Spazgan

1 таблетка содержит:

активные вещества: метамизола натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорида - 5,0 мг, фенпивериния бромида - 0,1 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, спирт изопропиловый, повидон К-30, вода очищенная.

Таблетки.

Комбинированный препарат, относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. Код АТХ: NO2BB52.

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающегося в облегчении боли, расслаблении гладкой мускулатуры и снижении повышенной температуры тела.

Фармакокинетика

Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.

В стенке кишечника метамизол полностью подвергается гидролизу с образованием активного метаболита 4-метиламиноантипирина (4-МАА), который с током крови поступает в печень, где деметилируется до второго активного метаболита - 4-аминоантипирина (4-АА) Метаболизируются до неактивных продуктов в печени, выводятся почками.

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Взрослые и дети старше 15 лет - применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

Суточная доза - не более 6 таблеток.

Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Дозировки для детей: детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 6-8 лет - по 1/2 таблетки, 9-12 лет - по 3/4 таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день.

Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок).

В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны: головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).

При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

• Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин, амидопирин), к другим компонентам препарата.
• Выраженные нарушения функции печени или почек.
• Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Тахиаритмия.
• Закрытоугольная форма глаукомы.
• Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон.
• Заболевания системы крови.
• Коллаптоидные состояния.
• Первый триместр и последние 6 недель беременности, период лактации.
• Детский возраст до 6 лет.

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическое.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими механизмами, но необходимо соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА.

При необходимости одновременного применения указанных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применяют препарат у больных с нарушенной функцией печени или почек.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

10 таблеток в блистере, 2 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной коробке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

3 года.

По рецепту.

«Вокхард Лтд»

Wockhardt Towers, Bandra-Kurla Complex, Bandra (East), Mumbai - 400 051, India.