Eritromitsin (Erythromycinum) Dentafill Plus qoplangan tabletkalar 250 mg №20 (2 blister x 10 tabletka)

1 таблетка содержит:

активные вещество: эритромицин (в пересчете на сухое вещество) - 100 мг или 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кармеллоза натрия, твин-80 (полисорбат-80), кальция стеарат.

Таблетки покрытые оболочкой белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе виден один слой белого цвета.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Антибиотик макролид. Код АТХ: J01FA01.

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие.

Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в том числе Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, альфа-гемолитический стрептококк группы Viridans); Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в том числе Legionella pneumophilla) и другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytoqenes.

Устойчивые к эритромицину грамотрицательные палочки: Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp., и др. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, среднечувствительных - 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6-8 мг/л.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация (Сmax) достигается после приёма внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 70-90%.

Биодоступность - 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкость. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т 1/2) - 1,4-2 час при анурии - 4-6 час. Выведение с желчью 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приёма внутрь - 2-5%.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной к эритромицину микрофлорой:

• дифтерия (в том числе бактерионосительство), коклюш (в том числе профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амёбная дизентерия, гонорея; конъюнктивит новорожденных, пневмония у детей, мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.;
• инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отек, синусит), инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
• инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония), инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в том числе юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы), инфекции слизистой оболочки глаз.

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом.

Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в том числе предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия у больных с пороками сердца).

Внутрь. Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 0,25-0,5 г, суточная - 1-2 г. Интервал между назначением - 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Детям первых 3 месяца жизни - 20-40 мг/кг/сут., детям от 4 месяца до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/сут. в 2-4 приема; В случае более тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

Для лечения дифтерийного носительства - по 0,25 г 2 раза в сутки.

Курсовая доза для лечения первичного сифилиса - 30-40 г, продолжительность лечения - 10-15 дней.

При амебной дизентерии взрослым - по 0,25 г 4 раза в сутки, детям по 30-50 мг/кг/сут.; продолжительность курса - 10-14 дней.

При легионеллезе - по 0,5-1 г 4 раза в течение 7-10 дней.

При гонорее - по 0,5 г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 0,25 г каждые 6 ч в течение 7 дней.

Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений - внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).

Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым - 20-50 мг/кг/сут., детям - 20-30 мг/кг/сут., продолжительность курса - не менее 10 дней.

Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца - по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг - для детей, за 1 ч до лечебной диагностической процедуры, далее по 0,5 - для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч.

При коклюше - 40-50 мг/кг/сут. в течение 5-14 дней.

При пневмонии у детей - 50 мг/кг/сут. в 4 приёма, в течение не менее 3 недель.

При мочеполовых инфекциях во время беременности - 0,5 г 4 раза в день в течение не менее 7 дней, (при плохой переносимости такой дозы) - по 0,25 г 4 раза в сутки в течение не менее 14 дней.

У взрослых при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов по 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Реакции гиперчувствительности: кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия, редко - анафилактический шок.

Тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз, редко - кандидоз полости рта, псевдомембранозный энероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, панкреатит, снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз - более 4 г/сут., снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо).

Редко - тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт») у больных с удлиненным интервалом QТ.

Желтуха в анамнезе выраженные нарушения функции печени, повышенная чувствительность к макролидам.

Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.

Лечение: активированный уголь, тщательный контроль над состоянием дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при приёме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую дозу. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.

Беременность и период лактации

В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при назначении эритромицина.

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

С осторожностью: аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.

Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приёму эритромицина и сульфаниламидов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Храните препарат в недоступном для детей месте и не используйте его после истечения срока годности.

Препараты, блокирующие кальциевую секрецию, удлиняют Т ½ эритромицина.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорофениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бетта-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

При одновременном приёме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллин, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексорбитал, фенитоин, альфентонил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

При одновременном приёме с терфенадином или астемизолом - возможность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алколоидами спорыньи - сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном назначении с ловастатином усиливает рабдомиолиз.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, 250 мг.

По 10 (1×10) или 20 (2×10) таблеток в контурно-ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

OOO «Dentafill Plyus» 100102, Республика Узбекистан, г.Ташкент, Сергелийский район, улица Маргиб, дом 1.

Teл./Факс: (+998 71) 231-78-00.