FDP Mentor

Tarkib

faol modda: fruktoza-1,6-difosfat trinatriy tuzi (fruktoza-1,6-difosfat trinatriy oktagidrat ko‘rinishida) 5,0 g yoki 10,0 g;

erituvchi: inyeksiya uchun suv 50,0 ml yoki 100,0 ml.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli kristall kukun, kuchsiz o‘ziga xos hidli, sho‘r ta’mli.

Dori shakli

Vena ichiga yuborish uchun infuzion eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Yurak-qon tomir tizimi kasalliklarini davolash uchun preparatlar. ATX kodi: S01EB07.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Fruktoza-1,6-difosfat (FDP) glyukoza metabolizmida oraliq mahsulot hisoblanadi.

Preparatning asosiy ta’sir mexanizmi hujayra devori bilan fosfofruktokinaza, piruvatkinaza va laktatdegidrogenaza (LDG) faolligini rag‘batlantirish va pirovardida hujayra ichidagi yuqori energiyali fosfat pulini oshirish bilan o‘zaro ta’sirlashishidir. Uning hujayra ichidagi konsentratsiyasi hujayraning "ixtisoslashuvi"ga qarab o‘zgaradi. Odam eritrotsitlari ichidagi FDP konsentratsiyasi 6-10 mg/l hujayrani tashkil etadi. In vivo va in vitro biokimyoviy tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, farmakologik dozada FDP hujayra membranasiga ta’sir ko‘rsatib, tizimli qon aylanishidan kaliyni yutishga va yuqori energiyali fosfat hamda 2,3-difosfoglitseratni sintez qilishga yordam beradi. Bundan tashqari, FDP mexanik ta’sir natijasida yuzaga keladigan eritrotsitlar gemolizini kamaytiradi; kimyoviy reaksiyalarda ajralib chiqadigan erkin kislorod radikallarini ingibirlaydi. Hujayra yuzasi bilan o‘zaro ta’siri kaliy ionlarining hujayra ichiga kuchaygan diffuziyasi ko‘rinishida ham namoyon bo‘ladi. FDP giperkaliyemiyaning salbiy oqibatlariga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, yurak mushagida adenozintrifosfat zaxirasining kamayishiga to‘sqinlik qiladi va yurak faoliyatini qo‘llab-quvvatlab, uning to‘xtab qolishining oldini oladi.

Miokard ishemiyasida ATF va kreatinfosfat zaxiralarini qo‘llab-quvvatlab, FDP kardiorespirator reanimatsiyaga yordam beradi, koronar arteriyalarning o‘tkir okklyuziyasi natijasida yuzaga kelgan nekroz sohasini cheklaydi; keng ko‘lamli miokard infarkti bilan og‘rigan bemorlarga, ayniqsa erta bosqichda buyurilganda, qulay kardiotsirkulyator ta’sir ko‘rsatadi va gemodinamikani yaxshilaydi. FDP gemorragik va travmatik shoklarda sezilarli himoya faolligini ko‘rsatadi. FDP, shuningdek, surunkali yurak ishemik kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda gipoksik stress oqibatlarini kamaytirib, bosh miya to‘qimalariga sezilarli himoya ta’siriga ega, FDP yuklamada yurakning ish qobiliyati va funksiyasini yaxshilaydi; sitostatiklarning yurakka toksik ta’sirining biokimyoviy va elektrokardiografik ko‘rinishlarini kamaytiradi.

FDP uzoq muddatli ishemik kardioplegiyadan keyin yetarli yurak faoliyatining tiklanishini tezlashtiradi.

FDP jigar va buyraklarni ishemiyadan va postemik reperfuziya tufayli yuzaga keladigan funksional va organik shikastlanishdan himoya qiladi. FDP periferik qon tomirlari kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda qonning reologik ko‘rsatkichlarini yaxshilaydi.

Qayta-qayta qon quyilganda FDP eritrotsitlar ichidagi energetik pulni oshiradi, quyilayotgan plazmadagi kaliy konsentratsiyasini kamaytiradi, hujayralar ichidagi kaliy va natriyning normal nisbatini tiklaydi, eritrotsitlarning elastikligi va gemolitik chidamliligini yaxshilaydi. FDP kattalardagi respirator distress sindromini davolashda foydali bo‘lishi mumkin. Ushbu sindromda FDP semiz hujayralardan gistamin ajralib chiqishini susaytirish va neytrofillarda erkin kislorod radikallari hosil bo‘lishining oldini olish orqali o‘pkaning makrovaskulyar shikastlanishlarini susaytirishga yordam beradi. Bundan tashqari, FDP azot muvozanatiga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi va umumiy parenteral oziqlantirishda glyukozaning utilizatsiyasiga yordam beradi. FDP nafas olish faolligini kuchaytiradi, bu RI max, Pa02, shuningdek, barqarorlik ko‘rsatkichlari bilan ifodalanadi.

Quyonlar va itlarga FDPni 100 mg/kg yoki 200 mg/kg dozada vena ichiga 30 kun davomida yuborilganda o‘tkir osti toksikligi bo‘yicha tadqiqotlar a’zolar funksiyasi va gistologiyasida patologik o‘zgarishlarni aniqlamadi.

Teratogenlik

Teratogenlikni o‘rganish shuni ko‘rsatdiki, quyonlarga FDPni 100 mg/kg dozada vena ichiga yuborilgandan so‘ng, homiladorlik davridagi patologik o‘zgarishlar va homila rivojlanishining anomaliyalari kuzatilmadi.

Farmakokinetika

250 mg/kg dozada infuziyadan 5 daqiqa o‘tgach o‘lchangan FDPning plazmadagi konsentratsiyasi 770 mg/l ni tashkil etdi. Infuziya tugagandan 80 daqiqa o‘tgach, FDP aniqlanadigan miqdorda plazmada aniqlanmadi. FDPning yarim chiqarilish davri 10-15 daqiqani tashkil etadi. FDP tomirdan tashqari o‘zan to‘qimalariga tarqalishi va eritrotsitar hamda plazmatik fosfatazalar ta’sirida noorganik fosfat va fruktozagacha gidrolizlanishi tufayli plazmadan yo‘qoladi.

Ko‘rsatmalar

o‘tkir miokard infarkti;

miokard infarkti, jarohatlar, qon ketishlar, insultlar va og‘ir infeksiyalarda shok holatlari;

surunkali yurak yetishmovchiligi;

intraoperatsion miokard ishemiyasi;

turli joylardagi ishemiya (shu jumladan oyoqlarning og‘ir ishemiyasi) miya qon aylanishining o‘tkir buzilishi;

metabolizm buzilishlari (alkogolga qaramlik, holdan toyish, nafas yetishmovchiligi, qon oksigenatsiyasining pasayishi, neyroleptiklar dozasini oshirib yuborish) tufayli kelib chiqqan gipofosfatemiya;

yurak operatsiyalari, parenteral oziqlantirish, jigar operatsiyalari, og‘ir kuyishlar natijasida difosfoglitserat zaxiralari tugaganda va ekstrakorporal qon aylanishida;

gipotenziya yoki to‘qimalar oksigenatsiyasining pasayishi kabi asoratlarning oldini olish uchun jarrohlik aralashuvlarida, a’zolar (buyrak, jigar) ko‘chirib o‘tkazilganda;

sport tibbiyotida intensiv yuklamadan so‘ng energiya sarfini tiklash uchun;

jismoniy zo‘riqish sindromi rivojlanishining oldini olish, ekstremal jismoniy yuklamalarga moslashishni yaxshilash

Qo‘llash usuli va dozalari

FDP-Mentor faqat vena ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan.

Vena ichiga tez yuborish uchun (taxminan 0,5 g/min tezlikda, ya’ni 5 ml/min tezlikka to‘g‘ri keladi) 5 g FDP qo‘yilgan erituvchidan 50 ml olib suyultiriladi va 10% li eritma olinadi. Tavsiya etilgan sutkalik dozalar va davolash davomiyligi holatning og‘irligiga qarab belgilanadi.

O‘tkir holatlarda preparat odatda 125-175 mg/kg (kuniga 5-10 g), maksimal 250 mg/kg hisobidan yuboriladi. Agar yuqoriroq dozalarni yuborish zarur bo‘lsa, umumiy sutkalik dozani 2 marta yuborishga bo‘lish tavsiya etiladi.

Surunkali holatlarda tana vaznining har bir kilogrammiga 75 mg dan 160 mg gacha kukun (sutkasiga 1-2 flakon FDP 5g ga to‘g‘ri keladi).

Intraoperatsion miokard ishemiyasida preparat yuborish oldidan kardioplegik eritmaga qo‘shiladi. Jarrohlik amaliyotidan oldingi 3-5 kun davomida va operatsiyadan keyingi 1-2 kun davomida kuniga 1 flakondan infuziyalarning profilaktik kursini o‘tkazish tavsiya etiladi. Gipofosfatemiyani davolash uchun tayinlanadigan miqdor fosforning ortiqcha paydo bo‘lishining oldini olish uchun tanqislikning darajasiga bog‘liq bo‘lishi kerak.

Bolalar uchun doza tana vazniga qarab belgilanadi. Bir gramm FDP 4,6-4,8 mmol anorganik fosfat beradi.

Tayyorlangan eritmani faqat bir marta ishlatish mumkin. Qo‘llagandan keyin qolgan har qanday miqdorni tashlab yuborish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Teri qoplamalarining qizarishi, yurak urishining tezlashishi, oyoq-qo‘llarning uvishishi (agar

preparat 10 ml/daqiqadan ortiq tezlikda yuborilganda). Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda shifokorga murojaat qilish lozim. Anafilaksiya va anafilaktik shok rivojlanishi haqida xabarlar mavjud. Anafilaksiya holatida preparatni yuborishni to‘xtatish va anafilaksiyaga qarshi davo choralarini ko‘rish lozim.

Anafilaktik shokda birinchi yordam: preparatni yuborishni to‘xtatish, qon bosimini nazorat qilish, shokka qarshi preparatlar yuborish, vena ichiga epinefrin, antigistaminlar yuborish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatga ma’lum bo‘lgan yuqori sezuvchanlik, giperfosfatemiya, buyrak yetishmovchiligi.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari haqida xabar berilmagan.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Kreatinin klirensi 50 ml/daqiqadan past bo‘lgan bemorlarda qondagi fosfatlar miqdorini doimiy ravishda kuzatib borish lozim.

Bolalar

Erta yoshdagi bolalarda preparat faqat zarurat tug‘ilganda va qat’iy tibbiy nazorat ostida qo‘llanilishi kerak.

Ogohlantirish: parenteral qo‘llash uchun mo‘ljallangan dori vositalari tekshirilishi shart

zarrachalarning ehtimoliy mavjudligi yoki rang o‘zgarishini aniqlash uchun yuborishdan oldin vizual ravishda (agar idish yoki eritma bunga imkon bersa). Agar preparat loyqalangan yoki cho‘kma bo‘lsa, uni ishlatmang. Och sariq rangni mutlaqo normal deb hisoblash mumkin.

FDP-Mentor eritmasining infuziya davomida teri osti to‘qimasiga tushishi o‘rtacha mahalliy og‘riq va yengil mahalliy ta’sirlanishni keltirib chiqaradi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikning uchinchi trimestrida homilador ayollarni davolashda nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmadi.

Dori vositasining transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

FDP-Mentorni pH 3.5-5.8 da erimaydigan preparatlar, shuningdek, kalsiy tuzlari va ishqoriy eritmalar bilan qo‘llash mumkin emas.

Chiqarish shakli

Shisha flakonlarda 5 g va 10 g dan. Preparatning bitta flakoni inyeksiya uchun steril suv bilan birga 50 ml (5 g uchun) va kanyulalar yoki 100 ml (10 g uchun) va kanyulalar solingan flakonlarda, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida.

Saqlash shartlari

Harorati 20 °C dan yuqori bo‘lmagan quruq va qorong‘i joyda saqlanadi. Muzlatmang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Tianjin Cinorch Pharmaceutical Co., Ltd."

No.9 Laiyuan Road, Wuqing Development Zone, Tianjin New Technology Industrial Area, KHP.