П-Зеро
- Список товаров
- Цены в аптеках
![Купить П-Зеро раствор д/ин. 30 мг/мл по 1 мл №5 (ампулы) П-Зеро раствор д/ин. 30 мг/мл по 1 мл №5 (ампулы)](https://liki.uz/images/noPhotoList.png)
Инструкция указана для «П-Зеро раствор д/ин. 30 мг/мл по 1 мл №5 (ампулы)»
1 ампула раствора содержит:
активное вещество: кеторолак трометамин - 30,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, лимонная кислота безводная, раствор натрия гидроксида, раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Прозрачный раствор желтоватого цвета без видимых механических частиц.
Раствор для инъекций.
Нестероидным противовоспалительным средства. Код ATX: M01AB15.
Фармакодинамика
П-ЗЕРО относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы. Оказывает выраженное болеутоляющее действие, обладает также жаропонижающими и противовоспалительными свойствами.
Механизм действия на биохимическом уровне угнетение фермента циклооксигеназы главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения 30 мг препарата, его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 50 минут. Кеторолак хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Богатая жирами пища уменьшает величину пика концентрации препарата в крови и отодвигает его наступление на час. Противокислотные средства не влияют на всасывание лекарства. 99% препарата связывается с белками плазмы крови и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Кажущийся объем распределения после однократного введения составляет около 0,15 л/кг.
Почти все циркулирующее в плазме крови вещество представляет собой кеторолак (96%) или его фармакологически неактивный метаболит р-гилроксикеторолак.
Препарат проходит через плацентарный барьер на 10%. В малых концентрациях обнаружен в грудном молоке женщин. Через гематоэнцефалический барьер проходит плохо.
Кеторолак метаболизируется главным образом в печени с образованием конъюгированных и гидроксилированных форм, которые выводятся через почки. В моче обнаруживается до 92% от введенной дозы препарата, причем 40% - в виде метаболитов, а 60% - в виде неизмененного вещества.
Около 6% от введенной дозы выводится с калом. Период полувыведения препарата составляет в среднем 5.3 часа, но у больных старше 65 лет, а также у больных с нарушенной функции почек этот показатель существенно увеличивается (в полтора - два раза).
П-ЗЕРО используют для непродолжительного купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности, главным образом, при травмах, в послеоперационном периоде, при корешковом синдроме, мышечных болях.
П-ЗЕРО предназначен для в/м или в/в струйного введения. Внутривенно препарат вводят нс менее 15 секунд. Не может быть введен эпидурально или интратекально. Дозу подбирают индивидуально, в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного. Продолжительность курса лечения не должна превышать 2 дня.
Разовые дозы при однократной в/м tuu в/в введении: взрослые - 10-30 мг (в зависимости от тяжести болевого синдрома).
Пожилые (старше 65 лет) или больные с нарушением функции почек - 10-15 мг.
Дозы при многократном в/м введении
Взрослые - 10 мг, затем - по 10-30 мг каждые 4-6 ч.
Пожилые (старше 65 лет) или больные с нарушением функции почек - по 10-15 мг каждые 4-6 ч.
Максимальная суточная доза для взрослых пациентов составляет 90 мг (3 ампулы П-ЗЕРО). Для пожилых пациентов или больных с нарушениями функций почек, а также с массой тела менее 50 кг - 60 мг.
При переходе с парентерального введения препарата на пероральное, суммарная суточная доза обеих лекарственных форм не должна превышать 90 мг для взрослых пациентов и 60 мг - для пациентов старше 65 лет или больных с нарушенной функцией почек. При этом, пероральная доза препарата в день перехода не должна превышать 40 мг кеторолака трометамина.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - изменение цвета кожи лица, брадикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, боль в груди;
Со стороны ЦНС: головная боль, редко - шум в ушах, головокружение, сонливость, нервозность, усталость, тревожность, потливость, депрессия, эйфория, повышенная жажда, неспособность сосредоточиться, бессонница, недомогание, ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции;
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - парестезии, конвульсии, боль в мышцах, гиперкинез.асептический менингит;
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения, нейтропения. агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия;
Со стороны органов чувств: редко - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия), оптический неврит;
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, астма, отек легких;
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея, редко - отрыжка, оккультное или выраженное желудочно- кишечное кровотечение, язвенная болезнь, стоматит, эзофагит, сухость во рту; перфорации желудочно-кишечного тракта, гастрит, колит, гепатомегалия, острый панкреатит. мелена, ректальное кровотечение, болезнь Крона;
Со стороны мочевыделительной системы: изменения функциональных параметров почек (повышение креатинина и/нли концентраций мочевины в сыворотке крови), нефротокснчность, гипонатрнемня. гиперкалиемия; редко- гемолитический уремический синдром, интерстициальный нефрит, задержка мочи, нефротический синдром, почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: редко - бесплодие;
Со стороны кожных покровов: кожный зуд. кожная сыпь, крапивница, редко - реакции фоточувствительности, эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны системы гемостаза: редко - послеоперационное кровотечение ран. гематомы, носовое кровотечение, увеличение времени кровотечения.
Местные реакции: боль в месте введения, редко- астения, отек, температура;
Со стороны иммунной системы: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции.
Со стороны гепатобилиарной системы: изменения в показателях функции печени, редко - гепатит, желтуха и печеночная недостаточность.
- повышенная чувствительность к кеторолак тромета- молу или любому компоненту препарата:
- повышенная чувствительность к аспирину, к другим противовоспалительным препаратам (НПВП). системным ингибиторам синтеза простагландинов, нестероидным противовоспалительным средствам;
- бронхиальная астма:
- обезвоживание, гиповолемия различной этнологии:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в активной фазе, а также наличие в анамнезе язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения;
- беременность, роды и период лактации;
- среднетяжелая почечная недостаточность (креатинин > 160 мкмоль/л);
- подтвержденные или предполагаемые желудочно- кишечные кровотечения н/или внутримозговые кровоизлияния:
- пациенты с геморрагическим диатезом;
- пациенты, которые подверглись операции с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза;
- непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов:
- лечение пероральными антикоагулянтами или низкими дозами гепарина:
- детский возраст до 16 лет;
- препарат не применяют для обезболивания до и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения.
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ. нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ - малоэффективен.
Из-за риска развития аллергических реакций администрирование первой дозы проводят под наблюдением врача. Перед назначением препарата необходимо выяснить вопрос о предшествующей аллергии на препарат или HI1BII.
Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.
При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.
Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней.
Больным с нарушением свертывания крови препарат назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов; особенно это важно в послеоперационном периоде и требует тщательного контроля гемостаза.
Беременность и период лактации
Противопоказано.
Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Поскольку у значительной части больных при назначении препарата развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС. препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Одновременное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (необходим контроль концентрации метотрексата в плазме крови).
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака. повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает Т1/2. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.
Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами. гепарином, тромболитиками, антиагрегантами. цефоперазоном. цефотетаном и пснтоксифнллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез ПГ в почках).
При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно уменьшены.
Противокислотные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.
Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксичными ЛС (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности ЛС. блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Раствор для инъекций не следует смешивать в одном - шприце с морфина сульфатом, прометазином и _ гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически несовместим с раствором трамадола препаратами лития. Раствор П-ЗЕРО для инъекций нс следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, по 1 мл в ампулы. По 5 или 10 ампул в контурно-ячейковой упаковке. По 1 контурно-ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
По рецепту.
Avantika Medex Pvt. Ltd, Индия.
Произведено:
Montage Laboratories Pvt. Ltd, Индия.
Название | Цена сум |
---|---|
П-Зеро раствор д/ин. 30 мг/мл по 1 мл №5 (ампулы) | 33100 сум |
![Купить Кеторол Экспресс таблетки дисп. по 10 мг №20 (2 блистера х 10 таблеток) Кеторол Экспресс таблетки дисп. по 10 мг №20 (2 блистера х 10 таблеток)](https://liki.uz/content/shop/products/23734/ketorol-ekspress-tabletki-disp-po-10-mg-20-2-blistera-h-10-tabletok-d-r-reddis-mid-140x140-3c8f.jpg)