Maksitrol

Tarkib

1 ml suspenziya: deksametazon 1 mg, neomitsin sulfat 3500 XB, polimiksin V sulfat 6000 XB saqlaydi.

Ta’sir etuvchi moddalar: deksametazon, neomitsin sulfat, polimiksin B sulfat.

Yordamchi moddalar: polisorbat 20, natriy xlorid, konsentrlangan xlorid kislota va/yoki natriy gidroksid (pH ni rostlash uchun), gipromelloza, benzalkoniy xlorid, tozalangan suv.

Dori shakli

Ko‘z tomchilari.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: oq rangdan och sariq ranggacha bo‘lgan, aglomeratlarsiz noshaffof suspenziya.

Farmakoterapevtik guruh

Oftalmologiyada qo‘llaniladigan vositalar Tarkibida kortikosteroidlar va antibakterial vositalar bo‘lgan kombinatsiyalangan preparatlar. ATX kodi: S01SA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik.

Ta’sir mexanizmi

Maksitrol ®, ko‘z tomchilari, ikki tomonlama ta’sir ko‘rsatadi: deksametazon komponentining GKS tufayli yallig‘lanish belgilarini bostirish va uning tarkibida ikkita antibiotik - polimiksin B va neomitsin mavjudligi tufayli mikroblarga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

Deksametazon - kuchli yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega bo‘lgan sintetik GKS. Polimiksin B - siklik polipeptid bo‘lib, grammanfiy bakteriyalar hujayra devori orqali o‘tadi va sitoplazmatik membranani beqarorlashtiradi. U grammusbat bakteriyalarga nisbatan kamroq faol.

Neomitsin - aminoglikozidlar guruhiga mansub antibiotik bo‘lib, uning asosiy ta’siri polipeptid bog‘lanishini va ribosomalardagi sintezni susaytirish orqali bakterial hujayralarga qaratilgan.

Rezistentlik mexanizmi

Bakteriyalarning polimiksin B ga chidamliligi xromosomalar darajasida sodir bo‘ladi va kamdan-kam rivojlanadi. Sitoplazmatik membrana fosfolipidlarining modifikatsiyasi bu jarayonda muhim rol o‘ynaydi.

Neomitsinga chidamlilik bir nechta turli xil mexanizmlar orqali yuzaga keladi, jumladan, bakteriya hujayrasi ichidagi ribosoma subbirliklarining o‘zgarishi; neomitsinning hujayraga tashilishining buzilishi va adenilaziya, fosforillanish va atsetillanish orqali fermentlarning faolsizlanishi. Inaktivatsiyalovchi fermentlarni ishlab chiqarish uchun genetik ma’lumot bakteriyalarning xromosomalari yoki plazmidlarida ko‘chirilishi mumkin.

Chegaraviy qiymatlar

1 ml Maksitrol® preparati 6000 XB polimiksin B sulfat va 3500 XB neomitsin sulfat saqlaydi. Quyida ko‘rsatilganidek, chegaraviy qiymatlar va in vitro spektri polimiksin B va neomitsinning ikki tomonlama ta’siriga asoslangan. Keltirilgan chegaraviy qiymatlar ko‘z infeksiyalarida aniqlangan ma’lum turdagi bakteriyalarga orttirilgan chidamlilikka va Maksitrol ® ko‘z tomchilaridagi polimiksin B ning neomitsingacha bo‘lgan xalqaro birliklari nisbatiga asoslanadi:

Bakteriya turiga qarab rezistentlikning chegaraviy qiymatlari -> 5: 2,5 -> 40: 20.

Sezgirlik

Quyida keltirilgan ma’lumot Maksitrol ® preparati tarkibidagi polimiksin B yoki neomitsinga mikroorganizmlarning ehtimoliy sezuvchanligi haqida taxminiy ma’lumotlarni beradi. Ushbu yo‘riqnomada faqat ko‘zning tashqi infeksiyalarini keltirib chiqaradigan bakteriya turlari keltirilgan.

Orttirilgan chidamlilikning tarqalishi mikroorganizmlarning tegishli turlari uchun geografik jihatdan va vaqt o‘tishi bilan o‘zgarishi mumkin, shuning uchun mikroorganizmlarning chidamliligi haqida, ayniqsa og‘ir infeksiyalarni davolashda, mahalliy ma’lumotlarga ega bo‘lish maqsadga muvofiqdir.

Zarurat tug‘ilganda, agar rezistentlikning mahalliy tarqalishi polimiksin B yoki neomitsinning faolligi, hech bo‘lmaganda ba’zi turdagi infeksiyalarga qarshi, shubhali bo‘lsa, mutaxassis maslahatiga murojaat qilish lozim.

Sezgir turlar

Aerob grammusbat mikroorganizmlar

Bacillus cereus

Bacillus megaterium

Bacillus pumilus

Bacillus simplex

Corynebacterium

Corynebacterium bovis

Corynebacterium macginleyi

Corynebacterium propinquum

Corynebacterium pseudodiphtheriticum

Staphylococcus aureus (metitsillinga sezgir)

Staphylococcus capitis

Staphylococcus epidermidis (metitsillinga sezgir)

Staphylococcus pasteuri

Staphylococcus warneri

Streptococcus mutans

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar

Haemophilus influenzae

Klebsiella pneumoniae

Moraxella catarrhalis

Moraxella la bacteria

Pseudomonas aeruginosa

Shartli chidamli turlar

Staphylococcus epidermidis (metitsillinga chidamli)

Staphylococcus hominis

Staphylococcus lugdunensis

chidamli mikroorganizmlar

Aerob grammusbat mikroorganizmlar

Enterococci faecalis

Staphylococcus aureus (metitsillinga chidamli)

Streptococcus mitis

Streptococcus pneumoniae

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar

Serratia turlari

Anaerob bakteriyalar

Propionibacterium acnes

Deksametazon - o‘rtacha ta’sir etuvchi GKS bo‘lib, ko‘z to‘qimalariga yaxshi o‘tadi. Kortikosteroidlar yallig‘lanishga qarshi, shuningdek, tomirlarni toraytiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Ular turli buzilishlarda yallig‘lanish reaksiyasi va alomatlarini bostiradi, asosan bu buzilishlarni davolamaydi.

Klinikadan oldingi xavfsizlik ma’lumotlari

Maksitrol® ko‘z tomchilarining kanserogen ta’sirini yoki fertillikka ta’sirini baholash maqsadida hayvonlarda uzoq muddatli tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Ma’lum qilinishicha, neomitsinni kalamushlarda 2 yil davomida og‘iz orqali qo‘llanilganda kanserogen ta’siri aniqlanmagan. Maksitrol® preparatining boshqa faol moddalarining kanserogen ta’sirini baholash uchun hech qanday tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Deksametazon va polimiksin V bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Aminoglikozidlarning ko‘zga mahalliy qo‘llaniladigan dozadan ancha yuqori bo‘lgan toksik dozalardagi tizimli ta’siri nefrotoksiklik va ototoksiklik bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Deksametazonning tizimli ta’siri GKS disbalansi bilan bog‘liq ta’sirlar bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Quyonlarda suspenziya shaklidagi deksametazon ko‘z tomchilarining takroriy dozalarining zaharliligini o‘rganish kortikosteroidlar bilan bog‘liq tizimli ta’sirlarni aniqladi, ammo hatto inson uchun mo‘ljallangan dozadan sezilarli darajada yuqori dozalarda ham bu ko‘rinish ahamiyatsiz klinik ahamiyatga ega bo‘ldi. Maksitrol ®, ko‘z tomchilari preparati tavsiya etilgan dozalarda qo‘llanilganda, bu ta’sirlarning yuzaga kelishi ehtimoldan yiroq.

Mutagenlik

Deksametazonning in vitro va in vivo tekshiruvlarida mutagen ta’siri aniqlanmadi.

Standartlashtirilgan in vitro va in vivo tadqiqotlari neomitsinning genotoksik emasligini aniqladi. Polimiksin B sulfatning mutagenligi haqida ma’lumot yo‘q.

Teratogenlik

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar davomida kortikosteroidlar teratogen ta’sirga ega ekanligi aniqlandi. Homilador quyonlarning ko‘ziga 0,1% deksametazon qo‘llanilishi homila rivojlanishining buzilishi va ona qornida rivojlanishning kechikishi holatlarining ko‘payishiga olib keldi. Deksametazon bilan uzoq muddatli davolashda kalamushlarda homila rivojlanishining kechikishi va o‘lim holatlarining ko‘payishi kuzatildi. Neomitsinning hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlari homilaga salbiy ta’sirini aniqlamadi. Polimiksin V bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Farmakokinetika

Tarkibida 0,1% deksametazon bo‘lgan suspenziya ko‘z ichiga mahalliy qo‘llangandan so‘ng ko‘zda deksametazon mavjudligi katarakta olib tashlash operatsiyasi o‘tkazilgan bemorlarda o‘rganildi. Ko‘z ichi suyuqligidagi maksimal o‘rtacha daraja taxminan 30 ng/ml bo‘lib, soat 2:00 da erishilgan. Shundan so‘ng, yarim chiqarilish davri 3:00 ga teng bo‘lishi bilan konsentratsiya kamaydi.

Deksametazon organizmdan metabolizm yo‘li bilan chiqariladi. Taxminan 60% doza siydik bilan 6-β-gidrodeksametazon ko‘rinishida ajraladi. Siydikda o‘zgarmagan deksametazon aniqlanmadi. Yarim chiqarilish davri nisbatan qisqa - 3-4 soat. Deksametazon zardob albumini bilan taxminan 77-84% bog‘lanadi. Klirens 0,111 dan 0,225 l/soat/kg gacha va taqsimlanish hajmi 0,576 dan 1,15 l/kg gacha o‘zgarib turadi. Deksametazonning peroral qo‘llanilishidagi biosinguvchanligi taxminan 70% ni tashkil etadi.

Neomitsinning farmakokinetik xususiyatlari aminoglikozidlar guruhidagi boshqa antibiotiklarning farmakokinetik xususiyatlariga o‘xshaydi.

Sog‘lom ko‘ngillilarning intakt terisiga 47,4 g gacha 0,5%li neomitsin sulfat surtmasi surtilgandan so‘ng qon zardobi yoki siydikda aniqlanadigan neomitsinning hech qanday miqdori aniqlanmadi, bu yerda preparat soat 6:00 da qoldi.

Polimiksin V ning shilliq qavat orqali so‘rilishi past va beqaror darajadan butunlay yo‘q darajagacha o‘zgarib turadi.

Kuyishning katta sohalariga, konyunktiva va gaymor bo‘shliqlariga surtilgandan so‘ng zardob yoki siydikda polimiksin aniqlanmadi.

Ko‘rsatmalar

Kortikosteroidlarni qo‘llash ko‘rsatilgan va yuzaki bakterial infeksiya yoki uning xavfi mavjud bo‘lgan ko‘z to‘qimalarining yallig‘lanishi (bulbar konyunktiva va ko‘z qovoqlari konyunktivasi, shox parda va ko‘z soqqasining old segmenti yallig‘lanishi, surunkali oldingi uveit va kimyoviy, radiatsion yoki issiqlik kuyishi yoki yot jismlarning tushishi natijasida shox pardaning shikastlanishi).

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddalarga yoki preparatning har qanday komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

herpes simplex virusi keltirib chiqargan keratit;

sigir va suvchechak hamda shox parda va konyunktivaning boshqa virusli infeksiyalari;

ko‘z tuzilmalarining zamburug‘li kasalliklari yoki davolanmagan ko‘zning parazitar infeksiyalari;

ko‘zning mikobakterial infeksiyalari.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Mahalliy qo‘llash uchun steroidlar va mahalliy qo‘llash uchun nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni (NYAQD) bir vaqtning o‘zida buyurish shox parda yaralarining bitishida asoratlar xavfini oshirishi mumkin. Ritonavir qabul qilayotgan bemorlarda qon plazmasida deksametazon konsentratsiyasi oshishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Agar birdan ortiq oftalmologik vosita mahalliy qo‘llanilsa, ularni qo‘llash oralig‘i 5 daqiqadan kam bo‘lmasligi kerak.

Ko‘z surtmalarini oxirgi navbatda qo‘llash kerak.

CYP3A4 ingibitorlari (jumladan, ritonavir va kobitsistat) deksametazon klirensini kamaytirishi mumkin, bu esa og‘irroq nojo‘ya ta’sirlarga va buyrak usti bezi po‘stlog‘i funksiyasining pasayishiga / Kushing sindromiga olib keladi. Agar foyda GKSning tizimli nojo‘ya ta’sirlari xavfini oshirmasa, bunday kombinatsiyadan qochish kerak va bu holda bemorlarda GKSning tizimli nojo‘ya ta’sirlarini nazorat qilish lozim.

Qo‘llash xususiyatlari

Faqat oftalmologik qo‘llash uchun.

Flakon ochilgandan so‘ng, ochishni nazorat qilish uchun mo‘ljallangan himoya halqasini yechish lozim.

Ba’zi bemorlarda mahalliy qo‘llaniladigan aminoglikozidlarga, ya’ni neomitsinga sezuvchanlik paydo bo‘lishi mumkin. Yuqori sezuvchanlik reaksiyalarining og‘irlik darajasi mahalliy ko‘rinishlardan to eritema, qichishish, eshakemi, terida toshma toshishi, anafilaksiya, anafilaktoid reaksiyalar yoki bullyoz tipidagi reaksiyalar kabi umumiy reaksiyalargacha o‘zgarishi mumkin. Ushbu preparatni qo‘llashda yuqori sezuvchanlik yuzaga kelsa, uni to‘xtatish lozim.

Bundan tashqari, neomitsinni mahalliy qo‘llash terining sensibilizatsiyasiga olib kelishi mumkin.

Boshqa aminoglikozidlarga nisbatan o‘zaro yuqori sezuvchanlik paydo bo‘lishi mumkin. Shuningdek, neomitsinning mahalliy qo‘llanilishiga sezgir bo‘lgan bemorlar mahalliy va/yoki tizimli ta’sirga ega bo‘lgan boshqa aminoglikozidlarga ham sezgir bo‘lishi mumkinligiga e’tibor qaratish lozim.

Neyrotoksiklik, ototoksiklik va nefrotoksiklikni o‘z ichiga olgan jiddiy nojo‘ya ta’sirlar neomitsin bilan tizimli terapiya olgan bemorlarda yoki neomitsin ochiq yaralar yoki shikastlangan terini davolash uchun mahalliy qo‘llanilganda yuzaga kelgan, shuningdek, polimiksin V ni tizimli qo‘llashda nefrotoksik va neyrotoksik reaksiyalar kuzatilgan.

Kortikosteroidlarni uzoq vaqt davomida ko‘zga mahalliy qo‘llash ko‘z gipertenziyasi va/yoki glaukomasiga, keyinchalik ko‘ruv nervining shikastlanishiga, ko‘rish o‘tkirligining yomonlashishiga, ko‘rish maydoni nuqsonlarining paydo bo‘lishiga hamda orqa subkapsulyar katarakta hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin. Bemorlarda kortikosteroidlarni uzoq vaqt davomida ko‘zga mahalliy qo‘llashda ko‘z ichki bosimini muntazam ravishda tez-tez nazorat qilib turish lozim. Bu, ayniqsa, bolalar uchun muhim, chunki kortikosteroidlarni qo‘llash natijasida ko‘z ichki bosimining oshishi xavfi bolalarda ko‘proq bo‘lishi va kattalarga qaraganda ertaroq paydo bo‘lishi mumkin. Kortikosteroidlar ta’sirida ko‘z ichi bosimining oshishi va/yoki kortikosteroidlarni qo‘llash natijasida katarakta xavfi qo‘zg‘atuvchi omillar mavjud bo‘lgan bemorlarda (masalan, qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda) ortadi.

GKS sezgir bo‘lmagan bakterial, zamburug‘li, parazitar yoki virusli infeksiyaga chidamlilikni kamaytirishi va bunday infeksiyalarni aniqlashga to‘sqinlik qilishi hamda infeksiyaning klinik belgilarini yashirishi mumkin.

Moyilligi bo‘lgan bemorlarda, shu jumladan bolalar va ritonavir qabul qilgan bemorlarda intensiv yoki uzoq muddatli uzluksiz terapiyadan so‘ng, mahalliy oftalmologik qo‘llashda deksametazonning tizimli so‘rilishi bilan bog‘liq bo‘lgan Kushing sindromi va/yoki buyrak usti bezi funksiyasining pasayishi yuzaga kelishi mumkin ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari" bo‘limiga qarang). Bunday hollarda davolash birdaniga to‘xtatilmasligi kerak, doza asta-sekin kamaytiriladi.

Shox parda yaralarining turg‘un hosil bo‘lishida bemorlarda zamburug‘li infeksiya bo‘lishi mumkinligini hisobga olish kerak. Zamburug‘li infeksiya paydo bo‘lgan taqdirda kortikosteroidlar bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Boshqa antibiotiklarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, neomitsin va polimiksinni uzoq vaqt qo‘llash sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning, shu jumladan zamburug‘larning haddan tashqari ko‘payishiga olib kelishi mumkin. Superinfeksiya paydo bo‘lganda davolashni to‘xtatish va muqobil davolashni tayinlash lozim.

Ma’lumki, shox parda yoki skleraning yupqalashishiga olib keladigan kasalliklar mavjud bo‘lganda, kortikosteroidlarni mahalliy qo‘llash perforatsiyaga olib kelishi mumkin. Ko‘zga mahalliy qo‘llaniladigan kortikosteroidlar shox parda yaralarining bitishini sekinlashtirishi mumkin. Ma’lumki, YAQNDVlarni mahalliy qo‘llash ham yaralarning bitishini sekinlashtiradi yoki kechiktiradi. YAQNDV va steroidlarni bir vaqtning o‘zida mahalliy qo‘llash yara bitishi bilan bog‘liq muammolar xavfini oshirishi mumkin ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Ko‘z yallig‘lanishi yoki infeksiyalarini davolash paytida kontakt linzalarini taqmaslik kerak.

Maksitrol ®, ko‘z tomchilari, ko‘zni ta’sirlashi va yumshoq kontakt linzalarni rangsizlantirishi mumkin bo‘lgan benzalkoniy xloridni o‘z ichiga oladi. Yumshoq kontakt linzalari bilan aloqa qilishdan saqlanish kerak. Biroq, shifokorning fikriga ko‘ra, kontakt linzalardan foydalanish maqbul bo‘lsa, bemorni Maksitrol® preparatini qo‘llashdan oldin kontakt linzalarini yechish zarurligi haqida ogohlantirish lozim,

va kontakt linzalarni taqishdan oldin kamida 15 daqiqa kutish kerak.

Kushing sindromi va/yoki buyrak usti bezi po‘stlog‘i funksiyasining pasayishi deksametazonning ko‘z dori shakllarining tizimli so‘rilishi bilan bog‘liq bo‘lib, moyilligi bo‘lgan bemorlarda, shu jumladan bolalar va CYP3A4 ingibitorlarini (shu jumladan ritonavir va kobitsistat) qabul qilgan bemorlarda intensiv yoki uzoq muddatli uzluksiz terapiyadan keyin paydo bo‘lishi mumkin. Bunday hollarda davolashni asta-sekin to‘xtatish kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Reproduktiv funksiya

Erkaklar va ayollarda neomitsin yoki polimiksin B ning reproduktiv funksiyaga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Deksametazonning erkaklar va ayollarda reproduktiv funksiyaga ta’sirini baholash uchun cheklangan miqdordagi klinik ma’lumotlar mavjud. Deksametazon xorionik gonadotropin yuborilgan kalamushlarning reproduktiv funksiyasiga salbiy ta’sir ko‘rsatmadi.

Homiladorlik

Homilador ayollarda deksametazon, neomitsin yoki polimiksinni qo‘llash bo‘yicha faqat cheklangan ma’lumotlar mavjud. Neomitsin kabi aminoglikozidlar guruhiga mansub antibiotiklar homilador ayollarga yuborilgandan so‘ng yo‘ldosh orqali o‘tadi. Aminoglikozidlarning klinikadan oldingi va klinik tizimli ta’siri ototoksiklik va nefrotoksiklikni keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu preparatni mahalliy qo‘llash uchun past dozalarda qabul qilinganda, neomitsin ona qornidagi ekspozitsiyada ototoksiklik yoki nefrotoksiklik chaqirmaydi. Kalamushlarda o‘tkazilgan tadqiqotda, hayvonlarga neomitsin kuniga tana vazniga 25 mg/kg gacha dozada og‘iz orqali yuborilganda, onalar uchun toksiklik, fetotoksiklik yoki teratogenlik kuzatilmadi. Homiladorlik paytida kortikosteroidlarni uzoq vaqt yoki takroran qo‘llash homila ichi rivojlanishining kechikish xavfini oshiradi. Homiladorlik davrida onalari kortikosteroidlarning katta dozalarini qabul qilgan bolalar buyrak usti bezi yetishmovchiligi belgilarini aniqlash uchun sinchkovlik bilan tekshirilishi lozim ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar deksametazonni tizimli va oftalmologik qo‘llashdan so‘ng reproduktiv toksiklikni ko‘rsatadi ("Farmakologik xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Polimiksin B ning homilador hayvonlar uchun xavfsizligi haqida ma’lumotlar yo‘q. Maksitrol ®, ko‘z tomchilari preparatini homiladorlik davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Emizish

Ko‘zga mahalliy qo‘llaniladigan deksametazon, neomitsin yoki polimiksin B ko‘krak sutiga tushishi noma’lum. Aminoglikozidlar tizimli qo‘llanilgandan so‘ng ona sutiga ajralib chiqadi. Deksametazon va polimiksin B ning ona sutiga o‘tishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Deksametazon, neomitsin va polimiksin V ayolning ko‘krak sutida namoyon bo‘lmasligi va yangi tug‘ilgan chaqaloqda klinik ta’sir ko‘rsatmasligi mumkin, agar ayol bu preparatni mahalliy qo‘llash uchun to‘g‘ri qabul qilsa. Biroq, emizikli bola uchun xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Maksitrol® preparatini qo‘llash davrida emizishni vaqtincha to‘xtatish yoki davolashni to‘xtatish/to‘xtatish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim, garchi bola uchun emizishning potensial foydasi va ayol uchun preparatni qo‘llash afzal bo‘lsa-da.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Maksitrol ®, ko‘z tomchilari, avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi yoki kam ta’sir ko‘rsatadi. Ko‘rishning vaqtinchalik xiralashishi yoki boshqa ko‘rish buzilishlari avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilishi mumkin. Tomizish paytida ko‘rishning noaniqligi yuzaga kelsa, bemor avtotransportni boshqarishdan yoki mexanizmlar bilan ishlashdan oldin ko‘rish qobiliyati tiklanishini kutishi kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Oftalmologik qo‘llash uchun.

Preparatni qo‘llashdan oldin flakonni yaxshilab silkitish kerak.

Tomizgich uchi va suspenziya ifloslanishining oldini olish uchun ehtiyotkorlik bilan tomizgich-flakonning uchini qovoqlarga yoki boshqa yuzalarga tekkizmaslik kerak.

Kattalarda, shu jumladan keksa yoshdagi bemorlarda qo‘llash

Kasallikning yengil shakllarida zararlangan ko‘zning konyunktiva xaltasiga (xaltasiga) 1-2 tomchidan kuniga 4-6 martagacha tomiziladi. Preparatni qo‘llash chastotasini bemorning ahvoli yaxshilanganda asta-sekin kamaytirish lozim. Diqqatli bo‘lish va terapiyani vaqtidan oldin to‘xtatmaslik kerak.

Og‘ir kasalliklarda har soatda 1-2 tomchi tomiziladi, yallig‘lanish susayishi bilan qo‘llash chastotasi asta-sekin kamaytirilib, butunlay to‘xtatiladi.

Instillyatsiyadan so‘ng qovoqlarni zich yopish yoki burun-ko‘z yoshi okklyuziyasi tavsiya etiladi. Bu ko‘zga yuborilgan dorilarning tizimli so‘rilishini pasaytiradi, bu esa tizimli nojo‘ya ta’sirlar ehtimolini kamaytiradi.

Boshqa mahalliy oftalmologik preparatlarni qo‘llash bilan yondosh davolashda ularni qo‘llash o‘rtasida kamida 5 daqiqa tanaffus qilish kerak. Ko‘z malhamlarini eng oxirida qo‘llash kerak.

Jigar va buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash.

Ushbu toifadagi bemorlar uchun Maksitrol® preparati tekshirilmagan. Biroq, faol moddalarning tizimli so‘rilishi pastligi sababli, preparatni mahalliy qo‘llashdan so‘ng dozani o‘zgartirishga zarurat yo‘q.

Bolalar

Bolalarda preparatni qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Dozani oshirib yuborish

Mahalliy qo‘llash uchun mo‘ljallangan ushbu preparatning xususiyatlarini hisobga olgan holda, uni oftalmologiyada tavsiya etilgan dozalarda qo‘llashda ham, flakondagi modda tasodifan yutilganda ham qo‘shimcha toksik ta’sir kutilmaydi.

Mahalliy qo‘llashda Maksitrol® preparatining dozasi oshirib yuborilgan taqdirda, preparatning ko‘zdagi ortiqcha qismini iliq suv bilan yuvib tashlash lozim.

Salbiy ta’sirlar

Maksitrol® preparatining klinik tadqiqotlari davomida kuzatilgan eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar ko‘zdagi noqulaylik hissi, keratit va ko‘zning ta’sirlanishi bo‘lib, 0,7-0,9% bemorlarda kuzatilgan.

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasi bo‘yicha quyidagicha tasniflandi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 ® gacha, ko‘z tomchilari.

Organ tizimlarining tasnifi MedDRA tasniflagichi bo‘yicha nojo‘ya ta’sirlar

oftalmologik buzilishlar Kamdan-kam hollarda: keratit, ko‘z ichki bosimining oshishi, ko‘z qichishishi, ko‘zdagi noqulaylik, ko‘z ta’sirlanishi

Marketingdan keyingi kuzatuv paytida aniqlangan qo‘shimcha nojo‘ya ta’sirlar quyidagilarni o‘z ichiga oladi. Mavjud ma’lumotlar asosida chastotani baholab bo‘lmaydi. Organ tizimlarining har bir sinfi doirasida nojo‘ya ta’sirlar og‘irlik darajasining kamayishi tartibida keltirilgan.

Organ tizimlarining tasnifi MedDRA tasniflagichi bo‘yicha nojo‘ya ta’sirlar

Immun tizimi tomonidan yuqori sezuvchanlik

Asab tizimi tomonidan Bosh og‘rig‘i

oftalmologik buzilishlar Yarali keratit, ko‘rishning xiralashishi, fotofobiya, midriaz, qovoqlar ptozi, ko‘z og‘rig‘i, ko‘z shishi, ko‘zda yot jism sezgisi, ko‘z giperemiyasi, ko‘z yoshlanishining ko‘payishi

Teri va teri osti Stivens-Jonson sindromi

Endokrin tizim tomonidan Kushing sindromi, buyrak usti bezi faoliyatining pasayishi

Deksametazon qo‘llanilganda kuzatilgan va Maksitrol® preparati qo‘llanilganda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan qo‘shimcha nojo‘ya ta’sirlar: dizgevziya, bosh aylanishi, konyunktivit, quruq ko‘z sindromi, qovoq chetlarida tangachalar hosil bo‘lishi, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, shox parda eroziyasi.

Ba’zi bemorlarda mahalliy qo‘llaniladigan aminoglikozidlarga sezuvchanlik bo‘lishi mumkin. Bundan tashqari, ko‘zga mahalliy qo‘llash uchun mo‘ljallangan neomitsin terining sezuvchanligini keltirib chiqarishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Kortikosteroidlarni uzoq vaqt davomida ko‘zga mahalliy qo‘llash ko‘z ichki bosimining oshishiga va keyinchalik ko‘ruv nervining shikastlanishiga, ko‘rish o‘tkirligining yomonlashishiga va ko‘rish maydonining buzilishiga, shuningdek, orqa subkapsulyar katarakta hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Ikkilamchi infeksiyalarning rivojlanishi tarkibida kortikosteroidlar va antimikrob moddalar bo‘lgan kombinatsiyalarni qo‘llash natijasida yuzaga kelishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Preparat tarkibida kortikosteroidlar bo‘lganligi sababli, shox parda yoki skleraning yupqalashishiga olib keladigan kasalliklar mavjud bo‘lganda, uzoq muddat qo‘llangandan so‘ng perforatsiya xavfi ortadi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Flakon ochilgandan keyin saqlash muddati - 4 hafta.

Saqlash shartlari

Flakonni vertikal holatda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. Muzlatmang. Flakonni mahkam yopib turing.

Qadoq

"Drop-Teyner®" flakon-tomizgichda 5 ml dan; karton qutida 1 dona "Drop-Teyner®" flakon-tomizgich.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Alkon-Kuvrior. Alcon-Couvreur.

Manzil: Riksveg 14 B-2870 Puurs, Belgiya.

Rijksweg 14 B-2870 Puurs, Belgiya.