Gemfil

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: elementar temirga ekvivalent bo‘lgan temir (III) -gidroksidning polimaltoz kompleksi - 100 mg, folat kislotasi - 0,35 mg;

yordamchi moddalar: mannitol, Avitsel RN-102, aspartam, dekstranlar, talk, magniy stearati;

qobiq tarkibi: Intercoat Flavor, izopropil spirti, metilen xlorid.

Tavsif

Uzunchoq, qobiq bilan qoplangan, jigarrang tabletkalar, bir tomonida chiziqli, ikkinchi tomonida kompaniya logotipi bilan.

Dori shakli

Chaynov tabletkalari.

Farmakoterapevtik guruh

Eritropoezni stimullovchi vosita. ATX kodi: B03AB05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Temir preparati - temir (III) gidroksidning yarim maltoza kompleksi ko‘rinishidagi temirni o‘z ichiga oladi. Ushbu makromolekulyar kompleks barqaror bo‘lib, temirni oshqozon-ichak traktida erkin ionlar ko‘rinishida ajratmaydi. Preparatning faol moddasi temirning tabiiy birikmasi ferritinga o‘xshash tuzilishga ega. Ana shunday o‘xshashlik tufayli temir (III) ichakdan qonga faol transport yo‘li bilan o‘tadi. So‘rilgan temir ferritin bilan bog‘lanib, organizmda, asosan jigarda to‘planadi. So‘ngra ko‘mikda gemoglobin tarkibiga qo‘shiladi.

Temir (III) gidroksidining polimaltoz kompleksi tarkibiga kiruvchi temir oddiy temir tuzlaridan farqli o‘laroq prooksidant xossaga ega emas.

Temir tanqisligining ifodalanishi va uning so‘rilish darajasi o‘rtasida bog‘liqlik mavjud (temir tanqisligining ifodalanishi qanchalik yuqori bo‘lsa, so‘rilish shunchalik yaxshi bo‘ladi). Eng faol so‘rilish jarayoni o‘n ikki barmoqli va ingichka ichakda sodir bo‘ladi.

Folat kislotasi (B9 vitamini) organizmda tetragidrofolatgacha qaytariladi, bu esa turli metabolik jarayonlar, jumladan purin va pirimidin nukleotidlari sintezi va shuning uchun DNK sintezi uchun koferment hisoblanadi. Shuningdek, u ba’zi aminokislotalarning (shu jumladan metionin, serin) o‘zgarishida ishtirok etadi, eritropoezni rag‘batlantiradi va formiatning shakllanishi hamda utilizatsiyasida ishtirok etadi. Folat kislota yetishmovchiligi megaloblastik kamqonlikka olib keladi.

Farmakokinetika

So‘riluvchi temir miqdori temir tanqisligi darajasiga, shuningdek, temir dozasiga bog‘liq, ya’ni temirning ekvivalent terapevtik dozasi bilan temir tanqisligi qanchalik katta bo‘lsa, temirning so‘rilishi shunchalik yuqori bo‘ladi. So‘rilmagan temir axlat bilan ajralib chiqadi. Umuman olganda, har kuni faqat 1 mg atrofida temir oshqozon-ichak trakti va teri epiteliysi ko‘chganda, shuningdek, ter, o‘t va siydik bilan chiqariladi.

Folat kislotasi ingichka ichakning proksimal qismidan so‘riladi. Ma’lumki, folatning poliglutamatlari so‘rilganda monoglutamatlarga parchalanadi. Folat kislotasi qonga tez o‘tadi va u yerda plazma oqsillari bilan bog‘lanadi. Folat kislotasining bir qismi organizm to‘qimalariga tarqaladi, bir qismi folat holida siydik bilan chiqariladi, bir qismi esa folat holida jigarda to‘planadi.

Ko‘rsatmalar

yashirin va klinik ifodalangan temir tanqisligini (temir tanqisligi kamqonligi) davolash;

homiladorlik davrida, emizish davrida, tug‘ish yoshidagi ayollarda, bolalarda, o‘smirlarda, kattalarda (masalan, vegetarianlar va qariyalarda) temir tanqisligining oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyin darhol ichiladi. Chaynov tabletkalarini chaynash yoki butunligicha yutish mumkin.

Preparatning sutkalik dozasi temir tanqisligi darajasiga bog‘liq (jadval).

Bemorlar toifasi Temir tanqisligi kamqonligi Yashirin temir tanqisligi Profilaktika

Kattalar, (shu jumladan emizikli ayollar) 1-3 tabletka 1 tabletka 1 tabletka

Temir miqdori (100-300 mg) (50-100 mg) (50-100 mg)

Homilador ayollar 2-3 tabletka 1 tabletka 1 tabletka

Temir miqdori (200-300 mg) (100 mg) (100 mg)

Klinik jihatdan ifodalangan temir tanqisligini (temir tanqisligi anemiyasi) davolash davomiyligi gemoglobin darajasi me’yorlashgunga qadar 3-5 oyni tashkil etadi. Shundan so‘ng, preparatni yashirin temir tanqisligini davolash uchun mo‘ljallangan dozada yana bir necha oy davomida, homiladorlar uchun esa temir zaxiralarini tiklash uchun kamida tug‘ruqqacha davom ettirish kerak.

Latent temir tanqisligini davolash davomiyligi 1-2 oyni tashkil etadi. Klinik jihatdan yaqqol namoyon bo‘lgan temir yetishmovchiligida gemoglobin darajasining me’yorlashuvi va temir zaxiralarining tiklanishi faqat davolash boshlanganidan 2-3 oy o‘tgach sodir bo‘ladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda kam hollarda (> 0,001% < 0,01%) - oshqozon-ichak traktining ta’sirlanish belgilari, masalan, to‘lib ketish hissi, epigastral sohada bosim, ko‘ngil aynishi, qabziyat yoki diareya; so‘rilmagan temir ajralishi tufayli ichning to‘q rangga kirishi mumkin (klinik ahamiyatga ega emas).

Qarshi ko‘rsatmalar

mahsulotning istalgan tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

organizmda temir moddasining ortiqcha miqdori (masalan, gemosideroz va gemoxromatoz);

temir utilizatsiyasining buzilishi (masalan, qo‘rg‘oshin kamqonligi, sideroaxrestik kamqonlik);

temir tanqisligi bo‘lmagan kamqonliklar (masalan, gemolitik kamqonlik yoki B12 vitamini yetishmasligidan kelib chiqqan megaloblastik kamqonlik).

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda epigastral sohada og‘riq, ich ketishi va qusish paydo bo‘lishi hamda metabolik atsidoz, konvulsiyalar va koma yuzaga kelishi mumkin. Dozani oshirib yuborish holatida zudlik bilan shifokorga murojaat qilish zarur. Birinchi navbatda qustiruvchi dori berish, so‘ngra oshqozonni yuvish va umumiy quvvatlovchi davo o‘tkazish kerak.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparatni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarga buyurishda shuni hisobga olish kerakki, 1 ta chaynaladigan tabletka 0,04 XB saqlaydi. Tish emali bo‘yalmaydi.

Barcha temir preparatlari kabi najasning qora rangga bo‘yalishi mumkin, bu klinik ahamiyatga ega omil emas.

Bolalar

Polimaltoza kompleksi temir (III) gidroksidining tayinlanishi chaqaloqlarda noxush reaksiyalarga olib kelishi dargumon.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikning I trimestridan keyingi homilador ayollarda o‘tkazilgan nazoratli tadqiqotlarda preparatning ona va homilaga nojo‘ya ta’siri kuzatilmadi. Homiladorlikning I trimestrida preparatning homilaga nojo‘ya ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Ona suti tarkibida laktoferrin bilan bog‘langan temir mavjud. Kompleksdagi temirning qancha qismi inson suti orqali o‘tishi noma’lum. Polimaltoza kompleksi temir (III) gidroksidining tayinlanishi chaqaloqlarda noxush reaksiyalarga olib kelishi dargumon.

Transport vositasini boshqarish va turli mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Tarkibida alyuminiy, magniy va kalsiy bo‘lgan organik kislotalar, kalsiy tuzlari, fosfatlar, fitin, xolisteramin va antatsid preparatlar erimaydigan komplekslar hosil qilishi hisobiga temirning so‘rilishini keskin kamaytiradi.

Oshqozon osti bezi fermentlarini saqlovchi preparatlar temir so‘rilishini pasaytirishi mumkin.

Fenobarbitallar, karbamazepin, valporat, sulfasalazon, gormonal kontratseptivlar, folat kislotasi antagonistlari, trimetoprim bir vaqtda qabul qilinganda folat kislotasining terapevtik faolligi pasayadi.

Tetratsiklin guruhi antibiotiklari yoki penitsillamin bilan bir vaqtda qabul qilish temir so‘rilishining pasayishiga va antibiotiklarning mikroblarga qarshi faolligining pasayishiga olib keladigan kompleks hosil bo‘lishiga olib keladi.

Chiqarish shakli

N10 (1x10) chaynaladigan tabletkalar (blisterlar). Blisterda 10 tadan tabletka. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 tadan blister.

Saqlash shartlari

30 °C dan past haroratda, issiqlik, yorug‘lik va namlikdan himoyalangan joyda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Allmed (Pvt.) Ltd. Pokiston.