Данетро

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: ondansetron gidroxlorid - 2,494 mg (ondansetronga ekvivalent 2 mg);

yordamchi moddalar: limon kislotasi monogidrat, natriy sitrat, natriy xlorid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Qusishga qarshi vosita. ATX kodi: A04AA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Qusishga qarshi vosita. O‘smaga qarshi kimyoterapiya yoki nur terapiyasi fonida, shuningdek, operatsiyadan keyingi davrda yuzaga keladigan ko‘ngil aynishi va qusishning oldini oladi hamda samarali bartaraf etadi. Ta’sir mexanizmi ondansetronning serotonin 5-HT3 retseptorlarini tanlab bloklash qobiliyati bilan bog‘liq. O‘smaga qarshi terapiya o‘tkazilganda ko‘ngil aynishi va qusish paydo bo‘lishida me’da-ichak trakti shilliq qavatining enteroxromaffin hujayralaridan ajralib chiqadigan serotonin bilan adashgan nerv afferent tolalarining stimulyatsiyasi muhim rol o‘ynaydi deb taxmin qilinadi. Ondansetron 5-HT3 retseptorlarini bloklab, qusish refleksining paydo bo‘lishining oldini oladi. Bundan tashqari, ondansetron IV qorincha tubidagi 5-HT3 retseptorlarini (area postrema) bloklab, qusish refleksining markaziy bo‘g‘inlarini susaytiradi.

Farmakokinetika

Ondansetronning farmakokinetik ko‘rsatkichlari uni ko‘p marta kiritganda o‘zgarmaydi.

So‘rish

Ondansetron m/o va v/i yuborilganda bir xil tizimli ta’sirga ega.

Taqsimlash

Ondansetron plazma oqsillari bilan o‘rtacha bog‘lanish xususiyatiga ega (70-76%).

Metabolizm

Ondansetron asosan jigarda turli ferment tizimlari ishtirokida metabolizmga uchraydi. CYP2D6 fermentining yo‘qligi (spartein/debrizoxin tipidagi polimorfizm) ondansetron farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Chiqarish. Ondansetron tizimli qon aylanishidan asosan jigarda metabolizm orqali chiqariladi. Yuborilgan dozaning 5% dan kamrog‘i buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi. Keksa bemorlarda T1/2 5 soatga yetishi mumkin, jigar va buyrak patologiyasida - 15-32 soat.

Ko‘rsatmalar

O‘smaga qarshi kimyoviy yoki nur terapiyasi o‘tkazilganda ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish.

Operatsiyadan keyingi davrda ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish hamda davolash.

Qo‘llash usullari va dozalari

Sitostatik terapiya

Dozalash tartibini tanlash o‘tkazilayotgan o‘smaga qarshi terapiyaning emetogen ta’sirining yaqqolligi bilan belgilanadi.

Kattalar uchun kunlik doza 8-32 mg bo‘lib, quyidagi rejimlar tavsiya etiladi:

O‘rtacha emetogen kimyoterapiya yoki radioterapiyada: 8 mg vena ichiga oqim bilan sekin yoki mushak orasiga, bevosita terapiya boshlanishidan oldin.

Yuqori gematogen kimyoterapiyada:

bevosita kimyoterapiya boshlanishidan oldin 8 mg vena ichiga sekin-asta, keyin yana ikkita 8 mg vena ichiga inyeksiya qilinadi, ularning har biri 2-4 soatdan keyin amalga oshiriladi;

preparatni 24 mg dozada 1 mg/soat tezlikda 24 soat davomida uzluksiz infuziya qilish;

16-32 mg, 50-100 ml tegishli infuzion eritmada suyultirilgan, 15 daqiqalik infuziya ko‘rinishida, bevosita kimyoterapiya boshlanishidan oldin. Ondansetronning samaradorligi kimyoterapiya boshlanishidan oldin glyukokortikosteroidlarni (masalan, 20 mg deksametazon) vena ichiga bir marta yuborish orqali oshirilishi mumkin.

Kimyoviy yoki radioterapiya boshlanishidan dastlabki 24 soatdan keyin yuzaga keladigan kechiktirilgan qusishning oldini olish uchun yuqori emetogen terapiyani qo‘llashda ham, o‘rtacha emetogen terapiyada ham - ondansetronni ichishga 5 kun davomida qo‘llash tavsiya etiladi.

2 yoshdan oshgan bolalarga preparat 5 mg/m2 tana yuzasiga vena ichiga, bevosita kimyoterapiya boshlanishidan oldin buyuriladi, so‘ngra 12 soatdan keyin 4 mg ichiladi; davolanishni 4 mg dan kuniga 2 marta, 5 kun davomida ichishda davom ettirish tavsiya etiladi.

Operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish

Kattalarga 4 mg dan bir martalik doza mushak orasiga yoki vena ichiga narkoz boshlanishida asta-sekin yuboriladi.

Yuzaga kelgan ko‘ngil aynishi va qusishni to‘xtatish uchun 4 mg preparatni mushak orasiga yoki asta-sekin vena ichiga yuborish tavsiya etiladi.

Mushak orasiga tananing bir joyiga ondansetron 4 mg dan oshmaydigan dozada kiritilishi mumkin!

Bolalarga operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish uchun ondansetron faqat parenteral yo‘l bilan 0,1 mg/kg bir martalik dozada (maksimal 4 mg gacha) anesteziyadan oldin yoki keyin vena ichiga sekin inyeksiya ko‘rinishida qo‘llaniladi.

2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish va davolash bo‘yicha yetarli tajriba mavjud emas.

Ondansetron inyeksion eritmasini suyultirish uchun quyidagi eritmalar qo‘llanilishi mumkin: 0,9% li natriy xlorid eritmasi, 5% li dekstroza eritmasi, Ringer eritmasi, 0,3% li kaliy xlorid eritmasi va 0,9% li natriy xlorid eritmasi, 0,3% li kaliy xlorid eritmasi va 5% li dekstroza eritmasi.

Nojo‘ya ta’sirlari

MNT tomonidan: bosh og‘rig‘i; kamdan kam hollarda - ko‘rishning vaqtinchalik buzilishi va bosh aylanishi (v/i tez yuborilganda), ixtiyorsiz harakatlar.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - ko‘krak qafasidagi og‘riqlar, aritmiyalar, bradikardiya, arterial gipotenziya.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qabziyat, diareya, qorin og‘rig‘i, qon zardobida transaminazalar darajasining vaqtinchalik oshishi.

Allergik reaksiyalar: kamdan kam hollarda - bronxospazm, angionevrotik shish, eshakemi; ayrim hollarda - anafilaktik reaksiyalar.

Boshqalar: bosh va epigastrumga issiqlik va qon oqimi hissi

Qarshi ko‘rsatmalar

Homiladorlikning I trimestri;

ondansetronga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nojo‘ya ta’sirlarning yanada yaqqolroq shaklda rivojlanishi. Doza oshirib yuborilgan deb taxmin qilingan hollarda simptomatik davolash ko‘rsatilgan.

Maxsus antidot noma’lum.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Jigar faoliyatining o‘rtacha va yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarda qo‘llanilganda, dozani sutkasiga 8 mg dan oshirish tavsiya etilmaydi.

Qorin bo‘shlig‘idagi jarrohlik aralashuvlarida ondansetron ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi, chunki uni qo‘llash kuchayib borayotgan ichak tutilishini yashirishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Ondansetron homiladorlikning I trimestrida qo‘llanilishi mumkin emas. Laktatsiya davrida qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ondansetron jigarda sitoxrom P450 tizimining izofermentlari tomonidan metabolizmga uchraganligi sababli, ushbu ferment tizimining induktorlari yoki ingibitorlari bo‘lgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanganda, ondansetronning klirensi va T1/2 o‘zgarishi mumkin.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 4 ml No5, No10 (2x5) (ampulalar).

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"REMEDY GROUP" MCHJ QK

O‘zbekiston Respublikasi, 100069, Toshkent shahri, Olmazor tumani, Yangi Olmazor ko‘chasi 51. Tel.: (+998 71) 248-02-05.