Momefin

Tarkib

1 dozada quyidagilar mavjud:

faol modda: mometazon furoat BF 0,05% (50 mkg);

yordamchi moddalar: benzalkoniy xlorid BF 0,01%, feniletil spirti F.SSHA 0,25%.

Dori shakli

Burun spreyi 0,05% 12 ml (50 mkg/doza) 120 dozadan (dozalovchi qurilmali flakonlar).

Farmakoterapevtik guruh

Glyukokortikosteroidlar.

Farmakologik xususiyatlari

Mometazona furoat - kuchli yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega bo‘lgan mahalliy qo‘llash uchun sintetik kortikosteroid. Mometazon furoatning mahalliy yallig‘lanishga qarshi ta’siri shunday dozalarda namoyon bo‘ladiki, bunda tizimli ta’sirlar yuzaga kelmaydi. Asosan, mometazon furoatning yallig‘lanishga va allergiyaga qarshi ta’sir mexanizmi uning allergik reaksiyalar mediatorlari ajralishini susaytirish qobiliyati bilan bog‘liq. Mometazon furoat allergik kasalliklar bilan og‘rigan bemorlarning leykotsitlaridan leykotrienlar sintezi/ajralishini sezilarli darajada kamaytiradi. Mometazon furoat hujayra kulturasida IL-1, IL-6 TNFα sintezi/ajralishini susaytirishda boshqa steroidlarga, jumladan beklometazon dipropionat, betametazon, gidrokortizon va deksametazonga nisbatan 10 baravar yuqori faollikni ko‘rsatdi. Shuningdek, u inson CD4+ T-hujayralaridan Th2 sitokinlari, IL-4 va IL-5 ishlab chiqarilishining kuchli ingibitori hisoblanadi. Mometazon furoat, shuningdek, IL-5 ishlab chiqarilishini bostirishda beklometazon dipropionat va betametazonga qaraganda 6 baravar faolroqdir.

Farmakokinetika

Nazal sprey shaklida qo‘llanilganda mometazon furoatning biosinguvchanligi ahamiyatsiz (≤0,1%), u hatto sezuvchanlik chegarasi 50 pg/ml ga teng bo‘lgan sezgir aniqlash usuli qo‘llanilganda ham qon plazmasida deyarli aniqlanmaydi. Shu sababli, ushbu dori shakli uchun tegishli farmakokinetik ma’lumotlar mavjud emas. Mometazon furoat suspenziyasi oshqozon-ichak traktida juda kam so‘riladi, oshqozonga tushishi va so‘rilishi mumkin bo‘lgan oz miqdor esa ekskretsiyadan oldin, asosan siydik va qisman o‘t bilan metabolitlar ko‘rinishida faol birlamchi metabolizmga uchraydi.

Ko‘rsatmalar

Kattalar, o‘smirlar va 2 yoshdan katta bolalarda mavsumiy va yil davomida davom etadigan allergik rinitni davolash; kattalar va 12 yoshdan katta bolalarda mavsumiy allergik rinitning oldini olish; o‘rtacha va og‘ir kechadigan allergik rinitni profilaktik davolash, gulchang paydo bo‘lish mavsumining taxminiy boshlanishidan 2-4 hafta oldin tavsiya etiladi; kattalar va 12 yosh va undan katta bolalarda og‘ir bakterial infeksiya belgilarisiz o‘tkir rinosinusit belgilarini davolash, 18 yosh va undan katta bemorlarda burun poliplarini va ular bilan bog‘liq belgilarni, jumladan burun bitishi va hid bilishning yo‘qolishini davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatning yangi flakonini ishlatishdan oldin uni kalibrlash kerak. Kalibrlash dozalash qurilmasini taxminan 5 marta bosish orqali amalga oshiriladi, bunda dori moddasining stereotip uzatilishi o‘rnatiladi, bunda har bir bosishda 50 mkg mometazon (bir doza) saqlovchi taxminan 100 mg suspenziya ajralib chiqadi. Agar burun spreyi 14 kun yoki undan ko‘proq vaqt davomida ishlatilmagan bo‘lsa, uni qayta kalibrlash zarur.Mavsumiy yoki yil davomida davom etadigan allergik rinit. Kattalar (shu jumladan keksa yoshdagi bemorlar) va 12 yoshdan oshgan bolalar Odatdagi tavsiya etilgan doza 2 ta inyeksiya (har biri 50 mkg dan) har bir burun yo‘liga sutkada 1 marta (umumiy sutkalik doza - 200 mkg). Davolash samarasiga erishilgandan so‘ng, qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun dozani har bir burun yo‘liga sutkada 1 marta 1 ta inyeksiyagacha kamaytirish maqsadga muvofiq (umumiy sutkalik doza 100 mkg). Agar dori vositasini tavsiya etilgan terapevtik dozada qo‘llash orqali kasallik belgilarining yaqqolligini kamaytirishga erishib bo‘lmasa, u holda sutkalik doza har bir burun yo‘liga kuniga 1 marta 4 tadan maksimal inyeksiyagacha oshirilishi mumkin (umumiy sutkalik doza 400 mkg). Kasallik belgilari susaygandan so‘ng dozani kamaytirish tavsiya etiladi. 6 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalar Bolalar uchun preparatning odatdagi tavsiya etilgan terapevtik dozasi har bir burun yo‘liga sutkada 1 marta 1 ta inyeksiyani (50 mkg dan) tashkil etadi (umumiy sutkalik doza 100 mkg). Mavsumiy rinit bilan og‘rigan bemorlarda klinik belgilarning ijobiy dinamikasi, qoida tariqasida, preparatni birinchi marta qo‘llagandan so‘ng dastlabki 12 soat ichida kuzatiladi; shunga qaramay, davolanishdan olingan samaraga dastlabki 48 soat ichida erishib bo‘lmaydi. Shu sababli, ijobiy terapevtik ta’sirga erishish uchun bemor preparatni muntazam ravishda qo‘llashi lozim.O‘tkir rinosinusit. Kattalar va 12 yosh va undan katta bolalarda tavsiya etilgan terapevtik doza har bir burun yo‘liga 2 ta inyeksiya (50 mkg dan) kuniga 2 marta (umumiy kunlik doza 400 mkg) ni tashkil etadi.Burun bo‘shlig‘idagi poliplar Poliplarda tavsiya etilgan odatiy boshlang‘ich doza har bir burun yo‘liga 2 ta inyeksiya (50 mkg dan) kuniga 1 marta (umumiy kunlik doza 200 mkg) ni tashkil etadi. Agar 5-6 haftadan so‘ng tavsiya etilgan terapevtik dozada preparatni qo‘llash bilan kasallik belgilarining yaqqolligini kamaytirishga erishilmasa, preparat dozasi har bir burun yo‘liga kuniga 2 marta 2 ta inyeksiyagacha oshirilishi mumkin (umumiy sutkalik doza 400 mkg). Kasallik belgilarining ifodalanishi kamaygandan so‘ng dozani kamaytirish tavsiya etiladi. Agar kuniga ikki marta qo‘llashning 5-6 haftasidan keyin yaxshilanishlar kuzatilmasa, muqobil terapiyani e’tiborga olish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Mavsumiy va yil davomida davom etadigan allergik rinitlar, o‘tkir sinusit, burun poliplari bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash bilan bog‘liq bunday noxush holatlar: bosh og‘rig‘i, burundan qon ketishi (ya’ni yaqqol qon ketishi, shuningdek, qonli shilliq yoki qon laxtalari ajralishi), faringit, burunda achishish hissi, burun shilliq qavatining ta’sirlanishi va yarali o‘zgarishlari kuzatiladi. Bunday noxush hodisalarning rivojlanishi tarkibida kortikosteroidlar bo‘lgan har qanday boshqa burun spreyini qo‘llashda tipik holat hisoblanadi. Bolalarda burundan qon ketishi, bosh og‘rig‘i, burunda ta’sirlanish hissi va aksirish kabi noxush holatlar qayd etiladi. Mometazon furoatning intranazal qo‘llanilishidan so‘ng ba’zan darhol yuzaga keladigan allergik reaksiya (masalan, bronxospazm, dispnoe) kuzatilishi mumkin. Juda kamdan kam hollarda anafilaktik reaksiya va angionevrotik shish boshlanishi mumkin. Kortikosteroidlarni intranazal qo‘llashda juda kam hollarda burun to‘sig‘ining teshilishi yoki ko‘z ichi bosimining oshishi qayd etilgan. Tizimli ta’sirlar burun orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar qo‘llanilganda, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddat qo‘llanilganda yuzaga kelishi mumkin. Bu ta’sirlar og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlarga qaraganda kamroq ehtimolli bo‘lib, turli bemorlarda, shuningdek, turli kortikosteroid vositalarni qo‘llashda farq qilishi mumkin. Potensial tizimli ta’sirlarga Kushing sindromi, buyrak usti bezi faoliyatining pasayishi, bolalar va o‘smirlarda o‘sishning kechikishi, katarakta, glaukoma va kamroq hollarda psixiatrik yoki xulq-atvor buzilishlari, jumladan psixomotor qo‘zg‘alish, giperaktivlik, uyqu buzilishi, tashvish, depressiya yoki tajovuzkorlik (ayniqsa bolalarda) kirishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Intranazal qo‘llanganda mometazonning tizimli biosinguvchanligi 0,1% dan kam bo‘lganligi sababli, dozaning oshirib yuborilishi tegishli belgilangan dozani qabul qilgandan so‘ng kuzatuvdan tashqari hech qanday davolanishni talab qilmaydi. Kortikosteroidlarni uzoq muddat davomida ingalyatsiya qilish yoki katta dozada ichish gipotolo-mo-gipofizar-buyrak usti bezi tizimi funksiyasining susayishiga olib kelishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning faol moddasiga yoki har qanday yordamchi komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Mometazon burun spreyi burun bo‘shlig‘i shilliq qavatidagi infeksion jarayonlarda qo‘llanilmasligi kerak. Kortikosteroidlarning yara bitishiga salbiy ta’siri tufayli, yaqinda burun bo‘shlig‘ida jarrohlik amaliyoti yoki jarohat olgan bemorlar burun kortikosteroidlarini bitib ketmaguncha ishlatmasliklari kerak.

Maxsus ko‘rsatmalar

Mometazon burun spreyi ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak yoki nafas yo‘llarining faol yoki yashirin sil infeksiyasi bo‘lgan bemorlarga; zamburug‘li, bakterial, tizimli virusli infeksiyalarda; oddiy gerpes virusi keltirib chiqaradigan oftalmologik infeksiyalarda tayinlanishi mumkin emas. Har qanday uzoq muddatli davolanishda bo‘lgani kabi, bir necha oy va undan ko‘proq vaqt davomida mometazon burun spreyidan foydalangan bemorlar burun bo‘shlig‘i shilliq qavatidagi ehtimoliy o‘zgarishlarni aniqlash maqsadida davriy ko‘rikdan o‘tishlari kerak. (Mometazon burun spreyi bilan 12 oylik davolashdan so‘ng burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining atrofiyasi yuzaga kelmadi, bundan tashqari, uni qo‘llashda burun bo‘shlig‘i shilliq qavati bioptatlarini tekshirishda gistologik manzaraning me’yorlashuvi tendensiyasi qayd etildi). Burun yoki halqumning mahalliy zamburug‘li infeksiyasi rivojlangan taqdirda, mometazon bilan davolashni to‘xtatish va maxsus terapiya o‘tkazish kerak bo‘lishi mumkin. Burun bo‘shlig‘i va halqum shilliq qavatining uzoq vaqt davomida saqlanib turadigan ta’sirlanishi ham mometazon bilan davolashni to‘xtatishga ko‘rsatma bo‘lishi mumkin. Mometazon burun spreyi ko‘pchilik bemorlarda burun belgilarini nazorat qilsa-da, tegishli qo‘shimcha terapiyadan foydalanish boshqa alomatlarni, ayniqsa ko‘z belgilarini qo‘shimcha ravishda yengillashtirishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik davrida preparatning ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Preparatni maksimal terapevtik dozada intranazal buyurilgandan so‘ng, mometazon qon plazmasida hatto minimal konsentratsiyada ham aniqlanmaydi; binobarin, preparatning homilaga ta’siri sezilarsiz bo‘lishini va reproduktiv funksiyaga nisbatan potensial toksikligi juda past bo‘lishini kutish mumkin. Shunga qaramay, boshqa intranazal qo‘llanadigan GKSlar singari, mometazon ham homiladorlik yoki emizish davrida faqat uni qo‘llashning kutilayotgan afzalliklari ona, homila yoki emizikli bola uchun potensial xavfni oqlagan taqdirdagina tayinlanishi kerak. Onalari homiladorlik davrida GKS qabul qilgan bolalar buyrak usti bezlarining ehtimoliy gipofunksiyasini aniqlash uchun tekshirilishi kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Klinik tadqiqotlarda loratadin bilan hech qanday o‘zaro ta’sir kuzatilmadi. Boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’siri haqida ma’lumotlar keltirilmagan.

Saqlash shartlari

Salqin va quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan past haroratda saqlang. Muzlatmang.

Chiqarish shakli

Mometazon furoat 50 mkg burun spreyi qahrabo rangli shisha idishda dozalovchi nasos, shaffof nasadka-purkagich va oq himoya qalpoqchasi bilan karton qutida preparatni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan chiqariladi. Har bir flakon 12 ml (120 doza) 50 mkg dan mometazon furoat saqlaydi. 120 dozani ishlatgandan so‘ng, hatto flakonda oz miqdorda dori vositasi qolgan bo‘lsa ham, flakonni yo‘q qilish kerak.

Yaroqlilik muddati

24 oy.

Ishlab chiqaruvchi

Biodeal Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Hindiston.