Izotsef

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: sefiksim trigidrat - 247,7 mg, bu sefiksim miqdoriga mos keladi - 200 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza 102, kam almashingan giprolaza (kam almashingan gidroksipropilsellyuloza), kolloid kremniy dioksidi (aerosil), povidon K30, magniy stearati, saxarin

Tavsif

Pushti-sariq rangli, ovalsimon, ikki tomoni qavariq, bir tomonida chizig‘i bor, oq va qizil rangli xollari bor, o‘ziga xos qulupnay hidi keladi.

Dori shakli

Kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotiklar. ATX kodi: J01DD08.

Farmakologik xususiyatlari

Keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan III avlod yarim sintetik sefalosporin antibiotik. Bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi.

Ta’sir mexanizmi qo‘zg‘atuvchining hujayra membranasi sintezini susaytirishga bog‘liq.

Sefiksim ko‘pchilik grammusbat va grammanfiy bakteriyalar ishlab chiqaradigan β-laktamazalar ta’siriga chidamli.

In vitro sefiksim grammusbat bakteriyalarga nisbatan faol: Streptococcus agalactiae; grammanfiy bakteriyalarga nisbatan: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro va klinik amaliyot sharoitida sefiksim grammusbat bakteriyalarga nisbatan faol: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; grammmanfiy bakteriyalarga nisbatan: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Sefiksimga chidamli Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogruppa D, Listeria monocytogenes, ko‘pchilik Staphylococcus spp. (shu jumladan metitsillinga chidamli shtammlar), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilinganda sefiksimning biosinguvchanligi ovqat qabul qilishdan qat’i nazar 40-50% ni tashkil etadi, biroq sefiksimning zardobdagi Cmax ko‘rsatkichi preparat ovqat bilan birga qabul qilinganda 0.8 soatga tezroq erishiladi. Plazma oqsillari, asosan albuminlar bilan bog‘lanishi 65% ni tashkil etadi.

Dozaning 50% ga yaqini 24 soat davomida o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi, dozaning 10% ga yaqini o‘t bilan chiqariladi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda KK 20 dan 40 ml/min gacha bo‘lganda T1/2 6.4 soatgacha, KK 5-10 ml/min bo‘lganda 11.5 soatgacha oshadi.

Ko‘rsatmalar

Sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari: faringit, tonzillit, sinusitlar, o‘tkir va surunkali bronxit, o‘rta otit, siydik yo‘llarining asoratlanmagan infeksiyalari, asoratlanmagan so‘zak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tana vazni 50 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar uchun sutkalik doza 400 mg ni tashkil etadi (1 marta/sutka yoki 200 mg dan 2 marta/sutka). Davolash kursi davomiyligi - 7-10 kun. Asoratlanmagan so‘zakda - 400 mg bir marta.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga - tana vazniga nisbatan 8 mg/kg sutkasiga 1 marta yoki har 12 soatda 4 mg/kg dan.

Streptococcus pyogenes chaqirgan infeksiyalarda davolash kursi 10 kundan kam bo‘lmasligi kerak.

Buyrak faoliyati buzilganda (KK 21 dan 60 ml/min gacha bo‘lganda) yoki gemodializda bo‘lgan bemorlarda sutkalik dozani 25% ga kamaytirish kerak.

KK≤20 ml/min bo‘lganda yoki peritoneal dializda bo‘lgan bemorlarda sutkalik dozani 2 marta kamaytirish lozim.

Salbiy ta’sirlar

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: og‘iz qurishi, anoreksiya, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, meteorizm, jigar transaminazalari va IF faolligining vaqtinchalik oshishi, giperbilirubinemiya, sariqlik, oshqozon-ichak tizimi kandidozi, disbakterioz; kamdan-kam hollarda - stomatit, glossit, psevdomembranoz enterokolit.

Qon yaratish tizimi tomonidan: leykopeniya, trombotsitopeniya, neytropeniya, gemolitik anemiya.

MNT tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: interstitsial nefrit.

Allergik reaksiyalar: teri qichishishi, eshakemi, teri giperemiyasi, eozinofiliya, isitma.

Qarshi ko‘rsatmalar

Sefalosporinlar va penitsillinlarga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim: 6 oygacha bo‘lgan bolalarda, keksa yoshdagi bemorlarda.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda preparatni qabul qilishni to‘xtatish kerak.

Davolash: simptomatik.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Keksa yoshdagi bemorlarda, surunkali buyrak yetishmovchiligi yoki psevdomembranoz koliti (anamnezida) bo‘lgan bemorlarda, 6 oylikkacha bo‘lgan bolalarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Uzoq vaqt qo‘llanganda ichakning normal mikroflorasi buzilishi mumkin, bu esa Clostridium difficile o‘sishiga olib kelishi va og‘ir diareya hamda psevdomembranoz kolit rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Anamnezida penitsillinlarga allergik reaksiyalar ko‘rsatilgan bemorlarda sefalosporin antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik namoyon bo‘lishi mumkin.

Davolash vaqtida Kumbsning musbat to‘g‘ri reaksiyasi va siydikning glyukozaga soxta musbat reaksiyasi bo‘lishi mumkin.

Buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Buyrak faoliyati buzilganda (KK 21 dan 60 ml/min gacha bo‘lganda) yoki gemodializda bo‘lgan bemorlarda sutkalik dozani 25% ga kamaytirish kerak. KK≤20 ml/min bo‘lganda sutkalik dozani 2 marta kamaytirish kerak.

Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash

Homiladorlikda qo‘llash faqat ona uchun taxmin qilinayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina mumkin.

Laktatsiya davrida qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Avtotransport va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolash paytida preparat uyquchanlik yoki tormozlanishni keltirib chiqarishi mumkin, shu sababli avtomobil haydash yoki e’tiborni talab qiladigan boshqa faoliyat bilan shug‘ullanish mumkin emas.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Chiqarish shakli

Kapsulalar 200 mg, 400 mg N5 (1x5) (blisterlar).

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Shrooq Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. Pokiston.