Нош-пе Сип

1 таблетка содержит:

активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон КЗ0, тальк, кислота стеариновая.

Таблетки желтого зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью.

Таблетки.

Спазмолитическое средство. Код ATX: A03AD02.

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание - более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы.

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV) без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без сердечно - сосудистых побочных действий и выраженного действия на сердечно - сосудистую систему. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно- кишечной, н‹елчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение тканей.

Фармакокинетика

При пероральном применении препарат быстро всасывается из ЖКТ. В небольших концентрациях связывается с альбуминами, глобулинами плазмы. Максимальная концентрация (Смах) в сыворотке крови при пероральном применении регистрируется на 45-60-й минуте.

Метаболизм препарата происходит в печени. Период полувыведения (T]/2)

- 16-22 ч. За 72 ч практически выводится из организма, около 50% - с мочой, 30% - с калом.

Выводится преимущественно в виде метаболитов, в неизменном виде в моче не наблюдается. Проходит через плаценту.

• спазм гладких мышц при заболеваниях билиарной системы (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);
• спазм гладких мышц мочевыделительной системы (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря);

В качестве вспомогательного средства:

• при спазмах гладких мышц пищеварительного тракта (язва ікелудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, энтерит, колит, спазм кардиального сфинктера желудка и пилороспазм, синдром раздраженной толстой кишки, сопровождающийся метеоризмом);
• при головной боли напряжения;
• при гинекологических заболеваниях (альгодисменорея), для уменьшения повышенного тонуса матки в период беременности, при угрожающем аборте.

Внутрь, взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки по 40 мг) 3 раза в день.

Детям в возрасте до 6 лет препарат назначают в разовой дозе 10-20 мг, максимальная суточная доза - 120 мг, в возрасте от 6 до 12 лет - 20 мг, максимальная суточная доза - 200 мг. Кратность назначения 1-2 раза в сутки.

Длительность применения определяется врачом.

Со стороны пищеварительной системы: (>1/10000, <1/1000) - тошнота, запор.

Со стороны нервной системы:(> 1/1 0000, <1/1000) - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: (>1/10000, <1/1000) - ускоренное сердцебиение, артериальная гипотензия, аритмия, ощущение жара.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа;

Очень редко наблюдается аллергический дерматит, повышенная потливость, отек Квинке.

При возникновении каких-либо побочных реакций следует обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к дротаверину или к какому-либо другому компоненту препарата.

Тяжелые нарушения функции печени, почек и сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-111 степени, артериальная гипотензия, глаукома, дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Детский возраст до 1 года.

Симптомы: усиливаются побочные эффекты препарата, возможна атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Применение слабительных средств. Пациент должен находиться под наблюдением врача. Терапия симптоматическая.

С осторожностью назначают препарат в период беременности и лактации, а также больным с выраженным атеросклерозом коронарных артерий и пониженным АД.

В связи с тем, что препарат действует непосредственно на гладкую мускулатуру, он может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (глаукома, гипертрофия предстательной железы и др.)

В случае появления побочных эффектов необходимо отменить препарат.

Применение в период беременности и период лактации

Применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении лекарственного средства во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнение работ, требующих повышенного внимания.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием дротаверина гидрохлорида с морфином снимает спазмгенную активность последнего, с леводопой - уменьшает ее антипаркинсоническое действие, усиливает ригидность, тремор.

Препарат усиливает эффект спазмолитиков (в том числе м- холиноблокаторов); усиливает артериальную гипотензию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом.

Одновременный прием с фенобарбиталом усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

При необходимости применения препарата с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться врачом.

Таблетки 40 мг. По 1, 2, 3, 5 или 10 контурные ячейковые упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Следует хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

ООО «SPRING PHARMACEUTICAL» Республика Узбекистан, Наманганская область, Касансайсl‹ий район, Кукумбай, Навбахор МФЙ.

Тел: +998-99-694-23-63.