Фелозин Нео

100 мл раствора содержат:

Активные вещества: L-пролин - 0,1 г, L-серин - 0,1 г, L-аланин - 0,2 г, L-изолейцин - 0,352 г, L-лейцин - 0,49 г, L-аспарагиновая кислота - 0,25 г, L-тирозин - 0,025 г, L-глутаминовая кислота - 0,075 г, L-фенилаланин - 0,533 г, L-аргинина гидрохлорид - 0,50 г, L-лизина гидрохлорид - 0,43 г, L-валин - 0,36 г, L-треонин - 0,25 г, L-гистидина гидрохлорида моногидрат - 0,25 г, L-триптофан - 0,09 г, L-метионин - 0,225 г, L-цистин - 0,01 г или L-цистеин гидрохлорида, моногидрат - 0,0172 г, Глицин - 0,76 г;

Вспомогательные вещества: 1М раствор натрия гидроксида, сорбит, натрия метабисульфит (натрия дисульфит), вода для инъекций до 100 мл.

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Раствор для инфузий.

Средство парентерального питания, аминокислоты. Код АТХ: B05BA01.

Фармакодинамика

Инфузионный раствор L- аминокислот для парентерального питания.

Аминокислоты - это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L - форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела.

При патологических состояниях в условиях отсутствия экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови.

Препарат содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени.

L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма.

Сорбит является носителем энергии, фосфорилируется в печени во фруктозо-6-фосфат. Сорбит является лучшим, чем глюкоза, растворителем аминокислот, т.к. не содержит альдегидных и кетоновых групп, тем самым отсутствует их комбинирование с аминогруппами аминокислот в комплексы, которые снижают действие аминокислот.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет 100%. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка.

Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины, которая выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Парентеральное белковое питание при:

• гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза;
• невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- или послеоперационном периоде;
• обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении);
• травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе;
• воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях;
• злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях;
• у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ.

При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период.

Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма.

Взрослые от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в сутки).

При катаболических состояниях - 1,3 - 2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Дети в возрасте 2 - 18 лет 1,0 - 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Максимальная суточная доза - 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела).

Максимальная скорость инфузии 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.

При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Препарат применяют до полного перевода пациента на энтеральное или пероральное питание.

Обычно препарат переносится хорошо.

В единичных случаях - тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении).

Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы бронхиальной астмы, нарушение сознания, шок.

Кроме того, продукты взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата -триптофаном - могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в плазме крови.

Относительные:

• гиперкалиемия;
• сердечная недостаточность;
• гипергидратация;
• почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени (только в случае отсутствия адекватного диуреза);
• нарушение обмена аминокислот;
• гипонатриемия;
• острый период черепно-мозговой травмы;
• повышенная чувствительность к натрию дисульфида и компонентам препарата;
• метаболический ацидоз.

Абсолютные:

• тканевая гипоксия - недостаточное обеспечение клеток и тканей организма кислородом;
• шок и другие состояния с нестабильным кровообращением и угрозой для жизни.

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Препарат применяют только в условиях стационара.

С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.

При умеренной печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.

Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав.

Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ - энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов.

После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не хранить открытый флакон.

Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в использовании.

Использовать только прозрачный раствор в неповрежденном флаконе! Несоблюдение условий хранения и транспортировки может привести к образованию микротрещин на флаконе, в связи с чем повышается риск микробного загрязнения раствора.

Только для одноразового отбора!

Не замораживать и не нагревать!

Беременность и период лактации

Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.

Влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет. Препарат применяют только в условиях стационара.

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном растворе.

Раствор для инфузий 100 мл, 200 мл, 250 мл (флаконы).

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °С. Хранят в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Remedy Group, СП. Узбекистан.