Gemotran

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

Ta’sir etuvchi modda: traneksam kislotasi 100% quruq moddaga hisoblaganda - 500 mg.

Yordamchi moddalar: povidon, past almashingan gidroksipropilsellyuloza, gidroksipropilsellyuloza, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, talk, polietilenglikol 8000, kalsiy stearat.

Plyonkali qobiq: Opadry White 03 F 180011 (gipromelloza, titan dioksidi (E 171), makrogol).

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tabletkasi cho‘zinchoq shaklda, ikki tomoni qavariq, chiziqli, oq yoki deyarli oq rangli, plyonka qobig‘i bilan qoplangan.

Farmakoterapevtik guruh

Antigemorragik vositalar. Fibrinoliz ingibitorlari. ATX kodi V02AA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Antifibrinolitik, allergiyaga qarshi, yallig‘lanishga qarshi vosita. Plazminogen aktivatorini raqobatli ingibirlaydi, yuqori konsentratsiyalarda plazminni bog‘laydi. Protrombin vaqtini uzaytiradi. Yallig‘lanish va allergik reaksiyalarda ishtirok etuvchi kininlar va boshqa peptidlar hosil bo‘lishini susaytiradi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilinganda dozaning 30-50% qismi so‘riladi. Smax qabul qilingandan 3 soat o‘tgach erishiladi va 1 va 2 g dozada mos ravishda 8 va 15 mg/l ni tashkil etadi. Konsentratsiya-vaqt egri chizig‘i uch fazali ko‘rinishga ega bo‘lib, terminal fazada T 1⁄2 = 2 soat. Qonda taxminan 3% oqsil (plazminogen) bilan bog‘langan. Dastlabki taqsimlash hajmi - 9-12 l.

Gistogematik to‘siqlar, shu jumladan GEB, platsentar to‘siqlardan oson o‘tadi. Orqa miya suyuqligidagi konsentratsiyasi plazma suyuqligining 1/10 qismini tashkil etadi. Urug‘ suyuqligida aniqlanadi, u yerda fibrinolitik faollikni ingibirlaydi, ammo spermatozoidlar migratsiyasiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Oz qismi biotransformatsiyaga uchraydi. Ekskretsiyaning asosiy yo‘li glomerulyar filtratsiyadir. 95% dan ortig‘i (asosan o‘zgarmagan holda) siydik bilan chiqariladi. Umumiy buyrak SI plazma SI ga teng. Antifibrinolitik konsentratsiya turli to‘qimalarda 17 soat, plazmada 7-8 soatgacha saqlanadi.

Traneksam kislotasi sinovial suyuqlik va sinovial pardaga tez o‘tadi. Sinovial suyuqlikda qon zardobidagi kabi konsentratsiya olingan. Traneksam kislotasining yarim chiqarilish davri taxminan 3 soatni tashkil etadi. Traneksam kislotasining qondagi konsentratsiyasi boshqa to‘qimalarga qaraganda pastroq. Ona sutida konsentratsiya zardobdagi eng yuqori konsentratsiyaning taxminan 1/100 qismini tashkil etadi. Orqa miya suyuqligida traneksam kislotasining konsentratsiyasi plazma suyuqligining taxminan 1/10 qismini tashkil etadi. Preparat ko‘z ichi suyuqligiga o‘tadi, konsentratsiyasi plazma konsentratsiyasining taxminan 1/10 qismini tashkil etadi.

Chiqarish. Yarim yemirilish va chiqarilish davri taxminan 2 soatni tashkil etadi. Buyraklar orqali asosan o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Fibrinoliz kuchayganda qon ketishi yoki qon ketish xavfi, ham umumiy (prostata bezi operatsiyasi paytida va operatsiyadan keyingi davrda qon ketishi, fibrinolitik terapiyaning gemorragik asoratlari), ham mahalliy (bachadondan, oshqozon-ichakdan qon ketishi, prostatectomiya yoki siydik pufagi aralashuvidan keyingi qon ketishi, tonzillektomiya, bachadon bo‘yni konusizatsiyasi, gemofiliya bilan og‘rigan bemorlarda tish ekstraksiyasi). Irsiy angionevrotik shish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Traneksam kislotasi va preparat tarkibiga kiruvchi komponentlarga yuqori sezuvchanlik, og‘ir buyrak yetishmovchiligi, makroskopik gematuriya, tromb hosil bo‘lishining yuqori xavfi, tromboflebit, miokard infarkti, subaraxnoidal qon quyilishi, faol tromboembolik kasallik, anamnezda venoz yoki arterial tromboz, o‘tkir venoz yoki arterial tromboz, o‘tkir og‘ir qon ketishida fibrinolitik tizimning haddan tashqari faollashuvidan tashqari, holdan toyish tufayli koagulopatiyadan keyingi fibrinolitik holatlar, anamnezda tutqanoqlar, rang sezishning buzilishi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Traneksam kislotasi urokinaza, noradrenalin bitartrat, dezoksiepinefrin gidroxlorid, metarmin bitartrat, dipiridamol, diazepam bilan mos kelmaydi.

Yuqori faol protrombin komplekslari va antifibrinolitik agentlar, antiingibitor koagulyatsion komplekslarni traneksam kislotasi bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Subaraxnoidal qon quyilishi bo‘lgan bemorlarga xlorpromazin va traneksam kislotasi kombinatsiyasini qo‘llashdan saqlanish kerak: bu miya qon tomirlarining spazmiga va miya ishemiyasiga, ehtimol miya qon oqimining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Peroral kontratseptivlarni qabul qilayotgan bemorlarga traneksam kislotasini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi, chunki tromboz xavfi ortadi.

Qo‘llash xususiyatlari

Buyrak yetishmovchiligida (zardob kreatininining oshish darajasiga qarab) doza va yuborish soni kamaytiriladi. Buyrakdan kelib chiqqan gematuriyada (ayniqsa gemofiliyada) siydik naylarida laxtalar hosil bo‘lishi natijasida mexanik anuriya xavfi mavjud. Traneksam kislotasini qabul qilgan bemorlarda venoz va arterial tromboz yoki tromboemboliya holatlari qayd etilgan. Bundan tashqari, to‘r pardaning markaziy arteriyasi va to‘r pardaning markaziy venasi tiqilib qolishi holatlari qayd etilgan. Preparatni bir necha kundan ortiq qabul qilayotgan bemorlarga ko‘z o‘tkirligi, rangli ko‘rish, ko‘z tubi, ko‘rish maydonini o‘z ichiga olgan oftalmologik ko‘rikdan o‘tish tavsiya etiladi.

Tromboembolik kasallik bilan og‘rigan bemorlarda venoz yoki arterial trombozlar xavfi ortishi mumkin.

Traneksam kislotasini Faktor IX kompleksi yoki antiingibitor koagulyatsion komplekslar bilan bir vaqtda qabul qilish mumkin emas, chunki trombozlar paydo bo‘lish xavfi ortishi mumkin.

Qonning tomir ichida tarqoq ivishi oqibatida fibrinoliz kuchaygan hollarda traneksam kislotasidan foydalanish tavsiya etilmaydi.

Traneksam kislotasi spermada fibrinolitik konsentratsiyada aniqlangan, ammo spermatozoidlar harakatchanligiga ta’sir ko‘rsatmagan. Klinik tadqiqotlar fertillikka ta’sirini aniqlamadi.

Muntazam bo‘lmagan hayz qon ketishlari bo‘lgan bemorlarga bunday qon ketishlarning sababi aniqlanmaguncha traneksam kislotasini qo‘llash mumkin emas. Agar traneksam kislotasini qo‘llash hayz qon ketishining intensivligini kamaytirmasa, muqobil davolash imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Traneksam kislotasi yo‘ldosh orqali va ona sutiga o‘tadi. Homiladorlik davrida preparatni qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun bu davrda preparatni faqat homilador ayol uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina tayinlash mumkin. Preparatni qo‘llash zarurati tug‘ilganda, emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish kerak.

Bolalar

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparatni qo‘llash vaqtida avtotransportni boshqarish yoki murakkab mexanizmlar bilan ishlashdan tiyilish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalarga ovqat qabul qilishdan qat’i nazar ichishga buyuriladi.

Mahalliy fibrinoliz: tavsiya etilgan doza - 1-1,5 g sutkada 2-3 marta.

Prostatektomiya: gemorragiya xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda operatsiyadan oldin yoki keyin gemorragiyaning oldini olish va davolash uchun traneksam kislotasi inyeksiya ko‘rinishida buyuriladi, so‘ngra makroskopik gematuriya yo‘qolguncha 1 g li tabletkalar (har biri 500 mg dan 2 ta tabletka) ko‘rinishida sutkada 3-4 marta buyuriladi.

Menorragiya: tavsiya etilgan doza 500 mg dan 2 tabletkadan kuniga 3 mahal, ko‘pi bilan 4 kun. Uzoq davom etgan hayz qon ketishida doza maksimal dozadan oshmasdan ko‘paytiriladi (kuniga 500 mg dan 8 ta tabletka). Preparat bilan davolashni hayz qonashi boshlanishidan oldin boshlash kerak emas.

Burundan qon ketishi: davriy qon ketishida 2 tabletkadan 500 mg dan kuniga 3 mahal 7 kun davomida buyuriladi.

Bachadon bo‘yni konizatsiyasi: 3 tabletkadan 500 mg dan sutkada 3 marta 12 kungacha buyuriladi.

Posttravmatik gefema: 2 tabletka 500 mg dan kuniga 3 mahal.

Gemofiliya bilan og‘rigan bemorlarda tishlarni sug‘urish: tavsiya etilgan doza 25 mg/kg traneksam kislotasini har 8 soatda ichishga, operatsiyadan 1 kun oldin va operatsiyadan keyin 2-8 kun davomida davom ettiriladi.

Irsiy angionevrotik shish: kasallik xurujlarining kechishidan xabardor bo‘lgan ba’zi bemorlarga odatda bir necha kun davomida kuniga 2-3 marta 500 mg dan 2-3 ta tabletka kifoya qiladi. Boshqa bemorlar dori vositasini kasallikning kechishiga qarab uzoq vaqt davomida bir xil dozada qabul qilishlari kerak.

Buyrak ajratish funksiyasining buzilishi: yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun dozani korreksiyalash zarur.

Bolalar: 12 yoshdan oshgan bolalarga 20-25 mg/kg dozada buyuriladi. Davolash davomiyligi odatda 2-8 kunni tashkil etadi.

Keksa yoshdagi bemorlar: buyraklarning ajratish funksiyasi buzilmagan taqdirda dozani tuzatish kerak emas.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar: dozani plazma kreatinin darajasiga qarab o‘zgartirish zarur.

Plazma kreatinin Dozalash

120-250 mkmol/l 15 mg/kg kuniga 2 mahal

250-500 mkmol/l 15 mg/kg kuniga 1 marta

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, ortostatik gipotenziya.

Davolash: simptomatik terapiyani qo‘llash.

Salbiy ta’sirlar

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, jig‘ildon qaynashi, ich ketishi, qorin og‘rig‘i, ishtahaning pasayishi.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: toshma, qichishish, eshakemi.

Asab tizimi tomonidan: uyquchanlik, bosh aylanishi, rang sezishning buzilishi, ko‘rishning buzilishi, talvasalar, dimlangan retinopatiya, ko‘z to‘r pardasi venalari/arteriyalarining okklyuziyasi.

Immun tizimi tomonidan: o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaksiya.

Qon tomir buzilishlari: tromboz, tromboemboliya, arterial gipotenziya.

Buyrak tomonidan: buyrak po‘stloq qavatining o‘tkir nekrozi.

Buyrak tomonidan: buyrak po‘stloq qavatining o‘tkir nekrozi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Preparatni qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llamang.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 10 tadan tabletka. Bir qutida 3 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Farmak" OAJ.

Manzil:

Ukraina, 04080, Kiyev sh., Frunze ko‘chasi, 74.