq temir oksidi (E 172); talk; titan dioksidi (E 171);

ichakda eriydigan qoplama: metakrilat sopolimer (A turi), polietilen glikol 8000/makrogol 8000, SE 2/simetikon silikon ko‘pikka qarshi emulsiya, talk;

tabletkalar qoplamasi (subqoplama va rangli) 50 mg dan:

gipromeloza (gidroksipropilmetilsellyuloza); polietoksillangan, gidrogenlangan kanakunjut moyi; sariq temir oksidi (Ye 172); qizil temir oksidi (Ye 172); talk; titan dioksidi (Ye 171);

ichakda eriydigan qoplama: metakrilat sopolimeri (A turi), polietilen glikol 8000/makrogol 8000, SE 2/simetikon silikon ko‘pikka qarshi emulsiyasi, talk.

Dori shakli

Gastrorezistent tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari

25 mg: sariq, dumaloq, ikki tomoni qavariq, chetlari qiyshiq tabletkalar, tabletkaning bir tomonida "CG," ikkinchi tomonida "BZ" degan yozuv bor;

50 mg: och jigarrang, yumaloq, ikki tomoni qavariq, chetlari qiyshiq, tabletkaning bir tomonida "CG," ikkinchi tomonida "GT" degan yozuv bor.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi vositalar.

Sirka kislota hosilalari va turdosh birikmalari. ATX kodi: M01AV05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Voltaren tarkibida diklofenak natriy - kuchli analgetik, yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadigan nosteroid tuzilishli modda mavjud. ®

U prostaglandinsintetaza (siklooksigenaza) ingibitori hisoblanadi.

In vitro sharoitida diklofenak natriyning bemorlarni davolashda erishiladigan konsentratsiyalarga teng bo‘lgan miqdorlari tog‘ay to‘qimasi proteoglikanlari biosintezini to‘xtatmaydi.

Faqat 25 mg li tabletkalar uchun

YURA/YUIA bilan og‘rigan pediatrik bemorlar ishtirokidagi klinik tadqiqotlar davomida diklofenakni qo‘llash tajribasi cheklangan. YURA/YUIA bilan kasallangan 3-15 yoshli bolalar ishtirokidagi parallel guruhlar bilan randomizatsiyalangan ikki tomonlama ko‘r 2 haftalik tadqiqot davomida kuniga tana vazniga 2-3 mg/kg dozada diklofenakning samaradorligi va xavfsizligi atsetilsalitsil kislotasini qo‘llash bilan taqqoslandi. , 50-100 mg/kg tana vazni/sut) va platsebo (har bir guruhda 15 tadan bemor). Ma’lumotlarni umumiy baholashda bemorlar ahvolining yaxshilanishi (diklofenakni qo‘llash guruhidagi 15 bemordan 11 nafarida, aspirinni qo‘llash guruhidagi 12 bemordan 6 nafarida va platsebo qo‘llash guruhidagi 15 bemordan 4 nafarida) statistik jihatdan sezilarli farq bilan aniqlandi (p platsebo). YURA/YUIA bilan og‘rigan 4-15 yoshli bolalar ishtirokidagi parallel guruhlar bilan randomizatsiyalangan 6 haftalik ikki tomonlama ko‘r tadqiqotda diklofenakning samaradorligi (sutkalik doza 2-3 mg/kg tana vazni, n=22) indometatsinning samaradorligi (sutkalik doza 2-3 mg/kg tana vazni, n=23) bilan taqqoslandi.

Farmakokinetika

Absorbsiya.

Absorbsiya to‘liq sodir bo‘lsa-da, ta’sirning boshlanishi oshqozon orqali o‘tish natijasida sekinlashishi mumkin, bunga oshqozon najasini sekinlashtiruvchi ovqat qabul qilish ta’sir qilishi mumkin. O‘rtacha eng yuqori plazma konsentratsiyalari 1,48±0,65 mkg/ml (1,5 mkg/ml ≡ 5 mkmol/l) tabletka 50 mg dozada qo‘llangandan so‘ng o‘rtacha 2 soat o‘tgach erishiladi.

Biomavjudligi.

Qo‘llaniladigan diklofenakning taxminan yarmi jigar orqali birinchi o‘tishda metabolizmga uchraydi (birinchi o‘tish effekti); preparat ichga qabul qilingandan so‘ng konsentratsiya egri chizig‘i ostidagi maydon (AUC) ekvivalent parenteral dozani qo‘llashda olingan qiymatning taxminan yarmini tashkil etadi.

Preparatning farmakokinetik xususiyatlari qayta qo‘llanganda o‘zgarmaydi. Tavsiya etilgan dozaga rioya qilinganda to‘planish sodir bo‘lmaydi.

Ekvivalent dozalar (mg/kg tana vazni) qabul qilgan bolalarda qon plazmasidagi konsentratsiyalar kattalarda kuzatilgan konsentratsiyalarga o‘xshash (faqat 25 mg dozada tabletkalar uchun).

Bo‘lish.

Diklofenakning qon zardobi oqsillari bilan bog‘lanishi 99,7% ni, albumin bilan 99,4% ni tashkil etadi.

Diklofenak sinovial suyuqlikka o‘tadi, bu yerda uning maksimal konsentratsiyasi qon plazmasiga qaraganda 2-4 soat kechroq erishiladi. Sinovial suyuqlikdan yarim chiqarilish davri 3-6 soatni tashkil etadi. Plazmada maksimal konsentratsiyaga erishilgandan 2 soat o‘tgach, sinovial suyuqlikda diklofenak konsentratsiyasi yuqoriroq bo‘ladi; bu hodisa 12 soat davomida kuzatiladi.

Diklofenak bir ayolning ko‘krak sutida past konsentratsiyada (100 ng/ml) aniqlangan. Ko‘krak suti bilan chaqaloq organizmiga tushadigan preparatning taxminiy miqdori 0,03 mg/kg/sut dozaga teng.

Metabolizm.

Diklofenak qisman o‘zgarmagan molekulaning glyukuronlanishi orqali, lekin asosan bir va ko‘p marotaba gidroksillanish va metoksillanish orqali metabolizmga uchraydi, bu esa bir nechta fenol metabolitlarining hosil bo‘lishiga olib keladi, ularning katta qismi glyukuron kislotasi bilan kon’yugatlar hosil qiladi. Ushbu fenol metabolitlaridan ikkitasi biologik faol, ammo diklofenakka qaraganda ancha kam.

Xulosa.

Diklofenakning qon plazmasidan umumiy tizimli klirensi 263 ± 56 ml/daqiqani tashkil etadi (o‘rtacha qiymati ± SV). Qon plazmasidan oxirgi yarim chiqarilish davri 1-2 soatni tashkil etadi. Qon plazmasidan to‘rtta metabolitning, shu jumladan ikkita farmakologik faol metabolitning yarim chiqarilish davri ham qisqa bo‘lib, 1-3 soatni tashkil etadi. Preparatning qo‘llanilgan dozasining 60% ga yaqini siydik bilan intakt molekulasining glyukuronid kon’yugati va metabolitlari ko‘rinishida chiqariladi, ularning aksariyati ham glyukuronid kon’yugatlariga aylanadi. Diklofenakning 1% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda chiqariladi. Preparatning qolgan dozalari axlat bilan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.

Maxsus bemorlar guruhlari.

Keksa bemorlar. Preparatning so‘rilishi, metabolizmi va chiqarilishiga bemor yoshining ta’siri kuzatilmadi, bundan tashqari, keksa yoshdagi beshta bemorda 15 daqiqalik vena ichiga infuziya yosh sog‘lom ko‘ngillilarda kutilganidan 50% yuqori qon plazmasidagi preparat konsentratsiyasiga olib keldi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar. Terapevtik dozalarni olgan buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, preparatning bir martalik qo‘llanilishidan keyingi kinetikasini hisobga olgan holda, o‘zgarmagan faol moddaning to‘planishini kutmaslik mumkin. Kreatinin klirensi 10 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda qon plazmasidagi gidroksillangan metabolitlarning hisoblangan muvozanat konsentratsiyasi sog‘lom ko‘ngillilarga qaraganda taxminan 4 baravar yuqori bo‘ldi. Biroq, oxir-oqibatda barcha metabolitlar o‘t orqali chiqib ketdi.

Jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlar. Surunkali gepatit yoki kompensatsiyalangan jigar sirrozi bilan og‘rigan bemorlarda diklofenakning farmakokinetik ko‘rsatkichlari, metabolizmi jigar kasalliklari bo‘lmagan bemorlarnikiga o‘xshash.

Ko‘rsatmalar

revmatik kasalliklarning yallig‘lanish va degenerativ shakllari (revmatoid artrit, ankilozlovchi spondilit, osteoartroz, spondiloartritlar);

umurtqa pog‘onasi tomonidan og‘riq sindromlari;

bo‘g‘imdan tashqari yumshoq to‘qimalarning revmatik kasalliklari;

podagraning o‘tkir xurujlari;

yallig‘lanish va shishlar bilan kechadigan jarohatdan keyingi va operatsiyadan keyingi og‘riq sindromlari, masalan, stomatologik va ortopedik aralashuvlardan keyin;

og‘riq sindromi va yallig‘lanish bilan kechadigan ginekologik kasalliklar, masalan, birlamchi dismenoreya yoki adneksit;

LOR a’zolarining og‘riq hissi bilan kechadigan og‘ir yallig‘lanish kasalliklarida, masalan, faringotonzillit, otitda yordamchi vosita sifatida qo‘llaniladi.

Umumiy terapevtik tamoyillarga ko‘ra, asosiy kasallikni bazis terapiya vositalari bilan davolash lozim. Isitmaning o‘zi preparatni qo‘llash uchun ko‘rsatma hisoblanmaydi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

oshqozon yoki ichakning o‘tkir yarasi; gastrointestinal qon ketishi yoki teshilishi.

Anamnezda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYQD) bilan oldindan davolanish bilan bog‘liq oshqozon-ichak traktidan qon ketishi yoki teshilishi.

Anamnezda yara kasalligi/qon ketishining faol shakli yoki qaytalanuvchi yara kasalligi/qon ketishi (belgilangan yara yoki qon ketishining ikki yoki undan ortiq alohida epizodlari).

homiladorlikning oxirgi uch oyligi.

ichakning yallig‘lanish kasalliklari (masalan, Kron kasalligi yoki yarali kolit).

jigar yetishmovchiligi

buyrak yetishmovchiligi (koptokchalar filtratsiyasi tezligi 2).

Dimlangan yurak yetishmovchiligi (NYHA II-IV).

aorta-koronar shuntlashda perioperativ og‘riqni davolash (yoki sun’iy qon aylanish apparatidan foydalanish).

Stenokardiya yoki miokard infarkti bilan og‘rigan bemorlarda yurak ishemik kasalligi.

Insult o‘tkazgan yoki tranzitor ishemik xuruj epizodlari bo‘lgan bemorlarda serebrovaskulyar kasalliklar.

periferik arteriyalar kasalliklari.

Voltaren®, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, ibuprofen, atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llashga javoban bronxial astma xurujlari, angionevrotik shish, eshakemi yoki o‘tkir rinit, burun poliplari va boshqa allergiyalarga uchragan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Quyida diklofenakni gastrorezistent tabletkalar ko‘rinishida va/yoki boshqa dori shakllarida qo‘llanilganda kuzatilgan o‘zaro ta’sirlar qayd etilgan.

Litiy. Diklofenak bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida litiy konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Qon zardobidagi litiy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Digoksin. Diklofenak bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida digoksin konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Qon zardobidagi digoksin miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Diuretiklar va antigipertenziv vositalar. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, diklofenakni diuretiklar va antigipertenziv vositalar (masalan, β-blokatorlar, angiotenzin aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlari) bilan birga qo‘llash tomir kengaytiruvchi prostaglandinlar sintezini ingibirlash orqali ularning antigipertenziv ta’sirini pasaytirishi mumkin. Shunday qilib, bunday kombinatsiya ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi va bemorlar, ayniqsa keksa yoshdagilar, qon bosimi darajasini sinchkovlik bilan kuzatib borishlari kerak. Bemorlar tegishli gidratatsiyani olishlari kerak, shuningdek, yondosh davolash boshlanganidan keyin va undan keyin buyrak faoliyatini muntazam ravishda kuzatib borish tavsiya etiladi, ayniqsa nefrotoksiklik xavfi ortishi munosabati bilan diuretiklar va APF ingibitorlariga nisbatan.

Giperkaliyemiya chaqiruvchi preparatlar. Kaliy saqlovchi diuretiklar, siklosporin, takrolimus yoki trimetoprim bilan yondosh davolash qon zardobida kaliy miqdorining oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin, shuning uchun bemorlarning holatini tez-tez kuzatib borish lozim.

Antikoagulyantlar va antitrombotik vositalar. Birgalikda qo‘llash qon ketish xavfini oshirishi mumkin, shuning uchun ehtiyot choralarini ko‘rish tavsiya etiladi. Klinik tadqiqotlar diklofenakning antikoagulyantlar faolligiga ta’sirini ko‘rsatmasa-da, diklofenak va antikoagulyantlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llovchi bemorlarda qon ketish xavfi ortishi haqida ma’lumotlar mavjud. Shuning uchun, antikoagulyantlar dozasida hech qanday o‘zgarishlar talab qilinmasligiga ishonch hosil qilish uchun, bunday bemorlarni sinchkovlik bilan kuzatish tavsiya etiladi. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, diklofenak yuqori dozalarda trombotsitlar agregatsiyasini vaqtincha to‘xtatib qo‘yishi mumkin.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan siklooksigenaza-2 va kortikosteroidlarning selektiv ingibitorlari. Diklofenak va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar yoki kortikosteroidlarni bir vaqtda qo‘llash oshqozon-ichakdan qon ketish yoki yara xavfini oshirishi mumkin. Bir vaqtning o‘zida ikki yoki undan ortiq YAQNDVni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SIOS).

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar va SIOZSni birga qo‘llash oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshirishi mumkin.

Antidiabetik preparatlar. Klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, diklofenak peroral antidiabetik vositalar bilan birga qo‘llanilishi va ularning terapevtik ta’sirini o‘zgartirmasligi mumkin. Biroq, bunday holatlarda ham gipoglikemiya, ham giperglikemiya rivojlanishi haqida ba’zi ma’lumotlar mavjud bo‘lib, bu diklofenakni qo‘llashda diabetga qarshi dori vositalarining dozasini o‘zgartirish zaruratini keltirib chiqargan. Shu sababli, ehtiyot chorasi sifatida kombinatsiyalangan terapiya paytida qondagi glyukoza miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Shuningdek, diklofenak bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda metabolik atsidoz holatlari haqida alohida ma’lumotlar mavjud.

Metotreksat. Diklofenak buyrak kanalchalarida metotreksat klirensini ingibirlashi mumkin, bu esa metotreksat darajasining oshishiga olib keladi. Metotreksatni qo‘llashdan kamida 24 soat oldin yoki keyin nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini, shu jumladan diklofenakni tayinlashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki bunday hollarda qonda metotreksat konsentratsiyasi oshishi va uning toksik ta’siri kuchayishi mumkin. Metotreksat va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini, shu jumladan diklofenakni qo‘llash oralig‘i 24 soat oralig‘ida bo‘lganda jiddiy toksiklik holatlari qayd etilgan. Bu o‘zaro ta’sir YAQNDV ishtirokida buyrak ekskretsiyasining buzilishi natijasida metotreksatning to‘planishi tufayli bilvosita yuzaga keladi.

Siklosporin. Diklofenakning boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi buyraklarda prostaglandinlar sinteziga ta’siri siklosporinning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin, shu sababli diklofenakni siklosporin qo‘llamaydigan bemorlarga qaraganda pastroq dozalarda qo‘llash lozim.

Takrolimus. Takrolimus bilan YAQNDV qo‘llanilganda nefrotoksiklik xavfi oshishi mumkin, bu YAQNDV va kalsinevrin ingibitorining buyrak antiprostaglandin ta’siri tufayli bilvosita yuzaga kelishi mumkin.

Antibakterial xinolonlar. Xinolon hosilalari va nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni bir vaqtda qo‘llagan bemorlarda tutqanoq rivojlanishi mumkin. Bu anamnezida epilepsiya va tutqanoq bo‘lgan yoki tutqanoq bo‘lmagan bemorlarda kuzatilishi mumkin. Shunday qilib, YAQNDV qabul qilayotgan bemorlarga xinolon qo‘llash masalasini hal qilishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Fenitoin. Fenitoin diklofenak bilan bir vaqtda qo‘llanganda, fenitoin ta’sirining oshishi kutilayotganligi sababli, qon plazmasidagi fenitoin konsentratsiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Xolestipol va xolestiramin. Bu preparatlar diklofenakning so‘rilishini kechiktirishi yoki kamaytirishi mumkin. Shunday qilib, diklofenakni kolestipol/xolestiraminni qo‘llashdan kamida bir soat oldin yoki 4-6 soat o‘tgach buyurish tavsiya etiladi.

Yurak glikozidlari. Yurak glikozidlari va YAQNDVni bir vaqtda qo‘llash yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi, KFTni pasaytirishi va qon plazmasida glikozidlar miqdorini oshirishi mumkin.

Mifepriston. NYAQVlarni mifepriston qo‘llangandan keyin 8-12 kun davomida qo‘llash mumkin emas, chunki NYAQVlar mifepriston ta’sirini pasaytirishi mumkin.

CYP2C9 ingibitorlari. Diklofenakni CYP2C9 ingibitorlari (masalan, vorikonazol) bilan birgalikda buyurishda ehtiyot bo‘lish zarur. Bu qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyalar va diklofenak ta’sirining sezilarli darajada oshishiga olib kelishi mumkin.

CYP2C9 induktorlari. Diklofenakni CYP2C9 induktorlari (masalan, rifampitsin) bilan birga buyurishda ehtiyot bo‘lish zarur. Bu diklofenakning qon plazmasidagi konsentratsiyasi va ekspozitsiyasining sezilarli darajada pasayishiga olib kelishi mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

umumiy

Nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish uchun davolanishni simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa vaqt ichida eng past samarali dozadan boshlash kerak.

Voltarenni.® siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari kabi tizimli nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki sinergik ta’sirning dalillari yo‘q va potensial qo‘shimcha nojo‘ya ta’sirlar kuzatilishi mumkin.

Platsebo nazoratidagi tadqiqotlar SOG-2 ning ma’lum selektiv ingibitorlarini qo‘llashda trombotik yurak-qon tomir va serebrovaskulyar asoratlar rivojlanish xavfining oshganligini aniqladi. Ushbu xavfning SOG-1/SOG-2 da alohida nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning selektivligi bilan bevosita bog‘liqligi hali aniqlanmagan. Diklofenakning maksimal dozalari bilan uzoq muddatli davolashning qiyosiy klinik tadqiqotlari ma’lumotlari yo‘qligi sababli, bunday yuqori xavf ehtimolini istisno qilib bo‘lmaydi. Bunday ma’lumotlar mavjud bo‘lmaganda, diklofenakni tayinlashdan oldin klinik jihatdan tasdiqlangan yurak ishemik kasalligi, serebrovaskulyar buzilishlar, periferik arteriyalarning okklyuzion kasalliklari yoki sezilarli xavf omillari (arterial gipertenziya, giperlipidemiya, giperlipidemiya kabi) bo‘lgan bemorlar uchun xavf va foydani sinchiklab baholash lozim. Ushbu xavfni hisobga olgan holda, davolashning eng qisqa muddati davomida eng kam samarali dozani qo‘llash lozim.

YAQNDVlarning buyraklarga ta’siri shish va/yoki arterial gipertenziya bilan suyuqlikning ushlanib qolishini o‘z ichiga oladi. Shuning uchun diklofenakni yurak faoliyati buzilgan va suyuqlik ushlanib qolishiga olib keladigan boshqa holatlari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Shuningdek, hamroh diuretiklar yoki AAF ingibitorlarini qabul qilayotgan yoki gipovolemiya rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda ham ehtiyotkorlik talab etiladi.

Oqibatlar, odatda, keksa bemorlarda jiddiyroq bo‘ladi. Preparatni keksa yoshdagi shaxslarga buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak. 65 yoshdan oshgan bemorlarda qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi. Ayniqsa, zaiflashgan keksa yoshdagi yoki kam vaznli bemorlarga past samarali dozani qo‘llash tavsiya etiladi.

Voltaren® preparati bilan davolanayotgan bemorlarda oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki yara paydo bo‘lgan taqdirda, uni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, diklofenakning dastlabki ta’sirisiz ham allergik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar kuzatilishi mumkin.

O‘zining farmakodinamik xususiyatlari tufayli, Voltaren® boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari infeksiya alomatlarini yashirishi mumkin.

Voltaren®, tarkibida laktoza bo‘lgan gastrorezistent tabletkalar. Galaktozani kamdan-kam uchraydigan irsiy ko‘tara olmaslik, og‘ir laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlar Voltarenni qo‘llashlari mumkin emas.®Gastrorezistent tabletkalar.

Yuqori sezuvchanlik reaksiyalari ham miokard infarktiga olib kelishi mumkin bo‘lgan jiddiy allergik reaksiya - Kounis sindromiga o‘tishi mumkin. Bunday reaksiyalarning alomatlari diklofenakka allergik reaksiya bilan birgalikda ko‘krak qafasidagi og‘riqni o‘z ichiga olishi mumkin.

ovqat hazm qilish traktiga ta’siri

Barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashda, selektiv yoki selektiv bo‘lmagan SOG-2 ni hisobga olmaganda, diklofenakni hisobga olmaganda, davolash jarayonida har qanday vaqtda o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak tizimidan qon ketish holatlari (qon qusish holatlari, melena), yara yoki teshilish holatlari qayd etilgan. ogohlantiruvchi alomatlar yoki oshqozon-ichak tizimidagi jiddiy hodisalarning oldingi tarixi bilan yoki ularsiz. Bu hodisalar odatda keksa yoshdagi bemorlarda jiddiyroq oqibatlarga olib keladi. Diklofenak qabul qilayotgan bemorlarda me’da-ichakdan qon ketish yoki yara paydo bo‘lish hodisalari kuzatilsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, jumladan diklofenakni qo‘llashda bo‘lgani kabi, ovqat hazm qilish trakti (AT) tomonidan buzilishlardan dalolat beruvchi alomatlari bo‘lgan bemorlar uchun tibbiy kuzatuv va alohida ehtiyotkorlik majburiy hisoblanadi. TTda qon ketishi, yara yoki teshilish xavfi YAQNDV, jumladan diklofenak dozasini oshirish bilan ortadi.

Keksa yoshdagi bemorlarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashda, ayniqsa o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak qon ketishi va teshilishida, nojo‘ya ta’sirlar chastotasi yuqori bo‘ladi.

TTga bunday toksik ta’sir xavfini kamaytirish uchun davolash boshlanadi va past samarali dozalar bilan davom ettiriladi. Bunday bemorlar uchun, shuningdek, atsetilsalitsil kislotasining past dozalarini (ASK/aspirin yoki TTga nojo‘ya ta’sir xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalari) birgalikda qo‘llashga muhtoj bo‘lganlar uchun himoya vositalarini (masalan, proton pompasi ingibitorlari yoki mizoprostol) qo‘llash bilan kombinatsiyalangan terapiyani qo‘llash masalasini ko‘rib chiqish lozim. Anamnezida oshqozon-ichak toksikligi bo‘lgan bemorlar, ayniqsa keksa yoshdagilar, har qanday noodatiy abdominal alomatlar (ayniqsa TTda qon ketishi) haqida xabar berishlari kerak. Tizimli kortikosteroidlar, antikoagulyantlar (masalan, varfarin), antitrombotiklar (masalan, ASK) yoki serotoninni qayta ushlab qolishning selektiv ingibitorlari kabi yara yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bemorlar uchun ham ogohlantirishlar zarur.

YAQNDV, shu jumladan diklofenak, oshqozon-ichak anastomozi yetishmovchiligi xavfini oshirishi mumkin. Oshqozon-ichak traktidagi jarrohlik amaliyotidan so‘ng Voltaren® dori vositasini qo‘llashda diqqat bilan tibbiy kuzatuv va ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.

jigarga ta’siri

Voltaren jigar faoliyati buzilgan bemorlarga buyurilganda, ularning ahvoli yomonlashishi mumkinligi sababli, sinchkovlik bilan tibbiy kuzatuv talab etiladi. ®

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan diklofenak qo‘llangandagi kabi, jigarning bir yoki bir nechta fermentlari darajasi oshishi mumkin. Fermentlar darajasining oshishi, qoida tariqasida, preparatni qo‘llash to‘xtatilgandan so‘ng qaytar edi.

Bu ko‘pincha klinik tadqiqotlarda diklofenak qo‘llanilganda kuzatilgan (taxminan 15% bemorlarda), ammo juda kamdan-kam hollarda klinik belgilar bilan kechgan. Ushbu holatlarning aksariyati me’yor chegarasidagi ko‘tarilishlar bilan bog‘liq. Ko‘pincha (2,5% hollarda) o‘rtacha o‘sish kuzatildi (≥3 dan

Voltaren® preparati bilan uzoq davolanish vaqtida ehtiyot chorasi sifatida jigar funksiyalari va jigar fermentlari darajasini muntazam kuzatib borish buyuriladi. Agar jigar funksiyasining buzilishi saqlanib qolsa yoki yomonlashsa va klinik belgilar progressiv jigar kasalliklari bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lsa yoki boshqa ko‘rinishlar (masalan, eozinofiliya, toshma) kuzatilsa, Voltaren® preparatini qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Jigar fermentlari darajasining oshishidan tashqari, jigarning og‘ir reaksiyalari, jumladan sariqlik va fulminant gepatit, jigar nekrozi va jigar yetishmovchiligi haqida kamdan-kam xabarlar mavjud bo‘lib, ular ayrim hollarda o‘limga olib kelgan.

Gepatitlar kabi kasalliklarning kechishi prodromal belgilarsiz kechishi mumkin. Agar Voltaren® jigar porfiriyasi bo‘lgan bemorlarga qo‘llaniladigan bo‘lsa, xuruj qo‘zg‘atish ehtimoli tufayli ehtiyotkorlik zarur.

buyrakka ta’siri

YAQNDV, jumladan diklofenak, buyrak qon aylanishini ta’minlashda muhim bo‘lgan prostaglandinlar darajasini pasaytiradi.

YAQNDVlarni, shu jumladan diklofenakni davolashda ko‘pincha (1-10%) suyuqlik ushlanib qolishi, shish va gipertenziya holatlari qayd etilganligi sababli, yurak yoki buyrak faoliyati buzilgan, anamnezida arterial gipertenziya bo‘lgan bemorlarga, keksa yoshdagi bemorlarga, diuretiklar yoki buyrak faoliyatiga sezilarli ta’sir ko‘rsatadigan dorilar bilan yondosh terapiya olayotgan bemorlarga, shuningdek, har qanday sababga ko‘ra, masalan, jiddiy jarrohlik amaliyotidan oldin yoki keyin hujayradan tashqari suyuqlik hajmi sezilarli darajada kamaygan bemorlarga alohida e’tibor qaratish lozim. Bunday hollarda ehtiyot chorasi sifatida buyrak faoliyatini nazorat qilish tavsiya etiladi. Davolashni to‘xtatish odatda davolanishdan oldingi holatga qaytishga olib keladi.

teriga ta’sir

YAQNDV, shu jumladan Voltaren® preparatini qo‘llash bilan bog‘liq holda, juda kam hollarda terida jiddiy reaksiyalar qayd etilgan (ulardan ba’zilari o‘limga olib kelgan, jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz). Bemorlarda ushbu reaksiyalar rivojlanishining eng yuqori xavfi davolash kursining boshida kuzatiladi: reaksiyaning paydo bo‘lishi aksariyat hollarda davolashning birinchi oyi davomida qayd etiladi. Voltaren® preparatini qo‘llashni teri toshmalari birinchi marta paydo bo‘lganda, shilliq qavat shikastlanganda yoki yuqori sezuvchanlikning boshqa har qanday belgilari paydo bo‘lganda to‘xtatish kerak.

SQV va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari

Tizimli qizil bo‘richa (TQB) va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bo‘lgan bemorlarda aseptik meningit rivojlanish xavfi yuqori bo‘lishi mumkin.

yurak-qon tomir va serebrovaskulyar ta’siri

Yurak-qon tomir kasalliklari (yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari) yoki nazoratsiz arterial gipertenziya tashxisi qo‘yilgan bemorlarga odatda Voltaren® preparati bilan davolash tavsiya etilmaydi.

Diklofenakni yurak-qon tomir hodisalarining sezilarli xavf omillari (arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish kabi) bo‘lgan bemorlarga faqat sinchkovlik bilan o‘tkazilgan klinik baholashdan so‘ng va faqat 4 haftadan ortiq davolash kursi bilan kuniga 100 mg gacha dozalarda buyurish mumkin. Diklofenakning yurak-qon tomir xavflari doza va davolash davomiyligi ortishi bilan ortishi mumkinligi sababli, uni eng qisqa muddatlarda va eng past samarali dozada qo‘llash zarur. Simptomlarni yengillashtirish va davolashga javob berish uchun, ayniqsa davolash 4 haftadan ortiq davom etsa, bemorning diklofenak qo‘llashga bo‘lgan ehtiyojini vaqti-vaqti bilan qayta ko‘rib chiqish lozim.

Anamnezida arterial gipertenziya va/yoki yengil yoki o‘rtacha og‘irlikdagi dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun tegishli monitoring o‘tkazish va tavsiyalar berish zarur, chunki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini, shu jumladan diklofenakni qo‘llash natijasida suyuqlik tutilishi holatlari qayd etilgan.

Voltaren®ni hamroh diuretiklar yoki APF ingibitorlarini qabul qilayotgan yoki gipovolemiya xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, diklofenakni qo‘llash, ayniqsa yuqori dozalarda (kuniga 150 mg) va uzoq muddatli davolashda, arterial trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti yoki insult) rivojlanish xavfining biroz oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi, yurakning turg‘un ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari va/yoki serebrovaskulyar kasalligi bo‘lgan bemorlarga diklofenak buyurish tavsiya etilmaydi, zarurat tug‘ilganda faqat xavf 4 haftadan ortiq sinchkovlik bilan baholangandan so‘ng qo‘llash mumkin.

Bemorlarga davolash davomida har qanday vaqtda jiddiy antitrombik hodisalar (ko‘krak qafasidagi og‘riq, hansirash, holsizlik, nutqning buzilishi) yuzaga kelishi mumkinligi haqida ma’lumot berilishi kerak. Bunday holda darhol shifokorga murojaat qilish kerak.

gematologik ko‘rsatkichlarga ta’siri

Ushbu preparatni uzoq vaqt davomida qo‘llashda, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar kabi, qonning to‘liq tahlili monitoringini o‘tkazish tavsiya etiladi.

Diklofenak trombotsitlar agregatsiyasini vaqtincha ingibirlashi mumkin. Gemostaz buzilgan, gemorragik diatez yoki gematologik buzilishlari bo‘lgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish lozim.

anamnezda astma

Astma, mavsumiy allergik rinit, burun shilliq qavatining shishi (ya’ni burun poliplari), o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalliklari yoki nafas yo‘llarining surunkali infeksiyalari (ayniqsa, allergik rinitga o‘xshash infeksiyalar) bilan og‘rigan bemorlarda. , masalan, astmaning kuchayishi (analgetiklarni ko‘tara olmaslik/analgetik astma), Kvinke shishi yoki eshakemi. Shu munosabat bilan bunday bemorlarga nisbatan maxsus ehtiyotkorlik choralari (shoshilinch yordam ko‘rsatishga tayyor turish) tavsiya etiladi. Bu toshma, qichima yoki eshakem kabi boshqa moddalarga allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarga ham tegishli.

Prostaglandinsintetaza faolligini susaytiruvchi boshqa preparatlar singari, diklofenak natriy va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bronxial astma bilan og‘rigan yoki anamnezida bronxial astmasi bo‘lgan bemorlarga qo‘llanganda bronxospazm rivojlanishini qo‘zg‘atishi mumkin.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Homiladorlikning I va II trimestrlarida Voltaren® preparatini faqat ayol uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina tayinlash mumkin. Agar Voltaren®ni homilador bo‘lishga intilayotgan yoki homiladorlikning birinchi yoki ikkinchi trimestrida bo‘lgan ayol qo‘llayotgan bo‘lsa, preparatning dozasi iloji boricha kam, davolash davomiyligi esa iloji boricha qisqaroq bo‘lishi kerak. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, preparat homiladorlikning oxirgi 3 oyida qo‘llanilishi mumkin emas (bachadonning qisqarish qobiliyati susayishi va homilada arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi mumkin).

Prostaglandinlar sintezining ingibirlanishi homiladorlik va/yoki embrion/homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari homiladorlikning erta muddatlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorini qo‘llashdan keyin homila tushish xavfi va yurak nuqsonlari hamda gastroshizis rivojlanish xavfi oshganligidan dalolat beradi. Yurak-qon tomir nuqsonlarining mutlaq xavfi 1% dan kamdan taxminan 1,5% gacha oshdi.

Davolash dozasi va davomiyligi bilan xavf ortishi ehtimoldan xoli emas. Hayvonlarda prostaglandinlar sintezi ingibitorini kiritish embrion/homilaning pre- va postimplantatsion yo‘qotilishi va o‘limining ko‘payishiga olib kelishi ko‘rsatilgan.

Bundan tashqari, organogenez davrida prostaglandinlar sintezi ingibitorini olgan hayvonlarda turli xil rivojlanish nuqsonlari, shu jumladan yurak-qon tomir tizimi chastotasining oshishi qayd etildi.

Homiladorlikning uchinchi trimestrida prostaglandin sintezining barcha ingibitorlari homilaga quyidagicha ta’sir ko‘rsatishi mumkin:

yurak-o‘pka toksikligi (arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi va o‘pka gipertenziyasi bilan);

buyrak funksiyasining buzilishi, bu oligogidroamnion bilan buyrak yetishmovchiligigacha rivojlanishi mumkin.

Ona va yangi tug‘ilgan chaqaloqqa, shuningdek, homiladorlikning oxirgi davrida ta’siri:

qon ketish vaqtining uzayishi, hatto juda past dozalarda ham kuzatilishi mumkin bo‘lgan antiagregant ta’sir;

bachadon qisqarishining tormozlanishi, bu esa tug‘ruqning kechikishi yoki cho‘zilishiga olib keladi.

Shunday qilib, Voltaren® homiladorlikning uchinchi trimestrida qo‘llanilishi mumkin emas.

Emizish.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi diklofenak ham oz miqdorda ona sutiga ajraladi. Shu munosabat bilan, chaqaloqqa nojo‘ya ta’sir ko‘rsatmasligi uchun ayollarga emizish davrida Voltaren®ni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Davolash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish kerak.

Ayollarning fertilligi.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, Voltaren® ham ayollar fertilligiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin, shuning uchun homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga preparatni buyurish tavsiya etilmaydi. Homiladorlik bilan bog‘liq muammolari yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvlari bo‘lgan ayollar uchun Voltaren® preparatini bekor qilish maqsadga muvofiqligini ko‘rib chiqish lozim.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tegishli tadqiqot ma’lumotlariga asoslanib, erkak hayvonlarda reproduktiv funksiyaning buzilishini inkor etib bo‘lmaydi. Ma’lumotlarning inson uchun dolzarbligi aniqlanmagan.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatish qobiliyati.

Voltaren® preparati bilan davolash vaqtida ko‘rish qobiliyatining buzilishi, bosh aylanishi, vertigo, uyquchanlik, MNT tomonidan buzilishlar, lanjlik yoki charchoq paydo bo‘lgan bemorlarda avtotransportni boshqarish yoki murakkab mexanizmlar bilan ishlash tavsiya etilmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dori vositasini har bir bemorda davolash maqsadini hisobga olgan holda, eng qisqa vaqt davomida eng kam samarali dozalarda qo‘llash lozim.

Kattalar

Tabletkalarni ovqatdan oldin suyuqlik bilan ichgan ma’qul, ularni bo‘lish yoki chaynash mumkin emas.

Boshlang‘ich doza odatda kuniga 100-150 mg ni tashkil etadi. Yaqqol bo‘lmagan alomatlarda, shuningdek, uzoq muddatli davolashda 75-100 mg/sut doza yetarli bo‘ladi. Sutkalik doza 2-3 mahalga taqsimlanadi. Tungi og‘riq yoki ertalabki karaxtlikning oldini olish uchun Voltarenò gastrorezistent tabletkalari bilan davolashni uyqu oldidan Voltarenò rektal shamchalarini buyurish bilan to‘ldirish mumkin. Preparatning sutkalik dozasi 150 mg dan oshmasligi kerak.

Birlamchi dismenoreyada sutkalik doza individual tanlanadi, odatda 50-150 mg ni tashkil etadi. Dastlabki doza 50-100 mg bo‘lishi mumkin, ammo zarurat tug‘ilganda uni bir necha hayz sikllari davomida maksimal 150 mg/sutkagacha oshirish mumkin. Preparatni qo‘llashni birinchi og‘riq alomatlaridan so‘ng boshlash va alomatlarning regressiya dinamikasiga qarab bir necha kun davom ettirish lozim.

Voltaren® ning tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozasi 150 mg ni tashkil etadi.

1-14 yoshdagi bolalar

Voltaren gastrorezistent tabletkalari 50 mg dozada, tarkibida faol modda ko‘p bo‘lganligi sababli bolalarga qo‘llanilmaydi. 25 mg dozada tabletkalar 1 yoshdan katta bolalarga shifokor ko‘rsatmasiga ko‘ra, simptomlarning og‘irligiga qarab tana vazniga 0,5 - 2 mg/kg sutkalik dozada qo‘llanilishi mumkin; bu doza 2-3 marta qabul qilinadi.

Masalan, tana vazni 30 kg bo‘lgan bola uchun sutkalik doza 15 dan 60 mg gacha bo‘lishi mumkin. Ushbu diapazondan kelib chiqib, bolaga 25 mg dan 2 tabletkadan kuniga 2 marta buyurish mumkin.

Belgilangan dozaga erishish imkoni bo‘lmaganda, bolalarga diklofenakning boshqa dori shakllari tegishli dozada qo‘llaniladi.

Preparat 14 yoshdan 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarga sutkasiga 75 dan 150 mg gacha miqdorda 2-3 mahal qo‘llaniladi.

Preparatning sutkalik dozasi 150 mg dan oshmasligi kerak.

Keksa yoshdagi bemorlar (65 yoshdan katta)

Keksa bemorlarda Voltaren® farmakokinetikasi hech qanday klinik ahamiyatga ega darajagacha yomonlashmasa-da, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini, odatda, nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishiga ko‘proq moyil bo‘lgan bemorlarga alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Xususan, zaiflashgan keksa yoshdagi bemorlar yoki tana vazni past bo‘lgan bemorlar uchun eng past samarali dozalarni qo‘llash tavsiya etiladi; shuningdek, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni davolashda oshqozon-ichak qon ketishiga nisbatan bemorlarni tekshirish zarur.

Yurak-qon tomir kasalliklari yoki jiddiy xavf omillari mavjud.

Yurak-qon tomir hodisalarining sezilarli xavf omillari (arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish kabi) bo‘lgan bemorlarga diklofenakni faqat puxta klinik baholashdan so‘ng tayinlash mumkin. Diklofenakning yurak-qon tomir xavflari doza va davolash davomiyligi ortishi bilan ortishi mumkinligi sababli, uni eng qisqa muddatlarda va eng past samarali dozada qo‘llash zarur. Simptomlarni yengillashtirish va davolanishga javob berish uchun bemorning diklofenak qo‘llashga bo‘lgan ehtiyojini vaqti-vaqti bilan qayta ko‘rib chiqish lozim.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar.

Voltaren® buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas (koptokchalar filtratsiyasi tezligi 2).

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar ishtirokida maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan, dozani tuzatish bo‘yicha tavsiyalar mavjud emas. Buyrak faoliyati o‘rta yoki og‘ir darajada buzilgan bemorlarga Voltaren®ni ehtiyotkorlik bilan buyurish zarur.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar.

Voltarenò jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar ishtirokida maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan, dozani tuzatish bo‘yicha tavsiyalar mavjud emas. Jigar funksiyasi o‘rta yoki og‘ir darajada buzilgan bemorlarga Voltaren®ni ehtiyotkorlik bilan buyurish zarur.

Bolalar.

Voltaren - 50 mg dozada gastrorezistent tabletkalar, ularda ta’sir etuvchi modda miqdori yuqori bo‘lganligi sababli bolalarga qo‘llanilmaydi. ®

Dozani oshirib yuborish

Belgilari.

Diklofenak dozasini oshirib yuborishga xos bo‘lgan tipik klinik manzara mavjud emas. Dozani oshirib yuborish bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral og‘riq, oshqozon-ichakdan qon ketishi, diareya, bosh aylanishi, dezoriyentatsiya, qo‘zg‘alish, koma, uyquchanlik, quloq shang‘illashi yoki tirishish kabi belgilarni keltirib chiqarishi mumkin. Og‘ir intoksikatsiyada o‘tkir buyrak yetishmovchiligi va jigar zararlanishi mumkin.

Davolash.

YAQNDV, shu jumladan diklofenak bilan o‘tkir zaharlanishni davolash qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik terapiya o‘tkazishdan iborat. Bu arterial gipotenziya, buyrak yetishmovchiligi, talvasalar, oshqozon-ichak buzilishlari, nafas olishning pasayishi kabi ko‘rinishlarni davolashga taalluqlidir. Tezlashtirilgan diurez, dializ yoki gemoperfuziya kabi o‘ziga xos davolash choralari nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni, shu jumladan diklofenakni chiqarib tashlashda samarali bo‘lishi dargumon, chunki bu dorilarning faol moddalari qon oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi va jadal metabolizmga uchraydi. Potensial zaharli dozalarni qabul qilgandan so‘ng faollashtirilgan ko‘mir qo‘llanilishi mumkin, hayot uchun potensial xavfli dozalarni qabul qilgandan so‘ng esa oshqozonni tozalash (masalan, qusish, oshqozonni yuvish) amalga oshiriladi.

Salbiy ta’sirlar

Nojo‘ya reaksiyalarning chastota toifasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (1/10); tez-tez (≥ 1/100, .

Quyidagi nojo‘ya ta’sirlarga preparatni qisqa muddatli yoki uzoq muddatli qo‘llash sharoitida qayd etilgan hodisalar kiradi.

Qon va limfa tizimi tomonidan: juda kam hollarda - trombotsitopeniya, leykopeniya, anemiya, shu jumladan gemolitik anemiya va aplastik anemiya, agranulotsitoz.

Immun tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - yuqori sezuvchanlik, anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar (shu jumladan arterial gipotenziya va shok); juda kam hollarda - angionevrotik shish (shu jumladan yuz shishi).

Ruhiy buzilishlar: juda kam hollarda - dezoriyentatsiya, depressiya, uyqusizlik, asabiylashish, tungi qo‘rqinchli tushlar, psixotik buzilishlar.

Asab tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi; kamdan-kam hollarda - uyquchanlik, charchoq; juda kam hollarda - paresteziyalar, xotiraning buzilishi, talvasalar, bezovtalik, tremor, aseptik meningit, ta’m bilishning buzilishi, insult; chastotasi noma’lum - ongning chalkashishi, gallyutsinatsiyalar, sezuvchanlikning buzilishi, umumiy holsizlik.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - ko‘rishning buzilishi, ko‘rishning xiralashishi, diplopiya; chastotasi noma’lum - ko‘ruv nervi nevriti.

Eshitish a’zolari va labirint tomonidan: ko‘pincha - bosh aylanishi; juda kam hollarda - quloqlarda shovqin, eshitish qobiliyatining buzilishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kam hollarda - yurak urishi, ko‘krak qafasidagi og‘riq, yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, arterial gipotenziya, vaskulit; chastotasi noma’lum - Kounis sindromi.

Umumiy buzilishlar: arterial gipertenziya.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: kamdan-kam hollarda - astma (shu jumladan nafas qisilishi); juda kam hollarda - pnevmonit.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘pincha ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, meteorizm, anoreksiya; kamdan-kam hollarda - gastrit, oshqozon-ichakdan qon ketishi, gematemezis, maydalangan, gemorragik diareya, qon ketishi, oshqozon-ichak stenozi yoki perforatsiyasi bilan birga yoki birga bo‘lmagan oshqozon va ichak yaralari (ba’zan o‘limga olib kelishi mumkin, ayniqsa keksa bemorlarda); juda kam hollarda - kolit (jumladan, gemorragik kolit, ishemik kolit va yarali kolitning kuchayishi yoki Kron kasalligi), qabziyat, stomatit (jumladan, yarali stomatit), glossit, qizilo‘ngach funksiyasining buzilishi, diafragmasimon ichak stenozi, pankreatit.

Gepatobiliar tizim tomonidan: ko‘pincha - transaminazalar darajasining oshishi; kamdan-kam hollarda - gepatit, sariqlik, jigar buzilishlari; juda kam hollarda - yashin tezligidagi gepatit, jigar nekrozi, jigar yetishmovchiligi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: ko‘pincha - toshma; kamdan kam hollarda - eshakemi; juda kam hollarda - pufakchalar ko‘rinishidagi toshma, ekzema, eritema, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi (toksik epidermal nekroliz), eksfoliativ dermatit, soch to‘kilishi, fotosezgirlik reaksiyalari, purpura, shu jumladan.

Buyraklar va siydik chiqarish tizimi tomonidan: ko‘pincha - organizmda suyuqlikning ushlanib qolishi, shishlar; juda kam hollarda - buyraklarning o‘tkir shikastlanishi (o‘tkir buyrak yetishmovchiligi), gematuriya, proteinuriya, interstitsial nefrit, nefrotik sindrom, buyrakning papillyar nekrozi.

Umumiy buzilishlar: kamdan-kam hollarda - shish, juda kam hollarda - inyeksiya joyida abssess.

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan: juda kam hollarda - impotensiya.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar diklofenakni qo‘llash bilan bog‘liq trombotik asoratlar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfi yuqori ekanligini ko‘rsatadi, ayniqsa yuqori terapevtik dozalarda (kuniga 150 mg) va uzoq vaqt davomida qo‘llanilganda.

Ko‘rish buzilishlari.

Ko‘rish qobiliyatining buzilishi, ko‘rish qobiliyatining pasayishi va diplopiya kabi ko‘rish buzilishlari YAQNDV sinfining ta’siri bo‘lib, odatda dori to‘xtatilgandan so‘ng qaytariladi. Ko‘rish qobiliyati buzilishining eng ehtimoliy mexanizmi - bu prostaglandinlar va boshqa turdosh birikmalar sintezining ingibirlanishi bo‘lib, ular retinal qon oqimi regulyatsiyasini buzib, ko‘rish qobiliyatining buzilishiga olib keladi. Agar bunday alomatlar diklofenak bilan davolashda paydo bo‘lsa, boshqa ehtimoliy sabablarni istisno qilish uchun oftalmologik tekshiruv o‘tkazish zarur.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang, namlik ta’sirining oldini oling. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

25 mg li tabletkalar: blisterda 10 tadan; karton qutida 3 tadan blister.

50 mg li tabletkalar: blisterda 10 tadan; karton qutida 2 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Novartis Pharma S.p.A. / Novartis Pharma S.p.A.

yoki

Novartis Saglik, Gida ve Tarim Urunleri San. Ve Tik. A.S. / Novartis Saglik, Gida Ve Tarim Urunleri San. Ve Tik. A.S.

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va uning faoliyatini amalga oshirish joyi manzili

Provinziale Scito ko‘chasi 131, 80058, Torre Annunziata (Neapol viloyati), Italiya /

Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italiya

yoki

Yenisehir Mahallesi, Ihlara Vadisi Sokak No. 2, Pendik, Istanbul, TR 34912, Turkiya / Yenisehir Mahallesi, Ihlara Vadisi Sokak No. 2, Pendik, Istanbul, TR 34912, Turkiya. №2