Биларген

1 таблетка содержит:

активные вещества: ацетаминофена - 500 мг, дицикломина гидрохлорида - 20 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолят.

Круглые плоские таблетки белого цвета с насечкой на одной стороне.

Таблетки.

Спазмолитическое средство. Код АТХ: N02BE51.

Комбинированный препарат, содержащий в составе парацетамол и дицикломина гидрохлорид. Обладает жаропонижающим, обезболивающим, спазмолитическим, холинолитическим и миотропными действиями.

Парацетамол оказывает антипиретическое и анальгезирующее действие, связанное с влиянием его на центры терморегуляции, расположенные в гипоталамусе, и со способностью его ингибировать простагландиновый синтез.

Дицикломина гидрохлорид характеризуется миотропным, холинолитическим и спазмолитическим действием. Он способен устранять спазмы гладкой мускулатуры пищеварительного тракта, уменьшать или купировать болевой синдром, вызванный спазмами, обеспечивать снижение секреции потовых, слюнных, желудочных и бронхиальных желез.

Действие дицикломина обусловлено его специфическим антихолинергическим влиянием на ацетилхолиновые рецепторы, похожим на действие атропина (так называемая антимускариновая активность дицикломина), а также, благодаря блокированию гистамин- и брадикинин-индуцированных спазмов, его прямым влиянием на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

После перорального приема парацетамол быстро и практически целиком всасывается в пищеварительном тракте, достигая своей максимальной концентрации уже через 15-60 минут после приема. Способность связываться с белками плазмы около 10%. Парацетамол большей частью в виде неактивных метаболитов (сульфата парацетамола и глюкуронида) метаболизируется в печени. Меньшая часть его при участии цитохрома P450 окисляется с образованием меркаптопуровой кислоты и цистеина.

Период полувыведения парацетамола составляет около 2 часов. Преимущественно выводится парацетамол в виде метаболитов с мочой, лишь 5% его экскретируется в неизмененном виде. При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью метаболизм парацетамола не изменяется.

Гидрохлорид дицикломина после перорального приема быстро распределяется в тканях и в плазме крови достигает своей максимальной концентрации спустя 60-90 минут. По данным исследований период полувыведения составляет 1,8 часов.

Концентрации дицикломина сохраняются в плазме в течение суток после однократного приема дозы. Период полувыведения во второй фазе элиминации значительно увеличивается. Около 80% препарата экскретируется с мочой, а оставшаяся часть с калом.

Используется для купирования или уменьшения болевого синдрома различной природы: при головной боли, зубной боли, невралгиях, мнастиях, радикулитах, ревматических болях, почечной колике, альгодисменорее.

Применяется внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Доза для взрослых и детей старше 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в сутки;

Для детей от 6 до 7 лет по 4 таблетки 1-2 раза в сутки;

Для детей от 7 до 12 лет по 4 таблетки 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет по 2 таблетки 4 раза в сутки.

Курс лечения 5-10 дней.

• возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний с эритемой или крапивницы;
• головокружение, сонливость;
• сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, анорексия;
• повышение внутриглазного давления, агранулоцитоз;
• тромбоцитопения, анемия;
• интерстициальный гломерулонефрит.

• гиперчувствительность к действующим и вспомогательным веществам препарата;
• обструктивные заболевания желудочно-кишечного и урогенитального тракта, желчевыводящих путей;
• пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• рефлюкс-эзофагит;
• острое кровотечение;
• закрытоугольная глаукома;
• миастения gravis;
• динамическая кишечная непроходимость;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• алкоголизм;
• период лактации;
• дети до 6 лет.

Симптомы: первые 24 часа бледность кожи, тошнота, рвота и боль в животе; через 12- 48 часов повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности; аритмии; панкреатит. Повреждения печени возможны при приеме 20 и более таблеток.

Лечение: промывание желудка, введения внутри метионина или внутривенно - ацетилцистеина; симптоматическая терапия.

С осторожностью назначают при высокой температуре окружающей среды (в связи со снижением потоотделение увеличивается вероятность гипертермии и теплового удара).

Беременность и период лактации

Беременным Биларген назначается тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

При применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспортом и работать с потенциально небезопасными механическим устройствами.

Во время лечения употребление алкогольных напитков следует исключить.

Усиливает действие амантадин, антипсихотические средства, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, симпатомиметики, антидепрессанты, холинолитики, кортикостероиды.

Ослабляют действие антациды, холестирамин, снижает концентрацию дигоксина в плазме крови.

По 10 таблеток в блистере из алюминовой фольге и ПВХ. 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«MILLER PHARM»

Plot No. 34, Sector-8A, IIE, SIDCUL, Haridwar, Uttarakhand. Индия.