Karbaleks

Tarkib

Bitta tabletka tarkibida

faol modda - karbamazepin 200 mg,

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, natriy kraxmali glikolatlari (A turi), jelatin, talk, stearatrastiv magniy.

Tashqi ko‘rinish, hid, ta’m tavsifi

Tabletkalar oq rangda, yumaloq shaklda, yuzasi tekis, bir tomonida chizig‘i bor, chetlari qiyshiq.

Tabletkalarning diametri 11.0 ± 0.2 mm, qalinligi 3.6 ± 0.3 mm.

Dori shakli, dozasi

Tabletkalar, 200 mg

Farmakoterapevtik guruh

Nerv sistemasi. Epilepsiyaga qarshi preparatlar. Karboksamid hosilalari. Karbamazepin. ATX kodi: N03AF01.

Qo‘llanilishi

- epilepsiya (monoterapiya yoki kompleks terapiya tarkibida)

- tarqalgan tonik-klonik epileptik xurujlar

- o‘tkir maniakal holatlar va litiy terapiyasiga javob bermaydigan bemorlarda yoki litiy qo‘llash mumkin bo‘lmagan bemorlarda xurujning oldini olish yoki xurujning klinik belgilarini kamaytirish maqsadida bipolyar affektiv buzilishlarning qo‘llab-quvvatlovchi terapiyasi

- idiopatik uch shoxli nerv nevralgiyasi va tarqoq sklerozda uch shoxli nerv nevralgiyasi (tipik va atipik)

Izoh. Karbamazepin odatda kichik tutqanoqlar (absans) va mioklonik xurujlarda samarali emas.

Qo‘llash boshlangunga qadar zarur bo‘lgan ma’lumotlar ro‘yxati

Qarshi ko‘rsatmalar

-karbamazepin va tritsiklik antidepressantlarga yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik

- suyak ko‘migi faoliyatining pasayishi (kamqonlik, leykopeniya)

- o‘tkir "o‘zgaruvchan" porfiriya (shu jumladan anamnezda)

- atrioventrikulyar blokada

- MAO ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida tayinlash

-6 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi

- karbamazepinni vorikonazol bilan birgalikda qo‘llash mumkin emas, chunki jigar fermentlarining induksiyasi natijasida vorikonazol

samarasiz bo‘lib qolmoq

- karbamazepin absanslarni keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi yoki

mioklonik talvasalar U bilan og‘rigan bemorlarga tavsiya etilmaydi.

epileptik tutqanoqlarning ushbu turlari

Ehtiyotkorlik bilan

- dekompensatsiyalangan surunkali yurak yetishmovchiligi

- suyultirish giponatriemiyasi (antidiuretik gormon gipersekretsiyasi sindromi, gipopituitarizm, gipotireoz, buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligi)

- keksalik

- alkogolizm

- dori vositalarini qabul qilish fonida suyak ko‘migida qon hosil bo‘lishining pasayishi (anamnezda)

- og‘ir jigar va buyrak yetishmovchiligi

- prostata bezining giperplaziyasi

- ko‘z ichki bosimining ko‘tarilishi

-galaktozani ko‘tara olmaslik, Lappa laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Sitoxrom R4503A4 izofermenti (CYP3A4) karbamazepin-10,11-epoksid (faol metabolit) hosil bo‘lishini ta’minlovchi asosiy ferment hisoblanadi. Karbamazepinni CYP3A4 izofermenti ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash uning plazmadagi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin, bu esa o‘z navbatida nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. CYP3A4 izofermenti induktorlarini birgalikda qo‘llash karbamazepin metabolizmining tezlashishiga va shu tariqa uning plazmadagi konsentratsiyasining pasayishiga, binobarin, terapevtik ta’sirning sezilarli darajada pasayishiga olib kelishi mumkin. Bir vaqtning o‘zida qabul qilinadigan CYP3A4 izofermenti induktorlarini bekor qilish karbamazepinning biotransformatsiya tezligini pasaytirishi va natijada uning qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Karbamazepin CYP3A4 izofermenti va jigarning birinchi va ikkinchi faza ferment tizimlarining kuchli induktori bo‘lib, CYP3A4 izofermenti bilan metabolizmga uchraydigan preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda metabolizm induksiyasini va ularning plazmadagi konsentratsiyasining pasayishini keltirib chiqarishi mumkin.

Karbamazepin-10,11-epoksidning karbamazepin-10,11-transdiolga aylanishi mikrosomal epoksidgidrolaza fermenti yordamida sodir bo‘lganligi sababli, preparatni epoksidgidrolaza ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llash qon plazmasida karbamazepin-10,11-epoksid konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Plazmada karbamazepin darajasini oshirishi mumkin bo‘lgan moddalar

Plazmada karbamazepin konsentratsiyasining oshishi nojo‘ya ta’sirlarga (masalan, bosh aylanishi, uyquchanlik, ataksiya, diplopiya) olib kelishi mumkinligi sababli, Karbaleks®a dozasini tegishli ravishda o‘zgartirish va/yoki agar u quyidagi moddalar bilan bir vaqtda yuborilsa, plazmadagi konsentratsiyani nazorat qilish lozim.

Silga qarshi moddalar: izoniazid.

Yurak-qon tomir moddalari: verapamil, diltiazem.

Analgetiklar, yallig‘lanishga qarshi preparatlar: dekstropropoksifen, ibuprofen.

Antidepressantlar: ehtimol, dezipramin, viloksazin, fluoksetin, fluvoksamin, trazodon, paroksetin.

Oshqozon-ichak moddalari: ehtimol simetidin, omeprazol.

Karbonatdegidrogenaza ingibitori: atsetazolamid.

Androgenlar: danazol.

Antibiotiklar: makrolid antibiotiklar (masalan, eritromitsin, troleandromitsin, jozamitsin, klaritromitsin, siprofloksatsin).

Zamburug‘larga qarshi preparatlar: azol hosilalari (masalan, itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, vorikonazol). Alternativ talvasaga qarshi dorilar vorikonazol va itrakonazol bilan davolanayotgan bemorlarga tavsiya etilishi mumkin.

Antigistamin preparatlar: terfenadin, loratadin.

Virusga qarshi moddalar: OIVni davolash uchun proteaza ingibitorlari (masalan, ritonavir).

Epilepsiyaga qarshi vositalar: stiripentol, vigabatrin, brivaratsetam. Brivaratsetam bilan birgalikda qo‘llash giperamoniemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Antipsixotiklar: loksapin, olanzapin, kvetiapin.

Mushak relaksantlari: oksibutinin, dantrolen.

Antiagregant ingibitor: tiklopidin.

Boshqalar: greypfrut sharbati, nikotinamid (faqat katta dozalarda).

Karbamazepinning plazmadagi konsentratsiyasini 10,11 epoksidga oshirishga qodir moddalar:

Plazmada 10,11-epoksid karbamazepin darajasining oshishi nojo‘ya ta’sirlarga (masalan, bosh aylanishi, uyquchanlik, ataksiya, diplopiya) olib kelishi mumkinligi sababli, Karbaleks dozasini diqqat bilan nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda quyidagi moddalar bilan birga kiritilganda tuzatish kiritish lozim: loksapin, kvetiapin, primidon, progabid, valproat kislotasi, valnoktamid va valpromid.

Plazmada karbamazepin konsentratsiyasini pasaytirishi mumkin bo‘lgan moddalar:

Agar hamroh dori sifatida quyidagi moddalar ishlatilsa, Karbaleks dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Epilepsiyaga qarshi vositalar: fenobarbital, primidon, metsuksimid, felbamat, okskarbazepin, fensuksimid, fenitoin (fenitoin bilan zaharlanishning va karbamazepinning subterapevtik konsentratsiyasining oldini olish uchun karbamazepindan oldin plazmadagi fenitoin konsentratsiyasini 13 mkg/ml gacha yetkazish tavsiya etiladi), fosfenitoin, klonazepam.

Sitostatiklar: sisplatin, doksorubitsin.

Silga qarshi moddalar: rifampitsin.

Bronxodilatatorlar yoki antiastmatiklar: teofillin, aminofillin.

Dermatologik preparatlar: izotretinoin.

Boshqalar: tarkibida dalachoy (Hypericum perforatum) bo‘lgan o‘tli qo‘shimchalar.

Karbamazepinning bir vaqtning o‘zida yuborilgan moddalarning plazma darajasiga ta’siri

Karbamazepin ba’zi dori vositalarining plazmadagi konsentratsiyasini pasaytirishi, susaytirishi yoki hatto bekor qilishi mumkin. Quyidagi dori vositalarining dozasini klinik talablarga muvofiq o‘zgartirish talab etilishi mumkin:

Analgetiklar / yallig‘lanishga qarshi dorilar: buprenorfin, metadon, fentanil, paratsetamol (karbamazepin va paratsetamol (atsetaminofen) bilan uzoq muddatli davolash gepatotoksiklikka olib kelishi mumkin), fenazon (antipirin), tramadol.

Antibiotiklar: doksitsiklin, rifabutin.

Antikoagulyantlar: og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar (varfarin, fenprokumon, dikumarol, atsenokumarol, rivaroksaban, dabigtran, apiksaban, edoksaban).

Antidepressantlar: tritsiklik antidepressantlar (masalan, imipramin, amitriptilin, nortriptilin, klomipramin), bupropion (karbamazepin plazmadagi bupropion darajasini pasaytirishi va shu tariqa bupropionning klinik samaradorligi hamda xavfsizligini pasaytirishi mumkin), sitalopram nefalin trazodon. Karbaleks® MAO ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llanilmasligi kerak. Karbaleksni qo‘llashdan oldin MAO qabul qilish kamida 2 haftaga to‘xtatilishi kerak. Agar klinik vaziyat imkon bersa, uzoqroq.

Qusishga qarshi vositalar: aprepitant.

Epilepsiyaga qarshi vositalar: klobazam, klonazepam, etosuksimid, felbamat, lamotrigin, eslikarbazepin, okskarbazepin, primidon, tiagabin, topiramat, valproat kislotasi, zonisamid. Fenitoin intoksikatsiyasi va karbamazepinning subterapevtik konsentratsiyasini oldini olish uchun karbamazepin bilan davolashdan oldin plazmadagi fenitoin konsentratsiyasini 13 mkg/ml gacha o‘rnatish tavsiya etiladi. Plazmada mefenitoin darajasining ko‘payishining kamdan-kam hollari tasvirlangan bo‘lib, ular alohida hollarda chalkashlik va hatto komaga olib kelishi mumkin.

Zamburug‘larga qarshi preparatlar: itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol.

Alternativ talvasaga qarshi dorilar vorikonazol va itrakonazol bilan davolanayotgan bemorlarga tavsiya etilishi mumkin.

Antigelmintiklar: prazikvantel, albendazol.

Sitostatiklar: imatinib, siklofosfamid, lapatinib, temsirolimus.

Antipsixotiklar: klozapin, galoperidol, bromperidol, olanzapin, kvetiapin, risperidon, ziprazidon, aripiprazol, paliperidon.

Virusga qarshi moddalar: OIVni davolash uchun proteaza ingibitorlari, masalan, indinavir, ritonavir, sakvinavir.

Anksiolitiklar: alprazolam, midazolam.

Bronxodilatatorlar: teofillin.

Yurak-qon tomir moddalari: kalsiy kanallari blokatorlari (digidropiridin guruhi), masalan, felodipin, digoksin, xinidin, propranolol, simvastatin, atervastatin, lovastatin, serivastatin, Ivabradin.

Kortikosteroidlar: masalan, prednizolon, deksametazon.

Immunodepressantlar: siklosporin, takrolimus, everolimus, sirolimus.

Qalqonsimon bez gormonlari: levotiroksin: karbamazepin, gipotireoz bilan og‘rigan bemorlarda qalqonsimon bez gormonlarining chiqarilishini oshiradi va ularga bo‘lgan ehtiyojni oshiradi. Shu sababli, o‘rinbosar terapiya olayotgan bemorlarda qalqonsimon bez ko‘rsatkichlari Karbaleks® terapiyasining boshida va oxirida aniqlanishi lozim. Zarurat tug‘ilganda qalqonsimon bez gormonlari preparatlari dozasini o‘zgartirish lozim. Jumladan, karbamazepin va boshqa tutqanoqqa qarshi vositalar (masalan, fenobarbital) bilan bir vaqtda davolash qalqonsimon bez funksiyasini o‘zgartirishi mumkin.

Homiladorlikka qarshi vositalar: gormonal kontratseptiv vositalar (gormonal kontratseptiv vositalar ta’sirining susayishiga qo‘shimcha ravishda, tabletka qabul qilinganda to‘satdan hayz oralig‘ida qon ketishi mumkin. Shuning uchun oral kontratseptivlar tarkibida 50 mkg dan ortiq estrogen bo‘lishi kerak yoki homiladorlikka qarshi boshqa gormonal bo‘lmagan usullarni qo‘llash zarur).

Erektil disfunksiyani davolashda ishlatiladigan dorilar: tadalafil.

Kombinatsiyalangan terapiya

Karbamazepin va levetiratsetamni bir vaqtda qabul qilish karbamazepinning zaharliligini oshirishi haqida dalillar mavjud.

Karbamazepin va izoniazidni birgalikda qo‘llash izoniazidning gepatotoksikligini oshirishi haqida xabar berilgan.

Shuni ta’kidlash kerakki, litiy yoki metoklopramid va karbamazepinni bir vaqtda qo‘llash ikkala faol moddaning neyrotoksik ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Shuning uchun klinik belgilarni sinchkovlik bilan kuzatish zarur. Neyroleptiklar bilan oldingi davolanish 8 haftadan ko‘proq vaqt oldin bo‘lishi kerak va bir vaqtning o‘zida o‘tkazilmasligi kerak. Neyrotoksik simptomlarning quyidagi belgilariga e’tibor berish lozim: noturg‘un yurish, ataksiya, gorizontal nistagm, mushak reflekslarining kuchayishi, mushaklarning tortishib turishi (mushaklar fassikulyatsiyasi).

Adabiyotlarda karbamazepinni mavjud neyroleptik terapiya bilan qo‘shimcha iste’mol qilish xavfli neyroleptik sindrom yoki Stiven Jonson sindromi rivojlanish xavfini oshirishi mumkinligi haqida ma’lumotlar mavjud.

Karbaleks® va ba’zi diuretiklarni (gidroxlortiazid, furosemid) bir vaqtda qabul qilish simptomatik giponatriyemiyaga olib kelishi mumkin.

Karbamazepin qutblanmaydigan miorelaksantlar (masalan, pankuroniya) samaradorligiga qarshi ta’sir ko‘rsatishi mumkin, ularning dozasi oshirilishi mumkin va asab-mushak blokadasini kutilganidan tezroq bartaraf etish uchun bemorlar diqqat bilan nazorat qilinishi kerak.

Boshqa psixoaktiv dorilar singari, karbamazepin ham alkogolga chidamlilikni pasaytirishi mumkin, shuning uchun davolanish paytida alkogol iste’mol qilmaslik maqsadga muvofiqdir.

Karbamazepin va to‘g‘ridan-to‘g‘ri ta’sir qiluvchi peroral antikoagulyantlarni (rivaroksaban, dabigtran, apiksaban, edoksaban) bir vaqtning o‘zida qo‘llash plazmadagi to‘g‘ridan-to‘g‘ri ta’sir qiluvchi peroral antikoagulyantlar konsentratsiyasining pasayishiga olib kelishi va shu tariqa tromboz xavfini oshirishi mumkin. Shu sababli, agar bir vaqtning o‘zida qo‘llash kerak bo‘lsa, trombozning mumkin bo‘lgan belgilari va alomatlarini sinchkovlik bilan kuzatish tavsiya etiladi.

Serologik reaksiyalar bilan o‘zaro ta’siri

Karbamazepin yuqori samarali suyuqlik xromatografiyasi usuli bilan perfenazin konsentratsiyasini aniqlashda soxta musbat natijaga olib kelishi mumkin.

Karbamazepin va 10,11-epoksid karbamazepin polyarizatsion flyuoressent immunoanaliz usulida tritsiklik antidepressant konsentratsiyasini aniqlashda soxta musbat natijaga olib kelishi mumkin.

Maxsus ogohlantirishlar

Umumiy tavsiyalar

Karbaleks® faqat shifokor nazorati ostida tayinlanishi kerak.

Quyidagi hollarda Karbamazepinni faqat foyda va xavflarni sinchkovlik bilan baholagandan so‘ng hamda alohida qat’iy nazorat ostida qo‘llash mumkin:

- anamnezida boshqa dori vositalariga gematologik reaksiyalar bo‘lgan bemorlarda yoki gematologik buzilishlardan aziyat chekkan bemorlarda

- yurak, jigar yoki buyrak kasalliklari bo‘lgan bemorlarda

- natriy almashinuvining buzilishi

Gematologik buzilishlar

Karbamazepinni qabul qilish agranulotsitoz va aplastik anemiya bilan bog‘liq, ammo bu buzilishlarning juda past chastotasi tufayli karbamazepinni qo‘llash fonida ularning rivojlanish xavfi miqdorini mazmunli baholash qiyin. Umumiy davolanmagan populyatsiyadagi umumiy xavf agranulotsitoz uchun yiliga millionga 4,7 kishi va aplastik anemiya uchun yiliga millionga 2,0 kishi deb baholandi. Karbamazepinni qo‘llash fonida trombotsitlar yoki leykotsitlar sonining vaqti-vaqti bilan kamayishi kuzatildi, bu esa vaqtinchalik xarakterga ega edi. Biroq qon parametrlaridagi bu o‘zgarishlar aplastik anemiya yoki agranulotsitoz boshlanayotganini ko‘rsatishi mumkin. Umumiy qon tahlili, jumladan trombotsitlar, retikulotsitlar va zardobdagi temirni davolash boshlanishidan oldin va undan keyin muntazam ravishda aniqlash lozim. Agar terapiya paytida leykotsitlar yoki trombotsitlarning aniq past yoki pasaygan ko‘rsatkichlari kuzatilsa, bemorning holatini va umumiy qon tahlilini diqqat bilan nazorat qilish kerak. Suyak ko‘migining sezilarli depressiyasi belgilari bo‘lsa, karbamazepinni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Bemorlarga intoksikatsiya boshlanishi belgilari va ehtimoliy gematologik asoratlar belgilari, shuningdek, teri va jigarning yuqori sezuvchanlik reaksiyalari belgilari haqida ma’lumot berish lozim. Bemorlarda isitma, tomoq og‘rig‘i, oraliq infeksiyalari, toshma, og‘iz bo‘shlig‘ining yaralanishi, oson paydo bo‘ladigan gematomalar, petexiyalar yoki gemorragik purpura kabi reaksiyalar paydo bo‘lsa, darhol shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Jiddiy teri reaksiyalari

Og‘ir dermatologik reaksiyalar, jumladan toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi deb nomlanuvchi TEN) va Stivens-Jonson sindromi (SSD) kamdan-kam hollarda karbamazepin qo‘llanilgandan so‘ng kuzatilgan. Bunday bemorlar kasalxonaga yotqizilishi mumkin, chunki bu alomatlar hayot uchun xavfli va o‘limga olib kelishi mumkin. SSD yoki TEN holatlarining aksariyati karbamazepin bilan davolashning birinchi oylarida kuzatilgan. Taxminiy ma’lumotlarga ko‘ra, aholisi asosan yevropeoid irqiga mansub bo‘lgan mamlakatlarda ushbu reaksiyalarning chastotasi har 10 000 ta yangi tayinlovga 1 tadan 6 tagacha holatni tashkil etadi. Biroq, ba’zi Osiyo mamlakatlarida xavf taxminan 10 baravar yuqori deb baholanadi. Og‘ir teri reaksiyasining belgilari yoki alomatlari paydo bo‘lishi bilanoq, Karbaleks® qo‘llashni darhol to‘xtatish va muqobil davolashni ko‘rib chiqish lozim.

Inson leykotsitar antigenining (HLA) turli xil allellari immun vositachiligidagi nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishiga moyillik tug‘diruvchi omillar rolini o‘ynashi haqida tobora ko‘proq dalillar mavjud.

HLA-A * 3101 alleli bilan bog‘liqlik

Inson leykotsitar antigeni HLA-A*3101 SSD, TEN, DRESS-sindromi (eozinofiliya va tizimli alomatlar bilan kechuvchi dori toshmalari), AGEP (o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz) va makulopapulyoz toshmalar kabi nojo‘ya teri reaksiyalari rivojlanishi uchun xavf omili bo‘lishi mumkin.

Boshqa teri reaksiyalari

Izolyatsiyalangan makulyar yoki makulopapulyoz toshmalar kabi yengil teri reaksiyalari ko‘pincha vaqtinchalik bo‘lib, xavf tug‘dirmaydi, odatda davolash davom ettirilishiga qaramay yoki doza kamaytirilganidan keyin bir necha kun yoki hafta ichida o‘tib ketadi. Biroq, yengil va o‘tkinchi teri reaksiyalari belgilarini og‘ir teri reaksiyalarining dastlabki belgilaridan farqlash qiyin bo‘lgani sababli, ular sinchkovlik bilan kuzatib borishni va zo‘raygan taqdirda yoki tizimli o‘ta sezuvchanlik reaksiyasi belgilari paydo bo‘lganda darhol to‘xtatishni talab qiladi. HLA-B * 1502 alleli karbamazepin chaqirgan yengil dermatologik reaksiyalar xavfiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

HLA-A * 3101 allelining mavjudligi va karbamazepinni qo‘llash bilan bog‘liq yengil nojo‘ya ta’sirlar o‘rtasidagi bog‘liqlik ko‘rsatilgan. Shuning uchun HLA-A*3101 alleli og‘ir gipersezuvchanlik sindromi yoki yengil makulopapulyoz toshmani karbamazepin bilan davolashda xavf omili hisoblanadi.

O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari

Karbamazepin turli xil kombinatsiyalarda kechishi mumkin bo‘lgan yuqori sezuvchanlik reaksiyalarini keltirib chiqarishi mumkin, ya’ni: eozinofiliya va tizimli simptomlar (DRESS) bilan dori toshmalari, isitma, toshma, vaskulit, limfadenopatiya, psevdolimfoma, artralgiya, leykopeniya, eozinofiliya, gepatosplenomegaliya, jigar funksiyasining buzilishi bilan kechiktirilgan ko‘p a’zoli yuqori sezuvchanlik buzilishi. Shuningdek, o‘pka, buyrak, oshqozon osti bezi, yurak va yo‘g‘on ichak kabi boshqa a’zolar ham zararlanishi mumkin.

Karbamazepinga yuqori sezuvchanlik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarga taxminan 25% - 30% hollarda bunday bemorlarda okskarbazepinga yuqori sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanishi va karbamazepin va fenitoin o‘rtasida kesishgan yuqori sezuvchanlik bo‘lishi mumkinligi haqida ma’lumot berilishi kerak.

Fotosezgirlik rivojlanishi mumkin, shuning uchun karbamazepin qabul qilayotgan bemorlar haddan tashqari ko‘p oftobda qoraymasliklari kerak.

Karbamazepinni qabul qilishni o‘ta sezuvchanlik reaksiyasini ko‘rsatuvchi belgi va alomatlar aniqlangandan so‘ng darhol to‘xtatish lozim.

Epileptik xurujlar chastotasining o‘zgarishi

Boshqa tutqanoqqa qarshi dorilar kabi, ba’zi bemorlarda karbamazepinni qo‘llash fonida tutqanoq chastotasining oshishi yoki yangi turdagi tutqanoqlarning paydo bo‘lishi qayd etilishi mumkin. Bu hodisa, shuningdek, bir vaqtning o‘zida qabul qilinadigan tutqanoqqa qarshi vositalarning dozasi oshib ketishi yoki plazma konsentratsiyasining pasayishi natijasi bo‘lishi yoki paradoksal ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Talvasa qo‘zigan taqdirda karbamazepin qabul qilishni to‘xtatish kerak.

Jigar faoliyatini tekshirish

Davolashni boshlashdan oldin va keyinchalik ma’lum vaqt oralig‘ida, ayniqsa anamnezida jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda va keksa yoshdagi bemorlarda jigar faoliyatini tekshirish zarur. Jigar disfunksiyasi yoki o‘tkir gepatit belgilari yoki alomatlari paydo bo‘lgan taqdirda, karbamazepinni qabul qilishni darhol to‘xtatish lozim.

Buyrak faoliyatini tekshirish

Davolashdan oldin bemorning buyrak faoliyatini tekshirish va keyinchalik siydikning umumiy tahlili hamda qondagi mochevina azotini (QMOA) aniqlash orqali bu ko‘rsatkichlarni vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi.

Giponatriyemiya

Giponatriyemiya rivojlanishi karbamazepinni qo‘llash bilan bog‘liq. Qon zardobida natriyning past miqdori bilan bog‘liq bo‘lgan buyraklarning allaqachon mavjud shikastlanishi bo‘lgan bemorlarda yoki bir vaqtning o‘zida natriy miqdorini kamaytiruvchi dori vositalarini (masalan, diuretiklar, antidiuretik gormon sekretsiyasiga ta’sir qiluvchi dori vositalari) qabul qilayotgan bemorlarda karbamazepin bilan davolash boshlanishidan oldin zardobdagi natriy miqdori aniqlanishi kerak. Shundan so‘ng, natriy miqdorini taxminan ikki haftadan so‘ng, so‘ngra terapiyaning dastlabki uch oyi davomida har oyda yoki klinik zaruratga ko‘ra aniqlash lozim. Ushbu xavf omillari, ayniqsa, keksa bemorlarda ko‘p uchraydi. Agar giponatriyemiya kuzatilsa, suvni cheklash klinik ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda holatni aniqlash uchun muhim mezon hisoblanadi.

Gipotireoz

Karbamazepin fermentlar induksiyasi orqali qalqonsimon bez gormonlarining qon zardobidagi konsentratsiyasini pasaytirishi mumkin, bu esa gipotireoz bilan og‘rigan bemorlarda o‘rinbosar terapiya uchun qo‘llaniladigan dorilar dozasini oshirishni talab qiladi. Ushbu toifadagi bemorlarda o‘rinbosar terapiya preparatlarining dozasini tanlash uchun qalqonsimon bez funksiyasini monitoring qilish zarur.

Antixolinergik ta’sirlar

Karamazepin kuchsiz antixolinergik faollikka ega, shuning uchun ko‘z ichi bosimi ko‘tarilgan (glaukoma, glaukoma) va siydik tutilishi bo‘lgan bemorlarni davolash vaqtida diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Ruhiy kasalliklar ta’siri

Karbamazepinning yuqori dozalari yashirin kechuvchi psixozlarning faollashishiga olib kelishi, keksa yoshdagi bemorlarda esa es-hushning chalkashuvi yoki qo‘zg‘alishni keltirib chiqarishi mumkin.

O‘z joniga qasd qilish/o‘z joniga qasd qilish fikrlari

Epilepsiyaga qarshi dorilarni bir necha ko‘rsatmalar bo‘yicha qabul qilgan bemorlarda suitsidal fikrlar paydo bo‘lishi va suitsidal xulq-atvorning shakllanishi haqida xabarlar olingan.

Shuning uchun bemorlarga suitsidal fikrlar paydo bo‘lishi va suitsidal xulq-atvorning shakllanishi belgilarini kuzatish ko‘rsatilgan va tegishli hollarda tegishli davolash tayinlanishi kerak. Bemorlarga (va ularga g‘amxo‘rlik qiluvchi shaxslarga) o‘z joniga qasd qilish niyati yoki o‘z joniga qasd qilish xulq-atvori belgilari paydo bo‘lgan taqdirda tibbiy yordamga murojaat qilish tavsiya etilishi lozim.

Gormonal kontratseptivlar

Gormonal kontratseptivlar bilan bir vaqtda karbamazepin qabul qilgan ayollarda hayz ko‘rish oralig‘ida qon ketish holatlari qayd etilgan. Karbamazepin qabul qilish gormonal kontratseptivlarning ishonchliligiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Davolash paytida bemorlarga homiladorlikning oldini olishning muqobil usullaridan foydalanishni tavsiya etish lozim.

Karbamazepin antidiuretik gormonning noadekvat sekretsiyasi sindromini (ADHS) keltirib chiqarishi mumkin.

Endokrinologik ta’siri

Erkaklar fertilligining buzilishi va/yoki anomal spermatogenez haqida alohida xabarlar bo‘lgan. Sabab-oqibat bog‘liqligi aniqlanmadi.

Munosabatlar

Ferment induksiyasi tufayli karbamazepin estrogenlar va/yoki progesteronlar bilan dorilarning terapevtik ta’sirini yo‘qqa chiqarishi mumkin.

Agar CYP 3A4 ingibitorlari yoki epoksidgidrolaza ingibitorlari karbamazepin bilan bir vaqtda qo‘shilsa, plazmada karbamazepin yoki 10,11-epoksid karbamazepin miqdori oshishi mumkin, bu esa nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Shunday qilib, karbamazepin dozasi tuzatilishi va plazmadagi konsentratsiyasi nazorat qilinishi kerak.

CYP 3A4 induktorlarini bir vaqtda qabul qilish Karbaleks®a metabolizmini oshirishi va shu tariqa qon zardobidagi karbamazepin darajasini pasaytirishi hamda terapevtik ta’sirning pasayishiga olib kelishi mumkin. Shunga ko‘ra, CYP 3A4 induktorini yuborishni to‘xtatish karbamazepin metabolizmini pasaytirishi va shu tariqa qon zardobida karbamazepin miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin.

Karbamazepin jigarda CYP 3A4 va boshqa I va II faza fermentlarining kuchli induktoridir. Binobarin, karbamazepin asosan CYP 3A4 orqali metabolizmga uchraydigan, birgalikda yuboriladigan moddalarning plazmadagi konsentratsiyasini kamaytirishi mumkin.

Karbamazepin va to‘g‘ridan-to‘g‘ri ta’sir qiluvchi peroral antikoagulyantlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash plazmadagi to‘g‘ridan-to‘g‘ri ta’sir qiluvchi peroral antikoagulyantlar konsentratsiyasining pasayishiga olib kelishi va shu tariqa tromboz xavfini oshirishi mumkin. Shu sababli, agar bir vaqtning o‘zida qo‘llash talab etilsa, trombozning mumkin bo‘lgan belgilari va alomatlarini sinchkovlik bilan kuzatish tavsiya etiladi.

Plazma darajasini nazorat qilish

Karbamazepinning dozasi va plazmadagi konsentratsiyalari o‘rtasidagi hamda plazmadagi konsentratsiyalar va klinik samaradorlik yoki chidamlilik o‘rtasidagi korrelyatsiyalar ancha zaif bo‘lsa-da, plazmadagi konsentratsiyalarni kuzatish quyidagi holatlarda foydali bo‘lishi mumkin: xurujlar chastotasining sezilarli darajada oshishi, bemorning rejimga rioya qilishini tekshirish, homiladorlik paytida, bolalar yoki o‘smirlarni davolash paytida, so‘rilish buzilishlariga shubha bo‘lsa, toksik ta’sirlarga shubha bo‘lsa, bir nechta dori vositalari bir vaqtning o‘zida qo‘llanilsa.

Davolashni to‘xtatish

Karbamazepinni qabul qilishni keskin to‘xtatish epileptik tutqanoqlarga olib kelishi mumkin, shuning uchun karbamazepinni qabul qilishni 6 oy davomida asta-sekin to‘xtatish kerak.

Agar epilepsiya bilan og‘rigan bemorga karbamazepinni qabul qilishni keskin to‘xtatish ko‘rsatilgan bo‘lsa, boshqa epilepsiyaga qarshi dori vositasiga o‘tish mos keladigan dori vositasi (mas., diazepam v/i yoki rektal, yoki fenitoin v/i) niqobi ostida amalga oshirilishi kerak.

Tushishlar

Karbamazepin bilan davolash ataksiya, bosh aylanishi, uyquchanlik, gipotoniya, ong chalkashligi yoki sedatsiyaning paydo bo‘lishi bilan bog‘liq bo‘lib, ular yiqilish va natijada sinish yoki boshqa jarohatlarga olib kelishi mumkin. Kasallik/holatlardan aziyat chekayotgan yoki ushbu nojo‘ya ta’sirlarni kuchaytirishi mumkin bo‘lgan dori-darmonlarni qabul qilayotgan bemorlarda Karbaleks® bilan uzoq vaqt davolanganda yiqilish xavfini muntazam ravishda har tomonlama baholash lozim.

Laktoza

Bir tabletka karbamazepin 200 mg dozada 88 mg laktoza monogidratini saqlaydi. Galaktozani ko‘tara olmaslik, Lapp laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza va galaktoza malabsorbsiyasi sindromi kabi kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Homiladorlik

Inson homilasiga xavf tug‘dirishi haqida aniq dalillar mavjud. Shuning uchun homiladorlik davrida karbamazepinni qo‘llash mumkin emas.

Boshqa epilepsiyaga qarshi dorilar singari, karbamazepin homiladorlik paytida ichga qabul qilingandan so‘ng turli xil embrional malformatsiyalarda, shu jumladan umurtqa pog‘onasining yoriqlarida va tananing turli qismlariga ta’sir qiluvchi bosh-yuz nuqsonlari, yurak-qon tomir nuqsonlari, gipospadiya va anomaliyalar kabi boshqa tug‘ma anomaliyalarda tasvirlangan. Biroq, shuni ta’kidlash kerakki, rivojlanishdagi buzilishlar, shu jumladan rivojlanish nuqsonlari, taqqoslash guruhidagi sog‘lom bolalarga qaraganda epilepsiya bilan og‘rigan bolalarda 2-3 baravar ko‘proq kuzatiladi. Bu ta’sirlar karbamazepin yoki asosiy kasallikka qay darajada tegishli bo‘lishi hali aniqlanmagan. Shimoliy Amerika homiladorlik reestri ma’lumotlariga ko‘ra, tug‘ilgandan keyingi dastlabki 12 hafta ichida tashxis qo‘yilgan jarrohlik, tibbiy yoki kosmetik ahamiyatga ega bo‘lgan strukturaviy anomaliyalar sifatida aniqlanadigan og‘ir tug‘ma anomaliyalar foizi birinchi trimestrda karbamazepin bilan monoterapiya olgan onalarda 3,0% ni, epilepsiyaga qarshi dorilarni qabul qilmagan homilador ayollarda esa 1,1% ni tashkil etadi. Homilador bo‘lishni istagan epilepsiyali ayollarda davolash turi yoki zarurati har doim puxta rejalashtirilishi va qayta baholanishi kerak. Epilepsiyani zarur davolash homiladorlikda to‘xtatilmasligi kerak, chunki kasallikning zo‘rayishi homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Yuboriladigan doza iloji boricha past bo‘lishi kerak, ayniqsa homiladorlikning 20- va 40-kunlari orasida, chunki rivojlanish nuqsonlari, ehtimol, plazmadagi eng yuqori konsentratsiyalar tufayli yuzaga keladi. Sutkalik dozani kun davomida, ayniqsa bu fazada, bir necha kichik dozalarda qabul qilish kerak. Plazmadagi darajani nazorat qilish tavsiya etiladi. Plazmadagi konsentratsiya tutqanoqlar nazorat ostida qolishi sharti bilan 4 dan 12 mkg/ml gacha bo‘lgan terapevtik oraliqda past darajada saqlanishi mumkin. Karbamazepin keltirib chiqaradigan rivojlanish nuqsonlari xavfi dozaga bog‘liq ekanligining belgilari mavjud, ya’ni kunlik doza <400 mg bo‘lganda, rivojlanish nuqsonlari ulushi karbamazepinning yuqori dozalariga qaraganda pastroq bo‘lgan.

Butun homiladorlik davomida, shuningdek, tug‘ruqdan keyin terapiya sinchkovlik bilan nazorat qilinishi kerak (zardob va EEG darajasini nazorat qilish). Plazmadagi miqdorlar pastroq terapevtik diapazonda bo‘lishi kerak (3-7 mkg karbamazepin / ml). Keyingi xavfning oldini olish uchun boshqa tutqanoqqa qarshi vositalar yoki dori vositalari bilan kombinatsiyadan saqlanish kerak, chunki kombinatsiyalangan davolashda rivojlanish nuqsonlari rivojlanish xavfi ortadi; monoterapiya tavsiya etiladi. Politerapiyada karbamazepin nuqsonlari rivojlanish xavfi yondosh davolanishga qarab o‘zgarishi va politerapiya valproat kislotasi bilan birgalikda qo‘llanilganda yuqori bo‘lishi mumkinligi haqida dalillar mavjud.

Karbamazepinning fermentni qo‘zg‘atuvchi xususiyatlari tufayli, folat kislotasi odatda homiladorlikdan oldin va homiladorlik paytida tavsiya etiladi (nerv nayi nuqsonlarining oldini olish uchun). Qon ketishi bilan bog‘liq asoratlarning oldini olish uchun K vitaminini onaga homiladorlikning so‘nggi haftalarida yoki tug‘ruqdan keyin chaqaloqqa berish kerak.

Ba’zi hollarda, onalari tug‘ruqdan biroz oldin yoki tug‘ruq paytida karbamazepin yoki boshqa tutqanoqqa qarshi dori qabul qilgan chaqaloqlarda tutqanoq va/yoki nafas qisilishi qayd etilgan. Karbamazepinning muntazam qo‘llanilishi yangi tug‘ilgan chaqaloqda abstinensiya belgilarini (qusish, diareya va/yoki ovqatlanishning buzilishi) keltirib chiqarishi mumkin.

Epilepsiyaga qarshi dori vositalarini (EQDV) qo‘llash bilan bog‘liq umumiy xavf

Epilepsiyaga qarshi terapiya olayotgan reproduktiv yoshdagi barcha ayollarga, ayniqsa homiladorlikni rejalashtirayotgan va homilador ayollarga tutqanoq va epilepsiyaga qarshi davolash natijasida homila uchun yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan xavf haqida tibbiy maslahatlar berilishi kerak.

PLS bilan davolashni to‘satdan to‘xtatishdan saqlanish kerak, chunki bu ayol va bo‘lajak bola uchun jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin bo‘lgan tutqanoqlarning paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin.

Agar iloji bo‘lsa, homiladorlik paytida epilepsiyani davolash uchun monoterapiya afzal ko‘riladi, chunki bir nechta PLS bilan davolash tug‘ma nuqsonlarning yuqori xavfi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Karbamazepin bilan bog‘liq xavflar

Karbamazepin yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Karbamazepinning prenatal ta’siri tug‘ma rivojlanish nuqsonlari va boshqa salbiy rivojlanish oqibatlari xavfini oshirishi mumkin. Homiladorlik davrida karbamazepinning ta’siri jiddiy rivojlanish nuqsonlarining chastotasi bilan bog‘liq bo‘lib, umumiy populyatsiyaga qaraganda 2-3 baravar yuqori, uning chastotasi 2-3% ni tashkil qiladi. Homiladorlik davrida karbamazepin qabul qilgan onada homilaning nerv nayi nuqsonlari, lab/tanglay chuqurchasi kabi bosh-yuz nuqsonlari, yurak-qon tomir nuqsonlari, gipospadiya, barmoqlar gipoplaziyasi va homilaning turli tizimlariga ta’sir qiluvchi boshqa anomaliyalar haqida xabar berilgan. Ushbu rivojlanish nuqsonlarini maxsus antenatal kuzatish tavsiya etiladi. Homiladorlik davrida karbamazepinni alohida yoki boshqa PLS bilan birgalikda qo‘llagan epilepsiyali ayollar tomonidan tug‘ilgan bolalar orasida asab rivojlanishining buzilishi haqida xabar berilgan. Homiladorlik davrida karbamazepin qabul qilgan bolalarda asab tizimi buzilishlarining rivojlanish xavfi bilan bog‘liq tadqiqotlar ziddiyatli bo‘lib, xavfni istisno qilib bo‘lmaydi.

Davolashning muqobil variantlarini sinchiklab ko‘rib chiqqandan so‘ng, foydasi ustun ekanligi tan olinmasa, homilador ayollar karbamazepinni qo‘llashlari mumkin emas. Ayol to‘liq xabardor bo‘lishi va homiladorlik paytida karbamazepin qabul qilish xavflarini tushunishi kerak.

Ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, karbamazepin qo‘llanilganda rivojlanish nuqsonlarining paydo bo‘lish xavfi dozaga bog‘liq bo‘lishi mumkin. Agar foyda/xavfni sinchkovlik bilan baholash asosida davolashning muqobil varianti mos kelmasa va karbamazepin bilan davolash davom ettirilsa, monoterapiya va karbamazepinning past samarali dozasini qo‘llash lozim hamda qon plazmasidagi darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Plazmadagi konsentratsiyani 4 dan 12 mkg/ml gacha bo‘lgan terapevtik diapazonning pastki qismida ushlab turish va tutqanoqlarni nazorat qilishni qo‘llab-quvvatlash mumkin.

Karbamazepin kabi ba’zi PLSlar qon zardobidagi folatlar miqdorini pasaytirishi haqida xabar berilgan. Bu yetishmovchilik epilepsiya bilan og‘rigan onada homilaning tug‘ma nuqsonlari chastotasining oshishiga olib kelishi mumkin. Homiladorlikdan oldin va homiladorlik paytida folat kislotasini qabul qilish tavsiya etiladi. Bolada qon ivishi buzilishining oldini olish uchun homiladorlikning oxirgi haftalarida onaga, shuningdek, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga ham K1 vitaminini berish tavsiya etiladi.

Agar ayol homilador bo‘lishni rejalashtirayotgan bo‘lsa, homilador bo‘lish va kontratsepsiyani to‘xtatishdan oldin tegishli muqobil davolanishga o‘tish uchun barcha sa’y-harakatlarni amalga oshirish kerak. Agar ayol karbamazepin qabul qilayotganda homilador bo‘lib qolsa, uni davolash usulini baholash va muqobil variantlarni ko‘rib chiqish uchun mutaxassisga yo‘naltirish lozim.

Emizish

Karbamazepin va uning faol metaboliti ko‘krak sutiga ona qon plazmasidagi konsentratsiyaning taxminan 25% - 60% ni tashkil etuvchi konsentratsiyalarda ajraladi.

Shuning uchun karbamazepin bilan davolash vaqtida bolani emizish taqiqlanmagan. Shunga qaramay, barcha dori-darmonlar kabi, ko‘krak suti bilan oziqlantirishning afzalliklarini emizikli bolada nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish ehtimoli bilan taqqoslash kerak. Karbamazepinning ko‘krak sutiga tushishi yangi tug‘ilgan chaqaloqda uning MNTga susaytiruvchi ta’siri tufayli kuchsiz so‘rish refleksini keltirib chiqarishi mumkin. Agar bola yomon semirsa yoki hamma vaqt uxlasa, shuningdek, unda allergik teri reaksiyalari aniqlansa, emizishni to‘xtatish kerak.

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar organizmiga karbamazepin tushishi keskin to‘xtab qolmasligi uchun emizishdan asta-sekin voz kechish kerak.

Hosildorlik

Erkaklarda fertillik va/yoki spermatogenezning buzilishining juda kam uchraydigan holatlari haqida xabarlar olingan; o‘tkazilayotgan davolash bilan sababiy bog‘liqlik aniqlanmagan. Tug‘ish yoshidagi ayollarda karbamazepin bilan davolash vaqtida va preparatning oxirgi dozasi qo‘llangandan keyin 2 hafta davomida kontratsepsiyaning ishonchli usulidan foydalanish lozim.

Karbamazepinni reproduktiv yoshdagi ayollarda qo‘llash tavsiya etilmaydi, faqat potensial foyda/xavf muqobil davolash usullaridan ustun bo‘lgan holatlar bundan mustasno. Ayol to‘liq xabardor bo‘lishi va homiladorlik paytida karbamazepin qabul qilganda homila uchun yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan xavfni tushunishi kerak, shuning uchun homiladorlikni oldindan rejalashtirish muhimdir. Karbamazepin bilan davolashni boshlashdan oldin reproduktiv yoshdagi ayollarda homiladorlik testini o‘tkazish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Reproduktiv yoshdagi ayollar davolash paytida va davolash to‘xtatilgandan keyin ikki hafta davomida samarali kontratsepsiyadan foydalanishlari kerak. Fermentlar induksiyasi tufayli karbamazepin gormonal kontratseptivlarning terapevtik ta’siri buzilishiga olib kelishi mumkin (shuning uchun reproduktiv yoshdagi ayollar kontratsepsiyaning boshqa samarali usullarini qo‘llash bo‘yicha maslahatlashishlari kerak. Kamida bitta samarali kontratsepsiya usulidan (masalan, bachadon ichi kontratsepsiyasi) yoki kontratsepsiyaning ikkita qo‘shimcha shaklidan, shu jumladan to‘siq usulidan foydalanish kerak. Kontratsepsiya usulini tanlashda bemorni muhokamaga jalb qilgan holda individual holatlarni baholash lozim.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari:

Davolash davrida avtotransportni boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish lozim. Bosh aylanishi, uyquchanlik, ko‘rish qobiliyatining buzilishi, ayniqsa davolashning boshida yoki dozani tanlash davrida reaksiya tezligi buzilishi mumkin. Bemorlar avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan xavf-xatarlar haqida ogohlantirilishi kerak.

Qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar

Dozalash tartibi

Tutqanoq

Preparatni monoterapiya ko‘rinishida ham, kombinatsiyalangan terapiya tarkibida ham buyurish mumkin.

Davolash kichik sutkalik dozadan boshlanib, keyinchalik optimal samaraga erishilguncha asta-sekin oshirib boriladi.

Preparatning optimal dozasini tanlash uchun qon plazmasidagi ta’sir etuvchi moddaning konsentratsiyasini aniqlash tavsiya etiladi, u odatda 4-12 mkg/ml (17-50 mkmol/l) ni tashkil etadi. Qabul qilinayotgan boshqa tutqanoqqa qarshi preparatlarga Karbaleks preparati qo‘shilganda preparat dozasi asta-sekin oshirib boriladi. Zarurat tug‘ilganda, qabul qilinayotgan dorilarning dozalari tegishli ravishda o‘zgartiriladi.

Preparatning boshlang‘ich dozasi kattalar uchun sutkada 1-2 marta 100-200 mg ni tashkil etadi. So‘ngra doza asta-sekinlik bilan optimal terapevtik samaraga erishilgunga qadar oshiriladi; odatda bu 400 mg dozada kuniga 2-3 marta erishiladi. Ba’zi bemorlarda sutkalik dozani 1600 mg yoki 2000 mg gacha oshirish talab etilishi mumkin.

Davolash kursining davomiyligi ko‘rsatmalarga, davolash samaradorligiga, bemorning terapiyaga bo‘lgan munosabatiga bog‘liq.

Affektiv (bipolyar) buzilishlarning o‘tkir maniakal holatlari va qo‘llab-quvvatlovchi terapiyasi

Sutkalik doza 400-1600 mg ni tashkil etadi. O‘rtacha sutkalik dozasi - 400-600 mg (2-3 qabulda). O‘tkir maniakal holatda dozani ancha tez oshirish kerak. Bipolyar buzilishlarning qo‘llab-quvvatlovchi terapiyasida optimal chidamlilikni ta’minlash maqsadida dozaning har bir keyingi oshishi kichik bo‘lishi kerak, sutkalik doza asta-sekin oshiriladi.

Idiopatik uch shoxli nerv nevralgiyasi va tarqoq sklerozda uch shoxli nerv nevralgiyasi (tipik va atipik).

Dastlabki doza kuniga 200-400 mg ni tashkil etadi, doza asta-sekin og‘riq to‘xtamaguncha oshiriladi (odatda kuniga 3-4 marta 200 mg gacha). Kattalar uchun maksimal tavsiya etilgan kunlik doza - 1200 mg. Klinik yaxshilanishga erishilgandan so‘ng, doza asta-sekin minimal qo‘llab-quvvatlovchi darajagacha kamaytiriladi (kuniga 400 mg, 2 qabulga bo‘lingan holda).

Litiy terapiyasiga javob bermaydigan bemorlarda maniakal-depressiv psixozning oldini olish uchun:

Dastlabki boshlang‘ich doza kuniga 400 mg, bir necha qabulga bo‘lingan, simptomlar nazorat qilinadigan bo‘lgunga qadar yoki bir necha qabulga bo‘lingan 1600 mg umumiy dozaga erishilgunga qadar asta-sekin oshirib boriladi. O‘rtacha sutkalik doza - kuniga 400-600 mg, (2-3 marta qabul qilinadi).

Aholining alohida guruhlari

Buyrak yetishmovchiligi / jigar yetishmovchiligi

Jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda karbamazepinning farmakokinetikasi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Bolalar

Bolalarda karbamazepinni qo‘llash uchun asosiy ko‘rsatma - epilepsiya. Preparatning ushbu dori shaklini 6 yoshdan oshgan bolalarda epilepsiyaning kattalardagi kabi shakllarini davolash uchun qo‘llash lozim. Davolashni sutkasiga 100 mg dozadan boshlash mumkin. Doza asta-sekin, haftasiga 100 mg dan ko‘p bo‘lmagan miqdorda oshiriladi.

Bolalar uchun qo‘llab-quvvatlovchi dozalar kuniga tana vazniga 10-20 mg/kg hisobidan belgilanadi (bir necha qabulda).

Bolaning yoshi

Sutkalik doza

6-10 yosh

Kuniga 400-600 mg

11-15 yosh

Kuniga 600-1000 mg

> 15 yil

800-1200 mg (kattalarniki kabi)

6 yoshli bolalar uchun maksimal dozalar 35 mg/kg/sut, 6-15 yosh - 1000 mg/sut, 15 yoshdan kattalar - 1200 mg/sut.

Bolalarda boshqa ko‘rsatmalar bo‘yicha preparatni qo‘llashga nisbatan yetarli darajada ishonchli ma’lumotlar yo‘qligi sababli, preparatni dozalash rejimini jadvaldagi dozalardan oshirmasdan, bolaning yoshi va vazniga muvofiq tanlash tavsiya etiladi.

Keksalar

Dorilarning o‘zaro ta’siri va tutqanoqqa qarshi vositalarning turli farmakokinetikasi tufayli Karbaleks dori vositasining dozasi keksa odamlar uchun ehtiyotkorlik bilan tanlanishi kerak. Tavsiya etilgan boshlang‘ich doza 100 mg dan 2 marta zarb bilan qabul qilinadi. Dastlabki doza 100 mg dan kuniga ikki marta, og‘riq yo‘qolguncha har kuni asta-sekin oshirilishi kerak (odatda 200 mg dan kuniga 3-4 marta). So‘ngra dozani asta-sekin mumkin bo‘lgan minimal qo‘llab-quvvatlovchi darajagacha kamaytirish kerak. Maksimal tavsiya etilgan doza kuniga 1200 mg ni tashkil etadi. Og‘riq kamaygandan so‘ng, yangi xuruj paydo bo‘lgunga qadar terapiyani asta-sekin to‘xtatishga harakat qilish kerak.

Yuborish usuli va yo‘li

Karbaleks® ovqat paytida yoki undan keyin chaynamay, oz miqdordagi suyuqlik bilan (lekin greypfrut sharbati bilan emas) ichiladi. Tabletkalarni qismlarga bo‘lish mumkin.

Davolash davomiyligi

Preparatni qabul qilish davomiyligini shifokor belgilaydi.

Doza oshirib yuborilganda ko‘riladigan choralar

Maxsus antidot yo‘q. Dastlab davolash bemorning klinik holatiga asoslanishi kerak; kasalxonaga yotqizish ko‘rsatilgan. Bu vosita bilan zaharlanishni tasdiqlash va dozani oshirib yuborish darajasini baholash uchun plazmadagi karbamazepin konsentratsiyasi aniqlanadi.

Oshqozonni evakuatsiya qilish, oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qo‘llash amalga oshiriladi. Oshqozon tarkibining kech evakuatsiyasi so‘rilishning kechikishiga va tiklanish davrida zaharlanish belgilarining qayta paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin. Intensiv terapiya bo‘limida simptomatik qo‘llab-quvvatlovchi davolash, yurak faoliyatini nazorat qilish, suv-elektrolit muvozanati buzilishlarini puxta korreksiya qilish qo‘llaniladi.

Gemosorbsiyani ko‘mir sorbentlarida o‘tkazish tavsiya etiladi. Gemodializ karbamazepin dozasi oshib ketganda samarali davolash usuli hisoblanadi. Dozani oshirib yuborish boshlanganidan keyin 2 va 3-kunlarda simptomlarning qayta kuchayishi mumkin, bu karbamazepinning sekin so‘rilishi bilan bog‘liq.

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga maslahat so‘rashni tavsiya qilamiz.

Dori vositalarini standart qo‘llashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlarning tavsifi va bunday hollarda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar

Dozaga bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar odatda bir necha kun ichida o‘z-o‘zidan yoki dori dozasini vaqtincha kamaytirgandan so‘ng yo‘qoladi. Markaziy asab tizimi (MAT) tomonidan nojo‘ya reaksiyalarning rivojlanishi preparat dozasining nisbatan oshirib yuborilishi yoki qon plazmasidagi faol modda konsentratsiyasining sezilarli darajada o‘zgarishi natijasida yuzaga kelishi mumkin. Bunday hollarda dori vositasining qon plazmasidagi konsentratsiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Tez-tez

- leykopeniya (tibbiy adabiyotlarda keltirilgan ma’lumotlarga ko‘ra, o‘tib ketuvchi xavfsiz leykopeniya taxminan 10% hollarda rivojlanadi, 2% hollarda esa u doimiy tus oladi)

- bosh aylanishi, ataksiya, uyquchanlik

- ko‘ngil aynishi va qusish

- gamma-glutamiltransferaza faolligining oshishi (bu fermentning jigarda induksiyalanishi natijasida), bu odatda klinik ahamiyatga ega emas.

- allergik dermatit, eshakemi (ba’zan og‘ir)

Tez-tez

- trombotsitopeniya

- eozinofiliya

- shishlar, suyuqlik tutilishi, giponatriyemiya va antidiuretik gormon (ADG) ta’siriga o‘xshash ta’sir tufayli plazma osmolyarligining pasayishi, bu ayrim hollarda lanjlik, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh og‘rig‘i, ongning chalkashligi, idrokning pasayishi, ko‘rish qobiliyatining buzilishi yoki ensefalopatiya bilan kechadigan gipergidratatsiyaga olib keladi.

- bosh og‘rig‘i

- ishtahaning yo‘qolishi, og‘iz qurishi

- ishqoriy fosfataza faolligining oshishi

Kamdan-kam

- beixtiyor harakatlar, masalan, hilpirovchi titroq, mushaklarning titrashi yoki tiklari, nistagm

- akkomodatsiya buzilishlari, diplopiya kabi o‘tkinchi ko‘rish buzilishlari.

- ich ketishi, qabziyat.

- transaminazalar faolligining oshishi.

- eksfoliativ dermatit va eritrodermiya

Kamdan-kam

- leykotsitoz

- limfadenopatiya

- folat kislotasi yetishmovchiligi

- kechiktirilgan o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, bir nechta a’zo tizimlariga ta’sir qiladi va isitma, toshma, vaskulit, limfadenopatiya, psevdolimfoma, bo‘g‘imlarda og‘riq (artralgiya), leykopeniya, eozinofiliya, jigar va taloqning kattalashishi yoki jigar funksiyasining buzilishi va yo‘qolib borayotgan o‘t yo‘llari sindromi (jigar ichi o‘t yo‘llarining buzilishi va yo‘qolishi) kabi belgilarning paydo bo‘lishi bilan namoyon bo‘ladi, turli kombinatsiyalarda

- boshqa a’zolar, masalan, o‘pka, buyrak, oshqozon osti bezi, miokard va yo‘g‘on ichak ham zararlanishi mumkin

- gallyutsinatsiyalar (eshitish yoki ko‘rish), tushkunlik, tajovuzkorlik, ishtahaning yo‘qolishi, hayajonli holat, keksa bemorlarda esa hayajonlanish va ongning chalkashligi ham kuzatilishi mumkin.

- og‘iz-yuz diskineziyasi, ko‘z harakatining buzilishi, nutqning buzilishi (masalan, dizartriya, noaniq nutq), xoreoatetoz, neyropatiya, periferik paresteziyalar va parezlar kabi harakat buzilishlari

- o‘tkazuvchanlikning buzilishi, arterial gipertenziya, gipotenziya

- qorin og‘rig‘i

- gepatit (xolestatik, gepatotsellyulyar yoki aralash turdagi), sariqlik, yo‘qolib borayotgan o‘t yo‘llari sindromi

- tizimli qizil yugurik, qichishish

- mushaklar kuchsizligi

Juda kam

- Qon hujayra tarkibining turg‘un patologik o‘zgarishlari (ba’zan hayot uchun xavfli), masalan, agranulotsitoz, aplastik anemiya, pansitopeniya va boshqa turdagi anemiyalar (gemolitik, megaloblastik), regenerativ bo‘lmagan anemiya, retikulotsitoz

- Mioklonus va periferik eozinofiliya bilan kechuvchi aseptik meningit, o‘tkir allergik/anafilaktik reaksiyalar va angionevrotik shish

- Galaktoreya yoki ginekomastiya kabi klinik belgilar bilan yoki ularsiz qon zardobida prolaktin konsentratsiyasining oshishi, qalqonsimon bez faoliyatini tekshirish natijalarining me’yordan chetlashishi: L-tiroksin (FT4, T4, T3) miqdorining kamayishi va tireotrop gormon (TTG) miqdorining oshishi, odatda klinik belgilarsiz

- Karbamazepin 25-gidroksixolekalsiferol metabolizmini tezlashtirib, qon zardobidagi kalsiy miqdorini kamaytirishi mumkin. Kamdan-kam hollarda bu osteomalyatsiya/osteoporozga olib keladi.

- Xolesterin (shu jumladan YUZLP xolesterini) va triglitseridlar darajasining oshishi

- Karbamazepin folat kislotasi va B12 vitaminining plazma konsentratsiyasini pasaytirishga va gomotsisteinning plazma konsentratsiyasini oshirishga qodir.

- o‘tkir davriy porfiriya, aralash porfiriya, kechki teri porfiriyasi

- yashirin kechadigan psixozlarning faollashuvi

- ta’m sezishning buzilishi, xavfli neyroleptik sindrom

- ko‘z gavharining xiralashishi, konyunktivit, retinopatiya, ko‘z ichki bosimining ko‘tarilishi

- eshitish qobiliyatining buzilishi, masalan, quloqlarda shovqin, eshitish sezgirligining oshishi, eshitish o‘tkirligining pasayishi va tovushni idrok etishning o‘zgarishi

- bradikardiya, aritmiyalar, atrioventrikulyar blokada - ayrim hollarda hushdan ketish va gipertenziya yoki gipotenziya bilan. Yurak ishemik kasalligining kuchayishi, ayniqsa keksa bemorlarda yoki yurak faoliyati buzilishi aniqlangan bemorlarda

- tromboflebit va tromboemboliya (masalan, o‘pka arteriyasi emboliyasi)

- o‘pkaga ta’sir qiladigan va isitma, nafas qisilishi, pnevmonit yoki pnevmoniya (alveolit) bilan namoyon bo‘ladigan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

- stomatit, gingivit, glossit

- granulematoz gepatit, jigar yetishmovchiligi

- Terining og‘ir nojo‘ya reaksiyalari (TKNR): Stivens-Jonson sindromi (SSD, ba’zi Osiyo mamlakatlarida chastota gradatsiyasi "kamdan-kam" deb belgilangan), toksik epidermal nekroliz (TEN, Layell sindromi), fotosezuvchanlik reaksiyalari, tugunli turdagi ekssudativ ko‘p shaklli eritema, teri pigmentatsiyasining o‘zgarishi, purpura, akne, ko‘p terlash, o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz, alopetsiya, girsutizm

- artralgiya, mialgiya, mushak spazmlari

- interstitsial nefrit, karbamazepinning antidiuretik ta’siri tufayli yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan buyrak yetishmovchiligi

- buyrak faoliyatining buzilishi, masalan, albuminuriya, proteinuriya, gematuriya, oliguriya va AMK/azotemiya darajasining oshishi, shuningdek, dizuriya, pollakiuriya va siydik tutilishi kabi siydik chiqarish bilan bog‘liq boshqa muammolar

- impotensiya va jinsiy maylning pasayishi, erkaklarda reproduktiv funksiyaning buzilishi, spermatogenezning buzilishi (spermatozoidlar soni va/yoki harakatchanligining kamayishi) bilan namoyon bo‘ladigan jinsiy disfunksiya

- galaktoreya va ginekomastiya kabi klinik belgilar bilan yoki ularsiz qon zardobida prolaktin darajasining oshishi

- gipogammaglobulinemiya

Noma’lum

- Giperamonemiya

Chiqarilish shakli va qadoqlash

10 ta tabletka polivinilxlorid/polivinilidenxlorid plyonkasi va alyuminiy folgasidan tayyorlangan konturli yacheykali o‘ramga joylashtiriladi.

5 tadan kontur yacheykali o‘ram qozoq va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash muddati

5 yil

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Saqlash shartlari

25S dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ishlab chiqaruvchi tafsilotlari

"G.L. Farma GmbH," Industriestraße 1, A-8502 Lannax, Avstriya

Tel.: +43 3136 82577

Faks: +43 3136 81563

Elektron pochta: [email protected]