Omezandra

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: Omeprazol natriy, omeprazolga ekvivalent - 40 mg;

yordamchi moddalar: natriy edetat, mannitol, natriy gidroksid, tozalangan suv.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli liofillangan kukun.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizatsiyalangan kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Yaraga qarshi vosita (N+K+ATFaza ingibitori). ATX kodi: A02BC01.

Farmakologik xususiyatlari

Omezandra proton pompasi ingibitori sifatida tanilgan antisekretor preparat bo‘lib, oshqozonning pariyetal hujayralarida N+K+ATF-aza (proton pompasi) fermentini ingibirlovchi benzimidazol hosilalariga kiradi. Omezandra vena ichiga yuborilgandan so‘ng, antisekretor ta’sir bir soat ichida, maksimal ta’sir 2 soat ichida paydo bo‘ladi. Omezandra 40 mg ning bir martalik vena ichiga yuborilgan dozasi intragastral kislotalilikka xuddi Omezandra 20 mg ning 24 soat davomida qayta yuborilgan peroral dozasi kabi ta’sir qiladi. Antisekretor ta’sir juda qisqa yarim parchalanish davrini hisobga olgan holda kutilganidan ancha uzoq davom etadi. Bu pariyetal hujayralarda proton nasosining uzoq vaqt bloklanishi bilan bog‘liq.

Farmakokinetika

Sog‘lom odamlarda va buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda omeprazolning taqsimlanish hajmi bir xil. Keksalarda va jigar faoliyati buzilgan bemorlarda omeprazolning taqsimlanish hajmi pasaygan. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi - taxminan 95%. Omeprazolni vena ichiga yuborilgandan so‘ng yarim chiqarilish davri taxminan 40 daqiqani tashkil etadi. Omeprazol sitoxrom R450 tizimida, asosan jigarda to‘liq metabolizmga uchraydi. Me’da sekretsiyasiga ta’sir qiladigan birorta ham metabolit yo‘q. Vena ichiga yuborilgan omeprazol dozasining deyarli 80% siydik bilan metabolitlar ko‘rinishida va oz miqdorda axlat bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, shu jumladan Helicobacter pylori bilan bog‘liq;

I-IV bosqichdagi gastroezofageal reflyuks kasalligi;

yallig‘lanishga qarshi nosteroid vositalarni qabul qilish bilan bog‘liq oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichakning eroziv-yarali shikastlanishlari;

Zollinger-Ellison sindromi;

stress yaralarini, shuningdek ularning asoratlarini (qon ketishi, perforatsiya, penetratsiya) davolash va oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi yoki reflyuks-ezofagit bilan og‘rigan bemorlarga peroral terapiya o‘tkazish imkoni bo‘lmaganda, omezandrani vena ichiga kuniga bir marta 40 mg dozada yuborish tavsiya etiladi. Zollinger-Ellison sindromi bilan og‘rigan bemorlarga omezandrani kuniga 60 mg dozada vena ichiga boshlang‘ich yuborish tavsiya etiladi. Dozalar individual tanlanadi, ba’zan yuqoriroq dozani kiritish talab etiladi. Agar sutkalik doza miqdori 60 mg dan oshsa, u holda doza ikki marta yuborishga bo‘linishi kerak. Omezandra preparatining infuzion eritmasi 20-30 daqiqa davomida vena ichiga tomchilab yuboriladi. Infuzion eritmani tayyorlagandan so‘ng darhol yuborish tavsiya etiladi.

Vena ichiga yuborish

Vena ichiga yuborilganda Omezandrning 40 mg liofillangan kukuni 10 ml inyeksiya uchun steril suvda eritiladi. Omezandrning olingan konsentratsiyasi - 4 mg/ml. Omezandr 40 mg vena ichiga sekinlik bilan (5 daqiqa davomida) yuborilishi kerak.

Tomir ichiga tomchilab yuborish

Vena ichiga tomchilab yuborish uchun 1 flakon Omezandra 10 ml inyeksiya uchun steril suvda eritiladi; flakon ichidagisi 90 ml 0,9% li natriy xlorid eritmasiga yoki 5% li dekstroza eritmasiga qo‘shiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

ko‘krak qafasidagi og‘riqlar, taxikardiya, bradikardiya, yurak urishi, gipertenziya, periferik shishlar;

ishtahaning yo‘qolishi, meteorizm, ichak ta’sirlanishi, qizilo‘ngach kandidozi, til shilliq qavatining atrofiyasi, tilning qurishi;

transaminazalar darajasining o‘rtacha vaqtinchalik oshishi, pankreatitlar;

giponatriyemiya, gipoglikemiya, tana vaznining ortishi;

talvasalar, mushaklar kuchsizligi, bo‘g‘imlardagi og‘riqlar, oyoq-qo‘llardagi og‘riqlar;

tushkunlik, tajovuzkorlik, gallyutsinatsiyalar, uyqusizlik, ongning chalkashishi, asabiylashish, titroq, befarqlik, uyquchanlik, xavotir hissi, bosh aylanishi; paresteziyalar, yuzda sezuvchanlikning buzilishi;

burundan qon ketishi, tomoq og‘rig‘i;

gemorragik toshmalar va/yoki petexiyalar; teri qoplamlarining yallig‘lanishi, eshakemi, angiotekalar, teri qoplamlarining qichishi, alopetsiya, teri qoplamlarining quruqligi, gipergidroz;

quloqlarda shovqin, ta’m bilishning buzilishi;

interstitsial nefrit, siydik yo‘llari infeksiyalari, mikroskopik jihatdan piuriya, tez-tez siyish, kreatinin miqdorining oshishi, proteinuriya, gematuriya, glyukozuriya, moyaklardagi og‘riq, ginekomastiya.

Kam hollarda: pansitopeniya, granulotsitoz, trombotsitopeniya, neytropeniya, anemiya, leykotsitoz va gemolitik anemiya.

Kamdan-kam hollarda: gepatotsellyulyar, xolestatik yoki aralash gepatit, jigar nekrozi, dekompensatsiya bosqichidagi gepatit va ensefalopatiya rivojlanishi mumkin.

Juda kam hollarda: Layell sindromi, Stivens-Jonson sindromi va ko‘p shaklli eritema.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

homiladorlik va laktatsiya davri;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: hushning chalkashishi, uyquchanlik, ko‘rishning buzilishi, taxikardiya, ko‘ngil aynishi, ko‘p terlash, bosh og‘rig‘i va og‘iz qurishi.

Davolash: oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, simptomatik terapiya.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Davolash boshlanishidan oldin va tugagandan so‘ng, xavfli o‘smani istisno qilish uchun endoskopik nazorat majburiy hisoblanadi, chunki Omezandra bilan davolash simptomatikani yashirishi va to‘g‘ri tashxis qo‘yishni kechiktirishi mumkin. Omesandra bilan uzoq vaqt davolanganda atrofik gastritlar paydo bo‘lishi mumkin.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda qo‘llash

Omezandra jigarda metabolizmga uchraydi va jigar faoliyati buzilgan bemorlarda preparatning yarim chiqarilish davri uzayadi, shuning uchun bunday bemorlarda preparat dozasi kamaytirilishi kerak.

Transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilish xususiyatlari

Preparatning nojo‘ya ta’sirlarini hisobga olgan holda ehtiyot bo‘lish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Omezandraning boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir imkoniyatlari cheklangan. Omezandra jigarda sitoxrom R450 tizimi orqali metabolizmga uchraydi, shuning uchun jigarda ushbu tizim ishtirokida metabolizmga uchraydigan dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash orqali Omezandra ushbu dori vositalarining chiqarilishini kamaytirishi mumkin. Omezandra diazepam, fenitoin va varfarin kabi antikoagulyantlarning chiqarilishini sekinlashtiradi (qon tahlili, protrombin vaqtini nazorat qilish, omeprazol dozasini o‘zgartirish zarur).

Omezandra me’da pH ko‘rsatkichini oshirib, ba’zi preparatlarning biosinguvchanligini pasaytirishi mumkin. Omeprazol bir vaqtda qo‘llanganda itrakonazol, ketokonazolning so‘rilishi pasayishi mumkin va klaritromitsin bir vaqtda qo‘llanganda klaritromitsin va omeprazolning qon zardobidagi konsentratsiyasi oshadi.

Omezandra CYP1A2 (kofein, fenatsetin, teofillin), CYP2C9 (S-varfarin, piroksikam, diklofenak va naproksen), CYP2D6 (metoprolol, propranolol), CYP2E1 (etanol) va CYP3A (siklosporin, lidokain, xinidin, estradiol, eritromitsin, budesonid) substratlari bilan metabolik o‘zaro ta’sirning pasayishi kuzatilganidek, CYP1 izoformalariga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Chiqarish shakli

Sig‘imi 10 ml bo‘lgan kahrabo shisha flakon. Har bir flakon qo‘llanilishi bo‘yicha yo‘riqnoma bilan karton qutida.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin preparatni ishlatmaslik kerak.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Lyka Labs Limited, Hindiston, Zandra Lifesciences Private Ltd uchun, Hindiston.