Биофлокс

1 таблетка содержит:

Активные вещества: офлоксацин - 200 мг, орнидазол - 500 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, двухосновной кальция фосфат, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят (тип С), коллоидный безводный диоксид кремния, натрия лаурил сульфат, полакрилин калия, Sheffcoat MP белый (5Y00235), краситель хинолиновый желтый.

Жёлтые, вытянутой формы, покрытые пленочной оболочкой таблетки, имеющие разделительную линию с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Антибактериальное и противопротозойное средство. Код АТХ: J01RA09.

Биофлокс-О - комбинированный антибиотик, действие которого обусловлено активными веществами (офлоксацин, орнидазол), входящими в состав препарата.

Офлоксацин, относящийся к группе фторхинолонов, активно ингибирует фермент (ДНК-гиразу) бактерий, которая раскручивает микробные ДНК-спирали и препятствует размножению микроорганизмов, вызывая структурные изменения в цитоплазме бактерий. Офлоксацин обладает широким спектром действия, эффективен в отношении резистентных (к цефалоспоринам, пенициллинам, аминогликозидам, сульфаниламидам) и полирезистентных штаммов микроорганизмов.

Чрезвычайно чувствительны к офлоксацину грамотрицательные аэробы (сальмонеллы, клебсиеллы, протеи, шигеллы, вибрионы, цитробактероиды, ацинетобактерии, нейссерии, кишечная палочка и пр.) и грамположительные аэробы (стафилококки, в т.ч. резистентные формы, стрептококки).

Офлоксацин не действует на вирусы, простейшие, грибы, практически на все анаэробные микробы, возбудитель сифилиса.

Орнидазол обладает противопротозойными и антибактериальными свойствами. У чувствительных микроорганизмов он вызывает нарушение структуры дезоксирибонуклеиновых кислот.

Орнидазол эффективен в лечении протозойних (амебиазных, лямблиозных и трихомонадных) поражений, бактериальных анаэробных и аэробных (вызванных клостридиями, фузобактериями, бактероидами) и смешанных инфекций.

Фармакокинетика

Офлоксацин почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность от 96 до 100%. Максимальная концентрация (Cmax) достигается в течение 30-60 минут. Связывание с белками плазмы составляет 25%. Период полувыведения (T1/2) составляет 6-7 часов. Выводится до 90% в неизмененном виде преимущественно с мочой. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 3 часа. С белками плазмы связывается около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и ткани. Метаболизируется в печени, T1/2 составляет 13 часов. С мочой выводится до 63%, с калом - до 22% препарата.

Моноинфекции и особенно микст-инфекции, вызванные бактериями и простейшими чувствительными к препарату:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей; с осторожностью (под контролем чувствительности) назначают при пневмониях, поскольку обычные возбудители - пневмококки умеренно чувствительны к препарату;
• ЛОР-инфекции и поражения ротовой полости (фарингит, тонзиллит, синусит, отит, острый некротическо-язвенный гингивит в т.ч. гонорейной этиологии);
• инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, сальпингоофорит, аднексит, кольпит, цервицит, эндометрит, уретрит, эпидидимит, простатит), в т.ч. заболевания, передающиеся половым путем;
• инфекционные поражения кожи и подкожных тканей (флегмоны, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны);
• инфекционные заболевания (дизентерия, брюшной тиф, сальмонеллез);
• инвазии печени и брюшной полости (лямблиоз, амебиаз, амебный абсцесс печени);
• предупреждение бактериальных осложнений в пред- и в послеоперационном периодах, у больных с нейтропенией или иммунодефицитом.

Принимать внутрь, независимо от приема пищи два раза в сутки, не разжевывать, запивая водой.

На дозировку препарата и длительность курса лечения препаратом влияют тяжесть и вид инфекционного процесса.

Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная - 4 таблетки.

Стандартная дозировка по 1 таблетке два раза в день, длительность лечения, как правило, не должна превышать 7-10 дней.

Возможен и более короткий курс приема, но при условии продолжения лечения препаратом в течение трех дней после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные эффекты: головокружение и головная боль, возбуждение и любые нарушение сна, нарушение периферической чувствительности и координации, судороги, анорексия и тошнота, боль в животе и диарея.

Стоит с особой осторожностью относиться к возникновению диареи, т.к. в этом случае нельзя исключить развитие псевдомембранозного колита.

При подтверждении диагноза прием препарата Нью O2 немедленно прекращается, а в качестве лечения препаратами выбора являются ванкомицин или метронидазол.

Редко отмечаются тахикардия и артериальная гипотензия, артралгии и миалгии, у пожилых пациентов возможны тендиниты, нестойкие нарушения функции почек (в крови регистрируется повышение уровня креатинина и мочевины) и печени (увеличение билирубина и активности печеночных ферментов), кожные петехии или зуд, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Редко может изменяться картина крови, в этом случае диагностируют анемию, лейкопению и эозинофилию, панцитопению и тромбоцитопению.

При возникновении аллергических реакций и побочных эффектов со стороны центральной нервной системы необходимо немедленно прекратить прием препарата.

При возникновении иного побочного действия препарата отмена курса лечения, как правило, не требуется. В этих случаях побочные эффекты обычно носят временный быстро проходящий (после отмены препарата) характер.

• аллергические реакции на любой компонент препарата;
• возраст до 18 лет;
• беременность и грудное вскармливание;
• тяжелые поражения или травмы центральной нервной системы, особенно при наличии судорог в анамнезе.

При передозировке развиваются эрозии слизистых оболочек, тошнота и рвота, судороги, головокружение и спутанность сознания.

Специфического лечения не существует, применяют только симптоматическую терапию.

В связи с возможным эффектом фотосенсибилизации, пациенты принимающие препарат, должны избегать солнечной инсоляции, облучения в солярии и физиопроцедур с применением ртутно-кварцевых ламп.

При наличии в анамнезе серьезных поражений печени (цирроз) или нарушений функции почек среднесуточная доза препарата не должна превышать 2 таблетки.

У всех пациентов, получающих препарат необходимо периодически исследовать кровь, функцию почек и печени.

Из-за возможности развития гипогликемической комы, препарат назначается чрезвычайно осторожно больным сахарным диабетом, употребляющим гипогликемические препараты.

При приеме препарата запрещено употребление любых напитков, содержащих этиловый спирт.

При длительном применении препарата возможно присоединение вторичной инфекции, за счет активного роста бактерий резистентных к его действию. В этом случае принимают соответствующие меры (назначают антибиотики с другим спектром действия).

Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат Биофлокс-О может снижать скорость психомоторных реакций, что соответственно необходимо учитывать при вождении автомобиля и управлении иными опасными механизмами.

Применение в период беременности и лактации

Препарат не назначают беременным женщинам, а также женщинам в период грудного вскармливания.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат Биофлокс-О снижает свою эффективность при одновременном приеме с антацидными и железосодержащими препаратами. Устранение негативного влияния достигается путем увеличения временного промежутка (не менее двух часов) между приемом и данных препаратов.

Одновременное назначение с фуросемидом, циметидином, пробенецидом и метотрексатом блокирует выведение препарата с мочой, увеличивая период его полувыведения, повышает риск токсического действия и развития побочных эффектов.

Прием с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает возможный риск возникновения судорог.

Препарат усиливает действие кумариновых антикоагулянтов и пролонгирует действие векурония бромида (миорелаксацию).

10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере; 1 или 3 блистера в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света и влаги месте.

2 года.

По рецепту.

Corona Remedies Pvt. Ltd.

Village Jatoli, Post office - Oachghat, Tehsil & District Solan,

Himachal Pradesh - 173 223, Индия

“Serene Healthcare Pvt. Ltd”

C-214 First Floor, B. G. Tower, Shahibaug, Ahmadabad-380004, Индия